KVADROPRIL

Aktivna tvar: Spirapril
Kod ATH: C09AA11
CCF: ACE inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0
Kod KFU: 01.04.01.03
Proizvođač: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Njemačka)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule od svijetlo ružičaste do ružičaste, mramorom s nijansama narančaste s mramornim, krug, zarubljen, sa glatke površine i linije na jednoj strani; na strani ravnine rizika pilule se sužava prema unutra.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon K30, glicin hidroklorid, alginska kiselina, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, željezni oksid crvena boja (E172).

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

ACE inhibitora – enzim, katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II. Angiotenzina II je snažan učinak vazokonstrikcijske emisije, povećava izlučivanje kalij i izlučivanja natrija kašnjenja.

Spirapril ima antihipertenziv, vazodilator, kardioprotektivni i natriuretični učinak, gluma, najprije, renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemu; ona također potiče otpuštanje biološki aktivnih tvari, pružanje natriuretic i vazodilatator učinak (prostaglandinы E1 i E2, endotelnog faktora opuštanje, atrijski natriuretski faktor) umenyshaet obrazovanje i arginin vazopressina i эndotelina 1, vazokonstrikcijske nekretnine.

Učinak lijeka razvija u 1 h nakon davanja, doseže do 4-8 sati i traje oko 24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta 45%. Apsolutna bioraspoloživost od oko spirapril 50%, spiraprilata – 70%. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon spirapril 45-90 m, spiraprilata – kroz 2-3 ne.

Distribucija

Plazma vezanja proteina spirapril i njegov aktivni metabolit se 90%.

Metabolizam

Biotransformirati u jetri u aktivni metabolit – spiraprilata.

Odbitak

Izlučuje u urinu (40%) i izmet (51%) u nepromijenjenom obliku i metaboliti. T_1/2 je 2 h za prvu fazu i izlučivanje 40 ne – za drugu fazu.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Kongestivno zatajenje srca (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, pijenje puno tekućine, bez žvakanja.

Na hipertenzija i kronično zatajenje srca početna dnevna doza je 3 mg (1/2 tab.). Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 6 mg (1 tab.). Doza održavanja je, prosječan, 6 mg (1 tab.) dnevno. Maksimalna dnevna doza – 6 mg.

Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno.

Za pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega (CC 10-30 ml / min) Preporučena dnevna doza je 3 mg (1/2 tab.), koji se uzeti ujutro. Tretman počinje samo s pažljivim liječničkim nadzorom za pacijente. Ovisno o pokazateljima bubrežne funkcije dnevna doza može povećati u pojedinačnim slučajevima i opravdanim 6 mg (1 tab.), koji se uzeti ujutro.

U bolesnici iz umjerenim oštećenjem bubrega (CC 30-60 ml / min), poremećena funkcija jetre, a y stariji bolesnici smanjivanje doze nije potrebno.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija; rijetko – nesvjestica; u nekoliko slučajeva – tahikardija, Aritmija, angina, infarkt miokarda, porasta broja perifernih zatajenje cirkulacije, pogoršanje Raynaud bolest.

Iz mokraćnog sustava: giperkreatininemiя, razvoj ili jačanje kroničnim zatajenjem bubrega, proteinurija.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: moždani udar, vrtoglavica, glavobolja, slabost; kada se koristi u visokim dozama – nesanica, anksioznost, depresija, zbunjenost, parestezija, Poremećaji spavanja, ravnoteže.

Od osjetila: vestibularni poremećaji, sluha i vida, šum u ušima, promjene u okusu, ili privremeni gubitak okusa.

Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, kolestatske žutice, dispepsija, zatvor, smanjen apetit, stomatitis, upala jezika, suha usta, povećanje jetrenih transaminaza, giperʙiliruʙinemija; u nekoliko slučajeva – ileus, abnormalna funkcija jetre, hepatitis, pankreatitis, i progresivno jetre nekroze (sve do smrti).

Dišni sustav: suhi kašalj, plućni infiltrati, bronhospazam, daha, rinitis, rinoreje, upala sinusa, upala grla, disfonija.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, osip, osjetljivost, angioneurotski edem tkiva lica, udovi, usne, jezik, glotisa i / ili larinksa, eritema multiforme, eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom); u nekoliko slučajeva – crijevna angioedem.

Od hematopoetskog sustava: anemija, leukopenija, trombocitopenija; rijetko – eozinofilija; u nekoliko slučajeva – agranulocitoza, pancitopenija, gemoliz.

Metabolizam: povećanje ureje, hiperkalijemiju, giponatriemiya.

Drugi: alopecija, oniholiza, smanjuje potenciju; u nekoliko slučajeva – visoki titar antitijela antinuklearna.

Kontraindikacije

- Povijest angioedem u bolesnika koji su primali ACE inhibitori;

- Nasljedni ili idiopatski angioedem;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba propisivati ​​s obostranom stenozom bubrežnih arterija, stenoza arterije na samotno bubrega, teška bubrežna funkcija i nagluhe (CC < 10 ml / min), stanje nakon transplantacije bubrega, stenoza aorte ili mitralni ventil, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, Primarni hiperaldosteronizma, sustavne bolesti vezivnog tkiva (npr, SLE, sklerodermu), abnormalna funkcija jetre, cerebro- i kardiovaskularne bolesti (uključeno. cerebrovaskularni insuficijencija, KBS, koronarna insuficijencija), supresija hematopoeze koštane srži, dijabetes, hiperkalijemiju, dijeta s ograničenjem natrija, pod uvjetima, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. proljev, povraćanje), i stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Kvadropril^® kontraindiciran tijekom trudnoće.

Ako je potrebno, koristite Quadropril^® dojenje dojenje treba prekinuti.

Ako se tijekom liječenja Quadropril^® ostati u drugom stanju, liječenje treba prekinuti, tk. kada dobijete Quadropril^® To se može dogoditi u maternici fetusa štete (povreda bubrega, smanjenje krvnog tlaka fetusa i novorođenčeta, umanjenja funkcije bubrega, hiperkalijemiju, Lubanja hipoplazija, oligogidramnion, kontraktura udova, lubanje deformacije, plućne hipoplazije).

Upozorenja

Hipotenzija, nastao nakon prve doze, nije kontraindikacija za daljnje korištenje Quadropril^® (Nakon normalizaciju krvnog tlaka, naknadno redovito uzimanje ne dovodi do hipotenzije).

U pacijenata s renovascular hipertenzijom je potrebno sustavno pratiti sadržaj kreatinina i uree u plazmi.

Bolesnici s autoimune bolesti zahtijeva redovito praćenje broja leukocita u krvi.

Imenovanje na pozadini HIPERKALIJEMIJA treba biti pod kontrolom koncentracije kalija u krvnoj plazmi.

Tijekom operacije s općom anestezijom u bolesnika, uzimajući Quadropril^®, Možda značajno smanjenje krvnog tlaka. Prije opće anestezije je potrebno upozoriti anesteziolog na ACE inhibitora.

Tijekom liječenja Quadropril^® To se ne može primijeniti na membranu hemodijalizom ili hemofiltration, poliakrilonitrila sadrže metallilsulfonat (npr, “69”), Budući da postoji rizik od preosjetljivosti do razvoja šoka, ugrožava život pacijenta. U slučaju hitnu dijalizu ili hemofiltration, Prije izvođenja ovih postupaka, pacijent je propisan ili drugi antihipertenzivni lijek (Ne ACE inhibitor), ili koristiti druge membrane dijalizu.

Tijekom Plazmafereza s dekstran sulfata s istodobnim ACE inhibitora terapija može doživjeti reakcije preosjetljivosti, ugrožava život pacijenta.

Tijekom desensitizing terapije, usmjeren na rješavanje simptoma, zbog kukaca otrova (Ubodi pčela ili osa), u bolesnika koji su primali ACE inhibitor može razviti anafilaktičke reakcije, ponekad život opasne pacijenta (smanjenje krvnog tlaka, daha, povraćanje, alergijski osip).

Liječenje se provodi pod stalnim medicinskim nadzorom.

U bolesnika sa smanjenom BCC u tijelu (uvjetovani, npr, povraćanje, proljev, diuretici), Slabljenje kontraktilnosti srca i hipertenzije na maligne početku liječenja Quadropril^® postoji svibanj biti oštar pad krvnog tlaka. Ako je moguće, prije početka liječenja Quadropril^® BCC treba nadoknaditi manjak u tijelu ili ograničiti terapiju i diuretici, ako je potrebno, otkazati.

Da bi se izbjegla nepredvidljiv oštar pad krvnog tlaka nakon prve doze, i nakon povećanja doze diuretika i / ili povećanjem doze Quadropril^® ovi bolesnici uspostaviti potreban liječnički nadzor od najmanje 6 ne.

Jer, da u rijetkim slučajevima kada se uzimaju ACE inhibitore promatranih angioedem lica, udovi, usne, jezik, grkljana ili ždrijela, To može izazvati negativne reakcije tijekom primanja Quadropril^®. U ovom slučaju, obrada Quadropril^® treba odmah prekinuti i postavite praćenje pacijenta do potpunog nestanka edema. Čak iu slučaju oticanje jezika, bez respiratornih poremećaja može zahtijevati dugotrajno promatranje pacijenta i usvajanje hitnih mjera, kao u vrlo rijetkim slučajevima, oticanje jezika i grkljana slavili smrt.

Kad tkiva edem uključuje grkljan, grla i / ili jezika treba hitno uvesti adrenalin N / dozu 0.3-0.5 mg ili sporo ja / doza 0.1 mg pod kontrolom krvnog tlaka i EKG, onda propisati kortikosteroide. Nakon toga se preporuča u / uvođenjem antihistaminika (blokatorov gistaminovyh N₁-Receptori).

U bolesnika s maligna hipertenzija ili zatajenja srca terapije Quadropril^® početi bolničko.

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od primitka etanola.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od djelovanja potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, kolaps, šok, kršenja vode ravnoteže elektrolita, akutno zatajenje bubrega.

Liječenje: simptomatičan (Ispiranje želuca, imenovanje upijajućih materijala). U teškim slučajevima, – hospitalizacija i održavanje vitalnih funkcija tijela u bolnici.

Za eliminacije lijeka iz tijela može održati sjednicu hemodijalize. Ako hipotenzija, najprije, BCC ispunite / infuziju fiziološke otopine. Ako trebate dodatnu I / O se primjenjuje kateholamina. U teškim bradikardije, koji nije zaustavljen lijekovima, ugrađene umjetne pejsmejker. Potrebno za kontrolu koncentracije elektrolita i kreatinina u krvi.

Interakcije lijekova

Antihipertenzivi (posebno u kombinaciji s diuretikom), tablete za spavanje, Sredstva za opće anestezije usipivayut hipotenzivni učinak Quadropril^®.

NSAID (npr, acetilsalicilna kiselina, indometacin), uključeno. i inhibitori COX-2, mogu smanjiti hipotenzivni učinak Quadropril^®.

U prijavi Quadropril^® s kalijevim pripremama, kalija štede diuretike (npr, spironolakton, amiloridom, Triamterene), i heparin povećava rizik od HIPERKALIJEMIJA.

Kvadropril^® a uporabom litijevih soli uzrokuje porast koncentracije litija u krvnoj plazmi (zahtijeva sustavno praćenje koncentracije litija u serumu).

U zajedničkoj primjeni Quadropril^® s alopurinol, prokainamid, i lijekovi, neodoljiv tjelesne obrambene reakcije (citostatik, imunosupresivna sredstva, SCS za sustavnu primjenu) povećani rizik od leukopenija.

Kvadropril^® pojačava hipoglikemijsko djelovanje inzulina, oralna hipoglemična sredstvo (ʙiguanidov, sulfonilureje).

Iako je uporaba estrogena ili kuhinjske soli smanjen antihipertenzivni učinak Quadropril^®.

Simultano prijem Quadropril^® i etanola dovodi do povećanog djelovanja etanol.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.