Xalapa

Aktivna tvar: Latanoprost
Kod ATH: S01EE01
CCF: Antiglaukomske droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H40.0, H40.1
Kod KFU: 26.01.01.07
Proizvođač: Pfizer MFG. BELGIJA N.V. (Belgija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Kapi za oči 0.005% jasno, Bezbojan.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev dihidrogen (monohidrat), natrij hidrogen fosfat (bezvodan), benzalkonij klorid, voda d / i.

2.5 ml – kapaljka boca plastike (1) – omot kartona.
2.5 ml – kapaljka boca plastike (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antiglaukomske droge, analog prostaglandina F_2a, selektivni agonist FP. Ima Antiglaukomske akcije. Smanjuje IOP povećanjem odljev vodene humor, uglavnom, po uveoscleral, kao i kroz trabekularnu mrežu. Osnovan, da latanoprost nema značajan učinak na proizvodnju vodene humor i hemato-oftalmološki barijera.

Kada se koristi u terapeutskim dozama latanoprost nema značajne farmakološke učinke na kardiovaskularni ili respiratorni sustav, i time je akcijski Antiglaukomske.

Spuštanje IOP počinje oko 3-4 sata nakon injekcije, Maksimalni učinak opaženog poslije 8-12 ne, Učinak traje najmanje 24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Latanoprost je predlijek, apsorbira kroz rožnicu, gdje je hidroliza (pod djelovanjem esteraze) da se dobije biološki aktivan spoj – latanoprost kiseline. C_maksimum latanoprost u vodenoj humor je postignut oko 2 h nakon lokalne primjene u pripremi.

Distribucija

V._d bio je 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost kiselina određena je u očnu vodicu u prvom 4 ne, u plazmi – Samo tijekom prvog sata poslije lokalne primjene.

Metabolizam

Kiselina latanoprost, ulaska u sistemsku cirkulaciju, metabolizira uglavnom u jetri od beta-oksidacije masnih kiselina kako bi se dobilo 1,2-Dinorah- i 1,2,3,4-tetranor-metaboliti.

Odbitak

Kiselina latanoprost brzo se briše iz plazme: T_1/2 je 17 m. Sustavna klirens je oko 7 ml / min / kg. Nakon beta-oksidacije u metabolita jetre se izlučuju u bubrezima: nakon lokalne primjene u oko diurezi 88% doza.

Svjedočanstvo

Smanjenje povišeni IOP kod pacijenata:

- Sa otvorenog kuta glaukoma;

- S povećanjem intraokularne.

Režim doziranja

Lijek se ubaci u vrećicu očne spojnice oka zahvaćene 1 ispustiti 1 Vrijeme / dan, navečer. Kada propustite dozu sljedeći uporaba lijeka provodi se u normalnom načinu rada (tj. Ne dvostruko dozu). Češća upotreba lijeka dovodi do smanjene učinkovitosti.

Ako želite koristiti terapiju Ksalatanom^® druge kapi za oči, oni bi trebali biti odvojeni barem 5 m.

Nuspojava

Na dijelu tijela vida: iritacije očiju (peckanje, osjećaj pijeska u očima, svrab, trnce stranog tijela), .Aloe, konjunktive hiperemija, bolne oči, povećana pigmentacija šarenice, prolazna točka erozije epitela, oticanje kapaka, edem i erozije rožnice, konjunktivitis, nastavak, zadebljanje, povećanje broja i povećane pigmentacije trepavica i vellus kose, irit / uveit, keratit, makularni edem (uključeno. cistoidni), promijeniti u smjeru rasta trepavica, ponekad uzrokuje iritacije očiju, zamagljen vid.

Dermatološke reakcije: osip, tamniju kapka kože i lokalna reakcija kože na kapcima.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja.

Dišni sustav: bronhijalne astme (uključeno. akutni napad ili pogoršanje bolesti u bolesnika s anamnezom bronhalne astme), daha.

Na dijelu lokomotornog sustava: bolovi u mišićima, bol u zglobovima.

Drugi: nespecifična bol u prsima.

Kontraindikacije

- Do 18 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba koristiti droge kod bolesnika s afakija, psevdoafakiey s rupture stražnjeg kapsule leće, Bolesnici s poznatim čimbenicima rizika za makularne edema (latanoprost za liječenje opisane slučajeve makularne edema, uključeno. cistoidni); upalni, neovaskularna ili kongenitalna glaukom (zbog nedovoljnog iskustva s lijekom).

Trudnoća i dojenje

Dosta iskustvo na upotrebu lijeka tijekom trudnoće i dojenja nije. Uporaba Xalatan^® tijekom trudnoće i dojenja je moguće samo pod liječničkim nadzorom i samo ako, ako očekuje korist za majku veća od rizika od mogućih nuspojava u fetus ili novorođenče.

Imenovanje Xalatan^® dojenje treba uzeti u obzir, da latanoprost i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko.

Upozorenja

Xalapa^® treba dati više 1 puta / dan, tk. češća upotreba latanoprost dovodi do slabljenja IOP učinak snižavanja.

Kada preskakanje dozu slijedeću dozu treba primijeniti u uobičajeno vrijeme.

Latanoprost može se koristiti istovremeno s drugim klasama lijekova za oftalmološku lokalnu primjenu za smanjenje intraokularnog tlaka. Ako bolesnik istodobno koristiti druge kapi za oči, treba ih primjenjivati ​​u intervalima, barem, 5 m.

U lijeka Xalatan^® uključuju benzalkonijev klorid, koji može biti apsorbiran od strane kontaktne leće. Prije zakopavanja kapi kontaktne leće treba ukloniti i ponovno instalirati ih kroz 15 m.

Latanoprost može uzrokovati postupno povećanje smeđeg pigmenta u šarenici. Promijeniti boju očiju zbog povećanog sadržaja melanina u strome melanocita šarenice, i bez povećanja broja samih melanocita. Tipično, smeđi pigmentacije pojavljuje oko zjenice i proteže koncentrično obodu šarenice. Cijeli šarenica ili njihovi dijelovi postali smeđi. U većini slučajeva promjena boje je mali i ne može se utvrditi klinički. Povećana pigmentacije šarenice jednog ili oba oka primijetio, uglavnom, Pacijenti s miješanim boje šarenice, sadrži, na temelju smeđa. Lijek ne utječe na nevi i lentigine šarenice; Akumulacija pigment u trabekularnu mrežu, ili u prednjoj komori uočene.

Kada je stupanj pigmentacije šarenice za 5 godine otkrio da nema štetnih učinaka povećane pigmentacije čak i uz nastavak terapije latanoprost. Pacijenti stupanj redukcije IOP je slično, bez obzira na prisutnost ili odsutnost povećanja pigmentacije šarenice. Stoga, latanoprost liječenje može se nastaviti u slučajevima povećane pigmentacije šarenice. Ove bolesnike treba redovito pratiti i ovisno o kliničkoj situaciji, liječenje može se obustaviti.

Povećana pigmentacija šarenice obično događa u prvoj godini nakon liječenja, rijetko – tijekom druge ili treće godine. Nakon četvrte godine liječenja, ovaj učinak nije primijećen. Stopa napredovanja pigmentacije smanjuje s vremenom i stabilizirane kroz 5 godina. U udaljenijim smislu nisu proučavali učinke povećane pigmentacije šarenice. Nakon uočene prestanak liječenja dobit smeđe pigmentacije šarenice, Međutim, mijenja boju očiju može biti nepovratan.

U vezi s upotrebom latanoprost opisano slučajevi tamnjenje kože kapka, koji mogu biti reverzibilni.

Latanoprost može uzrokovati postupna promjena trepavice i vellus kosu, kao što istezanja, zadebljanje, povećana pigmentacija, povećanje gustoće i promjenu smjera trepavica rasta. Trepavica promjene su reverzibilne i nestaju nakon prestanka liječenja.

Pacijenti, primjenom kapi samo jedno oko, može razviti heterochromia.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pacijenti, u kojoj je nakon primjene kapi za oči promatraju prolazno zamućenje, To nije pogodan za vožnju vozila, ili rad s mehanizme kreće roku od nekoliko minuta nakon ubacivanja pripreme.

Predozirati

Simptomi: iritacije očiju, konjunktive hiperemija ili episclera.

B / infuzija u dozi od latanoprost 3 mg / kg u zdravih dobrovoljaca nisu uzrokovati nikakve simptome, Međutim, kada se primjenjuje u dozi od 5.5-10 mg / kg je opažena mučnine, bol u trbuhu, vrtoglavica, fatiguability, vruće trepće i znojenje.

U bolesnika s bronhijalna astma, umjereno latanoprost ukapavanja u oko u dozi, u 7 puta terapijske, Nije izazvati bronhospazam.

Liječenje: simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Uz istovremeno ubacivanja u očima dvije prostaglandina analoga opisao paradoksalan porast IOP, dakle, istodobno korištenje dva ili više prostaglandina, njihovi analozi ili derivati ​​ne preporuča.

Farmaceutska interakcija

Xalapa^® nespojiva s kapi za oči, sadrži Thiomersal (javlja oborina).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi 2 ° do 8 ° C,. Rok trajanja – 3 godine.

Nakon otvaranja bočicu lijeka treba koristiti u roku 4 tjedana, s bočicu treba držati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.