KORDARON

Aktivna tvar: Amiodaron
Kod ATH: C01BD01
CCF: Antiaritmici
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): (I) 45,6, I47.1, (I) 29,3, i48, (I) 49.0, I49.4
Kod KFU: 01.11.01.03
Proizvođač: Sanofi-Aventis Francuska (Francuska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule iz bijelog u bijelo s kremovatam bijele boje, krug, s prijelom retka s jedne strane, kosina na rubovima rascjepa i vid sa dvije strane, urezani simbol iznad crte prijeloma i likova u obliku srca “200” pod prijelom retka.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, polyvidone K90F, Koloidni silicijev dioksid.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Rješenje za na / u jasno, svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: benzil alkohol, polisorbat 80, voda d / i.

3 ml – bezbojne staklene bočice (6) – Ambalaža prodaje oblikovana plastika (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antiaritmici. Amiodaron je klasificirana kao klasa III (klase inhibitora Repolarization) i ima jedinstven mehanizam djelovanja anti-aritmiju, tk. Osim svojstava antiaritmikov klasa III (Blokada kanala kalija) Ima učinke antiaritmikov razred sam (blokada natrij kanala), antiaritmikov klasa IV (blokade kanali) i ne-konkurentne beta-adrenoblokirutm akcija.

Lijek protiv aritmije imati akcije također imaju antianginalny, КОРОНАРОРАСШИРЯЮЩИЙ, alfa- i beta-adrenoblokiruûŝij efekti.

Antiaritmicescoe droge zbog povećanja u trajanju od 3 Izgradnja faze cardiomyocytes, uglavnom zbog blokiranjem ionske struje u kalij kanala (učinak antiaritmikov klasu po klasifikaciji Vaughan-Williams); smanjenje automaticity sinusnog čvora, dovodi do smanjenja brzine otkucaja srca; Ne-konkurentne blokade α- i β-adrenoreceptor; usporavanje sinoatrijskog, Suđenje i AV provođenja, izraženiji s tahikardija; nedostatak promjene u klijetke provođenja; povećati vatrostalne razdoblja i smanjenja razdražljivost atrija i komore, kao i povećanje refrakternogo razdoblje AV-čvor; usporavanje rasta potrošnje i povećanja u trajanju refrakternogo razdoblja dodatne pakete AV-holding.

Osim, amiodaron sadrži sljedeća svojstva: Nepostojanje štetnih djelovanja inotropnogo gutanja; na/u uvod tu je bio smanjenje miokarda kontraktilnost djelovanjem beta-adrenoblokiruûŝego; smanjenje potrošnje miokarda kisikom na račun okrugli umjereni pad i otkucaja srca; povećati protok koronarne krvi zbog izravan utjecaj na glatke muskulature koronarnih arterija; održavanje srčane snižavanjem tlaka u aorti i manji krug; utjecati na razmjenu hormona štitnjače: inhibicija transformacije t₃ u T₄ (blokade tiroksina-5-dejodinazy) i blokiranje hvatanje tih hormona i kardiocitami gepatocitami, dovodi do slabljenja stimulirajući utjecaj hormona štitnjače na miokarda; na / u uvodu – uspostavljanje srčane aktivnosti srčani zastoj, uzrokovane atrijske fibrilacije, otporan na cardioversion.

Nakon što počnete uzimati lijek unutar terapijske učinke razviti u prosjeku tjedno (od nekoliko dana do 2 tjedana). Nakon njegova priznanja amiodaron se određuje u plazmi tijekom 9 mjeseci. Treba uzeti u obzir mogućnost očuvanja farmakodinamičeskogo akcije tijekom amiodaron 10-30 dana nakon njegova otkazivanja.

Na/u uvodu Kordarona^® aktivnost doseže 15 mine i nestane nakon o 4 sata nakon injekcije.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Poslije jedne jedine oralne doze C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 3-7 ne. Međutim, terapeutski učinak obično razvija unutar tjedan dana nakon što počnete uzimati lijek (od nekoliko dana do 2 tjedana). Bioraspoloživost nakon konzumiranja različitih bolesnika varira od 30% za 80% (prosječne vrijednosti od oko 50%).

Nakon na/u u Kordarona^® amiodaron koncentracija u krvi rapidno pogoršavaju zbog njegova dolaska u. U nedostatku ponovljenih injekcija amiodaron postupno prikazuje. Kada pokrećete na/u uvodu ili u imenovanju droge unutar amiodaron akumulira u tkivima.

Distribucija

Plazma je vezanje proteina 95% (62% – sa albumina, 33.5% – s beta-lipoproteina). Amiodaron je veliko V_d. Amiodaron karakterizira spori protok u tkiva i visok afinitet za njih. Tijekom prvih dana liječenja lijek nakuplja u gotovo svim tkivima, pogotovo u masno tkivo i jetra osim nje, svjetlo, slezena i rožnica.

Ravnoteža je postignuta poslije 1 do nekoliko mjeseci, Ovisno o pojedinačnim pacijenta.

Značajke farmakokinetike zbog opterećenja aplikacija doze, koja ima za cilj brzo postizanje potrebna razina prodiranja u tkivo, Gdje je evidentno terapijski učinci amiodaron.

Metabolizam

On metabolizira u jetri. Glavni metabolit – dezètilamiodaron – farmakološki aktivne i mogu pogoršati antiaritmicski učinak primarna veza. Amiodaron je inhibitor jetrene izoenzime mikrosomalnogo oksidacije: CYP2S9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Odbitak

Izlučivanje amiodaron počinje za par dana. Napišite uglavnom kroz crijeva. Amiodaron se odlikuje dugim T_1/2 uz velike individualne varijabilnosti, Stoga, prilikom odabira dozu, npr, povećanje ili smanjenje, Treba uzeti u obzir, To zahtijeva, barem, 1 mjesec dana stabilizirati novih plazmi amiodaron).

Amiodaron i njegovi metaboliti ne prikazuju se pomoću hemodijalize.

Izvođenje gutanja se javlja u 2 faza: T_1/2 u α-fazu – 4-21 ne, T_1/2 u β-fazu – 25-110 dana. Nakon duljeg uzimanja prosjek T_1/2 – 40 dana. Nakon lijek amiodaron izlučivanje puni iz tijela može trajati nekoliko mjeseci.

Svaka doza Kordarona^® (200 mg) Sadrži 75 mg joda. Jod oslobođen od droga i u mokraći u obliku jodida (6 mg za 24 h s dnevna doza amiodaron 200 mg). Veliki dio joda, preostale pripreme, izlučuje s izmetom nakon prolaza kroz jetru, Međutim, ostavljajući prijema dokaza, koncentracije joda može doći do 60-80% iz koncentracije amiodaron.

Značajke farmakokinetike zbog opterećenja aplikacija doze, koja ima za cilj brzo postizanje potrebne razine za impregniranje tkanina, za svoj terapijski učinak.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Amiodaron marginalno prikazuje bubrega, Stoga u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu nije potrebno.

Svjedočanstvo

Usmeno

Prevencija relapsa:

je život opasne ventrikularne aritmije i ventrikularna fibrilacija srca (liječenje treba započeti u bolnici sa pažljivo kardiomonitorirovanii);

— najeludockovh paroksizmalni tahikardij, uključeno. dokumentirani učestale napadaje pretrpio supraventrikularna paroksizmalna tahikardija u bolesnika s organskom bolesti srca; dokumentirani učestale napadaje pretrpio supraventrikularna paroksizmalna tahikardija u bolesnika bez organske bolesti srca, Kada druge klase antiaritmike nisu učinkoviti ili ima kontraindikacije ih koristiti; dokumentirani učestale napadaje pretrpio supraventrikularna paroksizmalna tahikardija u pacijenata sa WPW sindromom;

-fibrilacija atrija (Fibrilacija atrija) i fibrilacija atrija.

Prevencija iznenadna aritmičeskoj smrt u visoko rizičnih bolesnika:

— bolesnika nakon nedavno pretrpio infarkt miokarda, što imamo više 10 Poremećaji u 1 ne, kliničke manifestacije kroničnog zatajenja srca i smanjenom lijeve klijetke ejekcijska frakcija (<40%).

Cardarone^® može se koristiti u liječenju aritmija u bolesnika s ishemijske bolesti srca i/ili lijeve ventrikularne funkcije.

Za I / v uprave

-blage napadaje klijetke paroksizmalna tahikardija;

-blaga astma najeludockova paroxizmalna tahikardija sa visoke frekvencije od kontrakcije komora (posebno u kontekstu WPW sindrom);

-blage paroksizmalna i trajne fibrilacije atrija obrazac (Fibrilacija atrija) i fibrilacija atrija;

-Odjel kardiologije s zastoj srca, uzrokovane atrijske fibrilacije, otporan na cardioversion.

Režim doziranja

Usmeno

U imenovanju droge u udarne doze možete koristiti različite sheme.

Pri primjeni u bolnici početnu dozu, podijeljeni u nekoliko puta, To je između 600-800 mg/dan do maksimalno 1200 mg/dan do postizanja ukupne doze 10 g (obično u roku od 5-8 dana).

Za ambulantnu uporabu početne doze, podijeljeni u nekoliko puta, To je između 600 mg 800 mg/dan do postizanja ukupne doze 10 g (obično u roku od 10-14 dana).

Doza održavanja mogu se razlikovati kod različitih bolesnika iz 100 mg / dan do 400 mg / dan. Najmanju učinkovitu dozu treba koristiti u skladu s pojedinačnim terapijski učinak.

Nepotrebno. amiodaron je vrlo dug poluživot, lijek može se uzeti dan ili se lomi u njegov prijem 2 dana u tjednu.

Prosječna terapijske doze – 200 mg. Prosječna terapijske doze – 400 mg.

Maksimalna pojedinačna doza – 400 mg. Maksimalna dnevna doza – 1200 mg.

Za I / v uprave

Cardarone^® za na/u uvodu je namijenjen za primjenu u slučajevima, Kada želite brzo potrazi za anti-aritmiju učinak, ili ako nije moguće primijeniti lijek unutar.

Osim hitnim kliničkim situacijama lijek treba koristiti samo u bolnici intenzivnoj skrbi pod stalni nadzor EKG-a i pakao.

Kada u/s uvođenjem Cardarone^® ne miješati s drugim lijekovima ili drugi lijekovi ulaze istodobno kroz isti venski pristup. Lijek treba unijeti u obliku razvedennom. Za uzgoj Kordarona^® Koristite samo 5% Dekstroza (Glukoza). Zbog prirode doza oblik lijeka ne preporučuje korištenje koncentracija infuzing rješenje, manje u otopina 2 ampula u 500 ml 5% dekstroza (Glukoza).

Da biste izbjegli reakcije na injekciju Cardarone^® unošenje kroz središnji venski kateter, Osim kardioreanimacii kada ventrikularne fibrilacije, otporan na cardioversion, Kada nema centralno venski pristup lijekovima se može ubrizgati u periferne vene (najveći perifernih vena s maksimalno krvotok).

Teške srčane aritmije, u slučajevima, Kada je nemoguće prijem nrenarata unutra (Osim kardioreanimacii srčani zastoj, uzrokovane atrijske fibrilacije, otporan na cardioversion)

Lijek se ubrizgava u kapanje kroz središnji venski kateter.

Udarna doza je, obično, 5 mg / kg tjelesne težine 250 ml 5% dekstroza (Glukoza), uvođenje odvija unutar 20-120 m, možda, korištenje elektroničke pumpe. Ova se doza može biti ponovno unijeti 2-3 puta tijekom 24 ne. Ubrizgavanja brzine se prilagođava ovisno o klinički učinak. Terapijski učinak se pojavljuje tijekom prvih minuta uvod i postupno se smanjuje nakon prestanka infuzije, Stoga, ako trebate nastaviti liječenje ubrizgavanjem obrazac Kordarona^® Preporučuje se prebaciti na stalni/u kapanje infuzije.

Doze održavanja: 10-20 mg/kg/24 h (obično 600-800 mg, Ali može se povećati do 1200 mg za 24 ne) u 250 ml 5% dekstroza (Glukoza) unutar nekoliko dana. Od prvog dana infuzije treba započeti postupni prijelaz prihvatiti Kordarona^® oralna doza 600 mg (3 tab.) dnevno. Doza se može povećati do 800-1000 mg (4-5 tab.) dnevno.

Odjel kardiologije s zastoj srca, uzrokovane atrijske fibrilacije, otporan na cardioversion

Lijek se ubrizgava u struino. Prvu dozu lijeka 300 mg (ili 5 mg / kg) u 20 ml 5% dekstroza (Glukoza). Ako je fibrilacija ne kupira, Možda dodatno uvođenje Kordarona^® u struino doze 150 mg (ili 2.5 mg / kg).

Nuspojava

Određivanje učestalosti nuspojava: Često (≥ 10%), često (≥ 1%, <10); ponekad (≥ 0.1%, < 1%); rijetko (≥ 0.01%, < 0.1%), rijetko, uključujući izolirane slučajeve (< 0/01%), nepoznata učestalost (Prema izvješćima učestalost ne može utvrditi).

Ako gutanja

Kardiovaskularni sustav: često umjereno dozozawisimaya etiologija; ponekad – asequence (sinoatrialynaya blokada, AV-blokada različitih stupnjeva), – aritmogennoe akcija (Postoje izvješća na pojavu nove aritmije ili pogoršava postojeće, U nekim slučajevima – s naknadnim lupanja srca; Ovi efekti su promatrana prvenstveno u slučaju Kordarona^® uz drogu, produljenje QT intervala_c ili povrede elektrolitnogo ravnoteže; s obzirom na dostupne podatke, to je nemoguće odrediti, da li pojavljivanje ove aritmije Kordaronom^®, ili zbog težine srčane patologije, ili je posljedica liječenja zatajenja); rijetko – etiologija je izrazio ili, u iznimnim slučajevima, Zaustavite sinusa (uglavnom u bolesnika s sinusnog čvora disfunkcije i starije bolesnike); nepoznat – progresiju zatajenja srca (produljena primjena).

Iz probavnog sustava: Često – mučnina, povraćanje, smanjen apetit, umor ili gubitak osjeta okusa, osjećaj težine u na epigastria (uglavnom na početku liječenja, proći nakon smanjenja doze), izolirano povećanje transaminaz u serumu, obično umjerena (višak normalne vrijednosti u 1.5-3 puta; u isto vrijeme smanjenje doze ili spontano); često – akutno oštećenje jetre s povećanjem transaminaz i/ili žutica, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad s kobnim posljedicama; rijetko – xronicheskie jetrene bolesti (psevdoalkogol'nyj hepatitisa, ciroza) ponekad fatalna. Čak i sa umjerenim povećanjem transaminaz u krvi, nakon liječenja, trajao je više od 6 mjeseci, postoji sumnja kronično zatajenje jetre.

Dišni sustav: često – Intersticijski i alveolarni Pneumonitis i bronhiolitis obliterans s upalom pluća (ponekad s kobnim posljedicama), zapaljenje plućne maramice. Ove promjene mogu dovesti do razvoja plućne fibroze, Međutim, oni uglavnom, reverzibilni za rano dizanje amiodaron s obvezom od kortikosteroida ili bez obveze. Kliničke manifestacije obično nestaju u roku od 3-4 tjedana. Obnova rendgenske snimke i funkcija pluća se javlja sporije (nekoliko mjeseci). Izgled pacijenta, koji primaju amiodaron, izražen nedostatak zraka ili suhog kašlja, što uključuje, i ne prati pogoršanje općeg stanja na (povećanog umora, smanjenje tjelesne težine, groznica) zahtijeva pregled pluća na rendgenu i, ako je potrebno, povlačenja lijeka. Rijetko – bronhospazam (u bolesnika sa teškim zatajenjem disanja, posebno u pacijenata sa bronhijalnom astmom), sindrom akutnog respiratornog distresa (Ponekad, a ponekad i neposredno nakon operacije; Očekuje se da će komunicirati s visokim dozama kisika). Nepoznat – pneumorrhagia.

Od osjetila: Često – mikrootlozhenija u epitela rožnice, koji se sastoji od složenih lipida, uključujući lipofuscin, Oni su obično ograničene na području Zenice i ne zahtijevaju prekid liječenja i nestaju nakon lijeka, Ponekad mogu izazvati oštećenja u obliku boji aure ili mutnoća putovi u svjetlost; rijetko – optičkog neuritisa/optičke neuropatije (odnos s amiodaron do danas nije postavljen; Međutim, jer optički neuritis može uzrokovati sljepilo, Kada vidite mutnoća viziju ili smanjene oštrine vida u recepciji Kordarona^® Preporučuje se provesti potpuna oftalmološke pregled, uključujući fundoskopiju, i u slučaju optički neuritis prestati primati lijek).

Na dijelu endokrinog sustava: često – gipotireoz (debljanje, mogu se pojaviti zimica, apatija, smanjena aktivnost, mamurluk, pretjerana u odnosu na očekivani učinak amiodaron bradikardija). Dijagnoza je potvrđena od strane otkrivanje povišenim TSH; normalizacije štitnjače obično se promatraju tijekom 1-3 mjeseci nakon završetka liječenja; u situacijama, povezana s rizikom za život, amiodaron liječenje se može nastaviti, Dok dodatnih oznaka L-tiroksina pod nadzorom TSH u serumu). Također često se događa s Hipertireoza, izgled koji je moguće tijekom liječenja i dalje (prijavljeni su slučajevi hipertireoze, razvio je nekoliko mjeseci nakon otkaza amiodaron). Hipertireoza je tajnovit s malo simptoma: malo neobjašnjen gubitak težine, smanjenje mjeru i učinkovitost Antianginalna; psihičkih poremećaja u starijih bolesnika, ili čak i fenomen za stomatologe. Dijagnoza je potvrđena od strane otkrivanje smanjene serumske razine TSH (preosjetljiv kriterij). Kada identificiranje Hipertireoza amiodaron treba ukinuti. Normalizacije štitnjače obično se javlja unutar nekoliko mjeseca nakon povlačenja lijeka. Dok klinička semeiotics normalizirane prije (kroz 3-4 tjedna), normalizacija pojavljuje, razina hormona štitnjače. Teškim slučajevima može dovesti do fatalne, u takvim slučajevima, stoga, zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju. Liječenje u svakom slučaju individualno. Ako stanje pacijenta se pogoršava zbog je tireotoksikoza, i u vezi sa opasnim neravnotežu između potrebe srca kisikom i isporuke, Preporučljivo je da odmah počnete s kortikosteroidima (1 mg / kg), Nastavljajući svoj dovoljno dugo (3 u mjesecu), umjesto primjene sintetičkih protu-tireoidnykh droge, To ne mora uvijek biti učinkovit u ovom slučaju. Rijetko – kršenje sindrom lučenje ADH.

Dermatološke reakcije: Često – osjetljivost; često (u slučaju duže upotrebe lijekova u visokim dozama) – sivkast ili plavkaste kože pigmentacija (Nakon završetka liječenja ova pigmentacija je polako nestaje); rijetko – эritema (Tijekom radijacijske terapije), osip na koži (obično malospecifičnaâ), alopecija; U nekim slučajevima – eksfolijativni dermatitis (vezanu za ulaz droge nije instaliran).

CNS: često – s tremorom ili drugih EKSTRAPIRAMIDNIH simptoma, Poremećaji spavanja, noćne more; rijetko – senzorno-motorni, motorni i mješoviti periferne neuropatije i/ili miopatije (obično reverzibilne nakon lijeka); rijetko – Ataksija malog mozga, benigni intrakranijski hipertenzija (pseudotumor mozga), glavobolja.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija, gemoliticheskaya anemije, aplasticheskaya anemije.

Drugi: rijetko – vaskulitis, epididimitis, nekoliko slučajeva impotencije (odnos s proizvodom nije instaliran).

Na / u uvodu

Kardiovaskularni sustav: bradikardija često umjereno, uglavnom umjereno i prolazno smanjiti oglasa (slučajevima arterijske izražena hipotenzija ili kolaps kod predoziranja ili prebrzo lijek). Rijetko – aritmogennoe akcija (Postoje izvješća na pojavu nove aritmije u t. ne. tip polimorfnih ventrikularnih tahikardija “okretati se na prstima”, ili pogoršava postojeće, U nekim slučajevima – s naknadnim lupanja srca; Ovi efekti su promatrana prvenstveno u slučaju Kordarona^® uz drogu, produljenje QT intervala_c ili povrede elektrolitnogo ravnoteže; s obzirom na dostupne podatke, to je nemoguće odrediti, da li pojavljivanje ove aritmije Kordaronom^®, ili zbog težine srčane patologije, ili je posljedica liječenja zatajenja); etiologija je izrazio ili, u iznimnim slučajevima, Zaustavite sinusa (uglavnom u bolesnika s sinusnog čvora disfunkcije i starije bolesnike), plima krvi na koži, progresiju zatajenja srca (Možda je na/u inkjet uvod).

Dišni sustav: rijetko – kašalj, daha, intersticijski pneumonitis, bronhokonstrikcija i/ili sleep apnea (u bolesnika sa teškim zatajenjem disanja, posebno u pacijenata sa bronhijalnom astmom), sindrom akutnog respiratornog distresa (Ponekad, a ponekad i neposredno nakon operacije; Očekuje se da će komunicirati s visokim dozama kisika).

Iz probavnog sustava: Često – mučnina; rijetko – izolirani jetre transaminaz u serumu (obično umjerena, višak normalne vrijednosti u 1.5-3 puta, u isto vrijeme smanjenje doze ili čak i spontano), akutno zatajenje jetre (za vrijeme 24 h nakon injekcije amiodaron) uz sve veću transaminaz i/ili žutica, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad s kobnim posljedicama.

Dermatološke reakcije: rijetko – osjećaj topline, povećana znoj.

CNS: benigni intrakranijski hipertenzija (pseudotumor mozga), glavobolja.

Alergijske reakcije: rijetko – anafilaktički šok; nepoznat – angioedem.

Lokalne reakcije: često – površna upala vena (Kada se ubrizgava izravno u perifernu venu), bol, эritema, edem, nekroza, transsudaciâ, infiltracija, upala, pakiranje, tromboflebitis, upala vena, celulitis, infekcija, pigmentacija.

Kontraindikacije

- SSS (sinusovaya bradikardija, sinoatrialynaya blokada) Osim u slučaju korekcija umjetnih vozač ritam (opasnost “zaustaviti” sinusnog čvora);

-AV blokade II i III mjeri u nedostatku stalnog umjetni elektrostimulator (kardiostimuljatora);

— dva- i trehpučkovye blokade u nedostatku pacemaker; u tim slučajevima, program Kordarona^® u/u je moguće samo u specijaliziranim uredima pod krinkom privremeni pejsmejker;

- Hypokalemia, gipomagniemiya;

- Teška hipotenzija, kolaps, kardiogeni šok (za / u);

intersticijska plućna bolest (usmeno);

-normalnih vrijednosti. (gipotireoz, hipertireoza);

-urođene ili stečene produljenje QT intervala;

-kombinacijom lijekova, sposoban za produženje QT intervala i uzrok razvoja paroksizmalni tahikardij, uključujući polimorfičan ventrikularne tahikardije “okretati se na prstima”: Antiaritmike klase IA (kinidin, gidrohinidin, disopiramid, prokaynamyd); klasa III antiaritmike (dofetilid, iʙutilid, bretiliya tosilate); sotalol; drugi (Nijedan Antiaritmik) Pripreme, kao što su bepridil; vincamine; Neki neiroleptiki fenotiazini (klorpromazin, ciamemazin, levomepromazine, tioridazin, trifluoperazin, fluphenazine), benzamidy (klaritromicin, sultopride, Sul′prid, tiapride, veraliprid), butyrofenonы (droperidol, haloperidol), sertïndol, pimozid; cisapridi; triciklički antidepresivi; makrolidni antibiotici (u posebno, eritromicin s/u uvodu, Spiramycin); azole; Sada (kinoni, klorokina, mefloxin, galofantrin); pentamidin u ubrizgavanje uvod; difemanila metilsul′fat; mizolastin; astemizol, terfenadin; ftorkhinolony;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Trudnoća;

- Dojenje;

-preosjetljivost na jod i/ili amiodaronu.

Sve gore navedene kontraindikacije odnose na aplikacije Kordarona^® Kada provodi kardioreanimacii sa srčanim zastojem, uzrokovane atrijske ventrikularne, otporan na cardioversion.

IZ oprez treba primijeniti unutar i/u dekompenziranom ili teške kronične (Funkcionalne klase III-IV klasifikaciji Nijaz) Zastoj Srca, jetrena insuficijencija, astma, Teška respiratorna insuficijencija, u starijih bolesnika (visoki rizik od bradikardije), AV blokade 1 stupnjeva; I / – Kada arterijska hipotenzija.

Trudnoća i dojenje

Cardarone^® je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Trenutno dostupne kliničke informacije je nedovoljna za određivanje stupnja rizik od malformacija u embrio kod primjene Kordarona^® Ja tromjesečja trudnoće.

Budući da štitnjača ploda počinje vezati jod samo s 14 tjedan trudnoće (amenoreja), Ne očekuje se da utjecati na njen dokaz u slučaju ranije prijave. Višak joda u primjeni lijeka nakon tog perioda može dovesti laboratoriju simptomi hipotireoze u novorođenče, ili čak do stvaranja je klinički značajan gušavost. S obzirom na utjecaj droge na fetalni štitnjače Cardarone^® kontraindiciran tijekom trudnoće, Osim u posebnim slučajevima živo svjedočanstvo (Kada život klijetke kršenja srce ritam).

Amiodaron se izlučuje u majčino mlijeko u značajnim iznosima, Stoga, ako je potrebno, korištenje droga tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Upozorenja

Ako gutanja

Nuspojave amiodaron su doze, Stoga, kako bi se smanjila mogućnost nastanka, lijek treba koristiti u najmanju učinkovitu dozu.

Bolesnici tijekom liječenja treba izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili poduzeti zaštitne mjere (npr, koristite krema za sunčanje, nositi odgovarajuću odjeću).

Prije nego počnete primati amiodaron se savjetuje da poduzeti studija ECG i određivanje razine kalija u krvi. Hipokalemija popravite prije uporabe amiodaron. Tijekom liječenja zahtijeva redovno praćenje ECG (svaki 3 u mjesecu), razini transaminaz jetre i drugi pokazatelji funkcije jetre.

Osim, s obzirom na činjenicu, taj amiodaron može uzrokovati hipotireozu ili hipertireozu, posebno u bolesnika s poremećajem, prije nego što uzimaju amiodaron treba provesti klinički i laboratorijski (TSH sadržaja) se definiraju kršenja funkcija i bolesti štitnjače. Tijekom liječenja s amiodaron i za nekoliko mjeseci nakon njegova prestanka zahtijeva redovita istraživanja identificirati kliničkih ili laboratorijskih znakova promjene u funkciji štitnjače. U slučaju kršenja štitnjača mora provesti utvrđivanje razina TSH u serumu.

Bez obzira na prisutnost ili odsutnost amiodaron se preporučuje liječenje tijekom plućne simptome svaki 6 mjeseci za obaviti RTG pregled pluća i plućni funkcionalni testovi.

Pacijenti, dugoročna primanja liječenje aritmije, prijavljeni su slučajevi povećati učestalost ventrikularne fibrilacije i/ili povećanje Praga pacemaker ili ugrađenog defibrilatora, To može smanjiti njihovu učinkovitost. Stoga, prije ili tijekom liječenja Kordaronom^® Redovito provjerite ispravno funkcioniranje tih uređaja.

Pojava nedostatka zraka ili suhog kašlja kao izolirani, i uz pogoršanje općeg stanja na, ukazuje na moguće plućne toksičnosti, kao što su intersticijski pneumopathy, sumnja koja zahtijeva rengenski pregled pluća i plućni funkcionalni testovi.

Kao rezultat produljenje razdoblja ventrikularne Repolarization srca, Farmakološko djelovanje Kordarona^® uzrokuje određene promjene u EKG: QT produljenje, QT_iz (korrigirovannogo), može izazvati valove U. Dopušteno povećati QT intervala je_c ne više 450 MS ili ne 25% od početne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacije toksičnosti lijeka, Međutim, zahtijeva praćenje za prilagođavanje doze i procjenu moguće proaritmogennogo akcija Kordarona^®.

S razvojem AV blokade II i III mjeri, sinoatrijskog blokade ili dvuhpučkovoj vnutrijeludockova blokadu, Liječenje treba prekinuti. Kada je AV blokade stupanj zahtijeva jačanje klinički nadzor.

A to je pojava aritmije ili pogoršanje postojeće smetnje, proaritmogenny učinak amiodaron je slab, manje, nego većina komplikacija droge, i obično očituje se u kombinaciji s određenih lijekova ili kršenja elektrolitnogo saldo.

Kada nejasan vid ili kada smanjenje vidne oštrine potrebne za vođenje oftalmološke ispitivanje, uključujući fundus ispitivanje. Uz razvoj neuropatije ili neuritisa vidnog živca, uzrokovane amiodaron, lijek se mora ukidati jer rizik od sljepoće.

Kao Cardarone^® sadrži jod, njegova tehnika mogu iskriviti rezultata radionuklidna ispitivanja štitnjače, Međutim, to ne utječe na točnost određivanja sadržaja Tk, T4 i TSH u plazmi.

Prije operacije, obavijestite liječnika anesteziologa o, pacijent dobiva Cardarone^®. Dugotrajno liječenje Kordaronom^® može povećati rizik od hemodinamske, odgovarajuću lokalnu ili opću anesteziju. Ovo se posebno odnosi na njegov bradikarditičeskim i hipotenzivne učinke, smanjen srčani izlaz i kršenja vodljivost.

Osim, bolesnici, primanje Cardarone^®, u rijetkim slučajevima, neposredno nakon operacije je akutni respiratorni distres sindrom. Tijekom IVL takvih bolesnika zahtijeva pažljivo praćenje.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja Kordaronom^® treba se suzdržati od vožnje automobila i aktivnosti potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih

Na / u uvodu

Osim u hitnim slučajevima, u je Kordarona^® treba provoditi samo u bloku intenzivna terapija za kontinuirano praćenje ECG (s obzirom na mogućnost razvoja bradikardija i aritmogennogo akcija) i pakao.

Cardarone^® potrebno je unijeti samo u obliku infuzije, tk. Čak i vrlo sporo u/u avion može uzrokovati pretjeran pad oglas, zatajenje srca ili teška respiratorna insuficijencija.

Za, da biste izbjegli reakcije na injekciju rješenje za uključivanje/u uvodu, preporučuje se da unesete kroz središnji venski kateter. Samo u slučaju kardioreanimacii srčani zastoj, uzrokovane atrijske ventrikularne, otporan na cardioversion, u nedostatku središnjega venskog pristupa (nedostatak uspostavljen centralni venski kateter) lijek se može ubrizgati u velike periferne vene s maksimalno krvotok.

Ako se nakon kardioreanimacii liječenja Kordaronom^® mora ići, Što je Cardarone^® unošenje u kapanje kroz središnji venski kateter pod stalnim nadzorom oglasa i ECG.

Cardarone^® Nije moguće zbuniti jedan sprite ili Snyder s drugim lijekovima.

S obzirom na mogućnost intersticijske pnevmonita nakon uvođenja u Kordarona^® izražen nedostatak zraka ili suhog kašlja, što uključuje, i ne prati pogoršanje općeg stanja na (povećanog umora, Porast temperature) Chest x-ray je potrebna i, ako je potrebno, otkazati proizvod, kao intersticijski Pneumonitis mogu dovesti do razvoja fibroze. Međutim, te pojave su u osnovi, reverzibilni za rano dizanje amiodaron s obvezom od kortikosteroida ili bez obveze. Kliničke manifestacije obično nestaju u roku od 3-4 tjedana. Obnova rendgenske snimke i funkcija pluća se javlja sporije (nekoliko mjeseci).

Nakon u IVL (npr, Kada lijevanje operacija) bolesnici, koji primio Cardarone^® I /, Bilo je rijetkih slučajeva sindroma akutnog respiratornog distresa, ponekad s kobnim posljedicama (Očekuje se da će komunicirati s visokim dozama kisika). Stoga preporučujemo da pažljivo pratiti stanje takvih bolesnika.

Tijekom prvih dana nakon početka ubrizgavanja kalup Kordarona^® mogu razviti tešku akutno otkazivanje jetre s razvojem zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Preporučuje se da redovno praćenje funkcije jetre tijekom liječenja Kordaronom^®.

Prije kirurškog zahvata anesteziolog mora biti informiran da, pacijent dobiva Cardarone^®. Liječenje Kordaronom^® može povećati rizik od hemodinamske, odgovarajuću lokalnu ili opću anesteziju. Ovo se posebno odnosi na njegov bradikarditičeskomu i gipotenzivnomu djelovanje, smanjen srčani izlaz i kršenja vodljivost.

Kombinaciji sa beta-adrenoblokatorami, Osim sotalola (protivopokazannaâ kombinacija) i èsmolola (kombinacija, zahtijeva posebnu brigu prilikom primjene), Verapamil i diltiazem, mogu se razmatrati samo u kontekstu prevencije od po život opasne aritmije i vratiti srčanu aktivnost kada prestati cepdca, uzrokovane atrijske ventrikularne, otporan na cardioversion.

To je važno uzeti u račun kršenja elektrolitnogo razmjene, osobito prisutnost hypokalemia, oba faktora, koji predodređuju proaritmogennomu akcija. Gipokaliemia treba prilagoditi aplikaciju Kordarona^®.

Prije početka liječenja Kordaronom^® Preporučuje se da registracija ECG, i razinu kalija u krvnom serumu i identifikaciju mogućih hormona štitnjače (T₃, T₄ i TSH).

Nuspojave lijeka su obično ovisi o dozi; Stoga, budite oprezni pri određivanju minimalne učinkovite doze, izbjeći ili smanjiti pojavu štetnih učinaka.

Amiodaron može uzrokovati normalnih vrijednosti., posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom štitne žlijezde u vlastitu ili obiteljsku povijest. Stoga, u slučaju prijelaza prihvatiti Kordarona^® u tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja treba ponašanja pažljiva klinička i laboratorijska praćenje. Sa sumnja normalnih vrijednosti treba odrediti razina TSH u serumu.

Djeca sigurnost i djelotvornost dokaza ne ispituje. U zatvorenoj injekcije Kordarona^® sadrži Benzil alkohol. To je bio prijavljen na razvoj novorođenčeta dramatične gušenje žrtava nakon intravenske rješenja, sadrži Benzil alkohol.

Predozirati

Simptomi: Kad se primjenjuje u prekomjerne doze može sinusova etiologija, Srčani zastoj, ventrikularna tahikardija, paroxizmalnaya ventrikularnih tahiaritmija tip “okretati se na prstima”, Krvožilni poremećaji, abnormalna funkcija jetre, smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje: simptomatska terapija – Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (ako je lijek nedavno usvojila), s bradikardije – Beta-adrenostimulâtory ili instalacija pacemaker, Kada je tahikardija upišite “okretati se na prstima” – u uvodu soli magnezija ili cardiostimulyatsia). Amiodaron i njegovi metaboliti nisu uklonjene kad dijaliza. Ne specifičan antidot.

Podaci o predoziranju na/u uvodu Kordarona^® ne.

Interakcije lijekova

Koji su kontraindiciran kombinacije

Kontraindicirana korištenje Kordarona^® u kombinaciji s lijekovima, To može uzrokovati vrstu polimorfičan ventrikularne tahikardije “okretati se na prstima”, tk. Kada se kombiniraju sa amiodaron povećava rizik komplikacija i smrti:

-antiaritmike: IA klase (kinidin, gidrohinidin, disopiramid, prokaynamyd), Klasa III (dofetilid, iʙutilid, bretiliya tosilate), sotalol;

-ostali (Nijedan Antiaritmik) Pripreme, kao što su bepridil; vincamine; Neki antipsihotici: fenotiazinы (klorpromazin, ciamemazin, levomepromazine, tioridazin, trifluoperazin, fluphenazine), benzamidy (klaritromicin, sultopride, Sul′prid, tiapride, veraliprid), butyrofenonы (droperidol, haloperidol), sertïndol, pimozid; triciklički antidepresivi; cisapridi; makrolidni antibiotici (eritromicin u na/u uvodu, Spiramycin); azole;
protivomâlârijnye alata (kinoni, klorokina, mefloxin, galofantrin, pimozida); pentamidin u ubrizgavanje uvod; difemanila metilsul′fat; mizolastin; astemizol; terfenadin; ftorkhinolony (u posebno, moksifloksacin).

Umanjeno kombinacija

-Beta-adrenoblokatorami, s blokatorami “sporo” kalcijskih kanala, kašnjenje VARIJACIJA (verapamil, diltiazem), tk. Postoji rizik od razvoja automaticity (bradikardija) i vodljivost;

sa laksativima, stimulirajući peristaltiku, što može dovesti do hipokalijemiju, što povećava rizik za razvoj tipa ventrikularne tahikardije “okretati se na prstima”. Tijekom liječenja Kordaronom^® Laksative treba koristiti druge grupe.

Kombinacija, u aplikaciji koja zahtijeva oprez

S drogom, u mogućnosti nanijeti hypokaliemia:

-Diuretici, uzrokovati hypokaliemia (u monoterapiji ili u kombiniranoj);

-amfotericinom b (I /);

-KORTIKOSTEROIDI za sistemsku aplikaciju H02;

— tetrakozaktid.

Povećani rizik od aritmije, posebno ventrikularne tahikardije tip “okretati se na prstima” (hipokalemija je predispoziciju faktor). Želite kontrolirati sadržaj elektrolita u krvi, ako je potrebno – korekcija hypokalemia, kontinuirano praćenje kliničkog i EKG praćenje. U slučaju ventrikularne tahikardije tip “okretati se na prstima” Beta blokatori se ne smije primijeniti (Trebali bi početi ventrikularne kardiostimulâciû, Možda u/s uvođenjem soli magnezija).

S prokainamidom

Amiodaron može povećati plazmi prokainamid i njegov metabolit N-acetil prokainamid, To može povećati rizik od nuspojava prokainamid.

S antikoagulyantami indirektne akcije

Amiodaron povećava koncentraciju varfarina putem inhibicije izofermenta CYP2S9. Kombinacija od varfarina s amiodaron može pojačati djelovanje indirektne antikoagulans, To povećava rizik od krvarenja. Često pratiti protrombinsko vrijeme (INR) i korekcija doze antikoagulansa kao i tijekom liječenja s amiodaron, i nakon njeno ukidanje.

Sa srčani glikozidi (lijekovi naperstanki)

Može se pojaviti jedan ili više prekršaja automatizam (vыrazhennaya bradikardija) i klijetke atrioventrikularno provođenje. Osim, kombinacija digoksina uz amiodaron može povećati koncentraciju digoksina u plazmi (zbog smanjenja svoje odobrenje). Dakle, kombinacija digoksina uz amiodaron, potrebno je odrediti koncentraciju digoksina u krvi i monitora potencijal kliničkih i ECG manifestacije digitalisna opijenosti. Svibanj zahtijevaju niže doze digoksina.

S èsmololom

Moguće kršenje kontraktilnost, automaticity i vodljivost (Suzbijanje kompenzacijskih reakcija simpatičkog živčanog sustava). Zahtijeva kliničkih i ECG- kontrola.

S fenitoin (i, mimo extrapolation, s fosfenitoinom)

Amiodaron može povećati plazma koncentracije fenitoina putem inhibicije izofermenta CYP2S9, tako da u kombinaciji s amiodaron može razviti fenitoina prekomjerne doze fenitoina, To može dovesti do neuroloških simptoma; treba kliničko praćenje i, na prvi znak predoziranja, smanjenje doze fenitoina, Poželjno je da određivanje koncentracije fenitoina plazma.

S flekainidom

Amiodaron povećava plazma koncentraciju flekainida kroz inhibicija CYP2D6 izofermenta. Koje traži korekciju doze flekainida.

S drogom, Oni koriste izofermenta CYP3A4

Kada je u kombinaciji amiodaron, izofermenta inhibitora CYP3A4, s tih lijekova može povećati njihova koncentracija u plazmi, To može povećati njihova toksičnost i/ili poboljšati farmakodinamički učinci i svibanj zahtijevaju niže doze tih lijekova:

– Ciklosporin: Možda povećava koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi, povezan s smanjene lijeka metabolizam u jetri, To može povećati nefrotoksicescoe učinak ciklosporina. Treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi, praćenje bubrega i ispravne doze ciklosporina tijekom liječenja i nakon povlačenja lijek amiodaron.

– Fentanil: u kombinaciji s amiodaron može povećati farmakodinamički učinci fentanil i povećati rizik od toksičnih efekata.

– Ostali lijekovi, metaboliziruûŝiesâ uz sudjelovanje CYP3A4: lidokain (sinusna bradikardija i neurološki simptomi), takrolimus (rizik od nefrotoksičnost), sildenafil (rizik povećavaju nuspojave), midazolam (rizik od PSIHOMOTORNE efekte), triazolam, digidroergotamin, ergotamin, Statini, uključujući simvastatin (povećan rizik od toksičnosti mišića, rabdomioliza, Stoga doza simvastatina ne smije biti 20 mg / dan, Kada svoju neefikasnost Moram prihvatiti drugog statina, metaboliziruûŝegosâ ne pomoću CYP3A4).

S orlistatom

Postoji rizik od smanjene koncentracije amiodaron i njegov aktivni metabolit u plazmi. Potrebna klinička i, ako je potrebno, EKG.

S klonidin, guanfacinom, Holinesteraze inhibitori (donepezilom, galantaminom, rivastigminom, takrinom, ambenoniâ klorid, piridostigmina bromid, neostigmina bromid), pilokarpinom

Postoji opasnost od prekomjernog bradikardija (Kumulativni efekti).

S cimetidinom, sok od grejpa

Bilo je usporavanje metabolizma amiodaron i povećanje njegove koncentracije u plazmi, Možda je povećanje farmakodinamički i štetni učinci amiodaron.

Droge za inhalaciju narkoze

Ona je izvijestila da razvoj sljedeće teške komplikacije u bolesnika, koji primaju amiodaron, Pri obavljanju anestezije: ʙradikardii (otporan na uvođenje atropin), hipotenzija, kršenja vodljivost, smanjenje srčane. Doživjeli vrlo rijetki slučajevi teške komplikacije iz dišnog sustava (akutni respiratorni distres sindrom, odrasle), Ponekad sa smrtnim ishodom, koji se razvio nakon operacije, koji je povezan sa visokim koncentracijama kisika.

S radioaktivnim jodom

Amiodaron sadrži jod i, stoga, mogu ometati apsorpciju Radioaktivni jod, To može izvrtati rezultata radionuklidna ispitivanja štitnjače.

S rifampicinom

Rifampicin je potentan induktor CYP3A4, Stoga, kada zajedno sa korištenje amiodaron može smanjiti plazma koncentracije amiodaron i dezètilamiodarona.

St. John's wort pripreme

Gospina je induktorom SYR3A4. U tom smislu, to je teoretski moguće smanjiti koncentracija u plazmi amiodaron i njegov učinak (nisu dostupni klinički podaci).

HIV-inhibitora proteaze (uključeno. indinavira)

HIV-inhibitora proteaze su inhibitori SYR3A4, Stoga, uz upotrebu amiodaron može povećati koncentraciju amiodaron u krvi.

S klopidogrelom

Klopidogrel, je aktivan lijek tienopirimidinovym, On metabolizira u jetri sa formiranjem aktivnog metabolita. Interakcija između klopidogrelom i amiodaron, To bi moglo rezultirati smanjuje učinkovitost klopidogrela.

S dekstrometorfanom

Dekstrometorfan je supstrata CYP2D6 i CYP3A4. Amiodaron inhibira i CYP2D6 i teoretski mogao povećati plazma koncentracija dekstrometorfana.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept. Pripravak u obliku otopine za na/u uvodu je namijenjen za korištenje samo u bolnici okruženju.

Uvjeti i uvjeti

Popis B.

Pripravak u obliku tablete treba čuvati na temperaturi od ne više od 30° c. Rok trajanja – 3 godine.

Pripravak u obliku otopine za na/u uvodu mora se čuvati na temperatura ne viša od 25° c. Rok trajanja – 2 godine.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.