KLAREKSID

Aktivna tvar: Klaritromicin
Kod ATH: J01FA09
CCF: Makrolidni antibiotici
Kod KFU: 06.07.01
Proizvođač: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Hrvatska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijela, duguljast, lentikularan.

Pomoćne tvari: povidon, mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktoza monohidrat, Titan dioksid (E171), makrogol 4000, natrijev citrat).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijela, duguljast, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: povidon, mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktoza monohidrat, Titan dioksid (E171), makrogol 4000, natrijev citrat).

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Polusintetske makrolidne antibiotike. On inhibira sintezu proteina u stanice mikroba, interakciji s 50-ribosomskog podjedinice bakterija. Ona djeluje uglavnom bakteriostatsku, kao baktericidne.

Aktivni protiv gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram negativne bakterije: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaerobne bakterije: Cubaktcrija spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracelularne mikroorganizme: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

To je također aktivni protiv Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje klaritromicin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Hrana kašnjenja unos apsorpcijski, ali ne utječe na biološku raspoloživost aktivne tvari.

Klaritromicin penetracija u biološkim tekućinama i tkivima, gdje doseže koncentraciju 10 puta veći, nego u plazmi.

O 20% klaritromicin odmah metabolizira formirati glavni metabolit 14-gidroklaritromitsina.

U dozi od 250 mg T_1/2 je 3-4 ne, u dozi 500 mg – 5-7 ne.

Povratak mokraćom nepromijenjeni kao i metabolita.

Svjedočanstvo

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti, zbog osjetljivog patogena klaritromicin: infekcije gornjeg dišnog trakta i ENT (tonzillofaringit, otitis media, ostryi sinusitisa); infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanja kroničnog bronhitisa, zajednica stekla bakterijska upala pluća i atipične); infekcije kože i mekih tkiva; mikobakterijska infekcija (M.avium kompleks, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) i njihova prevencija u bolesnika AIDS; Helicobacter pylori u bolesnika s duodenalnog ulkusa želuca ili (Samo kombinirana terapija).

Režim doziranja

Pojedinac. Kada se primjenjuje za odrasle i djecu iznad 12 s jedne doze 0.25-1 g, Učestalost davanja 2 puta / dan.

Za djecu, dnevna doza je 15 mg / kg / dan 2 ulaz.

Trajanje terapije ovisi o indikaciji.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega (CC manje od 30 ml / min ili serumskog kreatinina 3.3 mg / dL) dozu treba smanjiti 2 puta ili dvostruko interval između doza.

Maksimalna dnevna doza: za odrasle – 2 g, za djecu 1 g.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, stomatitis, upala jezika; rijetko – psevdomembranoznыy kolitis; U nekim slučajevima – povećanje jetrenih enzima, kolestatske žutice.

CNS: vrtoglavica, zbunjenost, osjećaj straha, nesanica; noćne more.

Alergijske reakcije: osip, anafilaktičke reakcije; U nekim slučajevima – sindrom Stevensa-Johnsona.

Drugi: privremene promjene okusa senzacija.

Kontraindikacije

Teška jetre funkcija umanjenja, hepatitis (Povijest), porfirija, Ja tromjesečja trudnoće, istovremena primjena s terfenadina, cizapridom, astemizolom, pimozidom, preosjetljivosti u klaritromicin i drugi makrolidni antibiotici.

Trudnoća i dojenje

Uporaba u I tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Primjena u II i III trimestru trudnoće moguća je samo u slučajevima, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Između makrolidnih antibiotika uočeno unakrsnu rezistenciju.

Liječenje antibioticima mijenja normalnu floru crijeva, pa je moguće razvoj superinfekcije, uzrokovane rezistentnim mikroorganizmima.

Biti će jasno, da teški uporna proljev može biti zbog razvoja pseudomembranskog kolitisa.

A upotreba klaritromicina preporuča se pratiti plazma koncentraciju teofilin, karʙamazepina, digoksina, Mevinolin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenitoin, ciklosporina i ergot alkaloide.

Povremeno praćenje protrombinskog vremena u bolesnika, prima klaritromicin istodobno s varfarinom ili drugih oralnih antikoagulansa.

Koristi se u pedijatriju

Trenutno, ne postoji dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti klaritromicina u djece mlađe od 6 Mjeseci.

Interakcije lijekova

Klaritromicin inhibira aktivnost CYP3A4 , što dovodi do usporavanja stope metabolizma astemizola njihova istovremena aplikacija. Prema tome, tu je povećanje QT intervala i povećanog rizika od ventrikularne aritmije tipa “okretati se na prstima”.

A upotreba atorvastatina umjereno povećava koncentracija atorvastatina u plazmi, povećan rizik od miopatije.

U programu s varfarinom može povećati antikoagulacijski djelovanje varfarina i povećati rizik od krvarenja.

A upotreba digoksina može biti značajan porast koncentracije digoksina u krvnoj plazmi i rizik od glikozida intoksikacije.

Vjeruje se, koji može povećati koncentraciju u plazmi disopiramid zbog inhibicije metabolizma njegovog u jetri pod utjecajem klaritromicina. Postoji rizik produljenja QT intervala, razvoj kardijalne aritmije, kao što je “okretati se na prstima”, poboljšanje izlučivanja inzulina i hipokalijemije.

A upotreba zidovudina nešto smanjuje biološku raspoloživost zidovudina; s itrakonazol – značajno povećava koncentracije itrakonazola u plazmi, vjerovati, da postoji rizik od povećane nuspojava.

U primjeni s karbamazepinom povećana koncentracija karbamazepina u plazmi, Ona pokreće rizik od jačanja svoje nuspojave; s kolhicin – Opisani slučajevi teške, život opasne toksičnost, uzrokovan djelovanjem kolhicin; s lanzoprazolom – Moguće glossit, stomatitisa i / ili pojava tamne boje jeziku; s metilprednisolona – smanjen klirens metilprednisolona; s midazolama – povećanje koncentracije u plazmi i midazolam poboljšati njegove učinke.

U aplikacija omeprazola značajno povećava koncentraciju omeprazola i klaritromicina značajno povećava koncentraciju u krvnoj plazmi.

U programu s pimozide povećanom koncentracijom u plazmi pimozide, postoji opasnost od teškog kardiotoksičnost; prednizon – opisuje slučajeve akutne manije i psihoza; ritonavirom – može biti značajan porast koncentracije klaritromicina, koncentracija njegovog metabolita 14-gidroksiklaritromitsina uvelike smanjen; rifabutin – povećava koncentracije u plazmi rifabutin, povećani rizik od uveitisa, koncentracija smanjuje klaritromicin u plazmi.

U programu s rifampicinom znatno smanjuje koncentraciju klaritromicina u plazmi; sertralin – teoretski ne možemo isključiti razvoj serotoninskog sindroma; teofilin – može povećati koncentraciju teofilina u krvnoj plazmi.

U programu s terfenadina može usporiti metabolizam terfenadina i povećava njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, koje mogu povećati QT interval i povećani rizik od ventrikularne aritmije tipa “okretati se na prstima”.

Vjeruje se, da, dok uporaba tolbutamidom postoji mogućnost hipoglikemije.

U aplikaciji sa fenitoina može povećati koncentraciju u krvnoj plazmi fenitoin, rizik od toksičnog djelovanja.

U programu s fluoksetin, slučaj toksičnih učinaka, uzrokovan djelovanjem fluoksetina.

Inhibicija aktivnosti CYP3A4 pod utjecajem klaritromicina usporava brzinu metabolizma cisaprida u istovremenom primjenom. Ovo povećava koncentraciju razine cisaprida u plazmi i povećava rizik od poremećaja ritma srca život opasnih, uključujući ventrikularne aritmije kao što su “okretati se na prstima”.

Na istovremenu primjenu s ciklosporinom povećava koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi, povećanje rizika od nuspojava.

A upotreba ergotamina, dihidroergotamin opisano slučajevima povećati nuspojava ergotamin i dihidroergotamin.