КАПОТЕН

Aktivna tvar: Kaptopril
Kod ATH: C09AA01
CCF: ACE inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I15.0, I50.0, N08.3
Kod KFU: 01.04.01.01
Proizvođač: BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Doo. (Australija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule от белого до белого с кремоватым оттеком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными надписью “SQUIBB” и числом “452” – još jedan, s karakterističnim mirisom; dozvoljeno lako ukočena.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, stearinska kiselina, laktoza.

10 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

ACE inhibitora. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Уменьшает ОПСС, afterload, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Farmakokinetika

Apsorpcija

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %.

Distribucija

Povezivanje krvi protein 25-30%.

Odbitak

T_1/2 je 2-3 ne. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, za 50 % nepromijenjene.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija, uključeno. renovskularnaya;

- Kongestivno zatajenje srca (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

- Diabeticheskaya nefropatija (mikroalbuminurije >30 mg / dan) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Režim doziranja

Капотен назначают внутрь за час до еды. Serija je pojedinačno.

Na hipertenzija начальная доза составляет по 12.5 mg 2 puta / dan. При необходимости дозу увеличивают постепенно (intervali 2-4 tjedna) до достижения оптимального эффекта. Na мягкой и умеренной артериальной гипертензии средняя терапевтическая доза составляет 25 mg 2 puta / dan; максимальная доза составляет по 50 mg 2 puta / dan. Na teške hipertenzije начальная доза составляет по 12.5 mg 2 puta / dan. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 mg (po 50 mg 3 puta / dan).

Na kronično zatajenje srca начальная доза составляет по 6.25 mg 3 puta / dan. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 tjedna. Doza održavanja – po 25 mg 2-3 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 150 mg.

Na нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда bolesnici, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Početna doza je 6.25 mg / dan, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 mg za 2-3 ulaz (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной – 150 mg / dan.

Na dijabetička nefropatija суточная доза составляет от 75 mg 100 mg, podijeljen 2-3 ulaz. Na инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 mg / dan) доза препарата составляет по 50 mg 2 puta / dan. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 mg 3 puta / dan.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (CC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Капотен назначают в суточной дозе 75-100 mg. Na Teško oštećenje bubrega (CC <30 ml / min / 1,73 m²) начальная доза составляет не более 12.5 mg 2 puta / dan. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

Stariji bolesnici Doza odabrati pojedinačno. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 mg 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

Ako želite postaviti više “petlja” Diuretik, а не диуретики тиазидного ряда.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija, tahikardija, periferni edem, smanjenje krvnog tlaka.

Dišni sustav: suhi kašalj (обычно проходящий после отмены препарата), bronhospazam, plućni edem.

Alergijske reakcije: ангионевротический отек конечностей, osoba, usne, mucosas, jezik, глотки или гортани.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, ataksija, parestezija, mamurluk, vida.

Iz bilance vode elektrolita: hiperkalijemiju, giponatriemiya.

Iz mokraćnog sustava: proteinurija, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, Acidoza.

Od hematopoetskog sustava: neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija; rijetko – положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Iz probavnog sustava: Okus poremećaj, suha usta, stomatitis, giperplaziya pravo, bol u stomaku, proljev, hepatitis, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, giperʙiliruʙinemija.

Kontraindikacije

- Angioedem (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

- Izražena ljudskog bubrega;

- Izraženo ljudske jetre;

- HIPERKALIJEMIJA;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina;

— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

IZ oprez следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (uključeno. SLE, sklerodermu), supresija hematopoeze koštane srži (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), cerebralna ishemija, dijabetes (povećani rizik od HIPERKALIJEMIJA), bolesnici, hemodijaliza, bolesnici, соблюдающим диету с ограничением натрия, s primarnim hiperaldosteronizmom, KBS, Države, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. povraćanje, proljev), stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Капотеном^® treba pratiti funkciju bubrega. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен^® следует применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Капотена^® приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Manje od 5% bolesnici, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена^® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (npr, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (za 4-7 dana) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена^® в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 mg / dan).

Prvo 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, dalje – 1 jedanput 3 Mjeseci. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 Sunce, onda – svaki 2 Mjeseci. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл – прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, uključeno. Капотена^®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (npr, Heparin). Следует избегать одновременного применения с Капотеном^® калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен^®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (npr, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); u tom slučaju, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 ml 0.1% раствора эпинефрина (adrenalin).

При приеме Капотена^® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью следует назначать Капотен^® bolestan, u malosolevoj ili bessoleva dijeta, tk. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

В случае возникновения после приема Капотена^® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Koristi se u pedijatriju

Sigurnost i učinkovitost lijeka u Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nije postavljen.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja treba se suzdržati od vožnje motornih vozila i djelatnosti potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, tk. vrtoglavica, особенно после приема начальной дозы.

Predozirati

Simptomi: oštar pad oglas.

Liječenje: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.

Interakcije lijekova

Diuretik, vazodilatatora (npr, minoksidil) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Одновременное применение Капотена^® s kalij štede diuretika (triamteren, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Одновременное применение солей лития и Капотена^® может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

На фоне одновременного применения Капотена^® с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении с Капотеном^® imunosupresivi (npr, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.