IRUZID

Aktivna tvar: Gidroxlorotiazid, Lizinopril
Kod ATH: C09BA03
CCF: Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.09.16.03
Proizvođač: BELUPO lijekovi & Kozmetika d.d.. (Hrvatska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule plave boje, heksagonalan, lentikularan.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatiniziranog škroba, indigokarmin, magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule žuta boja, heksagonalan, lentikularan.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatiniziranog škroba, željezo oksid žuto (boja), magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule svijetlo ružičasta, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatiniziranog škroba, željezni oksid crveno (boja), magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antihipertenzivni kombinaciju lijekova, sadrži ACE inhibitor (lizinopril) diuretik (gidroxlorotiazid). To je antihipertenzivni učinak i diuretik.

Lizinopril – ACE inhibitor. Mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom ACE aktivnosti, što dovodi do supresije stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I i u izravnom redukcijom aldosterona otpuštanja. Smanjuje degradaciju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina. Smanjuje PR, IZ, preload, tlak u plućnim kapilarama, To uzrokuje povećanje minutnog volumena srca i povećati vježbanje tolerancije u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Lizinopril ispoljava vazodilatornim učinke, u kojima arterije širi u većoj mjeri, nego venama. Neki efekti objašnjava utjecajem na tkiva renin-angiotenzin. Ona poboljšava protok krvi ishemijske miokarda. Produljena uporaba smanjuje hipertrofija miokarda i arterijske stijenke buntovna tip.

Upotreba ACE inhibitora u bolesnika sa zatajenjem srca povećava vijek trajanja; bolesnici, infarkt miokarda, bez kliničkih simptoma zatajivanja srca – usporiti progresiju lijeve ventrikularne disfunkcije.

Antihipertenzivni učinak opažen nakon 6 sata nakon uzimanja lijeka i traje 24 ne. Trajanje djelovanja je ovisna o dozi. Početak djelovanja lijeka – kroz 1 ne. Maksimalni učinak se promatra nakon 6-7 ne. Kad hipertenzija učinak zabilježen je u prvih dana nakon početka liječenja, stabilan rad je razvijena kroz 1-2 u mjesecu.

S oštrim podizanje lijeka nije izrečena povećanje krvnog tlaka.

Uz snižavanje krvnog tlaka lizinopril smanjuje albuminuriju. Pacijenti s hiperglikemijom pomaže u normaliziranju funkcije oštećene glomerularne endotela.

Lizinopril ne utječe na razinu glukoze u krvi kod pacijenata s dijabetesom, a ne dovesti do povećane učestalosti hipoglikemije.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretik, diuretski učinak koji uključuje povredu reapsorpciju natrija iona, Klor, Kalij, Magnezij, Voda u distalnom nefrona; kašnjenja izlučivanje kalcijevih iona, Mokraćne kiseline. To je antihipertenzivni učinak zbog širenja arteriola. Gotovo nema utjecaja na normalan krvni tlak. Diuretski učinak razvija u 1-2 ne, doseže do 4 sati i traje 6-12 ne. Antihipertenzivni učinak se očituje kroz 3-4 dan, a da bi se postigao optimalni terapeutski učinak može zahtijevati 3-4 tjedna.

Kombinacija lizinoprila i hidroklorotiazida imaju aditivni antihipertenzivni učinak.

Farmakokinetika

Lizinopril

Apsorpcija

Apsorpcija – 30% (6-60%). Je biodostupnost lizinopril 25-50%. C_maksimum u plazmi je oko 6-8 ne. Unos hrane ne utječe na apsorpciju lizinopril.

Distribucija

Slabo veže na proteine ​​plazme. Lizinopril lagano prodrijeti BBB i placentu.

Odbitak

Lizinopril ne metabolizira i izlučuje nepromijenjen u urin.

T_1/2 – 12 ne. Glavni dio lizinopril prikazan tijekom početne faze a- (Učinkovito T_1/2 - 12 ne), zatim na daljinskom terminala P-faze (o 30 ne).

Gidroxlorotiazid

Apsorpcija

Nakon gutanja apsorbira na 60-80%. C_maksimum u plazmi je oko 1.5-3 ne. Promjene pod utjecajem usisnih obroka nemaju klinički značaj.

Distribucija

Hidroklorotiazid se akumulira u crvenim krvnim stanicama. Faza uklanjanja njegove koncentracije u crvenim krvnim stanicama 3-9 puta više, nego u plazmi. Plazma proteinsko vezanje 40-70%.

Metabolizam i izlučivanje

Hidroklorotiazid se metabolizira u vrlo maloj mjeri.

Izvođenje hidroklorotiazida iz plazme je bifazna: T_1/2 u početnoj fazi a- 2 ne, u terminalnoj fazi beta- – o 10 ne. Hidroklorotiazid se izlučuje u urinu; 50-75% oralna doza – u neizmijenjenom obliku.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (bolesnici, koja prikazuje kombiniranu terapiju).

Režim doziranja

Lijek je propisan unutar 1 tab. (10 mg + 12.5 mg ili 20 mg + 12.5 mg) 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg + 25 mg 1 Vrijeme / dan.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom na KK iz 80 za 30 ml / min Iruzid^® To se može koristiti samo nakon titraciju pojedinih komponenti iz pripravka. Preporučena početna doza lizinoprila u jednostavnoj zatajenja bubrega je 5-10 mg / dan.

Nakon primitka početnu dozu Iruzida^® simptomatske hipotenzije može doći do. Takvi slučajevi se često promatraju u bolesnika, što je to bio gubitak tekućine i elektrolita zbog prethodnog liječenja s diureticima. Stoga, trebali prestati uzimati diuretik za 2-3 dana prije početka liječenja Iruzidom^®.

Nuspojava

Najviše često istaknuo vrtoglavica, glavobolja.

Kardiovaskularni sustav: značajno smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima; rijetko – ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, simptomi zatajenja srca, povreda AV-vodljivosti, infarkt miokarda.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, suha usta, dispepsija, anoreksija, promjene u okusu, pankreatitis, hepatotsellyulyarnыy ili kolestatičke hepatitisa, žutica.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: umor, Raspoloženje labilnost, poremećena koncentracija, parestezija, mamurluk, jerking udova i usana; rijetko – asthenic sindrom, zbunjenost.

Dišni sustav: suhi kašalj, dispnoé, bronhospazam, Apnea.

Dermatološke reakcije: povećana znoj, gubitak kose, osjetljivost.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (Smanjenje hematokrita, erythropenia).

Uz genitourinarnog sustava: uremia, oligurija / anurija, umanjenja funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega, smanjuje potenciju.

Alergijske reakcije: angioneurotski edem lica, udovi, usne, jezik, epiglotis i / ili larinksa, osip na koži, svrabež, osip, groznica, vaskulitis, pozitivan antinuklearnih antitijela, povećan eritrocita sedimentacija stopa, eozinofilija.

Laboratorijski nalaz: hiperkalijemiju i / ili hipokalijemija, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperkalcijemija, hiperuricemija, giperglikemiâ, povećan kreatinin, hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemije, smanjena tolerancija glukoze.

Drugi: artralgija, artritis, mialgija, Pogoršanje gihta, groznica.

Kontraindikacije

- Anurija;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC < 30 ml / min);

- Angioedem (uključeno. povijest uporabe ACE inhibitora);

- Hemodijaliza pomoću membrane vysokoprotochnyh;

- Hiperkalcemija;

- Giponatriemiya;

- Porfirije;

- Koma, pechenochnaya koma;

- Dijabetes (ozbiljan);

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek, drugi inhibitori ACE i derivati ​​sulfonamida.

IZ oprez treba propisati lijek za stenozom aorte, hipertrofična kardiomiopatija, bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije samotno bubrega s progresivnim azotemijom, ako stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega (klirens kreatinina više 30 ml / min), Primarni hiperaldosteronizma, hipotenzija, hipoplazija koštane srži, giponatriemii (povećan rizik od hipotenzije u bolesnika, su na dijeti bez soli ili malosolevoy), pod uvjetima, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. proljev, rvote), bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritemski lupus, sklerodermu), dijabetes, supresija hematopoeze koštane srži, podagre, hiperuricemija, hiperkalijemiju, KBS, cerebrovaskularne bolesti (uključeno. na nedostatnost cerebralne krovobrascheniya), teška kronično zatajenje srca, jetrena insuficijencija, stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Primjena Iruzida^® kontraindiciran tijekom trudnoće. U slučaju trudnoće liječenje Iruzidom^® što je prije moguće zaustaviti. ACE inhibitori u II i III tromjesečja trudnoće ima negativan učinak na fetus (može se značajno smanjenje krvnog tlaka, zatajenje bubrega, hiperkalijemiju, Lubanja hipoplazija, fetalna smrt). Informacije o negativnom utjecaju lijeka na fetus kada se koristi u I tromjesečju trudnoće nije. Za novorođenčad i dojenčad, podvrgnutih u maternici učinci ACE inhibitora, To treba pažljivo pratiti za rano otkrivanje značajnog smanjenja krvnog tlaka, oligurii, hiperkalijemiju.

Nema podataka o prodora lizinopril prelazi u majčino mlijeko, Hidroklorotiazid prolazi u majčino mlijeko. Tijekom liječenja Iruzid^® dojenje treba ukinuti.

Upozorenja

Pri tome treba uzeti u obzir, da je smanjenje krvnog tlaka se događa sa smanjenjem BCC, uzrokovane diuretikom terapije, smanjivanje količine soli u hrani, dializom, proljev ili povraćanje. Pacijenti s kroničnim zatajenjem srca s istovremenim insuficijencije bubrega sa ili bez simptomatske hipotenzije može razviti, koji se često otkriva u bolesnika s teškim zatajivanjem srca, kao posljedica korištenja visokih doza diuretika, hiponatremija ili poremećena funkcija bubrega. U tih bolesnika, liječenje treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom. Ova taktika treba slijediti u imenovanju Iruzida^® bolesnika s bolesti koronarnih arterija, cerebrovaskularni insuficijencija, u kojem oštar pad krvnog tlaka može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Prolazna hipotenzivni odgovor nije kontraindikacija za primanje sljedeću dozu.

Prije liječenja bi trebalo biti moguće da se normalizira koncentraciju natrija i / ili nadoknaditi izgubljenu volumena tekućine, pažljivo prati učinak početne doze lijeka pacijentu.

Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, značajno smanjenje krvnog tlaka, nakon početka terapije ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg oštećenja bubrežne funkcije. Slučajevi akutnog zatajenja bubrega. U bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije do osamljene bubrega, ACE inhibitora, pokazuje povećanje ureje i kreatinina u serumu, obično reverzibilne nakon prekida liječenja (Često kod pacijenata sa zatajenjem bubrega).

Pacijenti, uzimanje ACE inhibitora, uključujući lizinopril, rijetko razviju angioedem lica, udovi, usne, jezik, epiglotis i / ili larinksa, a njegov razvoj je moguć u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. U tom slučaju, liječenje treba prekinuti što prije i uspostaviti praćenje pacijenata za dovršetak regresije simptoma. Međutim, u slučajevima, Kada oteklina se pojavljuje samo na lice i usne, i država vratila na normalu bez liječenja, Moguće imenovanje antihistaminici.

U propagiranju jeziku angioedema, epiglotis i / ili grkljana može doći do opstrukcije dišnih putova, Zašto ste odmah trebali provesti odgovarajuću terapiju (0.3-0.5 ml adrenalin / adrenalin / 1:1000 n /) i / ili mjere kojima se osigurava zračna linija. Pacijenti, povijest angioedema su, ne odnose na prethodno liječenje s ACE inhibitorom, To može biti na povećan rizik od njegova razvoja tijekom liječenja ACE inhibitorom.

Kada koristite ACE inhibitorom, kašalj slavila (suho, dugo, koji nestaje nakon prekida ACE inhibitora). U diferencijalnoj dijagnozi kašlja i kašlja treba uzeti u obzir, Dobivena iz upotrebe ACE inhibitorom.

Pri tome treba uzeti u obzir, da pacijente, uzimajući ACE inhibitore i prolazi hemodijalize koristeći membrane dijalizu s visokom propusnošću, može razviti anafilaktičke reakcije. U takvim slučajevima, trebali biste uzeti u obzir koristeći drugi tip membrane dijalizu ili drugih antihipertenziva.

Kada koristite lijekove, smanjenje krvnog tlaka, u bolesnika s opsežnim operacije ili tijekom opće anestezije, lizinopril mogu blokirati formiranje angiotenzina II. Značajno smanjenje krvnog tlaka, što se smatra posljedica tog mehanizma, Možete eliminirati povećanje BCC. Prije operacije (uključujući stomatologija) mora obavijestiti kirurga / anesteziologa o uporabi ACE inhibitora.

U nekim slučajevima, ne postoji hiperkalijemija. Rizični čimbenici za razvoj HIPERKALIJEMIJA su insuficijencija bubrega, dijabetes, kalij nosa ili droge, uzrokuje porast koncentracije kalija u krvi (npr, Heparin), posebno kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega.

Pacijenti, u kojima postoji opasnost od simptomatske hipotenzije i na malosolevoy ili bez soli prehrani s / bez hiponatrijemije, te u bolesnika, koji su primili visoke doze diuretika, iznad stanja prije početka liječenja treba kompenzirati (gubitak tekućine i soli).

Tiazid diuretici mogu utjecati na toleranciju glukoze, Stoga je potrebno podesiti dozu hipoglikemicima, zajedno s Iruzidom^®.

Tiazid diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija u urinu i izazvati hiperkalcemiju. Obilježen hiperkalcijemija može biti znak skrivene hiperparatireoidizam. Preporučuje se prekinuti liječenje tiazidnih diuretika prije test za procjenu funkciju epitelnih tjelešaca.

Tijekom liječenja Iruzidom^® zahtijeva redovito praćenje razine kalija u serumu, Glukoza, uree, lipida u plazmi.

Tijekom liječenja ne preporučuje piti alkohol, tk. Alkohol pojačava hipotenzivni učinak lijeka.

Mora postojati oprez tijekom vježbanja, vruće vrijeme, tk. postoji rizik od dehidracije i prekomjerne smanjenje krvnog tlaka zbog smanjenja BCC.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizme

Tijekom liječenja treba se suzdržati od vožnje vozila i okupacije potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, tk. vrtoglavica, osobito na početku liječenja.

Predozirati

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, suha usta, mamurluk, zadržavanje mokraće, zatvor, anksioznost, razdražljivost.

Liječenje: simptomatska terapija, usmjerene na ispravljanje dehidraciju (IV tekućine) i kršenja ravnoteže vode i soli, u / u tekućini, BP kontrola. Tu bi trebao biti kontrola uree, Elektroliti i kreatinin u serumu, i diureza.

Interakcije lijekova

U prijavi Iruzida^® s kalij štede diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), nadomjesci kalija, zamjene za sol, kalijumovih, povećani rizik od HIPERKALIJEMIJA, posebno kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega. Dakle, ako morate koristiti ovu kombinaciju prikazuje kontrolni serumski kalij i bubrežne funkcije.

U prijavi Iruzida^® s vazodilatatori, ʙarʙituratami, fenotiazinami, triciklički antidepresivi i etanola, postoji rastuća antihipertenziv djelovanje.

U prijavi Iruzida^® NSAID, estrogen smanjuje antihipertenzivni učinak lizinopril.

U prijavi Iruzida^® s litijem usporava izlučivanje litija iz tijela, što dovodi do povećane kardiotoksičnim i neurotoksične učinke litija.

U programu s antacida i smanjene apsorpcije Iruzida kolestiraminom^® iz gastrointestinalnog trakta.

Iruzid^® a primjena povećava neurotoksičnosti salicilate.

U prijavi Iruzid^® smanjuje učinak oralnim hipoglikemicima, norepinefrin, epinefrin i protivopodagricakih sredstva.

U prijavi Iruzid^® pojačava učinke (uključujući strana) srčani glikozidi, Učinci perifernih miorelaksanata.

U prijavi Iruzid^® smanjuje se izlučivanje kinidina.

U prijavi smanjuje učinak oralnih kontraceptiva.

U aplikaciji sa metildopa povećava rizik hemolize.

Etanol pojačava hipotenzivni učinak lijeka.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.