INVANZ

Aktivna tvar: Ertapenem
Kod ATH: J01DH03
CCF: Antibiotska skupina karbapenemi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Kod KFU: 06.04
Proizvođač: Merck Sharp & DOHME (Francuska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Valium za otopinu za injekciju kao prah ili poroznog mase bijela ili gotovo bijela.

Pomoćne tvari: natrij bikarbonata, Natrijevog hidroksida (do pH 7.5); sadržaj natrija je oko 137 mg (6 mEkv).

Boce od bezbojnog stakla s kapacitetom 20 ml (1) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Antibiotika iz karbapeneme, To predstavlja 1-β-metil karbapenema, beta-laktamski antibiotik dugodjelujućeg parenteralno davanje, koji ima djelovanje protiv širokog spektra gram pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih bakterija.

Baktericidna aktivnost ertapenem uslijed inhibicije sinteze stanične stijenke i održavano vezivanjem na penicilin vezanja proteina (PSB). Escherichia coli, pokazuje jaki afinitet za PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 i 5, ponajprije pri čemu – da PSB 2 i 3. Ertapenem ima značajan otpor β-laktamaze većina klase (uključujući penicilinaze, cephalosporinase i β-laktamaza raspršenog spektra, но не металло-b-лактамазы).

Invanz^® učinkovit protiv većine sojeva slijedećih organizama i in vitro i in infekcija uzrokovanih njima.

To djeluje protiv aerobni i anaerobni fakultativna gram-pozitivnih mikroorganizama: Staphylococcus aureus(uključujući sojeve, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn otporan stafilokoki ustoychyvы /), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Mnogi sojevi Enterococcus faecalis i većina sojeva Enterococcus faecium otporni.

Je aktivan protiv aerobnih i anaerobnih fakultativnih gram-negativnih mikroorganizama: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus je divan.

Aktivan protiv anaerobnih Mikroorganizmi: Bacteroides fragilis i drugi Bacteroides spp., mikroorganizama roda Clostridium (osim Clostridium difficile), mikroorganizmi eubakterije, mikroorganizama roda Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, mikroorganizmi Prevotella.

Invanz^® kada IPC ≤ 2 ug / ml aktivne protiv većine (≥ 90%) sojeva mikroorganizama roda Streptococcus, uključujući Streptococcus pneumoniae, kada IPC ≤ 4 ug / ml – protiv većine (≥ 90%) sojeva mikroorganizama roda Haemophilus, protiv većine (>90%) štammov aérobnyh i fakulʹtativnyh anaérobnyh grampoložitelʹnyh mikroorganizmov (Staphylococcus spp., meticilin osjetljivi na koagulazu / meticilin otporni stafilokoki su otporni /, Streptococcus pneumoniae, penicilin-rezïstentnıe Streptococcus viridans). Klinički značaj tih podataka o vrijednostima IPC, полученных in vitro, nepoznat.

Meticilin otporni stafilokoki, kao i mnogi sojevi Enterococcus faecalisi većinu sojeva Enterococcus faecium otpornih na Invanzu^®.

To je također aktivni protiv aerobnih i anaerobnih fakultativnih gram-negativnih mikroorganizama: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-laktamaza proizvodnju prošireni spektar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-laktamaza proizvodnju prošireni spektar), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Serratia venuće.

Mnogi sojevi navedenih mikroorganizama, ima multirezistentni drugim antibioticima, npr, PENICILLIN, cefalosporini (uključeno. Generacija III) i aminoglikozidi, osjetljivi na zaraze^®.

To djeluje protiv anaerobe Rod Fusobacterium.

Definira vrijednost IPC treba tumačiti u skladu s kriterijima, u tablicama.

Stol 1.

Stol 2.

^a Trenutni nedostatak podataka o rezistentnih sojeva čini nemoguće identificirati bilo koju kategoriju, osim “osjetljiv”. Ako su rezultati istraživanja o soja IPC može se liječiti “neosjetljiv”, Ovi sojevi zahtijevaju daljnje istraživanje.

^b Streptococcus pneumoniae, penicilin osjetljivi (Međuvladinoj konferenciji<0.06 ug / ml), može se smatrati podložan ertapenem. Test izolati srednjom osjetljivosti na penicilin ili penicilin otporan izolira osjetljivosti ertapenem ne preporučuje, budući pouzdanih interpretativnih kriterijima ertapenem nestalima.

^c Ove zone standardi tumačenje promjera primjenjuju se samo na test pomoću Mueller-Hinton agar uz dodatak 5% ovce u krvi, inokulirani suspenzijom kolonija iz čistog inkubacije 5% CO₂ na 35 ° C za 20-24 ne.

^d Streptococcus pneumoniae izolati treba testirati upotrebom 1 g oksatsillinovogo disk. Izolati veličini zone ≥20 mm osjetljivi su na penicilin i mogu se smatrati osjetljiv na ertapenem.

^je Streptococcus spp., koji su osjetljivi na penicilin (MPK≤0.12 ug / ml) može se smatrati podložan ertapenem. Test izolati srednjom osjetljivosti na penicilin ili penicilin otporan izolira osjetljivosti ertapenem ne preporučuje, budući pouzdanih interpretativnih kriterijima ertapenem nestalima.

^fStreptococcus spp. Morate biti testirani pomoću diska s 10 Jedinice penicilina. Izolati veličini zone ≤28 mm osjetljivi su na penicilin i mogu se smatrati osjetljiv na ertapenem.

^g Ti standardi odnose se na tumačenje postupak mikrodilyutsii juhu pomoću Haemophilus Test srednje Haemophilus Test Medium (HTM), inokulirani suspenzijom čistog kolonija inkubacije na zraku kod temperature unutar 20-24 ne.

^h Ta područja su primjenjive na promjere testa korištenjem metode diskodiffuzionnogo na HTM agaru, inokulirani suspenzijom čistog kolonija inkubacije 5% CO₂ na 35 ° C za 16-18 ne.

^ja Ti standardi odnose se samo na tumačenje agar razrjeđivanja pomoću Brucella agar, dopunjen s hemina, Vitamin K₁ i 5% hemolizirani krvi ili defibriniziranom ovce, inokulirani suspenzijom čistih kolonija, ili 6-24 sati na svježim medijem za kulturu, uz dodatak tioglikolat inkubacije u anaerobnim spremnik ili komoru na 35-37 ° C 42-48 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kad sam / m uprava rješenje, pripravljen iz 1% ili 2% lidokain, ertapenem dobro apsorbira s mjesta ubrizgavanja. Bioraspoloživost iznosi otprilike 92%. Nakon / m doze 1 g C_maksimum postiže se nakon otprilike 2 ne.

Distribucija

Ertapenem aktivno veže na proteine ​​ljudske plazme. Stupanj vezanja smanjuje se koncentracija u plazmi ertapenem – otprilike 95% ispod koncentracije u plazmi <100 ug / ml do oko 85% ispod koncentracije u plazmi 300 ug / ml).

Prosječne koncentracije (ug / ml) plazma ertapenem, postiže se nakon jednog 30-min / u infuzijom, u dozi 1 ili g 2 r i nakon / m u jednoj dozi 1 g u zdravih mladih odraslih volontera, su prikazani u tablici.

* / U infuzija napravio pri konstantnoj brzini tijekom 30 m.

AUC povećava gotovo u izravnom razmjeru s dozom (u dozi od 0.5 g do 2 g).

Kumulacija ertapenem nakon više na / u (u dozi od 0.5 za 2 g / dan) ili / m uvođenje 1 g / dan nije opažena.

V._d ertapenem o 8 l (0.11 l / kg).

Koncentracija ertapenem u majčinom mlijeku dojilja (5 pers.), utvrđeni dnevni slučajnim vremenskih točaka unutar 5 uzastopna dana nakon posljednjeg u / ubrizgavanje doze 1 g je: posljednjeg dana liječenja (kroz 5-14 dana nakon poroda) <0.38 ug / ml; za 5 Dan nakon prestanka liječenja koncentracija ertapenem u 4 Žene su neodređeni, a 1 žene – u tragovima (<0.13 ug / ml).

Ertapenem ne inhibira prijenos digoksina i vinblastina, P-glikoprotein oposredovannыy, i nije sama podloga.

Metabolizam

Nakon što sam / v infuziju ertapenem s oznakom izotopa u dozi 1 g izvora radioaktivnosti u plazmi je uglavnom (94%) ertapenem. Glavni metabolit ertapenem je derivat otvorenog prstena, nastaju tijekom hidrolize β-laktamskog prstena.

Odbitak

Ertapenem izlučuje uglavnom bubrege. Prosječna T_1/2 iz plazme zdravih mladih odraslih volontera je oko 4 ne. Nakon na / u ertapenem s oznakom izotopa u dozi 1 Mr. zdravih mladih dobrovoljaca diljem 80% oznake izlučuje u mokraći, i 10% – s izmetom. Iz 80% ertapenem, određena u urinu, o 38% izlučuje nepromijenjeno, te o 37% – u obliku otvorenog metabolita β-laktamskog prstena.

U zdravih mladih odraslih volontera, prima ertapenem u / dozi 1 g, srednja koncentracija u mokraći ertapenem za 0-2 sati nakon primjene te doze premašuje 984 ug / ml, i 12-24 ne – više od 52 ug / ml.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Koncentracija ertapenem u plazmi kod muškaraca i žena usporedivi.

Koncentracija u plazmi nakon ertapenem u / u dozi 1 i g 2 g stariji odrasli (viši 65 godina) nešto viša (otprilike 39% i 22% odnosno), nego u mlađih. Ispravak doza za starije pacijente nije potreban.

Prosječna koncentracija u plazmi ertapenem u djece nakon primjene jedne doze dane su u tablici *.

* – / U infuzija napravio pri konstantnoj brzini tijekom 30 m.

** – do maksimalne doze od 1 g / dan.

*** – do maksimalne doze od 2 g / dan.

V._d ertapenem u djece u dobi između 3 Mjeseci prije 12 godina – 0.2 l / kg i oko 0.16 l / kg u djece 13-17 godina.

Farmakokinetika ertapenem u bolesnika s oštećenjem jetre nije studirao. Zbog može očekivati ​​niskog intenziteta njegovog metabolizma u jetri, da povreda njegovih funkcija ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku ertapenem i točno dozirane u bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebno.

Nakon jedan na / u dozi od ertapenem 1 Gospodin AUC u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom blagom (KK iz 60 za 90 ml / min / 1,73 m²) Ne razlikuje od one u zdravih dobrovoljaca (star 25 za 82 godina).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom umjereno (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC povećana približno 1.5 puta u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Bolesnici s teškim bubrežnim zatajenjem (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC povećana približno 2.6 puta u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

U bolesnika s krajnjim stadijem zatajenja bubrega (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC povećana približno 2.9 puta u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Nakon jedan na / u dozi od ertapenem 1 Gospodin neposredno prije hemodijalize o 30% primijenjena doza određuje u dijalizata.

Bolesnici s teškim oštećenjem ili end-stage korekcije bubrega preporučuje režimom doziranja.

Svjedočanstvo

Liječenje teške i umjerene težine infektivnih i upalnih bolesti, uzrokovana osjetljivih sojeva mikroorganizama (uključeno. za početno empirijske antimikrobne terapije odrediti uzročnicima):

- intraabdominalni infekcije;

- Infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući infekcije donjih udova kod dijabetesa (diabetičeskaâ stopa);

- Upala pluća Zajednice stekla;

- Infekcije mokraćnog sustava (uključeno. pijelonefritis);

- Akutna infekcija zdjelice (uključeno. postporođajne endomyometritis, septički pobačaj i post-kirurške ginekoloških infekcija);

- Bakterialynaya septikemije.

Režim doziranja

Prosječna dnevna doza za Odrasla osoba i adolescenti 13 i stariji je 1 g, mnoštvo uvođenja – 1 Vrijeme / dan.

Djeca u dobi od 3 Mjeseci prije 12 godina Invanz^® primjenjuje u dozi od 15 mg / kg 2 jednom dnevno (ali ne više 1 g / dan).

Lijek se primjenjuje i / v infuzije ili / m injekcije. Na / u trajanju infuzije treba biti 30 m.

V / m primjena može biti alternativa / Infusion.

Obično trajanje terapije je od 3 za 14 dana, ovisno o težini bolesti i o vrsti mikroorganizama. Ako je klinički indicirano priznati prijelaz naknadno adekvatne oralne antibiotske terapije.

Lijek se može koristiti za liječenje infekcija u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Bolesnici s CC>30 ml / min / 1,73 m² doziranje korekcija režim nije potrebna. U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), uključujući bolesnici, hemodijaliza, Preporučena doza je 500 mg / dan. Nema podataka o primjeni lijeka u djece s insuficijencije bubrega.

Odrasli bolesnici, hemodijaliza i dobili dozu lijeka 500 mg / dan u sljedeća 6 sata prije hemodijalize, To treba dodati 150 mg nakon sjednice. Ako se lijek primjenjuje više od 6 sata prije hemodijalize, uvođenje dodatnih doza nije potreban. U današnje vrijeme postoji dovoljno podataka o preporuci pacijenta, na peritonejskoj dijalizi ili hemofiltration. Nema podataka o primjeni lijeka u djece, hemodijaliza.

Ako znate koncentraciju kreatinina u serumu, izračunati klirens kreatinin može se koristiti sljedeće formule:

Za muškarce:

CC = (tjelesne težine u kg) x (140-Dob u godinama)/72 x kreatinin u serumu (mg / dL)

Za žene:

CC = 0.85 x (vrijednost, dizajniran za muškarce)

U pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre prilagodba doze potreban. Preporučena doza može se primijeniti bez obzira na dob i spol.

Uvjeti za pripravu otopina za parenteralnu primjenu

Odrasli i tinejdžeri 13 i stariji

Priprava otopine za I / v infuzija

Ne miješati ili primjenjivati ​​s drugim lijekovima. Nemojte koristiti razrjeđivače, dekstroza (glukoza).

Prije uvođenje liofilizatu mora biti obnovljena, i zatim se razrijedi.

Vraćanje liofilizata dodavanjem sadržaja 1 boca 10 Jedan ml sljedećih otapala: Vodu za injektiranje, 0.9% otopinom natrijevog klorida za injektiranje ili bakteriostatsku vodu za injekcije. Bočica mora biti potresen dobro i odmah dodajte rekonstituirane otopine iz bočice u pripremljeni 50 ml 0.9% otopinom natrijevog klorida za infuziju. Infuzija se mora završiti u roku 6 h nakon rekonstitucije liofilizata.

Priprava otopine za I / m ubrizgavanje

Prije davanja liofilizat se potrebna za otapanje.

Da bi se dobile injekcijske otopine sadržaj bočice (1 g) dodati 3.2 ml 1% ili 2% lidokain hidroklorid injekcije (bez adrenalin), zatim se mućka bočicu treba dobro otapa sadržaj. Sadržaj bočice se odmah izvući u štrcaljku i ubrizgava duboko u velikoj mišić (npr, u glutealnu mišićima ili bočnim bedrenih mišića). Rješenje za I / m uprava mora se upotrijebiti unutar 1 ne.

Djeca u dobi od 3 Mjeseci prije 12 godina

Priprava otopine za I / v infuzija

Ne miješati ili primjenjivati ​​s drugim lijekovima. Nemojte koristiti razrjeđivače, dekstroza (glukoza).

Prije uvođenje liofilizatu mora biti obnovljena, i zatim se razrijedi.

Vraćanje liofilizata dodavanjem sadržaja 1 boca 10 Jedan ml sljedećih otapala: Vodu za injektiranje, 0.9% otopinom natrijevog klorida za injektiranje ili bakteriostatsku vodu za injekcije. Bočicu treba dobro promućka i odmah birati volumen otopine, ekvivalent 15 mg / kg tjelesne težine (ali ne više 1 g / dan) i razrijediti do 0.9 % otopinom natrijevog klorida za infuziju do koncentracije 20 mg / ml ili manje. Infuzija se mora završiti u roku 6 h nakon rekonstitucije liofilizata.

Priprava otopine za I / m ubrizgavanje

Prije davanja liofilizat se potrebna za otapanje.

Da bi se dobile injekcijske otopine sadržaj bočice (1 g) dodati 3.2 ml 1% ili 2% lidokain hidroklorid injekcije (bez adrenalin), zatim se mućka bočicu treba dobro otapa sadržaj. Odmah treba odabrati glasnoće, ekvivalent 15 mg / kg tjelesne težine (ali ne više 1 g / dan) i staviti ga duboko u velikim mišićima (npr, u glutealnu mišićima ili bočnim bedrenih mišića). Rješenje za I / m uprava mora se upotrijebiti unutar 1 ne.

Rekonstruirana otopina za I / m injekcije se ne može koristiti za I / iifuzy.

Lijekovi za parenteralnu primjenu prije uporabe treba pažljivo pregledati otkriti suspendirane čestice, ili mijenja boju. Rješenja boji variraju od bezbojne do blijedo žuta (promjena boje unutar tih granica ne utiče na djelovanje lijeka).

Nuspojava

Odrasla osoba

Većina nuspojava, To je objavljeno u kliničkim ispitivanjima, Jačina su opisane kao blage do umjerene. Zbog nepovoljnih događaja, koja je vjerojatno mogla biti u vezi s lijekom, эrtapenem u otmenyaly 1.3% bolesnici.

Najčešći nuspojava, povezana s parenteralnu primjenu lijeka, Oni uključuju proljev (4.3%), Lokalni komplikacije na / u (3.9%), mučnina (2.9%) i glavobolja (2.1%).

Za parenteralnu primjenu ertapenem izvijestio sljedeće nuspojave, povezana s lijekom, i tako smo se slijedeće kriterije za procjenu učestalosti pojavljivanja nuspojava: često (<10%, ali >1%); rijetko (<1%, ali >0.1%).

Lokalne reakcije: često – postinfuzionnye upala vena / tromboflebitis.

CNS: često – glavobolja; rijetko – vrtoglavica, mamurluk, nesanica (0.2%), konvulzije, zbunjenost.

Iz probavnog sustava: često – proljev, mučnina, povraćanje; rijetko – kandidijaza usne sluznice, zatvor, regurgitacija sadržaj, psevdomembranoznыy kolitis (često manifestira proljevom), zbog nekontroliranog uzgoja Slostridium difficile, suha usta, dispepsija, anoreksija.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – smanjenje krvnog tlaka.

Dišni sustav: rijetko – dispnoé.

Dermatološke reakcije: rijetko – эritema, svrab.

Od genitalija: vaginalni svrbež.

Iz tijela kao cjeline: rijetko – bol u trbuhu, disgeuzija, slabost / umor, kandidijaza, podbulost, groznica, bol u prsima.

Od laboratorijskih parametara: često – Porast ALT, ZAKON, Alkalna fosfataza, povećanje broja trombocita; rijetko – povećanje izravne, neizravna i ukupni bilirubin, povećan broj eozinofila i monocita, povećanje parcijalnog tromboplastinskog vremena, kreatinina i glukoze u krvi, smanjenje broja neutrofila i leukocita segmentiranih, Smanjenje hematokrita, hemoglobina i trombocita; bakteriuriju, povećava u serumu uree dušika, proliferaciju epitelnih stanica u urinu, broj eritrocita u urinu.

U većini kliničkih ispitivanja parenteralne terapije prethodio prekidač na odgovarajuću oralnu antimikrobnog agensa. Tijekom cijelog razdoblja liječenja i tijekom 14 dana follow-up nuspojava, povezan s uporabom Invanza^®, uključen: često – osip, vaginitisa (>1%); rijetko – alergijske reakcije, opća slabost, gljivične infekcije (0.1% za 1.0%).

Djeca

Najčešći nuspojava, povezana s ertapenem kada parenteralnu primjenu, Oni uključuju proljev (5.5%), bol na mjestu uboda (5.5%), crvenilo na mjestu uboda (2.6 %).

Za parenteralno liječenje djece izvijestio ertapenem sljedeće nuspojave, povezana s lijekom:

Iz probavnog sustava: rijetko – proljev, povraćanje.

Dermatološke reakcije: rijetko – osip.

Lokalne reakcije: rijetko – эritema, bol na mjestu uboda, upala vena, Lokalna reakcija Postinjection.

Od laboratorijskih parametara: često – neutropenija; rijetko – Porast ALT, ZAKON, leukopenija, eozinofilija.

Rijetko izvijestio ozbiljne i fatalne anafilaktičke reakcije u bolesnika, tretirana s beta-laktamski antibiotici. Ove reakcije su više vjerojatno da će se pojaviti u pojedincima, s povijesti alergija polivalentne (posebno, u pojedinaca s preosjetljivosti na penicilin, često razvijaju teške reakcije preosjetljivosti u liječenju drugih beta-laktame). Prije početka liječenja Invanz^® budite oprezni pitati pacijenta o prethodnim reakcijama preosjetljivosti na druge alergene, posebno, od penitsillinы, cefalosporina i drugih beta-laktami.

Ako imate alergijsku reakciju na lijek Invanz^® to bi trebao biti skinuta odmah. Ozbiljne anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno liječenje.

Kontraindikacije

- Established preosjetljivost na lijek, ili drugim antibioticima iste grupe;

- Preosjetljivost na druge beta-laktamski antibiotici.

Kada se koristi kao lidokain hidroklorida u otapalu / m daje lijek je kontraindicirana u bolesnika s utvrđenom preosjetljivosti na lokalni anestetici iz amida, bolesnici s teškim hipotenzije ili protivno intrakardijalnom provođenja.

Trudnoća i dojenje

Dovoljna kliničko iskustvo s Invanza^® tijekom trudnoće nije. Imenovanje lijeka je moguće samo u slučajevima, kada su očekivane koristi od terapije za majku opravdava mogući rizik za fetus.

S pažnjom propisati lijekove tijekom dojenja (dojenje), tk. ertapenem se izlučuje u majčino mlijeko.

Upozorenja

Dugotrajno korištenje Invanza^®, kao i drugi antibiotici, može dovesti do pretjeranog rasta mikroorganizama neosjetljive. S razvojem superinfekcije trebaju poduzeti odgovarajuće mjere.

U primjeni gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući ertapenem, može razviti pseudomembranskog kolitisa (što je glavni uzrok toksina, вырабатываемый Clostridium difficile ). Težina kolitisa može biti u rasponu od blage do opasne po život. Imajte na umu mogućnost razvoja takvih komplikacija javljaju u bolesnika teškog proljeva, liječiti antibioticima.

Kad sam / m primjena treba biti oprezan, kako bi se izbjeglo nehotično injekciju u krvnu žilu.

U kliničkim studijama, učinkovitosti i sigurnosti lijeka u starijih osoba (viši 65 godina) Oni su usporedivi s onima u mlađih bolesnika.

Koristi se u pedijatriju

Imenovanje lijeka za djecu star 3 Mjeseci Ne preporuča.

Predozirati

Nema specifične informacije o predoziranja NO. U kliničkim pokusima, slučajnog ubrizgavanja lijeka u dozi od 3 g / dan nije dovelo do klinički značajnih nuspojava. U kliničkim ispitivanjima u djece odjednom / u dozi lijeka u 40 mg / kg do 2 Gospodin Povećaj nije izazvati toksične reakcije.

Liječenje: uzimanje lijeka treba prekinuti i opće potrošnje suportivna skrb (do potpune eliminacije iz tijela ertapenem). Lijek se može odstraniti iz tijela hemodijalizom, ali informacije o korištenju hemodijalize u liječenju predoziranja nisu dostupne.

Interakcije lijekova

U imenovanju ertapenem s drogama, blok cjevasti izlučivanje, doziranje korekcija režim nije potrebna.

Ertapenem ne utječe na metabolizam lijeka, posredovane glavni izoenzime citokroma P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Interakcija s droga, zbog inhibicije izlučivanja cijevnog, povreda vezanje na P-glikoproteina ili promjenom intenziteta mikrosomnog oksidacije vjerojatno.

Nema posebne kliničke studije o interakciji ertapenem određenih lijekova, osim probenecidom, ne izvodi.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Neotvorene boce treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Rekonstruirana otopina za infuziju, odmah razrijeđen u 0.9% otopinom natrijevog klorida, To se može čuvati na sobnoj temperaturi (iznad 25 ° C) i koristi se u roku 6 h ili čuvati 24 sati u hladnjaku (5° C) i koristi se u roku 4 sati nakon uklanjanja iz hladnjaka. Otopine lijeka ne smije biti zamrznuta.

Rješenje za I / m injekcije može se čuvati više od 1 ne.