INTEGRILIN

Aktivna tvar: Eptifiʙatid
Kod ATH: B01AC16
CCF: Antitrombotskim
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I20.0, I21, I74, I82
Kod KFU: 01.12.11.06.01
Proizvođač: GlaxoSmithKline trgovačko poduzeće (Rusija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Rješenje za na / u jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, Natrijevog hidroksida (do pH 5.25), voda d / i.

10 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Rješenje za na / u jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, Natrijevog hidroksida (do pH 5.25), voda d / i.

100 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antitrombotskim droge, inhibitora agregacije trombocita. Blokovi glikoproteina IIb/IIIa trombocitnih receptora. Je sintetski ciklički geptapeptid, koji sadrži 6 aminokiseline i merkaptopropionilovyj ravnoteža – dezaminocisteinil. Je inhibitor agregacije trombocita, pripadaju klasi arginin-glicin-aspartat-mimetikov. Inhibira agregaciju trombocita, sprječava vezanje fibrinogena, Von Willebrandov faktor i drugih ljepljivih ligandi za glikoprotein IIb / IIIa receptora trombocita.

Kada u/s uvođenjem potez eptifibatid uzroci inhibicije ex vivo agregacija trombocita pomoću adenozin difosfat i drugih agonista, induciranje trombocita, stupanj koji ovisi o koncentraciji, a doze lijeka. Jeptifibatida učinak se promatra odmah nakon na/u uvod u bolusna doze 180 mg / kg. / U infuzija u dozi 2 mcg/kg/min ovaj način će osigurati više od 80% inhibicija ex vivo agregacija trombocita, u fiziološke kalcija koncentracije, više od 80% bolesnici.

Inhibicija agregacije trombocita je reverzibilna; kroz 4 sati nakon prestanka funkcije trombocita infuziju oporavi više 50% u odnosu na početne vrijednosti.

Eptifibatid nema zamjetljiv učinak na protrombinsko vrijeme i aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTV).

Najveći učinak Integrilina očekuje u bolesnika s visokim rizikom od srčanog udara tijekom prvih miokarada 3-4 dana nakon napada angine pektoris, uključujući slučajeve perkutana koronarna angioplastika transljuminal'noj (PCTA).

Integrilin je dizajniran za korištenje s acetilsalicilnom kiselinom i nefrackzionirovannam heparinom.

Farmakokinetika

Farmakokinetika эptifibatida imeet lineynыy i dozozavisimыy lik u struynom vvedenii u tijeka misli ili drijemeža od 90 za 250 mg / kg, a za infuziju pri brzini od 0.5 za 3 ug / kg / min.

Apsorpcija i distribucija

Infuzije lijeka u dozi od 2 mcg/kg/min koncentracija jeptifibatida u plazmi se određuje udaljenost u 1.5-2.2 µg/ml u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću, Onda malo smanjuje i dosegne ravnoteža vrijednosti unutar 4-6 ne. C_maksimum plazma je brže, Ako bolusnoe daleko čuje infuzija u dozi 180 mg / kg.

Vezivanje jeptifibatida proteine plazme je oko 25%. V._d – 185-260 ml / kg.

Metabolizam i izlučivanje

T_1/2 jeptifibatida iz plazme je oko 2.5 ne, zazor – 55-58 mL/kg/h. U zdravih ljudi, udio Ukupno bubrežni klirens kreatinina je o 50%. Veliki dio jeptifibatida predstavio urinom u nepromijenjenu obliku i u obliku metabolita. U ljudskoj plazmi glavni metaboliti ne nalaze.

Svjedočanstvo

— rane prevencije myocardial infarction u bolesnika s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez zubza Q, slavi posljednji napad boli u u 24 ne, promjene u ECG i/ili povećana aktivnost enzima skele;

-Sprečavanje naglog zatvaranja posudu i komplikacija akutnog ishemijskog pri obavljanju perkutana koronarna angioplastika transljuminal'noj (PCTA).

Režim doziranja

Integrilin kao otopina za injekciju treba koristiti kao što je opisano ispod sheme.

Odrasli bolesnici (star 18 i stariji) iz nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez zubza Q odmah nakon dijagnoze droge ubrizgava u/u struino dozi 180 mg / kg, onda početak kontinuirane infuzije brzinom 2 ug / kg / min (Kada koncentracija kreatinina u serumu manje od 2 mg / dL) ili 1 ug / kg / min (Kada koncentracija kreatinina u serumu 2-4 mg / dL), što dalje 72 ne, prije početka s CABG ili prije bolnice iscjedak ovisno o redoslijedu, Što se događa prije. Ako pacijent počne držati PTCA, infuzija od Integrilina i dalje za 20-24 sata nakon intervencije (maksimalno Ukupno trajanje – 96 ne). Bolesnika tjelesne težine više od 121 kg, Integrilin se ubrizgava u obliku u dozi od ne više od 22.6 mg, u obliku infuzije – ne više 15 mg/h (kreatinin u serumu manje od 2 mg / dL) ili 7.5 mg/h (kreatinin u serumu 2-4 mg / dL).

Na ctka prije manipulacije lijeka ubrizgati u/struino doze 180 mg / kg, zatim Počnite stalno kapanje infuzije s brzinom 2 ug / kg / min (kreatinin u serumu manje od 2 mg / dL) ili 1 ug / kg / min (kreatinin u serumu 2-4 mg / dL). Kroz 10 minuta nakon prvog bolus ubrizgati još uvijek 180 µg/kg u obliku bolus. Infuziu i dalje za 18-24 h ili dok pacijent otpusta iz bolnice, Ako je prije. Minimalno trajanje primjene lijeka – 12 ne. Bolesnika tjelesne težine više od 121 kg ne više 22.6 mg Integrilina ubrizgava u obliku bolusa i nije više 15 mg/h (kreatinin u serumu manje od 2 mg / dL) ili 7.5 mg/h (kreatinin u serumu 2-4 mg / dL) – u obliku infuzije.

Doza Integrilina može se odrediti ovisno o tjelesne težine pacijenta prema sljedećoj tablici:

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega iz nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez zubza Q, zahtijeva i ne zahtijeva PTCA, iz stanje bubrega (QC ≥ 50 mL/min) Integrilin moguće dodijeliti standardne doze. U bolesnika s umjerenim bubreg disfunkciju (QC ≥ 30 mL/min i <50 ml / min) dozu Integrilina za infuziju 1 ug / kg / min. Klinički podaci o uporabi Integrilina u bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC < 30 ml / min) i pacijenti, hemodijaliza, To nije dovoljno za preporučiti korištenje droga u ovoj kategoriji pacijenata.

Dozama acetilsalicilne kiseline i heparina kada se preklapa sa Integrilinom

Na akutnog koronarnog sindroma acetilsalicilna kiselina imenovan interijera u inicijalnu dozu 160-325 mg, zatim u istu dnevnu dozu.

Heparin za održavanje ACTV unutar 50-70 s ubrizgava boljusom, i onda u obliku infuzije u sljedećim dozama:

Ako je to učinjeno PTCA, Osim toga ubrizgava heparina boljusom održavati aktivirano vrijeme zgrušavanja (FAA) unutar 200-300 sek. Nakon završetka i PTCA infuzije heparina ne preporučuje.

Na ctka acetilsalicilna kiselina u dozi je propisao 160-325 mg za 1-24 sata prije početka s PTCA i dalje svaki dan stalno. Heparin se ubrizgava na početku, kao u dozi 60 U / kg, Ako pacijent je dobio heparina tijekom 6 sata prije početka s PTCA. Za održavanje FAA unutar 200-300 SEC dodatnu injekciju heparina kao bolus. Na kraju je PTCA infuzije heparina ne preporučuje.

Pravilo nametanje rješenja Integrilina

Prije uvođenja morta Integrilina trebali biste provjeriti prisutnost zamućenost ili čestice; rješenje može se izreći samo ako nema. U vrijeme uvođenja zaštićivanje rješenje od svjetlosti nije potrebna.

Integrilin unose se na jedinstveni sistem sa al'teplazoj, atropynom, dobutamin, geparinom, lidokainom, meperidinom, metoprolol, midazolamom, morfinom, NITROGLICERIN, verapamilom.

Integrilin ne može ući u jedan sustav sa furosemidom.

Integrilin unose se na jedinstveni sistem sa 0.9% otopine natrijevog klorida ili njegove mješavine s 5% dekstroza. Ako koristite bilo koji od tih otapala rješenja za uvod može sadržavati do 60 mmol/l kalijevog klorida. Nekompatibilnost s materijalima, koriste se u proizvodnji sustava za na/u uvodu, Ne spominje.

Za rješenje Integrilina bolusni nazovite u štrcaljku iz bočice volumen 10 ML i unesite u/u struino u 1-2 m.

Odmah nakon bolusni bi trebao početi u kapanje infuzije lijeka. U prisustvu pumpa, što vam omogućava da podesite brzinu infuzije, proizvod se može ući direktno iz boca glasnoće 100 ml, nije limun. U sustavu za uvođenje Integrilina boca 100 ml mora biti straga; Igla za priključak na sustav boca treba biti strogo kroz centar čep od boce.

Ostatak lijeka bočica nije predmet daljnjeg korištenja i mora sipati.

Nuspojava

Većina nuspojava prilikom korištenja Integrilina vezan uz razvoj krvarenja, kardio-vaskularni poremećaji.

Krvarenje. Kod primjene Integrilina manja krvarenja se vidi vrlo često (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – placebom). Mala krvarenja izloženi spontano izgovara hematurija, spontani gematemezisom, gubitka krvi uz smanjenje hemoglobina više od 3 g/dl ili više od 4 g/dl u slučaju, Kada lokaliziranje krvarenje nije određena. Slučajevima krvarenja opažene su češće u bolesnika, u isto vrijeme primati heparin u ctka, Kada je aktivirano vrijeme zgrušavanja premašio 350 sek. Bilo je također jako krvarenje vrlo često (>1/10), Posljednja u skupini Integrilina, od placeba (10.8% i 9.3%, odnosno). Jako krvarenje došlo je do vnutricherepnymi krvarenja, smanjenje koncentracije hemoglobina od više od 5 g / dl. Slučajevima teške ili život-krvarenja kod primjene Integrilina su često promatrane (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – placebom). Integrilin nekoliko povećava potrebu za transfuzijom krvi (11.8 – Integrilin, 9.3% – placebom). U podskupini bolesnika, prolazi kroz PTCA, velika krvarenja uočene češće: u 9.7% Kod primjene Integrilina i 4.6% placebo.

Trombocitopenija. ESPRIT studija učestalost trombocitopenije (broj trombocita manji 100 000/mm³ ili smanjiti njihov broj po 50% ili više od početne vrijednosti) napravljen 1.2% protiv 0.6% placebo. U drugim ispitivanjima učestalost trombocitopenije je placebo.

Ostali štetni učinci. Učestalost ozbiljnih nuspojava, nije povezan s krvarenjem (arterijska hipotenzija), Kada primjena Integrilina je ne razlikuje od onog kod primjene placebo. Često (>1/100, <1/10, opaženi su u ≥ 2% u svim skupinama) Bilo je reakcije, odnose na glavne bolesti, kao što je fibrilacija atrija, gipotenziya, kongestivno zatajenje srca, Srčani zastoj, šok, ventrikularne tahikardije/fibrilacije.

Po, od postmarketingovyh spontane poruke, sljedeće neželjene reakcije.

Koagulacijski sustav: rijetko – Fatalna krvarenja (u osnovi mozga i intrakranijalno krvarenje), pneumorrhagia, Akutna teška trombocitopenija, hematom, anemija.

Na dio imunog sustava: rijetko – anafilaktičke reakcije.

Kože i potkožnog masnog tkiva: rijetko – osip, reakcije na mjestu primjene, kao što je urtikarija.

Promjene u laboratorijskim parametrima je posljedica poznatih farmakološka svojstva Integrilina, npr, inhibicija agregacije trombocita. Tako, promjene u laboratorijskim parametrima, karakteriziraju krvarenje (npr, krvarenje vrijeme), Tu su često i očekuje se. Nije bilo razlike u, opisuje funkciju jetre (ZAKON, GOLD, bilirubin, Alkalna fosfataza) i bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi, ostatak ureje dušika) Kod primjene Integrilina i kod primjene placebo.

Kontraindikacije

— želuca ili crijeva krvarenje, teškog genitalne i urinarne krvarenja ili drugih izrazio patološkog krvarenja u prošlosti 30 dana;

-akutni kršenje cerebralne cirkulacije tijekom posljednjih 30 dana ili hemoragijski moždani udar u povijesti;

-intrakranial'nye bolesti (neoplazije, arteriovenskim malformacija, aneurizme);

je veliku operaciju ili traumu u prošlosti 6 tjedana;

-Prokleti diates u povijesti;

- Trombocitopenija (<100 000/mm³);

-Protrombinsko vrijeme više 1.2 iz kontrole ili NDP ≥ 2;

— izrazio arterijske hipertenzije (sistolicescoe oglas iznad 200 mm Hg. Članak. ili iznad dijastoličkog pakao 110 mm Hg. Čl.) u pozadini antihipertenzivna terapija;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC <30 ml / min) ili potrebu bubrega;

-klinički značajna jetrena insuficijencija;

-simultano ili planirano korištenje drugog inhibitora trombocita IIb/IIIa receptora za injektiranje;

- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Promatrajte oprez Ako se prijavljujete u Integrilina s drugim lijekovima, utječu hemostaza (trombolitikami, oralni antikoagulansi, dekstranom, adenozin, NSAR/uključujući sulfinpyrazone /; Pripreme, sadrži prostacyclin; dipyridamole; Tiklopidin i Klopidogrel).

Rizik od krvarenja s kombinacijom sastanak Integrilina i dobio je streptokinazu, koristi se za liječenje akutnog infarkta miokarda, povećava.

Uporaba heparina preporuča u svim slučajevima, u odsutnosti kontraindikacija za njegovu upotrebu, npr, trombocitopenija, povezani sa stjecanjem heparina u povijesti.

Ne preporučujemo korištenje Integrilina istodobno s molekularnom geparinom zbog nedostatka kliničkog iskustva.

Iskustvo primjene Integrilina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre je vrlo ograničeno, Stoga takve bolesnike Integrilin treba odrediti s oprezom.

U bolesnika s umjerenim bubreg disfunkciju (CC ≥ 30 ml / min < 50 ml / min) razmak Integrilina je smanjena za oko 50%, i njegova koncentracija u plazmi, odnosno, udvostručen. Dovoljno podataka korištenje Integrilina u bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega (CC < 30 ml / min) i pacijenti, hemodijaliza.

Sigurnost i djelotvornost Integrilina u djece mlađe od 18 Nije instaliran, Stoga se ne preporučuje korištenje ove kategorije bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primjeni Integrilina u trudnica.

Ispitivanja na životinjama ne smatraju dovoljno da se prosuđivati utjecaj trudnoće Integrilina, embrionalni razvoj, rođenja ili postnatalni razvoj. Potencijalni rizik za ljude nije u potpunosti razumio. Integrilin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u hitnim slučajevima.

Podataka na jedinici, da li Integrilin u majčino mlijeko, ne. Preporučujemo da prestanete dojenja kod primjene Integrilina.

Upozorenja

Integrilin dizajniran je za korištenje samo u bolnici okruženju.

Integrilin je antitromboticheskim alat, silan agregatia trombocita; Stoga, svi pacijenti treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdile moguće krvarenje, posebno žene, Stariji bolesnici, kao i bolesnika tjelesne težine.

Rizik od krvarenja je najveća na mjestu arterija pristupa za pacijente, tekućoj PCTA. Morate pažljivo pratiti mjesta moguća krvarenja (uključeno. Stavite kateter). Treba imati na umu mogućnost krvarenja iz probavnog trakta i mokraćnog sustava, kao i retroperitonealnoj krvarenje.

Ako se tijekom liječenja Integrilinom situacija, zahtijeva trombolitičke terapije ili Holdinga hitno koronarnih arterija zaobići ili aortne balonna kontrpul'sacii, Integrilin je hitno otkazati.

Ako tijekom liječenja Integrilinom tu je potrebu za hitnu operaciju, infuziu trebali biste odmah prestati lijek. Ako je pacijentu potrebno kirurškog zahvata, infuzije lijeka treba prekinuti u unaprijed, na funkciju trombocita je vraćena u normalu.

U periodu od Integrilina mora ograničiti održavanje arterijska i venska punkcija, u / m injekcija, kao i korištenje urinarni kateteri, endotrahealnom cijevi i cijevi nasogastric. Za I / O pristupu, ne koristite venu, ne podliježe kompresije (subclavian, vratni).

Ako koristite Integrilina dolazi do ozbiljnog krvarenja, koji se ne može zaustaviti primjenom zavoj tlaka, Uvod bi trebao prestati odmah kao Integrilina, i ostale male nefrakcionirovannyh.

Kada primjena Integrilina rizik od krvarenja je najveći u uvođenje katetera u bedrenu arteriju u ctka. Budite oprezni prilikom provođenja vene punkciju i provjerite da li je, u velikoj mjeri pecnuti samo svoj zid. Uvodnice u femoralnu arteriju može biti uklonjena nakon obnove za normalno funkcioniranje (aktivirano vrijeme zgrušavanja – manje 180 sek, obično putem 2-6 sata nakon ukidanja heparina). Nakon uklanjanja u introd'jusera treba držati hemostaze s naknadni nadzor prije otpusta iz bolnice.

Integrilin inhibira agregaciju trombocita, Ali ne utječe na njihovu održivost. U imenovanju Integrilina primijetio slučajevima trombocitopenije, uključujući akutna teška trombocitopenija. Kliničke studije su pokazale, da je učestalost trombocitopenije bila je niska i slična onoj u bolesnika, placebo. Treba pratiti broj trombocita tijekom 6 sati nakon početka Integrilina, i, dalje, ne manje 1 puta na dan tijekom liječenja, kao i odmah, u slučaju znakova kretanja prema razvoju iznenadna krvarenja. Ako pacijent ima smanjen broj trombocita ispod 100 000/mm³, uvođenje Integrilina i nefrakcioniranim heparinom prestati i poduzeti potrebne mjere. Odluka o potrebe za transfuzijama trombocita na temelju kliničke procjene, pojedinačno za svaki slučaj. Ako pacijent ima povijest slučajevima trombocitopenije ostale parenteralne inhibitore glikoproteina IIb/IIIa trombocitnih receptora, Moraju se osobito pažljivo pratiti.

U bolesnika s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez zubza Q vaganje >70kg boljusnaja preporučena doza je 5000 ED, naknadne kontinuirana infuzija 1000 U/h. U bolesnika tjelesne težine manje od 70 kg boljusnaja doze 60 U / kg, naknadne infuziju 12 U/kg/h. ACTV mora monitorirovat'sja prije postizanja vrijednosti 50-70 sek, tk. Kada dostigne vrijednosti ACTV više 70 SEC može povećati rizik od krvarenja.

S uvođenjem Integrilina eventualno reverzibilni 5-fold povećati u vrijeme krvarenja, Ovaj pokazatelj se vraća na izvorni nivo u roku od 2-6 sati nakon prestanka primjene lijeka.

Kada ctka u bolesnika s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez zubza Q za kontrolu aktivirano vrijeme zgrušavanja (vrijednosti mora biti u 300-350 sek). Kada vrijednost aktivirano vrijeme zgrušavanja 300 sek, Heparin bi trebao zaustaviti i ne otvoriti do smanjenja vrijednosti manje od 300 sek. Prije primjene Integrilina za otkrivanje kršenja hemostaze protrombinovogo vrijeme, APTV, koncentracija kreatinina u serumu, trombocita, Hemoglobin, gematokrita. Zadnja tri pokazatelja treba kontinuirano nadzirati tijekom i 6 sata nakon početka terapije, onda barem 1 puta / dan tijekom terapije (ili češće ako pokazatelji). Smanjenjem broja trombocita ispod 100 000/mm³ Pretraga se ponavlja za iznimke psevdotrombocitopenii; heparin treba prekinuti. Kada bi trebalo definirati ctka aktivirano vrijeme zgrušavanja.

Imunološki odgovor/razviti protutijela na Intergrilinu uočeni su u izoliranim slučajevima u primarni cilj i rijetko – Kada reappointing lijek. Postoji ograničeno iskustvo s imenovanja Integrilina. U slučajevima liječenja obnove Integrilinom se očekuje da će smanjiti terapeutski učinak.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Integrilin dizajniran je za korištenje u bolnici. Nema podataka o slučajevima Integrilina iz ambulantno.

Predozirati

Podaci o predoziranju je vrlo ograničeno Integrilina. Podataka na ozbiljna kršenja, povezane s slučajnog predoziranja s inkjet ili drip, a isto tako na prekoračenje ukupne doze, ne.

Izvijestio je na 9 bolesnika, kliničkom ispitivanju potraga dobila boljusnuju dozu i/ili infuzije doza, više od 2 puta više od preporučene. Dok nema krvarenja neostanavlivaemyh nitko od pacijenata; jedan pacijent je održan Aortocoronary bypass operacije, i on samo umjereno krvarenje; Nijedan pacijent zabilježena je intrakranijalno krvarenje.

Potencijalno Integrilina predoziranje može izazvati krvarenje.

Liječenje: Budući da potez eptifibatid karakterizira kratka T_1/2 i veliki razmak od tla, droga može se brzo zaustaviti završavajući uvod.

Interakcije lijekova

Integrilin uzrokuje povećanja rizika od velikih i malih krvarenja uz varfarin i dipyridamole. Pacijenti, vrijednost protrombinskog vremena 14.5 sek, primanje Integrilin istodobno s varfarinom, Je povećan rizik od krvarenja.

Postoji ograničena dokaza za korištenje Integrilina bolesnika, primanje tromboliticheskie droge. Nema potvrđenih podataka, svjedočenja, Integrilin razvoja povećava rizik od velikih i malih krvarenja, Vezane uz tkivnog aktivatora plazminogena u bolesnika, prolazi kroz PTCA, i u bolesnika s akutnim infarktom miokarda. Ali, u kliničkim ispitivanjima Integrilin povećan rizik od krvarenja u imenovanju streptokinazoy bolesnika s akutnim infarktom miokarda. U studiji koja uključuje 181 pacijent s akutnim infarktom miokarda Integrilin (doziranje bolusna injekcija do 180 mg / kg, daljnjih infuzija – za 2 mcg/kg/min radi 72 ne) Imenovan je u isto vrijeme streptokinazoy (1.5 milijuna u preko 60 m). U slučaju Maksimalna brzina infuzije (1.3 mcg/kg/min i 2 ug / kg / min) Primjena Integrilina je povezana s povećana učestalost krvarenja i potreba za transfuzijah u odnosu na dobio je streptokinazu sama.

Posebna ispitivanja na farmakokinetičke interakcije Integrilina s drugim lijekovima nisu bili. Pri provođenju kliničkih ispitivanja tamo bili nema farmakokinetičke interakcije između Integrilinom i obično koriste u bolesnika s kardiovaskularnom bolesti droge, kao amlodipin, atenolol, atropyn, kaptopril, Javit ćemo ti, diazepam, Digoksin, diltiazem, difengidramin, Enalapril, Fentanil, furosemid, Heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrati, nifedipin, varfarin.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u originalnom pakiranju na mračnom mjestu na temperaturi od 2° c do 8° c. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja – 3 godine.