ФРОМИЛИД® УНО

Aktivna tvar: Klaritromicin
Kod ATH: J01FA09
CCF: Makrolidni antibiotici
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Produljenim otpuštanjem, premazan (film) žuta boja, Oval, lentikularan, označen “U” na jednoj strani.

1 tab.
klaritromicin500 mg

Pomoćne tvari: natrij alginat, natrij kalcij alginata, laktoza monohidrat, povidon, polisorbat 80, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, gipromelloza, kmolin žuta boja (Vrsti E104), Titan dioksid (E171), propilen glikol.

5 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

 

Farmakološko djelovanje

Polusintetski antibiotici iz se makrolidi. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (najprije) и бактерицидное действие.

Klaritromicin djeluju protiv: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Klamidija pneumonija, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitivnim mikroorganizmima: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; nekotorıx anaérobov: Cubaktcrija spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (osim Mycobacterium tuberculosis).

 

Farmakokinetika

Apsorpcija

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Hrana usporava apsorpciju, Ali ne utječe na bioraspoloživost klaritromicin značajno.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действиязамедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Tmaksimum povećava. Nakon postizanja Cmaksimum кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Css To se postiže 3 Dan. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Distribucija

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 puta viša od koncentracije u serumu.

Metabolizam

O 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Odbitak

T1/2 Nakon doze 250 mg 3-4 ne; Nakon doze 500 mg 5-7 ne. Iz 20 za 30% klaritromicin (40% Kada primate suspenzija) izlučuje nepromijenjen u urin, ostatak se pojavljuje u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml / sek. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

 

Svjedočanstvo

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (uključeno. tonzillofaringit, ostryi sinusitisa);

- Upala uha;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta;

- Infekcije kože i mekih tkiva;

- Infekcije, uzrokovana Mycobacterium (uključeno. Mycobacterium avium kompleksa, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (u kombiniranoj terapiji).

 

Režim doziranja

Таблетки следует принимать во время приема пищи: progutati cijele, pije malu količinu tekućine; не разламывать.

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 500 mg / dan (1 tab.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / dan (2 tab.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 dana.

 

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, uzimanje lijeka treba prekinuti), bol u trbuhu, stomatitis, upala jezika, преходящее изменение вкусовых ощущений; rijetko – povećanje jetrenih enzima, kolestatske žutice.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja; U nekim slučajevima – vrtoglavica, zbunjenost, osjećaj straha, nesanica, noćne more.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – QT produljenje, ventrikularne aritmije (uključeno. paroxizmalnaya ventrikularne tahikardije, трепетание или мерцание желудочков).

Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti (uključeno. osip, anafilaksija); rijetko – sindrom Stevensa-Johnsona.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

 

Kontraindikacije

- Teškim oštećenjem jetre;

-hepatitis (Povijest);

- Porfirije;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozidom ili astemizolom;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

 

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka u I tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, Stoga, ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja treba prestati dojiti.

 

Upozorenja

Ako imate kroničnu bolest jetre treba provoditi redovito praćenje serumskih enzima.

Следует с осторожностью применять Фромилид® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (preporučljivo je izmjeriti koncentraciju u krvi).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, i linkomicin i klindamicin.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Fromilid® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

 

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, glavobolja, zbunjenost.

Liječenje: немедленно промыть желудок. Simptomatsko liječenje. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

 

Interakcije lijekova

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapridi, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Povremeno praćenje protrombinskog vremena u bolesnika, prima klaritromicin istodobno s varfarinom ili drugih oralnih antikoagulansa.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

 

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

 

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, Sigurno suhom mjestu na temperaturi viši od 25° c. Rok trajanja – 2 godine.

Gumb za povratak na vrh