FROMILID® UNO

Aktivna tvar: Klaritromicin
Kod ATH: J01FA09
CCF: Makrolidni antibiotici
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Produljenim otpuštanjem, premazan (film) žuta boja, Oval, lentikularan, označen “U” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: natrij alginat, natrij kalcij alginata, laktoza monohidrat, povidon, polisorbat 80, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, gipromelloza, kmolin žuta boja (Vrsti E104), Titan dioksid (E171), propilen glikol.

5 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Polusintetski antibiotici iz se makrolidi. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (najprije) и бактерицидное действие.

Klaritromicin djeluju protiv: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Klamidija pneumonija, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitivnim mikroorganizmima: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; nekotorıx anaérobov: Cubaktcrija spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (osim Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetika

Apsorpcija

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Hrana usporava apsorpciju, Ali ne utječe na bioraspoloživost klaritromicin značajno.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_maksimum povećava. Nakon postizanja C_maksimum кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss To se postiže 3 Dan. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Distribucija

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 puta viša od koncentracije u serumu.

Metabolizam

O 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Odbitak

T_1/2 Nakon doze 250 mg 3-4 ne; Nakon doze 500 mg 5-7 ne. Iz 20 za 30% klaritromicin (40% Kada primate suspenzija) izlučuje nepromijenjen u urin, ostatak se pojavljuje u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml / sek. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Svjedočanstvo

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (uključeno. tonzillofaringit, ostryi sinusitisa);

- Upala uha;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta;

- Infekcije kože i mekih tkiva;

- Infekcije, uzrokovana Mycobacterium (uključeno. Mycobacterium avium kompleksa, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Таблетки следует принимать во время приема пищи: progutati cijele, pije malu količinu tekućine; не разламывать.

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 500 mg / dan (1 tab.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / dan (2 tab.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 dana.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, uzimanje lijeka treba prekinuti), bol u trbuhu, stomatitis, upala jezika, преходящее изменение вкусовых ощущений; rijetko – povećanje jetrenih enzima, kolestatske žutice.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja; U nekim slučajevima – vrtoglavica, zbunjenost, osjećaj straha, nesanica, noćne more.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – QT produljenje, ventrikularne aritmije (uključeno. paroxizmalnaya ventrikularne tahikardije, трепетание или мерцание желудочков).

Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti (uključeno. osip, anafilaksija); rijetko – sindrom Stevensa-Johnsona.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Kontraindikacije

- Teškim oštećenjem jetre;

-hepatitis (Povijest);

- Porfirije;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozidom ili astemizolom;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka u I tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, Stoga, ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Ako imate kroničnu bolest jetre treba provoditi redovito praćenje serumskih enzima.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (preporučljivo je izmjeriti koncentraciju u krvi).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, i linkomicin i klindamicin.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Fromilid^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, glavobolja, zbunjenost.

Liječenje: немедленно промыть желудок. Simptomatsko liječenje. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Interakcije lijekova

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapridi, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Povremeno praćenje protrombinskog vremena u bolesnika, prima klaritromicin istodobno s varfarinom ili drugih oralnih antikoagulansa.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, Sigurno suhom mjestu na temperaturi viši od 25° c. Rok trajanja – 2 godine.