Fortum

Aktivna tvar: Ceftazidim
Kod ATH: J01DD02
CCF: III generacije cefalosporina
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Kod KFU: 06.02.03
Proizvođač: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za injekciju od bijele do svijetlo žute boje.

Pomoćne tvari: natrijevog karbonata (bezvodan), Ugljični dioksid.

Boce (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Cefalosporina antibiotik III generacije. Ona ima baktericidno djelovanje, narušavanja sintezu stanične stijenke mikroorganizama. Ona ima širok spektar antimikrobnog djelovanja (uključujući sojeva patogena, otporna na gentamicin i drugih aminoglikozidnih antibiotika). Otporan na većinu β-laktamaza.

In vitro studije su pokazale, da ceftazidim aktivni protiv gram-negativnih bakterija: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (uključeno. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (uključeno. Klebsiella pneumoniae), Proteus je divan, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve, otpornih na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae (uključujući sojeve, otpornih na ampicilin); Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (sojevi, osjetljiva na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi, osjetljiva na meticilin), Mikrokoka spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы), Skupina B streptokoka (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Mnogi sojevi Bacteroides fragilis su otporni).

Ceftazidim nisu aktivne protiv Meticilin otporni stafilokoki, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon m / preparata u dozama 500 mg 1 g C_maksimum razina u plazmi dostiže brzo i tvore 18 mg / l 37 mg / l, odnosno. Kroz 5 min nakon što sam / v bolus doze lijekova 500 mg, 1 ili g 2 Koncentracije Gospodin plazmi ceftazidim up 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, odnosno.

Distribucija

Nakon što je na / u / ili m terapeutskih koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi pohranjeni 8-12 ne. Plazma je vezanje proteina 10%.

Koncentracije ceftazidim, prelazi MIC za najčešćih uzročnika, To se može postići u kosti, srce tkiva, žuč, mokrote, sinovijalnoj tekućini, intraokularni tekućine, pleuralni i peritonealno tekućine. Ceftazidim lako prelazi placentu, izlučuje u majčino mlijeko. U odsutnosti upale u meningealnih membrane ceftazidim ne prodiru kroz barijeru krv-mozak, koncentracija lijeka u likvoru (Sustav upravljanja kvalitetom) nisko. Kada meningitis CSF postići terapeutske koncentracije ceftazidim, sastojci 4-20 mg / l, a veća.

Metabolizam

Ceftazidim ne metabolizira u tijelu.

Odbitak

T_1/2 o 2 ne. Ceftazidim izlučuje nepromijenjeno u urinu po glomerularne filtracije. O 80-90% doza se izlučuje u urinu unutar 24 ne. Manje 1% lijek izlučuje u žuč.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ako bubrega smanjuje klirens stopu ceftazidim.

При гемодиализе T_1/2 je 3-5 ne.

Novorođenče T_1/2 u 3-4 puta, nego u odraslih.

Svjedočanstvo

- Teška infekcija, uključujući Bolničke (septikemija, bacteraemia, upala trbušne maramice, meningitis, infekcija kod pacijenata sa smanjenim imuniteta, zaražene opekline);

- Infekcije dišnog sustava i infekcije u bolesnika s cističnom fibrozom;

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta;

- Infekcije mokraćnog sustava;

- Infekcije kože i mekih tkiva;

- infekcije probavnog trakta, žučnog sustava i trbušne šupljine;

- kostiju i zglobova infekcije;

- Infekcije, povezana s dijalizom.

Prevenciju infektivnih komplikacija operacije prostate (Transuretralna resekcija).

Režim doziranja

Doza postavljen pojedinačno, ovisno o ozbiljnosti bolesti, Lokalizacija, vrsta patogena i osjetljivost na lijek, pacijentova dob i bubrežnu funkciju.

Lijek se uvodi u / u, ili duboko / m na gornjem vanjskom kvadrantu stražnjični mišić maximus ili bočno na bedro. Otopina ceftazidim se može primijeniti izravno u venu ili u cijevi za infuziju sustava.

Maksimalna dnevna doza je 6 g.

Odrasli postavljen 1-6 g / dan / ili / m. Mnogostrukost – 2-3 puta / dan.

U većini slučajeva, uveo 1 g svaki 8 ili h 2 g s intervalom 12 ne.

Na teška bolest, osobito u bolesnika sa smanjenom imunitet, uključujući bolesnike s neutropenije, imenovati 2 g svaki 8 ili h 12 ili h 3 g svaki 12 ne.

Na infekcije mokraćnog sustava i infekcije pluća toka Ona preporuča se primjenjivati 500 mg ili 1 g svaki 12 ne.

Za liječenje infektivnih komplikacija cistična fibroza, uzrokovana Pseudomonas, imenovati 100-150 mg / kg / dan 3 ulaz.

Na prostate kirurgija Fortum daje u dozi 1 g na izazivanje anestezije i druga doza primjenjuje na uklanjanje katetera.

Stariji bolesnici, osobito stariji 80 godina, Fortum Preporuča se propisati dozu ne više od 3 g / dan.

Djeca starija 2 Mjeseci lijek je propisan u dozi 30-100 mg / kg / dan; mnoštvo uvođenja – 2-3 puta / dan.

Bebe s imunokompromitirane, s cističnom fibrozom ili meningitisa imenuje 150 mg / kg / dan (maksimalno 6 g / dan) u 3 ulaz.

Novorođenčad i dojenčad mlađa od 2 Mjeseci lijek je propisan u dozi 25-60 mg / kg / dan 2 ulaz.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju smanjenje doze, tk. ceftazidim izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.

Početna doza je 1 g. Doza održavanja se podesiti ovisno o brzini glomerularne filtracije.

Doze održavanja ceftazidim u zatajenja bubrega prikazani su u tablici.

Bolesnici s teške infekcije može se povećati na dozu održavanja 50% ili povećati učestalost davanja. U tom slučaju potrebno je kontrolirati razinu serumskog ceftazidim, serumske koncentracije ceftazidim u ovom slučaju ne smije prelaziti 40 mg / l.

Za djeca QC izračunava se prema idealnoj težini ili površini tijela.

Hemodijaliza

Nakon svake sjednice doza hemodijalizi od ceftazidim daju se u skladu s tablicom iznad.

Pyeritonyealinyi dijaliza

Lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg svaki 24 ne.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, u ICU za kontinuirano hemodijalize pomoću arteriovenskom odvojku, i za pacijente, su na visokoj hemofiltration, Preporučena doza je 1 g / dan svaki dan (u 1 ili staviti neskolko).

Pacijent, Nalazi se na malom brzinom hemofiltration, lijek je propisan u dozama, Preporučuje se u slučaju povrede funkcije bubrega.

Preporučena doza za bolesnike, Nalazi se na hemofiltration s Veno-venski šant, su prikazani u tablici.

*Doza održavanja davati jedanput 12 ne.

Doze ceftazidim za pacijente, su na hemodijalizi, kontinuirano po stopi 1 l / h pomoću šant Veno-venska, su prikazani u tablici.

*Doza održavanja davati jedanput 12 ne

Doze ceftazidim za pacijente, su na hemodijalizi, kontinuirano po stopi 2 l / h pomoću šant Veno-venska, su prikazani u tablici.

*Doza održavanja davati jedanput 12 ne

Uvjeti otopina za injekciju

Fortum je kompatibilan s većinom rješenja na / u.

Fortum u prahu oblika pohranjene u bočice pod sniženim tlakom. Kada otopljeni ugljikov dioksid je pušten u prahu, i tlak u bočice povećava. Uzimajući spremni otopine lijeka mogu biti prisutni mali mjehurići ugljičnog dioksida, može se zanemariti.

*Dodavanje se provodi u otopini 2 ulaz.

Ovisno o koncentraciji, vrsta otapala i uvjeta skladištenja, Fortum Dobivena otopina može imati boju od svijetlo žute do tamno žuta. Ako ste u skladu s pravilima razrjeđenja lijeka, njegova učinkovitost je neovisna o sjeni.

Ceftazidim pri koncentraciji 1 za 40 mg / ml otopine pogodne za: 0.9% rr natrijev klorid; p-p Hartman; 5% p-p dekstrozы; 0.225% rr natrijevog klorida i 5% p-p dekstrozы; 0.45% rr natrijevog klorida i 5% p-p dekstrozы; 0.9% rr natrijevog klorida i 5% p-p dekstrozы; 0.18% rr natrijevog klorida i 4% p-p dekstrozы; 10% p-p dekstrozы; dekstrana 40 Injekcijska 10% u 0.9% p-D natrijevog klorida; dekstrana 40 Injekcijska 10% u 5% r-re dekstrozy; dekstrana 70 Injekcijska 6% u 0.9% otopinom natrijevog klorida; dekstrana 70 Injekcijska 6% u 5% r-re dekstrozy.

Kada je koncentracija 0.05 za 0.25 mg / ml ceftazidim kompatibilan s otopinom za intraperitonealno dijalize (Laktata).

Za I / m primjena ceftazidim može razrijediti 0.5% ili 1% lidokain hidroklorid.

Ako je koncentracija ceftazidim 4 mg / ml se pomiješa sa sljedećim rješenjima, obje komponente su aktivni: gidrokortizon (hidrokortizon natrij fosfat) 1 mg / ml 0.9% p-D natrijevog klorida ili 5% r-re dekstrozy; kloksacilin (kloksacilin natrij) 4 mg / ml 0.9% p-D natrijevog klorida; Heparin 10 IU / ml ili 50 IU / ml 0.9% p-D natrijevog klorida; kalij klorid 10 mekv / l, odnosno 40 mekv / l 0.9% p-D natrijevog klorida.

Miješanjem otopine ceftazidim (500 mg 1.5 ml vode d / i) i metronidazol (500 mg / 100ml) i dijelovi zadržavaju njihovu aktivnost.

Priprava otopine za m / ili / bolus

1. Iglu štrcaljke ući u bočicu kroz gumenim čepom i doda načinjen u njemu preporučene količine otapala.

2. Izvadite iglu štrcaljke i protresite bočicu, Da biste dobili bistru otopinu.

3. Okrenite bočicu. Kada u potpunosti umetnut u štrcaljku klipa iglom bušiti gumeni čep bočice i gurnuti u bocu, tako, tako da je u potpunosti u otopinu. Birajte cijelu otopinu u štrcaljku. Otopina u štrcaljki može sadržavati male mjehurići ugljičnog dioksida.

Priprava otopine za I / v infuzija (Boce, koji sadrži 1 ili g 2 g proizvoda)

1. Umetnite iglu štrcaljke u bočicu kroz gumeni čep i dodajte kroz njega 10 mL otapala.

2. Izvadite iglu štrcaljke i protresite bočicu, Da biste dobili bistru otopinu.

3. Umetnite iglu za izlazak iz kapu plina u boci, da se smanji unutarnji tlak u bočici.

4. Bez podizanja otvor za plin iglu, Dodajte preostali bočicu otapala. Skinite čep iz boce obje igle (igla i šprica plina izlaz igla); Protresite bocu i postaviti ga za infuziju.

Da bi se osigurala sterilnost, važno je da ne bi se uvelo iglu u bočicu na izlazu plina do, dok se prašak ne otopi.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, kandidijaza usne šupljine i ždrijela, prolazno povišenje ALT, IS, LDH, GGT i alkalna fosfataza; rijetko – žutica.

Kao i kod drugih cefalosporina, Kolitis može biti uzrokovana i Clostridium difficile manifestira kao pseudomembranskog kolitisa.

Od hematopoetskog sustava: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitoza, Limfocitoza, gemoliticheskaya anemije.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, disgeuzija; češće u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom – neurološki poremećaji, uključujući tremor, mioklonus, konvulzije, encefalopatije, koga.

Iz mokraćnog sustava: prolazno povećanje ureje, BUN i / ili kreatinina u krvi, umanjenja funkcije bubrega.

Alergijske reakcije: maculo-papularni osip, osip, groznica, svrab, angioedem, bronhospazam, smanjenje krvnog tlaka, eksudativna eritema multiforme ( uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom).

Lokalne reakcije: upala vena ili tromboflebitis na / uvod; bol, spaljivanje, zapečatiti na mjestu uboda, kada / m uvod.

Drugi: Candida vaginitis, lažno pozitivni izravni Coombsov 'testa.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na ceftazidim i drugih sastojaka;

- Preosjetljivost na druge cefalosporina, PENICILLIN.

IZ oprez Propisuje zatajenja bubrega, bolesti probavnog trakta (uključeno. povijest i ulcerozni kolitis), Trudnoća, laktacija, novorođen, u kombinaciji s “petlja” diuretici i aminoglikozidi.

Trudnoća i dojenje

Fortum treba koristiti s oprezom u prvim mjesecima trudnoće.

Ceftazidim se izlučuje u majčino mlijeko, Stoga, potreban je oprez pri primjeni lijeka u majke tijekom dojenja.

Nema dokaza, potvrđujući embriotoksicnog ili teratogeni učinci ceftazidim.

Upozorenja

S razvojem alergijske reakcije na ceftazidim lijeka treba biti skinuta odmah. S razvojem reakcija preosjetljivosti može se prikazati korištenje adrenalina (epinefrin), hidrokortizon, antihistaminici i obavlja druge hitne mjere.

Istodobno uzimanje visoku dozu cefalosporina s lijekovima nefrotoksičnih, kao što aminoglikozida i diuretici (furosemid), Morate pratiti bubrežnu funkciju. Međutim, nema podataka, da ceftazidim u terapijskim dozama daje funkciju bubrega.

Od ceftazidim izlučuje putem bubrega, bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu treba smanjiti prema stupnju disfunkcije bubrega.

Dugotrajno korištenje širokog spektra antibiotika, uključeno. i Fortum, To može dovesti do povećanja rasta mikroorganizama neosjetljive (npr, Candida, Enterococcus spp.), To može zahtijevati prekid liječenja ili odgovarajuću terapiju. Kada je liječenje potrebno kontinuirano ocjenjuju stanje pacijenta.

U liječenju nekih Fortum početno osjetljivim sojevima Enterobacter spp. и Serratia spp. mogu razviti otpornost. Stoga, ako je potrebno, zatim za liječenje infekcija, uzrokovane ovim mikroorganizmima, povremeno treba provesti studiju o osjetljivosti na antibiotike.

Ceftazidim ne utječe na rezultate enzimskih postupaka za određivanje glukoze u urinu, ali to može biti mali stupanj utjecati na rezultate ispitivanja s oporavkom bakra (Benedikt, Fehling, Klinitest).

Ceftazidim ne utječe na rezultate kreatinina alkalne metode pikratnym.

Predozirati

Simptomi: neurološki poremećaji (uključeno. encefalopatija, konvulzije, koma).

Liječenje: održavanje simptomatsko i suportivno liječenje. Koncentracija ceftazidim u serumu može se smanjiti tijekom hemodijalize ili peritonejske dijalize.

Interakcije lijekova

Istodobna primjena visokih doza ceftazidim i nefrotoksičnih droga može imati negativne učinke na funkcije bubrega.

“Petlja” Diuretik, aminoglikozidy, vankomicin, klindamicin smanjen klirens ceftazidim, kao rezultat, povećava se rizik nefrotoksičnosti.

Bakteriostatska antibiotici (uključeno. kloramfenikol) smanjiti učinak beta-laktamski antibiotici.

Farmaceutska interakcija

Fortum je kompatibilan s većinom rješenja na / u.

Međutim ceftazidim manje stabilan u otopini natrijevog bikarbonata, tako da se ne preporuča za upotrebu kao otapalo.

Fortum Farmaceutski nespojiva s aminoglikozida, geparinom, vankomicin, kloramfenikol. Kloramfenikol djeluje kao antagonist ceftazidim cefalosporina i drugih.

Kada se dodaju u otopinu vankomicin ceftazidim uočeno taloženje, tako da je poželjno da opere infuziju sustav između uprava dviju lijekova.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati na tamnom i nedostupni djeci pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Nakon razrjeđivanja u Fortum može pohraniti 24 sata na sobnoj temperaturi (iznad 25 ° C) ili 7 dana u hladnjaku.