Format plivati

Aktivna tvar: Metformin
Kod ATH: A10BA02
CCF: Oralni hipoglikemike
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E11
Kod KFU: 15.02.02
Proizvođač: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Hrvatska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, Filmom obložene bijela, lentikularan, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Pomoćne tvari: gipromelloza 15000 CPS, povidon, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza 5 CPS, makrogol 6000, Titan dioksid (E171).

15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Farmakološko djelovanje

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, smanjuje apsorpciju glukoze iz crijeva, povećava perifernu iskorištavanje glukoze, i poboljšava osjetljivost tkiva na inzulin. Kada se to ne utječe na sekreciju inzulina iz beta stanica gušterače.

To smanjuje razinu triglicerida i kolesterola u krvi. Stabilizira ili smanjuje tjelesnu masu. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, metformin se apsorbira iz probavnog trakta . Bioraspoloživost nakon primjene standardne doze 50-60%. IZ_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 2 sata nakon gutanja. Прием пищи снижает С_maksimum na 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Distribucija

Способен накапливаться в эритроцитах. Gotovo ne veže na proteine ​​plazme. Ona se nakuplja u žlijezda slinovnica,

Odbitak

T_1/2 je 6.5 ne.

Svjedočanstvo

- Šećerna bolest tipa 2 neprikladan za ketoacidoze (особенно в сочетании с ожирением) loša prehrana.

Režim doziranja

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Početna doza je, obično, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) dnevno. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Dnevna doza održavanja je 1-2 g (1-2 tab.) dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3 g (3 tab). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Tijek liječenja je dug.

Na тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, pije malu količinu tekućine (čaša vode).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, proljev, nadutost, anoreksija, promjene u okusu (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); редко – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 ulaz.

Na dijelu endokrinog sustava: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Metabolizam: редко – лактацидоз (zahtijeva prekid liječenja); при длительном лечении – гиповитаминоз В₁₂ (malapsorpcijom).

Od hematopoetskog sustava: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Kontraindikacije

- Dijabetička ketoacidoza, dijabetes precoma, koma;

- Izražena ljudskog bubrega;

-Laktacidoza (uključeno. Povijest);

— сердечная и дыхательная недостаточность, akutne faze infarkta miokarda, akutnog ishemijskog moždanog udara, degidratatsiya, Saint Martin zla, teške zarazne bolesti, шок и другие состояния, što može doprinijeti razvoju mliječne acidoze;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Glavni operacije ili ozljede, Kada držite inzulinska terapija;

- Neuspjeh jetre;

— острое отравление алкоголем;

— program za razdoblje od ne manje od 2 dana prije i tijekom 2 dana nakon radioizotop ili x-zraka studije s uvođenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod;

- Usklađenost sa smanjivanjem kalorija (manje 1000 cal / dan);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует применять препарат у пациентов старше 60 godina, obavlja teške fizičke poslove, koji je povezan s povećanim rizikom razvoja laktacidoza.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Tijekom liječenja treba pratiti funkciju bubrega.

Najmanje 2 jednom godišnje, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. U ovom slučaju posebno pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Большие хирургические вмешательства и травмы, opsežne opekline, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Utjecaj na sposobnost vozila i rad kreće mehanizama

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (uključeno. s derivatima sulfoniluree, insulinom) može razviti hipoglikemiju, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Predozirati

Simptomi: može razviti fatalna mliječne acidoze. Razlog za razvoj mliječne acidoze može biti akumulacija lijeka zbog disfunkcije bubrega. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, povraćanje, proljev, deklinacija groznica, bol u stomaku, bolovi u mišićima, u budućnosti može biti povećana disanje, vrtoglavica, poremećena svijest i koma.

Liječenje: u slučaju znakova laktacidoza, lijek treba odmah podigao, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Hemodijaliza je najučinkovitija za uklanjanje laktata i metformina iz tijela.. Prikaz simptomatske terapije.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Interakcije lijekova

A upotreba sulfoniluree, salicilatami, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibitori MAO, oksitetraciklin, ACE inhibitori, clofibrate derivati, Ciklofosfamid, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Na temelju zahtjeva (системном и местном) с ГКС, oralni kontraceptivi, simpatomimetikami, glukagon, hormoni štitnjače, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, fenotiazinski derivati, izvedena iz nikotinska kiselina može smanjiti hypoglycemic djelovanja metformina.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_maksimum plazma, замедляет выведение метформина из организма.

Cimetidin usporava metformin, kao posljedica toga, povećava rizik od laktacidoza.

Kationski lijekovi (amilorid, Digoksin, morfin, prokaynamyd, kinidin, kinoni, ranitidin, triamteren i vankomicin), izlučuju u tubula, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_maksimum метформина на 60%.

Metformin može oslabiti učinak antikoagulansa (kumarina derivati).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja - 4 godine.