Fluoksetin LANNAHER

Aktivna tvar: Fluoksetin
Kod ATH: N06AB03
CCF: Antidepresiv
Kod KFU: 02.02.04
Proizvođač: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (Austrija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: dimetikon, kukuruzni škrob.

Sastav kapsula zid: želatin, indogotin, kmolin žuta (E 104), natrijev lauril, Titan dioksid

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Antidepresiv, propilamm derivata. Mehanizam djelovanja povezana sa selektivnom blokadom reverzne neuronskog unosa serotonina u centralnom živčanom sustavu. Fluoksetin je slaba antagonist holino-, adreno- i histamin receptori. Za razliku od većine antidepresiva, fluoksetin, očigledno, ne uzrokuje smanjenje funkcionalne aktivnosti postsinaptičkih β-adrenergičkih receptora. Potiče poboljšanje raspoloženja, smanjuje osjećaj straha i napetosti, otklanja disforiju. Ne uzrokuje sedaciju. Kada se uzima u srednjim terapijskim dozama, praktički ne utječe na funkcije kardiovaskularnog i drugih sustava.

Farmakokinetika

Apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Slabo se metabolizira kada “Prvi prolaz” kroz jetru. Unos hrane ne utječe na apsorpciju, iako može usporiti brzinu. C_maksimum plazmi postiže 6-8 ne. C_ss u plazmi postiže se tek nakon kontinuirane primjene tijekom nekoliko tjedana. Vezanje proteina 94.5%. Lako prodire u BBB. Metabolizira se u jetri demetilacijom u glavni aktivni metabolit, norfluoksetin.

T_1/2 fluoksetin je 2-3 dan, norfluoksetin – 7-9 dana. Prijavi vijesti 80% i kroz crijeva – o 15%.

Svjedočanstvo

Depresija različitog podrijetla, opsesivno kompulzivni poremećaj, bulimična neuroza.

Režim doziranja

Početna doza – 20 mg 1 puta / dan ujutro; ako je potrebno, doza se može povećati 3-4 Sunce. Prijamna frekvencija – 2-3 puta / dan.

Maksimalna doza: gutanje za odrasle – 80 mg / dan.

Nuspojava

CNS: mogući alarmi, tremor, nervoza, mamurluk, glavobolja, Poremećaji spavanja.

Iz probavnog sustava: Moguće proljev, mučnina.

Metabolizam: Tu može biti pojačano znojenje, gipoglikemiâ, giponatriemiya (osobito u starijih bolesnika i s hipovolemijom).

Reproduktivni sustav: smanjen libido.

Alergijske reakcije: Moguće osip kože, svrab.

Drugi: bolovi u zglobovima i mišićima, otežano disanje, groznica.

Kontraindikacije

Glaukom, oslabljen mjehura, ozbiljnih bolesti bubrega, benigne hiperplazije prostate, istodobna primjena inhibitora MAO, konvulzivni sindrom različitog podrijetla, epilepsija, trudnoća, laktacija, preosjetljivost na fluoksetin.

Trudnoća i dojenje

Kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

S iznimnim oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega., s anamnezom epileptičkih napada, kardiovaskularnih bolesti.

U bolesnika s dijabetesom melitusom moguće su promjene razine glukoze u krvi, što zahtijeva korekciju režima doziranja hipoglikemijskih lijekova. Kada se koristi u oslabljenih pacijenata s fluoksetinom, povećava se vjerojatnost razvoja epileptičkih napada.

Istodobnom primjenom fluoksetina i elektrokonvulzivne terapije moguć je razvoj produljenih epileptičkih napada.

Fluoksetin se može koristiti najranije nakon toga 14 dana nakon prestanka MAO inhibitora. Razdoblje nakon prestanka uzimanja fluoksetina prije početka terapije inhibitorima MAO trebalo bi biti najmanje 5 Sunce.

Stariji bolesnici zahtijevaju prilagodbu doze.

Sigurnost fluoksetina u djece nije utvrđena..

Tijekom liječenja, izbjegavajte alkohol.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja treba se suzdržati od potencijalno opasnih djelatnosti, i brzo emocionalne reakcije.

Interakcije lijekova

U programu s drogom, imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, s etanolom moguće je značajno povećanje inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav, kao i povećana vjerojatnost razvoja napadaja.

Uz upotrebu MAO inhibitori, furazolidonom, prokarbazinom, triptofana, moguć je razvoj serotoninskog sindroma (zbunjenost, ushićen stanje, nemir, ažitaciâ, konvulzije, disartrija, hipertenzivna kriza, zimica, tremor, mučnina, povraćanje, proljev).

Istodobnom primjenom fluoksetina inhibira metabolizam tricikličkih i tetracikličkih antidepresiva, trazodona, karʙamazepina, diazepama, metoprolol, Terfenadin, fenitoin, što dovodi do povećanja njihove koncentracije u serumu, pojačavajući njihove terapeutske i nuspojave.

Istodobnom primjenom moguće je inhibirati biotransformaciju lijekova, metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6.

Istodobnom primjenom s hipoglikemijskim lijekovima njihov učinak može biti pojačan.

Postoje izvještaji o povećanim učincima varfarina kada se koristi istodobno s fluoksetinom.

Kada se koristi istodobno s haloperidolom, flufenazin, maprotilin, metoklopramid, perfenazin, periciazin, pimozidom, risperidon, sulpirid, trifluoperazin opisuje slučajeve ekstrapiramidalnih simptoma i distonije; s dekstrometorfanom – opisao je slučaj razvoja halucinacija; s digoksinom – slučaj povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi.

Istodobnom primjenom s litijevim solima moguće je povećati ili smanjiti koncentraciju litija u krvnoj plazmi.

Istodobnom primjenom moguće je povećati koncentraciju imipramina ili desipramina u krvnoj plazmi 2-10 vrijeme (može ustrajati za 3 tjedna nakon prestanka uzimanja fluoksetina).

Uz istovremenu uporabu s propofolom, opisan je slučaj, u kojem su uočeni spontani pokreti; s fenilpropanolaminom – opisani slučaj, kod kojih je uočena vrtoglavica, gubitak težine, hiperaktivnost.

Uz istovremeno korištenje može povećati učinke flekainid, meksiletina, propafenon, tioridazina, zuklopentyksola.