FINLEPSIN RETARDIRANI

Aktivna tvar: Karbamazepin
Kod ATH: N03AF01
CCF: Antikonvulzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, (G) 52.1, G63.2, R 20.2, R25.2, R27.0
Kod KFU: 02.05.04
Proizvođač: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Produljenim otpuštanjem od bijele do bijelo s žućkasto preljev, zaobljen, stan, s koso rubova, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Pomoćne tvari: etil akrilata, metil metakrilat i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetine, talk, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (Eudragit^® L30D-55), mikrokristalna celuloza, krospovydon, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antiepileptik droge (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, tako, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (Ponekad se 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ne.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (hypererethism, tremor, poremećaj hod).

Antipsihotik (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 dana, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 puta / dan.

Farmakokinetika

Apsorpcija

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

Nakon primitka jednu dozu 400 C mg_maksimum postići 32 ч и составляет в среднем около 2.5 ug / ml.

Distribucija

C_ss plazmi postiže 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 za 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) su oko 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, odrasla osoba – 70-80%. U Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje u majčino mlijeko (koncentracija je 25-60% от таковой в плазме крови).

Metabolizam

On metabolizira u jetri, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: aktivan – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Odbitak

T_1/2 Nakon jednog unosa 60-100 ne (u prosjeku oko 70 ne), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. Nakon jednokratne 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% s izmetom; s oko 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, o 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nema podataka, svjedočenja, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Svjedočanstvo

- Epilepsija: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

- Neuralgija živaca troynichnogo;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, tonik konvulzije, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

- Povlačenje Alkohol sindrom (alarm, konvulzije, гипервозбудимость, Poremećaji spavanja);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, psihoze, нарушения функции лимбической системы).

Režim doziranja

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, pijenje puno tekućine. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 mg / dan, mnoštvo prijem – 1-2 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 1600 mg.

Na epilepsija gdje, gdje je to moguće, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, ako je potrebno, корректируют.

U slučaju preskakanje doze lijeka treba uzeti propuštenu dozu odmah, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Za Odrasla osoba početna doza je 200-400 mg / dan, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Doza održavanja je 800-1200 mg / dan (u 1-2 ulaz).

Za početna doza Djeca u dobi od 6 za 15 godina – 200 mg / dan, zatim postupno povećati dozu na 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для djeca 6-10 godina – 400-600 mg / dan (u 2 ulaz), za djeca 11-15 godina – 600-1000 mg / dan (u 2 ulaz).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Ukidanja lijeka postupno, smanjivanje doze za 1-2 godina, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Na невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии početna doza je 200-400 mg / dan 2 ulaz. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 mg / dan. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 mg / dan.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 mg / dan 1 Vrijeme / dan.

Na болях при диабетической невропатии lijek je propisan za 200 mg ujutro i 400 mg navečer. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 mg 2 puta / dan.

Na лечении алкогольной абстиненции u bolnici prosječna dnevna doza je 600 mg (200 mg ujutro i 400 mg navečer). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 mg / dan 2 ulaz.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Na эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе prosječna dnevna doza je 200-400 mg 2 puta / dan.

Za лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 mg / dan. При необходимости дозу можно повышать до 400 mg 2 puta / dan.

Nuspojava

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: Često (≥10%), često (≥1%, ali <10%), ponekad (≥0,1%, ali <1%), rijetko (≥0,01%, ali <0.1%), rijetko (<0.01%).

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – vrtoglavica, ataksija, mamurluk, generalizirana slabost, glavobolja, PAREZ akkomodacii; ponekad – abnormalni nekontrolirani pokreti (npr, tremor, “порхающий” tremor, distonija, tikovi), nistagm; rijetko – halucinacije (зрительные или слуховые), depresija, smanjen apetit, anksioznost, nasilno ponašanje, psihomotorna agitacija, dezorijentiranost, aktivacija psihoza, орофациальная дискинезия, poremećaji okulomotorni, poremećaji govora (npr, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, periferni neuritis, parestezija, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Alergijske reakcije: često – osip; ponekad – erythroderma, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (uključeno. uzlovataya эritema, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, leukopenija, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (npr, pluća, bubrezi, gušterača, miokarda, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, anafilaktoidne reakcije, angioedem, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Rijetko – lupus-kao sindrom, svrbež kože, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), osjetljivost.

Od hematopoetskog sustava: često – leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; rijetko – leukocitoza, limfadenopatija, Nedostatak folne kiseline, agranulocitoza, aplasticheskaya anemije, prava aplazija eritrocita, megaloblastnaya anemije, akutan “isprekidani” porfirija, retikulocitoza, gemoliticheskaya anemije, splenomegalija.

Iz probavnog sustava: često – mučnina, povraćanje, suha usta, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, Pojačana aktivnost alkalne fosfataze; ponekad – proljev ili zatvor, bol u trbuhu, povećanje jetrenih transaminaza; rijetko – upala jezika, zapaljenje desni, stomatitis, pankreatitis, hepatitis (Kolestatski, parenhimatoznыy), žutica, гранулематозный гепатит, zatajenje jetre.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – intrakardijalna vodljivosti poremećaji; smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, bradikardija, Aritmija, AV-блокада с обмороками, kolaps, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, pogoršanje bolesti koronarne arterije (uključeno. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebitis, tromboembolija.

Endokrini i metabolički: često – oteklina, zadržavanje tekućine, debljanje, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, povraćanje, glavobolja, дезориентацией и неврологическими нарушениями); rijetko – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalacia, hiperkolesterolemija (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

Uz genitourinarnog sustava: rijetko – intersticijski nefritis, zatajenje bubrega, umanjenja funkcije bubrega (npr, albuminurija, hematurija, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), često mokrenje, zadržavanje mokraće, smanjuje potenciju.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko – artralgija, миалгия или судороги.

Od osjetila: редко — нарушения вкусовых ощущений, povećan intraokularni tlak, zamućenje leće, konjunktivitis; gubitak sluha, uključeno. šum u ušima, hiperakuzija, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

Dermatološke reakcije: нарушения пигментации кожи, purpura, akne, Znojenje, alopecija.

Kontraindikacije

— нарушения костномозгового кроветворения (anemija, leukopenija);

- AV блокада;

— острая перемежающаяся порфирия (uključeno. Povijest);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

IZ oprez препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, u starijih bolesnika, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Hipofizitis, gipotireoz, ovojnice nadbubrežne insuficijencija), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (Povijest), kada hiperplazije prostate, povećanje intraokularnog tlaka; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Trudnoća i dojenje

U женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, možda, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), tk. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, viši, nego one, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, osobito u I tromjesečju trudnoće. Poznat, djeca, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (npr, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Upozorenja

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® ретард. Pacijenti (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, npr, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (npr, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (možda, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Biti će jasno, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, posebno kod pacijenata, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, kao i kod starijih. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, Općenito urina, уровня мочевины в крови, EEG, определение концентрации электролитов в сыворотке; krv (и периодически во время лечения, tk. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, i onda – mjesečno.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Ipak, kontinuirano praćenje slike periferne krvi, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, možda, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, kao groznica, grlobolja, osip, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Trudnoća; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Predozirati

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i osjetilnih organa: угнетение функции ЦНС, dezorijentiranost, mamurluk, uzbuđenost, halucinacije, koma; zamagljen vid, frfljanje, disartrija, nistagm, ataksija, diskinezije, hiperrefleksije, переходящая в гипорефлексию, konvulzije, poremećaji psihomotorne, mioklonus, gipotermiя, midriaz.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, smanjenje krvnog tlaka, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, pasti u nesvijest, Srčani zastoj.

Dišni sustav: respiratorne depresije, plućni edem.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, задержка эвакуации пищи из желудка, smanjenje motiliteta crijeva.

Iz mokraćnog sustava: zadržavanje mokraće, oligurija ili anurija; zadržavanje tekućine.

Od laboratorijskih parametara: leukocitoza ili leukopenija, giponatriemiya, moguća metabolička acidoza, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Liječenje: ne postoji specifičan antidot. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 i 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, e pyeritonyealinyi dijalizu i hemodijaliza (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Suprotan, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiazem, фелодипин, dekstropropoksyfen, вилоксазин, fluoksetin, fluvoksamin, cimetidin, aцetazolamid, danazol, desipramin, nikotinamid (odrasla osoba, только в высоких дозах); makrolidы (eritromicin, dzhozamitsin, klaritromicin, troleandomiцin); azole (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, Loratadin, Izoniazid, propoksifen, sok od grejpa, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (npr, ritonavir) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, fenitoin, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, teofilin, rifampicin, cisplatina, doksorubicin. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, valproičnu kiselinu, окскарбазепин и растительные препараты, sadrži gospina trava (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, Stoga, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, klonazepam, digoksina, этосуксимида, primidona, valproičnu kiselinu, alprazolama, GCS (prednisolona, deksametazon), ciklosporin, tetraciklinov (doksiciklin), haloperidol, metadon, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, oralni antikoagulansi (varfarina, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, Slično svojstvo induciranja jetrenih enzima pronađeno je u hidantoinima, triciklički antidepresivi (imipramin, amitriptilin, nortriptilina, кломипрамина), klozapin, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinavira, Ritonavir, sakinavir), blokatore kalcijevih kanala (группа дигидропиридина, npr, фелодипин), itrakonazol, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, risperidon, трамадола, ziprasidona.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (rijetko).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, галоперидолом, maprotilin, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, napadaji, smrt (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, najmanje, za 2 tjedna ili, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemid) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, Folna kiselina; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, galotana, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.