FASPIK

Aktivna tvar: Ibuprofen
Kod ATH: M01AE01
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: ZAMBÓN ŠVICARSKA Doo. (Švicarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule, premazan bijela, kapsulovidnye, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: L-arginin, natriya karbonata, krospovydon, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, saharoza, Titan dioksid, makrogol 4000.

6 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

◊ Granule za oralnu otopinu bijela, с характерным мятным запахом.

Pomoćne tvari: L-arginin, natriya karbonata, natrijev saharin, Aspartam, odlicno okus, saharoza.

3 g – vrećice (12) – omot kartona.
3 g – vrećice (30) – omot kartona.

◊ Granule za oralnu otopinu bijela, с характерным мятно-анисовым запахом.

Pomoćne tvari: L-arginin, natriya karbonata, natrijev saharin, Aspartam, odlicno okus, анисовый ароматизатор, saharoza.

3 g – vrećice (12) – omot kartona.
3 g – vrećice (30) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Kao i drugi NSAR, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg C_maksimum ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg C_maksimum ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.

Distribucija

Plazme Vezanje proteina je oko 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, nego iz plazme.

Metabolizam

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Odbitak

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T_1/2 iz plazme je 1-2 ne. Za 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Manje 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – žuč.

Svjedočanstvo

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (uključeno. grlobolja, glavobolja, migrena, zubobolja, neuralgija, postoperativni bol, posttraumatska bol, Primarni algomenorrhea);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (uključeno. reumatoidni artritis, ankiloziruyushtiy spondilitis).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno.

Odrasli i djeca starija 12 godina препарат назначают в виде tablete pri početnoj dozi 400 mg; ako je potrebno – po 400 mg svaki 4-6 ne. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Kao раствора для приема внутрь lijek propisan odrasli i djeca starija 12 godina lijek primjenjuje u dnevnoj dozi 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg ili 2-3 пакетика по 400 mg). Maksimalna dnevna doza 1200 mg.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Za преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

U pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega, печени или сердца dozu treba smanjiti.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: NSAID-gastropatija – bol u stomaku, mučnina, povraćanje, gorušica, slab apetit, proljev, nadutost, zatvor; rijetko – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); možda – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, bol u ustima, ulceracije sluznice desni, drozd, pankreatitis, hepatitis.

Dišni sustav: daha, bronhospazam.

Od osjetila: gubitak sluha, zvonjava ili buka u ušima, toksična oštećenja očnog živca, нечеткость зрения или двоение, skotomu, suhoća i iritacija očiju, oticanje konjunktive i kapaka (alergični geneza).

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, нервозность и раздражительность, psihomotorna agitacija, mamurluk, depresija, zbunjenost, halucinacije; rijetko – aseptički meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima).

Kardiovaskularni sustav: zastoj srca, tahikardija, povišen krvni tlak.

Iz mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, alergični nefritis, nefrotički sindrom (oteklina), polyuria, cistitis.

Od hematopoetskog sustava: anemija (uključeno. hemolitički, aplastičke), trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocitoza, leukopenija.

Od laboratorijskih parametara: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, smanjenje QC, smanjenje hematokrita ili hemoglobina, повышение сывороточной концентрация креатинина, povećanje jetrenih transaminaza.

Alergijske reakcije: osip na koži (obično erythematous ili urtikarija), svrabež, angioedem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, bronhospazam, dispnoé, groznica, eritema multiforme eksudativna (uključeno. Stevens sindrom- Johnson), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), eozinofilija, nosna alergiju.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, krvarenje (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), Oštećenje vida (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

Kontraindikacije

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (ut. ne. želuca i dvanaesniku u akutnoj fazi, Crohnova bolest, NYAK);

- “Aspirin” astma;

- hemofilije i drugih poremećaja krvarenja (uključeno. hypocoagulation), hemoragijska dijateza;

— кровотечения различной этиологии;

- Bolesti vidnog živca;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca do 12 godina;

- Preosjetljivost na lijek;

- Preosjetljivost na aspirin ili drugi NSAID povijesti.

IZ oprez следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; hipertenzija; циррозом печени с портальной гипертензией; zatajenje jetre i / ili bubrega, нефротическим синдромом, hyperbilirubinemia; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (Povijest), гастритом, enteritis, kolite; krvne bolesti nepoznate etiologije (лейкопенией и анемией), kao iu starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, Planiranje trudnoće.

Upozorenja

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Pacijenti, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Tijekom liječenja zahtijeva praćenje perifernoj krvi i funkcionalnom stanju jetre i bubrega.

Kad simptomi Gastropatija pokazuje pozorno praćenje, obuhvaća obavljanje ezofagogastroduodenoskopija, ispitivanja krvi, hemoglobina, gematokrita, fekalne okultno test krvi.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Mizoprostol).

Ako želite odrediti 17-ketosteroida lijek treba prekinuti za 48 h prije testa.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Proizvod sadrži saharozu (1 tableta – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 g), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pacijenti trebaju suzdržati od svih aktivnosti, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije.

Predozirati

Simptomi: bol u stomaku, mučnina, povraćanje, letargija, mamurluk, depresija, glavobolja, šum u ušima, metabolička acidoza, koma, akutno zatajenje bubrega, smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija, Fibrilacija atrija, respiratorni arest.

Liječenje: Ispiranje želuca (Samo za 1 h nakon davanja), Aktivni ugljen, alkalna voda, diurez, simptomaticheskaya terapija (коррекция кислотно-щелочного состояния, IZ).

Interakcije lijekova

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (повышение риска появления геморрагических осложнений).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, primanje antiplateletske agense, kao niske doze acetilsalicilnu kiselinu).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (uključeno. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Fondovi, blok cjevasti izlučivanje, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Фаспик, kao i ostale NSAR, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в bubreg.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Estrogen, etanola, GCS.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplaza, streptokinaze, urokinaznog) povećani rizik od krvarenja.

Цefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproičnu kiselinu, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ibuprofen povećava koncentraciju plazme ciklosporina i vjerojatnost njegovih učinaka hepatotoksičnih.

Induktori mikrosomalnog oksidacije (fenitoin, etanola, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, povećava rizik od ozbiljnih hepatotoksičnih reakcija.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Rok valjanosti Tablete – 2 godine, гранул – 3 godine.