Etopozid-Teva: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: Etopozid
Kod ATH: L01CB01
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.03.01
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Etopozid-Teva: oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina za infuzija koncentrirana jasno, žućkast, blago viskozna, bez vidljivih mehaničkih čestica.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, Tween-80, Etanol apsolutni, propilen glikol 300.

50 ml – Boce (1) – kartonske kutije.

Otopina za infuzija koncentrirana jasno, žućkast, blago viskozna, bez vidljivih mehaničkih čestica.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, Tween-80, Etanol apsolutni, propilen glikol 300.

5 ml – Boce (1) – kartonske kutije.

Otopina za infuzija koncentrirana jasno, žućkast, blago viskozna, bez vidljivih mehaničkih čestica.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, Tween-80, Etanol apsolutni, propilen glikol 300.

10 ml – Boce (1) – kartonske kutije.

Otopina za infuzija koncentrirana jasno, žućkast, blago viskozna, bez vidljivih mehaničkih čestica.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, Tween-80, Etanol apsolutni, propilen glikol 300.

20 ml – Boce (1) – kartonske kutije.

Otopina za infuzija koncentrirana jasno, žućkast, blago viskozna, bez vidljivih mehaničkih čestica.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, Tween-80, Etanol apsolutni, propilen glikol 300.

25 ml – Boce (1) – kartonske kutije.

Etopozid-Teva: farmakološki učinak

Etopozid je polusintetski derivat podofilotoksina.,koristi se kao antitumorsko sredstvo. Etopozid ima citotoksični učinak zbog oštećenja DNA.. Lijek blokira mitozu,uzrokujući smrt stanice u G2 fazi i kasnoj S-fazi mitotskog ciklusa. Visoke koncentracije lijeka uzrokuju lizu stanica u premitotskoj fazi. Etopozid također inhibira prodiranje nukleotida kroz plazma membranu., koji ometa sintezu i popravak DNK.

Etopozid-Teva: farmakokinetika

Nakon primjene lijek se nalazi u slini, u pečenim tkaninama, slezena, bubreg,miometriji, manjim dijelom u pleuralnoj tekućini, žuč, moždana tkiva.

Etopozid u maloj mjeri prolazi kroz placentu – preko krvno-moždane barijere. Vrijednosti koncentracije etopozida u cerebrospinalnoj tekućini kreću se od nemjerljivih vrijednosti do 5% koncentracija u krvnoj plazmi. Nema podataka o izlučivanju lijeka u majčino mlijeko.. Povezivanje krvna plazma je o 90%.

Etopozid se opsežno metabolizira u tijelu. Izolacija etopozida u ovom slučaju provodi se u dvije faze.. U odraslih osoba s normalnom funkcijom bubrega i jetre, prosječno poluvrijeme eliminacije u početnoj fazi je približno 1,5 sati s poluvijekom eliminacije u završnoj fazi unutar 5-11 vrijeme. Ukupni klirens u odraslih kreće se od 19-28 ml/min./m2. Bubrežni klirens 30 – 40% od ukupnog klirensa. Etopozid se izlučuje urinom u obliku nepromijenjenog lijeka i metabolita. (o 40% primijenjene doze) za vrijeme 48-72 vrijeme. 2 – 16% izlučuje izmetom.

Etopozid-Teva: svjedočanstvo

Glavne indikacije za primjenu Etopozida su tumori zametnih stanica testisa i jajnika., rak malih stanica pluća.

Zabilježeno je da je etopozid učinkovit u liječenju raka mokraćnog mjehura., Hodgkinova bolest, non-Hodgkinov limfom, akutne monoblastične i mijeloične leukemije, Ewingov sarkom, trofoblastični tumori, rak želuca, Kaposijev sarkom i neuroblastom.

Etopozid-Teva: režim doziranja

Etopozid je dio mnogih režima kemoterapije, u vezi s izborom putu primjene, režim i doze u svakom pojedinom slučaju trebaju se voditi podacima posebne literature.

Doze etopozida su 50-100 mg/m2 dnevno za 5 dana, ponavljanje ciklusa svaki 3-4 tjedna.

Često se koristi i režim primjene etopozida svaki drugi dan. – u 1, 3-i 5. dana.

Ponovljeni tečajevi provode se tek nakon normalizacije parametara periferne krvi.

Pri odabiru doze treba uzeti u obzir mijelosupresivni učinak drugih lijekova u kombinaciji., kao i učinak prethodne terapije zračenjem i kemoterapije. Otopinu treba vizualno pregledati na čestice ili promjenu boje prije uporabe..

Prije primjene etopozid se razrjeđuje 0,9% otopina natrijeva klorida ili 5% otopine dekstroze/glukoze do konačne koncentracije 0,2 – 0,4 mg / ml. Ne dopustite kontakt s puferiranim vodenim otopinama s pH višim od 8.

Etopozid se daje u obliku 30-60-minutne intravenske infuzije.

Etopozid-Teva: nuspojava

Od hematopoetskog sustava: Smanjenje broja leukocita i trombocita ovisi o primijenjenoj dozi i glavna je toksična manifestacija etopozida koja ograničava dozu.. Maksimalno smanjenje broja granulocita obično se opaža na 7-14 dan nakon primjene lijeka. Trombocitopenija je rjeđa, a maksimalno smanjenje trombocita uočava se na 9-16 dan nakon primjene etopozida. Oporavak krvnih parametara obično se događa na 20 dan nakon standardne doze. Anemija je rijetka.

Iz probavnog sustava: Mučnina i povraćanje javljaju se u oko trećine bolesnika. Obično su ti fenomeni umjereni., a rijetko se zbog njih pribjegava prekidu liječenja. Za kontrolu ovih nuspojava indicirani su antiemetici.. Osim, proljev, bol u trbuhu, stomatitis, ezofagitis, disfagija, anoreksija. Ponekad postoji blaga prolazna hiperbilirubinemija i porast serumskih transaminaza. To se događa češće s dozama, prekoračenje preporučuje.

Kardiovaskularni sustav: Brzom intravenskom primjenom, 1-2% pacijenti su doživjeli privremeni pad krvnog tlaka, koji se obično oporavi kada se zaustavi infuzija i daju tekućine ili druga potporna njega. Ako je potrebno nastaviti s primjenom etopozida, potrebno je smanjiti brzinu primjene.

Alergijske reakcije: Simptomi, nalik anafilaktičkom, kao što su zimica, groznica, tahikardija, bronhospazam, daha, Apnea. Te se reakcije obično javljaju tijekom ili neposredno nakon primjene etopozida i nestaju kada se infuzija prekine.. Međutim, zabilježeni su i smrtni slučajevi., povezan s bronhospazmom. U slučaju pojave takvih reakcija, terapija je prekinuta i, ako je potrebno, primijenjeni su vazopresori., kortikosteroidi, antihistaminici i provedena infuzijsko-transfuzijska terapija.

Sa strane kože i kože dodacima: Reverzibilna alopecija, ponekad dovodi do potpunog gubitka kose, javlja oko 66% bolesnici. Pojavljuje se i pigmentacija, svrabež, krapivnicы. U jednom slučaju uočen je recidiv radijacijskog dermatitisa..

Etopozid-Teva: Kontraindikacije

• Povećana osjetljivost na lijek;
• Teška mijelosupresija;
• Iskazi jetre;
• Akutne infekcije;
• Trudnoća i dojenje.

Etopozid-Teva: Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran.

Etopozid-Teva: Posebne upute

Etopozid je samo za intravensku infuziju., drugi načini primjene nisu dopušteni.

Uvođenje lijeka treba provoditi s oprezom, kako bi se spriječila ekstravazacija tijekom infuzije. Ali, ako je došlo do ekstravazacije, provode se sljedeće aktivnosti: perfuziju treba zaustaviti, čim se pojavi peckanje; oko zahvaćenog područja kako bi se dale potkožne injekcije kortikosteroida (hidrokortizon); nanesite na zahvaćeno područje 1% hidrokortizonsku mast do tada, dok eritem ne nestane; Stavite suhi oblog na zahvaćeno područje 24 sati.

Etopozid sadrži etanol kao pomoćnu tvar: ovo može biti faktor rizika za pacijente, boluje od bolesti jetre, alkoholizam i epilepsija, također za djecu.

Etopozid-Teva: predozirati

Slučajevi predoziranja primjenom etopozida kod ljudi još nisu registrirani.. Može se pretpostaviti, da bi glavne manifestacije predoziranja bile toksični učinci na krv i gastrointestinalni trakt. U takvim slučajevima indicirana je uglavnom simptomatska terapija..

Nema specifičnih protuotrova..

Etopozid-Teva: interakcija s lijekovima

Antitumorski učinak etopozida se pojačava kada se koristi u kombinaciji s cisplatinom., međutim, treba uzeti u obzir, da pacijente, prethodno liječeni cisplatinom, izlučivanje etopozida može biti poremećeno.

Etopozid se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj otopini..

Etopozid-Teva: uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i nedostupnom djeci na temperaturi 15-25 ° C.

Rok trajanja: 3 godine.