Etopozid

Kod ATH:
L01CB01

Svojstvo.

Antitumorsko sredstvo biljnog podrijetla, polusintetski derivat podofilotoksina. Je topljiv u metanolu i kloroformu, beznačajno topljiv u etanolu, трудно растворим в воде и эфире.

Farmakološko djelovanje.
Antitumorsko.

Aplikacija.

Rak pluća malih stanica, опухоли яичка и яичников, ne-Hodgkinov limfom, limfogranulematoza, raka želuca.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, ozbiljne mielosupresije (лейкопения менее 2·10⁹/l, тромбоцитопения менее 75·10⁹/l), akutne infekcije, bubrega i / ili jetre.

Ograničenja.

Alkoholizam, epilepsija, djetinjstvo (sigurnost i učinkovitost u djece nisu identificirani).

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći (moguće mutagene, тератогенное, канцерогенное действие).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti (nepoznat, проникает ли этопозид в грудное молоко).

Nuspojave.

По объединенным данным различных исследований, uključujući 2081 pacijent, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, Sljedeće nuspojave promatrana.

Hematološka toksičnost: лейкопения менее 1·10⁹/l (3–17%), лейкопения менее 4·10⁹/l (60–91%), тромбоцитопения менее 50·10⁹/l (1-20%), тромбоцитопения менее 100·10⁹/l (22–41%), anemija (0–33%).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) bolesnici, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: mučnina i povraćanje (31–43%), bol u trbuhu (0-2%), anoreksija (10–13%), proljev (1–13%), stomatitis (1–6%), gepatotoksichnostь (0-3%), uključeno. транзиторная гипербилирубинемия, povećane transaminaze jetre.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% bolesnici, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Gipotenziya: (1-2%).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (za 30-60 min). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

Alergijske reakcije: (1-2%).

Anafilaktoidne reakcije: zimica, groznica, tahikardija, bronhospazam, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (cm. Mjere opreza). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, kašalj, darežljiv znojenje, cijanoza, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, bol u leđima, gubitak svijesti. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Dermatološke reakcije: obratimaya alopecija (8–66%), ponekad dovodi do potpunog gubitka kose. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1-2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, groznica, pigmentacija, disfagija, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), metabolička acidoza, toksični učinak na središnji živčani sustav (neobičan umor, otežano hodanje, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, slabost), grčevi u mišićima, hiperuricemija; upala vena (bol na mjestu uboda), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

Suradnja.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Farmatsevticeski kompatibilna rješenja, имеющими щелочные значения pH.

Predozirati.

Simptomi: povećane toksičnosti (гематологической, iz gastrointestinalnog trakta).

Liječenje: simptomaticheskaya terapija. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato.

Doziranje i uprava.

B / ispustiti, u. Način postavljen pojedinačno, ovisno o dokazima, stadij bolesti, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

Mjere opreza.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. U slučaju takvih reakcija (zimica, groznica, tahikardija, bronhospazam) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

Prije je, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, kože i sluznica (za znakove krvarenja), Ograničenje učestalosti uznemiruje i odbacivanje / m injekcije, kontrola krvi u urinu, povraćati, Kelj. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, manikura, operi zube, zubari koriste teme i čačkalice, da biste spriječili zatvor, izbjegavajte pada i druge ozljede, kao i primanje alkohol i aspirin, povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. To je potrebno odgoditi cijepljenje raspored pacijenta i stanovnik članova obitelji (nakon 3-12 mjeseci nakon završetka posljednjeg tečaja i kemoterapije), treba napustiti imunizacije usmeni cjepivo protiv dječje paralize.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (uzrokovano ustezanjem od droge 24 ne).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

Upozorenja.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, boluje od bolesti jetre, alkoholizam, эпилепией, također za djecu.