Enap

Aktivna tvar: Enalapril
Kod ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0
Kod KFU: 01.04.01.03
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule krug, lentikularan, s beveled ruba, bijela.

Pomoćne tvari: natriya karbonata, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (magnezij hydrosilicate), magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule krug, stan, s beveled ruba i urez na jednoj strani, bijela.

Pomoćne tvari: natriya karbonata, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (magnezij hydrosilicate), magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule krug, stan, s beveled ruba i urez na jednoj strani, crveno-smeđe boje s bijelim mrljama na površini i na masi tablete.

Pomoćne tvari: natriya karbonata, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk (magnezij hydrosilicate), magnezijev stearat, željezni oksid crveno (bojilo Sikofarm crvena 30, E172).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule krug, stan, s beveled ruba i urez na jednoj strani, svijetlo narančasta s bijelim mrljama na površini i na masi tablete.

Pomoćne tvari: natriya karbonata, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk (magnezij hydrosilicate), magnezijev stearat, željezo oksid žuto (žuto bojilo Sikofarm 10, E172).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antihipertenzivi, ACE inhibitor. enalapril je “prolekarstvom”: kao rezultat toga, nastaje hidrolizom ènalaprilat. Mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom aktivnosti ACE pod utjecajem enalaprilat. To smanjuje stvaranje angiotenzina II, koji uzrokuje izravni smanjenje sekreciju aldosterona. Rezultat je smanjenje sustavne vaskularne rezistencije, smanjena sistolički i dijastolički krvni tlak, pošta- i preload na miokarda.

Širi arterije u većoj mjeri, nego venama, s refleks povećanje broja otkucaja srca nije označen.

Efekt hipotenzije je više izražen kod visokih razina u plazmi renina, odnosu na normalno ili smanjena. Smanjenje krvnog tlaka nije u terapijskim učinkom na cerebralnog krvotoka, Protok krvi u krvnim žilama mozga se održava na razini dovoljnoj i na pozadini smanjenja krvnog tlaka. Poboljšava koronarne i bubrežnog krvotoka.

Uz korištenje smanjenog produljene hipertrofija lijeve klijetke i miocita stijenke arterije otporne, To sprječava napredovanje zatajenja srca i usporavanju razvoja lijeve klijetke dilatacije. Ona poboljšava protok krvi ishemijske miokarda.

On inhibira agregaciju trombocita.

Ona ima diuretski učinak.

Prilikom primanja lijeka unutar efekt hipotenzije razvija u 1 ne, doseže do 4-6 sati i održava dok 24 ne. U nekih bolesnika, kako bi se postigla optimalna razina potrebna terapija krvnog tlaka za nekoliko tjedana. U zatajenja srca primjetnog kliničkog učinka promatrane s produljenom primjenom – 6 mjeseci ili više.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja lijeka u apsorbiraju oko 60% Enalapril. C_maksimum Enalapril u plazmi postiže kroz 1 ne. Jesti ne utječe na selidbe.

Distribucija i metabolizam

Enalapril jetre metabolizira u aktivni metabolit enalaprilat, koji je jači inhibitor ACE, od enalapril. C_maksimum Serum enalaprilat pojaviti kroz 3-4 ne, C_ss – kroz 4 d.

enalaprilat vezanje na proteine ​​plazme – 50-60%.

Enalaprilat lako prelazi barijere krv-tkiva, s izuzetkom BBB. Mali broj prelazi barijeru i izlučuje u majčino mlijeko.

Odbitak

T_1/2 englaprilata – 11 ne. Izvješće uglavnom bubrege – 60% (20% – kao enalapril i 40% – u obliku enalaprilat), kroz crijeva – 33% (6% – kao enalapril i 27% – u obliku enalaprilat).

Ukloniti hemodijalizom (brzina 62 ml / min) i PERITONEALNU dializ.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Kongestivno zatajenje srca (u kombiniranoj terapiji);

- asimptomatski lijeve klijetke disfunkciju (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, u isto doba dana. U slučaju preskakanje doze, treba uzeti u najkraćem mogućem roku. Ako je samo nekoliko sati do sljedećeg prijem je, samo treba uzeti sljedeću dozu na shemi, a ne uzeti propuštenu dozu. Doza nikada ne bi trebao biti dvostruko. Dozu treba prilagoditi ovisno o stanju pacijenta.

Na liječenje hipertenzije Preporučena početna doza je 5 mg 1 Vrijeme / dan. Po primitku početna doza u bolesnika zahtijeva medicinski nadzor tijekom 2 vrijeme i dalje 1 h za stabiliziranje krvnog tlaka.

prilagodba doze provodi se, ovisno o terapijskom učinku (smanjenje BP). Ako niti jedna doza Klinički učinak kroz povećanje 1-2 tjedana 5 mg. Općenito, održavanje doze u rasponu od 10 mg 20 mg, ako je potrebno, dovoljno dobro podnošljivu dozu može se povećati na 40 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Visoka doza treba biti podijeljena na 2 ulaz.

Za bolesnici, koji i dalje uzimati diuretike početna doza je 2.5 mg 1 Vrijeme / dan.

Za bolesnici s hiponatrijemijom (koncentracija natrijum iona u serumu manje od 130 mmol / l) ili sadržaja sirutke kreatinina više od 140 mmol / l početna doza - 2.5 mg 1 Vrijeme / dan.

Za Pacijenata s bolesti bubrega doza Enap^® određuje se ovisno o funkciji bubrega i / ili QA. Kada QC više 30 ml / min početna doza je 5 mg / dan; barem QC 30 ml / min početna doza je 2.5 mg / dan i potom postepeno raste do postizanje klinički učinak.

Pacijenti, hemodijaliza, na dan tretmana ovisnika propisan u dozi 2.5 mg, ostale dane liječnik prilagođava dozu prema pokazateljima krvnog tlaka.

U stariji bolesnici Često postoji više izražen antihipertenzivni učinak i produljenje vremena za pripremu, koja je povezana sa smanjenjem stope eliminacije enalapril, Stoga je Preporučena početna doza 1.25 mg.

Na liječenje kroničnog zatajenja srca Preporučena početna doza je 2.5 mg 1 Vrijeme / dan. Enap dozu treba postupno povećavati do maksimalnog kliničkog učinka, obično putem 2-4 tjedna. Doza obično je od održavanja 2.5 mg 10 mg 1 Vrijeme / dan; doza održavanja maksimum je na 20 mg 2 puta / dan.

Na liječenje asimptomatski lijeve ventrikularne disfunkcije Preporučena početna doza - 2.5 mg 2 puta / dan. Ne prilagodba doze, ovisno o podnošljivosti. Obično podržava dozu - 10 mg 2 puta / dan.

Liječenje Ènapom^® dugo, obično doživotno, osim ako nastanu okolnosti, zahtijevajući njegovu otkazivanje.

Tablete treba progutati cijele, pije malu količinu tekućine.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, Ortostatska hipotenzija, rijetko – bol u prsima, angina, infarkt miokarda (obično su povezane s izrazitom smanjenje krvnog tlaka), Aritmija (Brade- ili tahikardija, fibrilacije pretklijetke), otkucaj srca, tromboembolija plućne grane arterija, precordialgia, nesvjestica, Raynaudov sindrom.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, nesanica, slabost, umor, mamurluk (2-3%), Vrlo rijetko smetenost, umor, Vrlo rijetko kada se koriste u visokim dozama – hypererethism, depresija, parestezija.

Od osjetila: povredu vestibularnog aparata, sluha i vida, šum u ušima.

Dišni sustav: neproduktivni kašalj, intersticijski pneumonitis, bronhospazam / astma, daha, rinoreje, upala grla, grlobolja, promuklost.

Iz probavnog sustava: suha usta, anoreksija, dispeptički poremećaji (mučnina, proljev ili zatvor, povraćanje, abdominalna bol), ileus, pankreatitis, abnormalna funkcija jetre i izlučivanje žuči, hepatitis (hepatocelulami ili kolestatičke), žutica, povećanje jetrenih transaminaza, giperʙiliruʙinemija.

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega, proteinurija, giperkreatininemiя.

Metabolizam: povećanje ureje, hiperkalijemiju, giponatriemiya.

Od hematopoetskog sustava: smanjujući koncentraciju hemoglobina i hematokrita, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza (u bolesnika s autoimunim bolestima), eozinofilija.

Dermatološke reakcije: osjetljivost, pemfigus, alopecija.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioneurotski edem lica, udovi, usne, jezik, glotisa i / ili larinksa, disfonija, eritema multiforme, eksfolijativni dermatitis, sindrom Stevensa-Johnsona, toksična epidermalna nekroliza, svrab, osip, osjetljivost, serositis, vaskulitis, miozitis, artralgija, artritis, stomatitis, upala jezika, povećana znoj.

Drugi: smanjen libido, i plima i oseka, smanjuje potenciju, povećan eritrocita sedimentacija stopa.

Možda razvoj kompleks simptoma, što može uključivati ​​neke ili sve od sljedećih simptoma: groznica, serositis, vaskulitis, mialgija / miozitis, artralgija / artritisa, pozitivan test za antinuklearna antitijela, povećan eritrocita sedimentacija stopa, eozinofilija, leukocitoza.

Nuspojave, primijetio kada koristite Enap^®, obično, su blag, prolazne su naravi i ne zahtijevaju prekid liječenja.

Kontraindikacije

- Povijest angioedema (uključeno. povezanih s primjenom ACE inhibitora);

- Porfirije;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na enalapril i drugi sastojci;

- preosjetljivost na drugim ACE inhibitorima.

Vi ne bi trebali koristiti droge u bolesnika s anamnezom angioedema, povezan s prethodnim ACE inhibitora (alergijske reakcije s oticanje usana oštar, osoba, sei i, možda su ruke i noge, u pratnji gušenje i promuklost) ili drugih razloga, u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

IZ oprez treba upotrijebiti lijek u bolesnika s obostranom renalnu arterijsku stenozu, stenozu arterije na osamljeni bubrega; s primarnim hiperaldosteronizma, giperkaliemiei, Nakon transplantacije bubrega, sa stenozom aorte, mitralne stenoze (s oštećena hemodinamike), idiopaticheskim gipertroficheskim subaortalynыm stenozom, s sistemskih bolesti vezivnog tkiva, KBS, cerebrovaskularne bolesti, dijabetes, s renalnom insuficijencijom (proteinurija – više 1 g / dan), jetrena insuficijencija, bolesnici, prehrana s restrikcijskim soli ili hemodijalizom; istovremeno sa imunosupresivima i saluretikami; u starijih bolesnika (viši 65 godina).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje). Ako dođe do trudnoće tijekom liječenja Enap^® odmah ukloniti lijek.

Upozorenja

U liječenju Enap^® To zahtijeva redovite liječničke preglede, osobito na početku liječenja i / ili izbor optimalne doze. Učestalost liječničkih pregleda određuje nadležni liječnik.

Treba imati na umu mogućnost hipotenzije (čak i nekoliko sati nakon prve doze) u bolesnika s teškim zatajenjem srca, ozbiljno oslabljena funkcije bubrega, kao i kod pacijenata s oslabljenom vodom i ravnoteže elektrolita, uzrokovana terapijom diuretik, bessoleva dijeta, proljev, povraćanje, te u bolesnika, hemodijaliza.

Obilježen smanjenje krvnog tlaka obično se očituje mučninom, povećanje otkucaja srca, pasti u nesvijest. U slučaju hipotenzije bolesnika treba prenijeti na vodoravnom položaju s niskim uzglavljem, i mora postojati kontrola liječnik.

Hipotenzija i njegove ozbiljne posljedice su rijetki i imaju kratkotrajnost. Prolazan hipotenzije nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijekom. Nakon što je krvni tlak stabilizirao, može nastaviti terapiju s preporučenim dozama u sredini. Hipotenzija se može izbjeći, prekida liječenja diureticima i napuštanje dijeta bez soli prije početka liječenja Enap^®, ako je moguće. Pacijenta treba upozoriti da, ako relaps hipotenzija, praćena mučninom, povećanje broja otkucaja srca i nesvjestica, potrebno je konzultirati liječnika.

Prije početka liječenja i tijekom liječenja mora biti praćenje bubrežne funkcije.

Tijekom liječenja, Enap^® može povećati kalija u serumu, posebno kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega, dijabetes, a imenovanje diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton, amilorid i triamteren) droge ili kalij. Takvi bolesnici bi trebali biti informirani o potrebi da se kod liječnika kada slabost mišića i aritmije.

Pacijenti, primanje Enap^®, ne treba piti alkohol zbog rizika od hipotenzije.

U slučaju nuspojava ili angioedem (oštar usne edem, osoba, Vrat, ruke i noge, u pratnji gušenje i promuklost) Enap^® treba prekinuti i odgovarajuće liječenje.

Lijek treba prekinuti prije testa funkcije paratireoidne žlijezde.

Prije nego što je planirano operacije treba obavijestiti anesteziologa, da pacijent primi Enap^®, zbog rizika od arterijske hipotenzije za vrijeme opće anestezije.

Biti će jasno, da tretman Enap^® mogu razviti alergijske reakcije zbog uporabe određenih vrsta filtera membrana, primjenjuju u hemodijalizom ili drugih vrsta filtriranja krvnog.

U liječenju alergija (desenzitizacija) za ose i pčelinjem otrovu u pacijenata, primanje Enap^®, mogu razviti reakcije preosjetljivosti.

Koristi se u pedijatriju

To bi trebao imenovati lijek za djecu, tk. Učinkovitost i sigurnost njegove uporabe nisu osnovana u pedijatrijskih bolesnika.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U nekim slučajevima, lijek može uzrokovati izrazitu hipotenziju i vrtoglavicu, osobito na početku liječenja, pružanje, tako, neizravni i prolazni učinci na sposobnost upravljanja vozilima vozila i rada na strojevima.

Predozirati

Simptomi: prekomjerno smanjenje krvnog tlaka do razvoja raspada, infarkt miokarda, akutni inzult, te tromboembolijskih komplikacija, konvulzije, stupor.

Liječenje: pacijent mora biti postavljena u vodoravnom položaju s niskim uzglavljem. U blagim slučajevima rezultati ispiranje želuca i probavljanja otopine soli; u ozbiljnijim slučajevima – Događanja, stabilizirati vraga, u fiziološka otopina, plazmozamenitelei, ako je potrebno – u uvodu angiotenzin II, hemodijaliza (Brzina se englaprilata – 62 ml / min).

Interakcije lijekova

Istovremena primjena diuretika ili enalapril i drugih, antihipertenzivi povećava učinkovitost ovih lijekova.

Interakcija s droga, koristi se za liječenje zatajenja srca (srčani glikozidi) nema klinički značaj.

Uz istovremeno korištenje enalapril i NSAID, uključeno. acetilsalicilna kiselina, može smanjiti učinkovitost enalapril i povećati rizik od disfunkcije bubrega.

Uz istovremenu upotrebu nekih diuretika (spironolakton, amilorid ili triamteren) i / ili dodatni kalij pripravci , može povećati razinu kalija u serumu (hiperkalijemiju).

Enalapril slabi akcijske sredstva, sadrže teofilin. Istovremena primjena litij pripravaka može pojačati nuspojave litija.

Pripreme, sadrži cimetidin, povećati trajanje djelovanja enalapril.

Pacijenti, enalapril primanje, postoji rizik od arterijske hipotenzije za vrijeme opće anestezije.

Etanol pojačava hipotenzivni učinak enalapril.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.