ЭNAP P

Aktivna tvar: Enalapril
Kod ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I67.4
Kod KFU: 01.04.01.03
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina za / u jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: benzil alkohol, natrijev klorid, Natrijevog hidroksida, voda d / i.

1 ml – ampula (5) – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

ACE inhibitora. Enalaprilat, dio lijeka Enap^® P, To je metabolit enalapril. Umenyshaet obrazovanje angiotenzina II kroz angiotenzin I, smanjuje koncentraciju aldosterona, povećava otpuštanje renina, Potiče oslobađanje prostaglandina i venska endotela opuštajući faktor, On inhibira simpatički živčani sustav. Smanjuje PR, IZ, prije- i postnagruzku infarkt, To proširuje arterije u većoj mjeri, nego venama.

Antihipertenzivni učinak izraženiji s visokom razinom u krvnoj plazmi renina, od normalne ili smanjenom svojoj razini. Smanjenje krvnog tlaka nije u terapijskim učinkom na cerebralnog krvotoka. Ona poboljšava protok krvi ishemijske miokarda.

Terapijski učinak nakon I / V uprave dolazi kroz 5-15 m, doseže do 1-4 ne, Ostaje o 6 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Enalaprilat slabo apsorbira nakon peroralne primjene, i praktički potpuno inaktivan, Međutim, on se primjenjuje samo na / u. C_maksimum Nakon na / u uvodu postiže 15 m.

Vezanje na proteine ​​plazme je 50-60%. Ona cirkulira u krvi u nepromijenjenom obliku. Loše prodrijeti BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Ne metabolizira. T_1/2 je 4 ne. Izlučuje nepromijenjen, više 90% – urin. Razmak enalaprilate hemodijaliza – 38-62 ml / min, enalaprilat koncentracija u serumu nakon 4 sata hemodijalize umanjen za 45-75%.

Svjedočanstvo

- Hipertenzivne krize;

- U slučajevima hipertenzije, kada dobijete lijek unutra nije moguće;

- Hipertenzivna encefalopatija.

Režim doziranja

Enap^® P se primjenjuje u dozi od 1.25 mg (1 ml) svaki 6 ne, uključujući pacijente, Prije uzimanja enalapril unutar. Tretman se provodi samo u bolnici. Lijek se uvodi u / jet polako (za vrijeme 5 m) ili kap u uzgoju u 20-50 ml 5% dekstroza (Glukoza) ili 0.9% otopinom natrijevog klorida.

Ako se nakon 1 sata nakon davanja terapeutskog učinka nezadovoljavajući, Doza lijeka 1.25 mg (1 ml) To može biti ponovno ušao, i poslije 6 h je nastavilo tretman na uobičajen način (1.25 mg svaki 6 ne).

Pacijenti, uzimate diuretike, Početna doza je smanjena na 0.625 mg (0.5 ml). Ako se nakon 1 sata nakon davanja terapeutskog učinka nezadovoljavajući, ista doza može primijeniti nekoliko puta, a zatim 6 h nastaviti punu dozu liječenja (1.25 mg svaki 6 ne).

Na kronične insuficijencije bubrega blage do umjerene težine s CC > 30 ml / min (serumskog kreatinina manji od 265.2 mmol / l) doza Эnapa^® R je 1.25 mg (1 ml) svaki 6 ne, odnosno prilagodba doze potreban. Na CC < 30 ml / min (kreatinin u serumu premašuje 265.2 mmol / l) početna doza je 0.625 mg (0.5 ml) zatim nadzor za 1 h za prekomjerno smanjenje krvnog tlaka. U nedostatku učinka u 1 ne, doza 0.625 mg i ponavlja se liječenje nastavlja u dozi 1.25 mg svaki 6 ne. Za bolesnici, hemodijaliza, doza Эnapa^® R je 0.625 mg (0.5 ml) svaki 6 h za 48 ne.

Kad idete gutanja preporučene početne doze enalaprila 5 mg / dan za bolesnika, koji je prethodno primijenjen Enap^® F / u dozi od 1.25 mg / ml. Ako je potrebno, doza za oralnu primjenu može se povećati.

Pacijent, koji Enap^® P je uveden u / na početne doze 0.625 mg, preporučena doza lijeka tijekom tranzicije u gutanja 2.5 mg / dan.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, Ortostatska hipotenzija, angina, infarkt miokarda (obično povezan sa smanjenjem prekomjerne krvnog tlaka), otkucaj srca, Aritmija (predserdnaya brade- ili tahikardija, fibrilacije pretklijetke), akutno zatajenje lijeve klijetke, plućna embolija, cerebrovaskularni poremećaji.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, slabost, fatiguability, astenija, mamurluk, nesanica, anksioznost, depresija, zbunjenost, parestezija, šum u ušima.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, bol u trbuhu, ileus, smanjen apetit, stomatitis, upala jezika, prolazno povećanje jetrenih transaminaza.

Dišni sustav: neproduktivni kašalj, daha, rinoreje, upala grla, disfonija.

Iz bilance vode elektrolita: hiperkalijemiju, giponatriemiya.

Od hematopoetskog sustava: anemija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, Smanjenje hematokrita, povećan eritrocita sedimentacija stopa.

Iz mokraćnog sustava: proteinurija, umanjenja funkcije bubrega, prolazni porast serumskog kreatinina i uree koncentracije.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioneurotski edem lica, udovi, usne, jezik, glotisa i / ili larinksa, eksfolijativni dermatitis, eritema multiforme, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), pemfigus (pemfigus), svrab, osip, osjetljivost, serositis, vaskulitis, miozitis, artralgija, artritis, eozinofilija.

Drugi: alopecija, smanjen libido.

Kontraindikacije

- Angioedem, (uključeno. i povijest liječenja s ACE inhibitorima);

- Porfirije;

- Hemodijaliza s poliakrilonitrilnim membranama, afereze dekstranu sulyfat;

- Neposredno prije desenzibilizacije od osa ili pčelinjeg otrova;

- Trudnoća (pogotovo II i III trimestru);

- Dojenje;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez propisani za primarnu hiperaldosteronizma, aorte stenoza, mitralna stenoza, bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije na samotno bubrega, hiperkalijemiju, stanje nakon transplantacije bubrega, sustavne bolesti vezivnog tkiva, cerebrovaskularne bolesti, dijabetes, kronično zatajenje srca, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, mielosupressii (leukopenija, trombocitopenija), KBS, zatajenje bubrega (proteinurija bolest 1 g / dan), giponatriemii, i pacijenti, dijeta s ograničavanjem soli ili hemodijalizom, stariji bolesnici (više 65 godina).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Za novorođenčad i dojenčad, koji su u maternici učinci ACE inhibitora, preporuča se pratiti za rano otkrivanje značajnog smanjenja krvnog tlaka, oligurii, hiperkalemije i neuroloških poremećaja, moguće zbog smanjenja bubrežnog i cerebralnog protoka krvi uz istodobno smanjenje krvnog tlaka, zovu ACE inhibitori. Ako oligurija potrebno održavati krvni tlak i bubrega perfuziju kroz uvođenje odgovarajućih tekućina i vazokonstriktor.

Upozorenja

Hipotenzija se može pojaviti (čak i nekoliko sati nakon prve doze) u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca i hiponatrijemije, te u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom te u bolesnika s hipertenzijom, posebno protiv hipovolemije rezultat liječenja diureticima, bessolevoy dijeti, proljev, povraćanje ili hemodijaliza.

Tretman bolesnika s povećanim rizikom od hipotenzije nakon prve doze treba započeti s pola doze enalaprilat (0.625 mg). Ako hipotenzija pacijent treba dati vodoravnom položaju s niskim uzglavljem i, ako je potrebno, podešavanje glasnoće plazme infuzijom 0.9% natrijev klorid. Hipotenzija i njezine posljedice su rijetke i prolazne naravi. Prolazna hipotenzija nije kontraindikacija za daljnje liječenje Enap^® P. Nakon korekcije krvnog tlaka i pacijenti obično BCC tolerirati naknadno davanje lijeka. Ako simptomatske hipotenzije treba smanjiti dozu ili prekinuti liječenje Enap^® P.

Izbjegavajte liječenju Enap^® P bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili arterije samo bubrega, kao što može izazvati oštećenja bubrežne funkcije ili čak akutnog zatajenja bubrega, što je obično reverzibilna.

Od perioda tretmana Enap^® P može povećati serumski kalij, posebno kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega, Zajedničko davanje Enap^® R i kalijsberegaûŝih diuretikov, kao što su spironolakton, amilorid i triamteren, Ne preporuča.

Uz povijest angioneurotski edem (čak i ne-ACE inhibitora) postoji povećana opasnost od ponovnog razvoja tijekom liječenja Enap^® P.

Prije operacije (uključujući stomatologija) mora obavijestiti kirurga / anesteziologa o uporabi ACE inhibitora.

Enap^® P se može koristiti u kombinaciji s lijekovima digitalis, beta-blokatori, metildopa, nitratami, blokatori kalcijevih kanala spor, hidralazin i prazosin.

Predozirati

Simptomi: prekomjerno smanjenje krvnog tlaka do razvoja raspada, infarkt miokarda, akutni inzult, te tromboembolijskih komplikacija, konvulzije, stupor.

Liječenje: Gutanje slane, epinefrin (n / a ili I /), antihistaminici, GCS (I /), u / s uvođenjem plazma nadomjestaka, Angiotenzin II, hemodijaliza (Uvođenje stope – 62 ml / min).

Interakcije lijekova

Istovremena primjena Enap^® R s diuretikami, drugi antihipertenzivi, opioidni analgetici, Sredstva za opću anesteziju povećava rizik od hipotenzije.

Uz istovremeno korištenje NSAID, Estrogeni, adrenostimulyatorov, lijekovi, aktiviruyushtie renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemu, prijem soli veći iznos, etanol oslabiti hipotenzivni učinak lijeka.

Pripreme kalija, kalija štede diuretike (spironolakton, amilorid, triamteren), ciklosporin, dok upotreba Enap^® P povećavaju rizik hiperkalijemija.

Istovremena primjena Enap^® P i lijekovi mogu dovesti do litij reverzibilni litij toksičnost, koji se odvija nakon prestanka korištenja oba lijeka.

Enalaprilat pojačava hipoglikemijski učinak sulfonilureje, insulin.

U prijavi Enap^® P sa allopurinolom, citostaticheskimi sredstvami, imunosupresivi, prokainamid povećan rizik od neutropenije i / ili agranulocitoza.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept. To se koristi samo u bolnici.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.