ELROKS

Aktivna tvar: Roksitromitsin
Kod ATH: J01FA06
CCF: Makrolidni antibiotici
Kod KFU: 06.07.01
Proizvođač: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene plava, krug, lentikularan; Boja na pauzi – bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, metilparabenom, propil.

Pripravak iz ljuske: metakrilna kiselina, triэtiltsitrat, talk, hidroksipropit, etil celuloza, polietilen glikol 6000, propilen glikol, natrijev lauril, Titan dioksid, Brilliant Blue FCF lak.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene plava, krug, lentikularan; Boja na pauzi – bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, metilparabenom, propil.

Pripravak iz ljuske: metakrilna kiselina, triэtiltsitrat, talk, hidroksipropit, etil celuloza, polietilen glikol 6000, propilen glikol, natrijev lauril, Titan dioksid, Brilliant Blue FCF lak.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene plava, krug, lentikularan; Boja na pauzi – bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, metilparabenom, propil.

Pripravak iz ljuske: metakrilna kiselina, triэtiltsitrat, talk, hidroksipropit, etil celuloza, polietilen glikol 6000, propilen glikol, natrijev lauril, Titan dioksid, Brilliant Blue FCF lak.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Polusintetske makrolidne antibiotike. Mehanizam djelovanja zbog povrede unutarstaničnog sintezu proteina mikroorganizama. Pri niskim koncentracijama, što je bakteriostatsko učinak, visok – baktericid.

Aktivni protiv gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, meticilin osjetljiv sojeva Staphylococcus aureus; protiv gram-negativnih bakterija: Moraxella catarrhalis.

Roksitromicin je također djelotvoran protiv Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Aktivnost roksitromicin protiv Haemophilus influenzae je manje izražen, nego eritromicin.

Maloaktiven protiv Mycoplasma hominis.

Do roksitromitsin otporan Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Farmakokinetika

Nakon gutanja se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Definirana serumu nakon 15 m. Stabilniji u kiseloj sredini želuca, od drugih makrolida. Unos hrane ne utječe na apsorpciju. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 1.5-2 ne. C_ss u krvnoj plazmi tijekom primanja 150 mg 2 puta / dan postiže 2-4 i d je 9.3 mg / l, tijekom primanja 300 mg 1 Vrijeme / dan – 10.9 mg / l.

Roksitromicin prodire duboko u tkiva, osobito u svjetlu, tonzile i prostate, kao i unutar neutrofila i monocita, poticanju njihova fagocitne aktivnosti. Plazma je vezanje proteina 96%, smanjuje s povećanjem koncentracije tijekom roksitromicin 4 mg / l. Budući da majčino mlijeko se dobiva manje 0.05% doza.

Djelomično metabolizira u jetri, više od polovice aktivne tvari se izlučuje u izmetu kao nepromijenjena, o 12% izlučuje putem bubrega, a oko 15% svjetlo. T_1/2 u odraslih osoba s normalnim bubrega funkcija 10.5 h pri multiplicitetu prijem 1-2 puta / dan.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana mikroorganizmima osjetljivim na roksitromicin, uključeno. infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, infekcije kože i mekih tkiva, Ngu.

Režim doziranja

Unutar odrasle – po 150 mg 2 puta / dan (svaki 12 ne) ili 300 mg 1 Vrijeme / dan 15 minuta prije obroka ili na prazan želudac.

Pacijenti s zatajenja jetre, doza je 150 mg svaki 24 ne.

Za bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, preporučena doza je 150 mg svaki 24 ne.

Za djecu, dnevna doza je 5-8 mg / kg, ovisno o vrsti i težini uzročnika infekcije, razdelennaya od 2 ulaz.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastričan bol, proljev, anoreksija, nadutost, prolazno povećanje jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze u krvi (češće u bolesnika starijih 65 godina); rijetko – abnormalna funkcija jetre, kolestatičke hepatitisa, pankreatitis.

Alergijske reakcije: osip, osip, svrab, angioedem, bronhospazam, anafilaktoidne reakcije, oticanje jezika, Općenito edem, eritema multiforme, eksfolijativni dermatitis, sindrom Stevensa-Johnsona.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija.

Efekti, uzrokovan kemoterapeutskog akciji: rijetko – kandidijaza.

Drugi: rijetko – opća slabost, tynnyt, poremećaji okusa i / ili mirisa.

Kontraindikacije

Ozbiljne jetre, istodobna uporaba ergot alkaloida s vazokonstriktivnog učinka, Preosjetljivost na roksitromicin i drugih makrolida (uključujući eritromicin).

Trudnoća i dojenje

Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o sigurnosti roksitromicin u trudnoće i dojenja se ne održavaju.

Roksitromicin u malim količinama izlučuju u majčino mlijeko.

U Eksperimentalne studije u životinja nisu pokazala mutageni i embriotoksičan akcije, negativan utjecaj na plodnost.

Upozorenja

Za oprez u bolesnika s oštećenjem jetre i bubrega.

S razvojem superinfekcije ili pseudomembranski kolitis roksitromicin trebao biti skinuta odmah i imenovati odgovarajuća terapija.

Oprezno se koristi u kombinaciji s terfenadina i astemizola.

U Eksperimentalne studije otkrila nikakav karcinogeno djelovanje.

Interakcije lijekova

U programu s neizravnim antikoagulansa može povećati antikoagulacijski akcije.

U programu s drogom ergot, ergotaminopodobnymi vazokonstriktor ergotizam može razviti do tkiva nekroze udova.

U programu s digoksina povećava apsorpciju digoksina.

U primjenu mogu biti malo povećanje koncentracije midazolama i triazolam plazmi.

A upotreba teofilina može povećati koncentraciju teofilina u krvnoj plazmi.

Ne možemo isključiti mogućnost povećanja koncentracije u plazmi cisapride, astemizola, terfenadin kada aplikacija s roksitromicin.

Na istovremenu primjenu s ciklosporinom može biti nešto povećanje koncentracije u krvi i toksične učinke ciklosporin.

Dok upotreba etambutolom označena sinergiju protiv Mycobacterium avium.