Exforge

Aktivna tvar: Amlodipin, Valsartan
Kod ATH: C09DB01
CCF: Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.09.16.06
Proizvođač: Novartis Pharma AG (Švicarska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, Filmom obložene tamnožuta, Okrugli s beveled rubova, tiskati “NVR” s jedne strane i “NV” – još jedan.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovydon, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, gipromelloza (hidroksipropit), Titan dioksid (E171), željezo oksid žuto (E172), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene tamnožuta, ovalni s kosim rubovima, tiskati “NVR” s jedne strane i “ECE” – još jedan.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovydon, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, gipromelloza (hidroksipropit), Titan dioksid (E171), željezo oksid žuto (E172), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene svijetlo žuta, ovalni s kosim rubovima, tiskati “NVR” s jedne strane i “UIC” – još jedan.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovydon, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, gipromelloza (hidroksipropit), Titan dioksid (E171), željezo oksid žuto (E172), željezni oksid crveno (E172), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

* međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – valzartan.

Farmakološko djelovanje

Kombinirano antihipertenzivni lijek, sadrže aktivne tvari sa komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka. Amlodipin, dihidropiridin derivata, To se odnosi na klasu blokatori kalcijevih kanala spore (BMKK), valsartan – klasi antagonista receptora angiotenzina II. Kombinacija ovih komponenata komplementa ima antihipertenzivnim učinkom, što dovodi do značajnog smanjenja krvnog tlaka, u usporedbi s onom u pozadini svakog lijeka posebno.

Amlodipin

Amlodipin, koja je dio Exforge, On inhibira unos transmembranski kalcijevih iona u kardijalne miocite i stanicama vaskularnih glatkih mišića. Mehanizam djelovanja antihipertenzivnog amlodipina je povezana s izravnim opuštajući učinak na vaskularnih glatkih mišića, uzrokuje smanjenje periferne vaskularne rezistencije i smanjenje krvnog tlaka.

Po primitku terapijske doze u bolesnika s hipertenzivna amlodipin uzrokuje vazodilataciju, što dovodi do smanjenja krvnog tlaka (s pacijent leži dolje i stojeći). Smanjenje krvnog tlaka nisu praćena značajnim promjenama u otkucajima srca i kateholamina razinama s dužeg korištenja.

Koncentracija lijeka u plazmi u korelaciji s kliničkim rezultatima kod mlade, i stariji bolesnici.

Kada je hipertenzija u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, terapijske doze amlodipina smanjuje vaskularni otpor, povećanje udio glomerularne filtracije i učinkovitu bubrežnog toka plazme bez mijenjanja dio za filtriranje i proteinurije.

Kao i primjena ostalih BCCI, amlodipin u bolesnika s normalnom funkcijom lijeve klijetke uzrokuje promjenu hemodinamskih parametara srčane funkcije u mirovanju i tijekom vježbanja: To zabilježili blagi porast srčanog indeksa bez značajnijeg utjecaja na najvećeg porasta tlaka u lijeve klijetke, krajnji dijastolički tlak i volumen lijeve klijetke. Hemodinamski studije u netaknutim životinja i ljudi su pokazali, da smanjenje krvnog tlaka pod utjecajem amlodipina u terapijskom opsegu doza nije popraćena negativno inotropno djelovanje čak i kada se uporaba beta-blokatora.

Amlodipin ne mijenja funkciju sinoatrial čvora ili AV-provodno u intaktnih životinja i ljudi. Kada se koristi u kombinaciji s amlodipin beta-blokatora u bolesnika s hipertenzije ili angine smanjenje krvnog tlaka nisu popraćeni nepoželjnim promjenama parametara EKG.

Dokazana klinička učinkovitost amlodipina u bolesnika s kroničnom stabilnom anginom, vazospastička angine i angiografski dokumentirani bolesti koronarnih arterija.

Valsartan

Valsartan – aktivni i specifični antagonist receptora angiotenzina II, namijenjen gutanja. On djeluje selektivno na podtip receptora AT₁, koji su odgovorni za poznate učinke angiotenzina II. Povećane koncentracije u plazmi slobodna zbog blokade angiotenzina II na₁-Receptori pod utjecajem valsartana može stimulirati deblokiran AT₂-Receptori, da se neutraliziraju učinci stimulacije AT₁-Receptori. Valsartan ne imati bilo aktivnost agonista izražena u odnosu na AT₁-Receptori. Affinity valsartan podtip k receptora NA₁ o 20 000 puta veća, podtipove receptora u odnosu na₂.

Valsartan ne inhibira ACE, također poznat kao kininaza II, koji pretvara angiotenzin I do angiotenzina II i uništavanje bradikinin uzroka.

T. za. primjena antagonista angiotenzin II ne dolazi do akumulacije ACE inhibicije i bradikinin ili tvar P, razvoj suhog kašlja vjerojatno.

U usporednim kliničkih studija sa valsartana s ACE inhibitorom incidencija suhog kašlja bio je značajno manji (p<0.05) bolesnici, poluchavshih valsartan (u 2.6% bolesnici, poluchavshih valsartan, i 7.9% – tretiran s ACE inhibitorom). U kliničkoj studiji, uključeni bolesnici, koji je ranije u liječenju ACE inhibitora razvio suhi kašalj, valsartan u liječenju ove komplikacije zabilježen u 19.5% slučajevi, na lechenii tiazidnыm diuretikom – u 19% slučajevi. U isto vrijeme, u bolesnika, tretiran s ACE inhibitorom, kašalj zabilježen u 68.5% slučajevi (p<0.05). Valsartan ne reagira i ne blokira druge hormonski receptori ili ionski kanali, To je važno za regulaciju kardiovaskularnog sustava.

U tretmanu s valsartana u bolesnika s hipertenzijom je pad krvnog tlaka, ne prati promjene brzine rada srca.

Antihipertenzivni učinak se očituje u roku 2 vrijeme u većini pacijenata nakon jedne primjene lijeka. Maksimalno smanjenje krvnog tlaka razvija nakon 4-6 ne. Nakon uzimanja lijeka trajanje hipotenzivni učinak održava iznad 24 ne. Ponavlja korištenje maksimalnog smanjenja krvnog tlaka, bez obzira na dozu obično postiže unutar 2-4 Sunce. i održava na toj razini tijekom dugotrajne terapije. Nagli prekid valsartana ne prati oštar porast krvnog tlaka ili drugih neželjenih posljedica kliničkim. Upotreba valsartana u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (II-IV razred funkcionalna klasifikacija NYHA) To dovodi do značajnog smanjenja broja hospitalizacija. Ovaj učinak je najizraženiji u bolesnika, ne dobijete ACE inhibitora ili beta-blokatore. Po primitku valsartana u bolesnika s lijeve klijetke neuspjeh (stabilna klinički tijek) ili disfunkcijom lijeve klijetke nakon infarkta miokarda uočeno smanjenje kardiovaskularne smrtnosti.

Amlodipin / Valsartan

U bolesnika s hipertenzijom, tretirana s Exforge 1 Vrijeme / održavana dan antihipertenzivni učinak za 24 ne.

Exforge doze 5/80 mg 5/160 mg u bolesnika s osnovnim sistolički krvni tlak 153-157 mm Hg. Članak. AD≥95 i dijastolički mmHg. Članak. manje 110 mm Hg. Članak. snižava krvni tlak 20-28/14-19 mm Hg. Članak. (u usporedbi sa 7-13/7-9 mm Hg. Članak. placebo).

U dozi od Exforge 10/160 mg 5/160 mg normalizira krvni tlak (smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju manje 90 mm Hg. Članak. na kraju) u 75% i 62% bolesnici s neadekvatna kontrola krvnog tlaka na monoterapije valsartanom 160 mg / dan.

U dozi od Exforge 10/160 normalizira krvni tlak u mg 78% bolesnici s neadekvatna kontrola krvnog tlaka na monoterapije amlodipina 10 mg. U bolesnika s hipertenzijom s kombinacijom valsartan doze 160 mg amlodipina doze 10 mg 5 mg postiže dodatno smanjenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka 6.0/4.8 mm Hg. Članak. i 3.9/2.9 mm Hg. Članak. odnosno, u usporedbi s pacijentima, koji je nastavio primati samo dozu valsartana 160 Samo mg ili amlodipin 5 i 10 mg.

U titracije doze Exforge 5/160 mg 10/160 mg kod pacijenata s arterijske hipertenzije i dijastoličkog krvnog tlaka>110 mm Hg. Članak. manje 120 mm Hg. Članak. smanjenje krvnog tlaka u sjedećem položaju as 36/29 mm Hg. Čl., usporedivo sa smanjenjem krvnog tlaka prilikom titriranja doze kombinacija ACE inhibitora i tiazidni diuretik.

U dva dugoročnih studija s dugom praćenja učinka Exforge se održava 1 godine. Nagli prekid Exforge ne prati nagli porast krvnog tlaka.

Pacijenti, postići odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka, Ali se izgovara oticanje monoterapije amlodipina, kada se koristi kombinirana terapija postigla usporedive kontrolu krvnog tlaka s manje vjerojatnosti edema.

Terapijska djelotvornost Exforge ne ovisi o dobi, spol i rasu pacijenta.

Farmakokinetika

Farmakokinetika valsartan i amlodipin harakterizuyutsya lineynostyyu.

Amlodipin

Apsorpcija

Nakon uzimanja terapijske doze amlodipin C_maksimum Razine amlodipin u plazmi postiže se nakon 6-12 ne. Veličina Apsolutna bioraspoloživost prosjeka 64-80%. Prehrane ne utječe na bioraspoloživost amlodipina.

Distribucija

V._d otprilike 21 l / kg. U ispitivanjima in vitro pokazala amlodipina, U bolesnika s hipertenzijom oko 97.5% kruži Lijek se veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam

Amlodipin intensivno (o 90%) On metabolizira u jetri sa formiranjem aktivnog metabolita.

Odbitak

Izlučivanje amlodipina iz plazme je bifazna T_1/2 o 30 za 50 vrijeme. C_ss Razine u plazmi postiže se nakon duljeg korištenja za 7-8 dana. 10% nepromijenjen amlodipin i 60% amlodipin metaboliti izlučuju putem bubrega.

Valsartan

Apsorpcija

Nakon oralne primjene valsartan C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 2-3 ne. Prosječna apsolutna bioraspoloživost 23%. Koncentracija vremenu krivulja valsartana ima karakter dolje multieksponentsialny (T_1/2a <1 h i t_1/2b o 9 ne). Kada dobijete valsartan s hranom je smanjenje bioraspoloživost (AUC) na 40% i C_maksimum plazma gotovo 50%, na približno 8 sata nakon primjene koncentracije valsartana u krvnoj plazmi u bolesnika, uzimajući ga s hranom, i skupina, koja je na prazan želudac, Poravnano. Smanjenje AUC, Međutim, ne prati klinički značajnog smanjenja terapijskim učinkom, Valsartan može primijeniti tako bez obzira ručka.

Distribucija

V._d valsartan u stabilnom stanju nakon / u uvodu je o 17 l, što ukazuje na odsutnost opsežnog distribucije tkiva valsartana. Valsartan u velikoj mjeri vezan za proteine ​​seruma (94-97%), uglavnom na albumin.

Metabolizam

Valsartan nije podvrgnut metabolizam izraženo (o 20% doza je definirana kao metaboliti). Hidroksi metabolita u plazmi određuje u niskim koncentracijama (manje od 10% AUC valsartana). Ovaj je farmaceutski aktivan metabolit.

Odbitak

Valsartan proizlazi uglavnom nepromijenjen kroz crijeva (o 83% doza) i bubrega (o 13% doza). Nakon na / u, plazma klirens valsartana je oko 2 l / h, a bubrežni klirens je 0.62 l / (o 30% ukupni klirens). T_1/2 valsartan sostavlyaet 6 ne.

Amlodipin / Valsartan

Nakon oralne primjene lijeka Exforge C_maksimum valsartan i amlodipin su stigli u 3 i h 6-8 h, odnosno. Brzina i opseg apsorpcije Exforge ekvivalentne bioraspoloživosti valsartana i amlodipina primitka svaki u odvojenim tabletama.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetički obilježja uporabe Exforge u djece ispod 18 nisu utvrđene godina.

Vrijeme do C_maksimum amlodipin u plazmi kod mladih i starijih bolesnika jednako. Stariji bolesnici blago smanjen klirens amlodipina, što dovodi do povećanja vrijednosti AUC i T_1/2.

Stariji bolesnici sustavna izloženost valsartana bio nešto izraženiji, nego u mladih bolesnika, Međutim, to nije klinički značajna. Od sastojaka lijeka podnosi u starijih i mlađih bolesnika je jednako dobar, uobičajene preporučene režime doziranja.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, Farmakokinetički parametri amlodipina nije se značajno promijenila. Nije opažena korelacija između funkcije bubrega (CC) i sistemsko izlaganje valsartan (AUC) u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega. Ne želite promijeniti početnu dozu u bolesnika s početnom i umjerenim oštećenjem bubrega (CC 30-50 ml / min).

Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjeni klirens amlodipina, što dovodi do povećanja u AUC od oko 40-60%. Prosjek, u bolesnika s kroničnom bolešću jetre blagog do umjerenog stupnja bioraspoloživosti (AUC) Valsartan se udvostručio u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima (primjereno dobi, spol i tjelesnu težinu).

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (za pacijente, koja prikazuje kombiniranu terapiju).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, s malo vode, 1 puta / dan, bez obzira na vrijeme ručka.

Preporučena dnevna doza – 1 tab. doza 5/80 mg ili 5/160 mg ili 10/160 mg.

U imenovanju stariji bolesnici, bolesnici s ranim ili umjerenim oštećenjem bubrega (CC>30 ml / min), s oštećenjem jetre ili bolesti jetre, sa simptomima kolestazom, mijenjati doziranje nije potrebno.

Nuspojava

Sigurnost Exforge procjenjuje više, od 2600 bolesnici.

Kriteriji za procjenu učestalosti nuspojava: Često – više 10% slučajevi; često – 1%-10%; ponekad – 0.1-1%; rijetko – 0.001-0.1%; U nekim slučajevima – manje 0.001%. Unutar svake skupine,, istaknuo učestalosti pojavljivanja, popratne reakcije su raspoređeni u opadajućem redoslijedu važnosti.

Dišni sustav: često – nazofaringit, gripa; ponekad – kašalj, bol u grlu i grkljana.

Od osjetila: rijetko – vida, šum u ušima; ponekad – vrtoglavica, povezana s disfunkcijom vestibularnog sustava.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – glavobolja; ponekad – vrtoglavica, mamurluk, ortostaticheskoe golovokruzhenie, parestezija; rijetko – anksioznost.

Kardiovaskularni sustav: ponekad – tahikardija, otkucaj srca, ortostatska hipotenzija; rijetko – sinkopalьnoe sostoяnie, značajno smanjenje krvnog tlaka.

Iz probavnog sustava: ponekad – proljev, mučnina, bol u trbuhu, zatvor, suha usta.

Dermatološke reakcije: ponekad – osip na koži, эritema; rijetko – hiperhidroze, osip, svrab.

Na dijelu lokomotornog sustava: ponekad – oticanje zglobova, bol u leđima, artralgii; rijetko – grčenje mišića, osjećaj težine u cijelom tijelu.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – thamuria, polyuria.

Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko – erektilne disfunkcije.

Drugi: često – pastoznost, oticanje lica, periferni edem, umor, ispiranje, astenija, osjećaj topline.

U usporednim i placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima, učestalost periferni edem bila je značajno niža u bolesnika, liječiti kombinacijom amlodipina valsartana (5.8%), od bolesnika, poluchavshyh amlodipin monoterapija (9%).

Od laboratorijskih parametara: povećanje krvnog uree dušika (više 3.1 mmol / l) uočeno nešto češće u skupinama, poluchavshih amlodipin / valsartan (5.5%) valcartan i kao monoterapija (5.5%), u usporedbi sa skupinom, placebo (4.5%).

Alergijske reakcije: rijetko – preosjetljivost na lijek.

Nuspojave, prije izviještena u primjeni svake od komponenata, Mogu se pojaviti u primjeni Exforge, čak i ako oni nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima.

Amlodipin

U kliničkim ispitivanjima, pri čemu amlodipin se koristi kao monoterapija, Bilo je i drugih nuspojave (bez obzira na njihovu uzročnoj vezi s ispitivanog lijeka): zajednička – mučnina; rjeđe – alopecija, promjena u učestalosti defekacijom, dispepsija, daha, rinitis, gastritis, gingive hiperplazija, sluznice, ginekomastija, giperglikemiâ, erektilne disfunkcije, povećana mokrenje, leukopenija, opća slabost, Raspoloženje labilnost, suha usta, mialgija, perifericheskaya neuropatija, pankreatitis, hepatitis, povećana znoj, trombocitopenija, vaskulitis, angioedem, eritema multiforme.

Za kontinuirano studiji kontrolirsnoj placebom (POHVALA-2) u bolesnika sa zatajenjem srca III i IV funkcionalna klasa NYHA klasifikacije nonischemic etiologije, kada koristite amlodipin je porast incidencije plućni edem, u odsustvu značajnih razlika u učestalosti pogoršanja zatajenja srca u usporedbi s placebom.

Valsartan

U kliničkim studijama, primjena valsartana monoterapije, Uočili smo sljedeće nuspojave (bez obzira na njihovu uzročnoj vezi s ispitivanog lijeka): virusne infekcije, infekcije gornjih dišnih puteva, upala sinusa, rinitis, neutropenija, nesanica.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima 3.9% i 16.6% Pacijenata s zatajenjem srca, poluchavshih valsartan, došlo je do porasta serumskog kreatinina i uree u krvi dušika iznad 50% odnosno. Za usporedbu – bolesnici, placebo, porast kreatinina i uree dušika zabilježene su u 0.9% i 6.3% slučajevi.

Udvostručenja kreatinina u serumu detektirana je u 4.2% pacijenata nakon infarkta miokarda, prima valsartan i 3.4% pomiješa se s kaptoprila.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima 10% Bolesnici s zatajenja srca su vidjeli povećanje koncentracije serumskog kalija u odnosu na 20%. Za usporedbu, bolesnici, placebo, povećanje koncentracije kalija zabilježen u 5.1%. slučajevi.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Preosjetljivost na lijek.

Sigurnost Exforge u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije na samotno bubrega, u pacijenata nakon podvrgavanja transplantaciju bubrega nedavno,, kao i djece i adolescenata do 18 Nije instaliran.

IZ oprez prepisuje lijek s: nefunkcioniranja jetre (osobito s opstruktivnom bolesti bilijarnog trakta); Teško oštećenje bubrega (CC<10 ml / min); Bolesnici s mitralni stenoza aorte ili, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne; kada hiperkalijemiju, Nedostatak u tijelu natrija i / ili smanjeni CBV.

Trudnoća i dojenje

Exforge, kao i bilo koji drugi lijek, izravno utječu na renin-angiotenzin-aldosteron sustav (Oni idu), ne smije davati tijekom trudnoće i žena, žele zatrudnjeti. Ako se otkrije trudnoću tijekom liječenja Exforge, lijek treba prekinuti što prije.

Pacijenti u fertilnoj dobi Morate biti obaviješteni o potencijalnom riziku za fetus, povezan s uporabom droge, utjecati na RAAS.

S obzirom na mehanizam djelovanja antagonista receptora angiotenzina II, ne može eliminirati rizik za fetus. Poznat, da ACE inhibitori, utječu na RAAS, trudnice u II i III trimestru, dovesti do oštećenja ili uništenja razvoju fetusa. Prema retrospektivnoj analizi uporabe ACE inhibitora u I tromjesečju trudnoće, u pratnji razvoj fetusa i novorođenčeta patologije. Do slučajnog dobila valsartan u trudnica opisanim slučajevima spontanih pobačaja, oligohidramnion i disfunkcija bubrega u novorođenčadi.

Nepoznat, stoje li valsartana i / ili amlodipina s majčinim mlijekom. Budući Eksperimentalne studije On je ukazao na dodjelu valsartana s majčinog mlijeka, Exforge koristiti tijekom dojenja (dojenje) Ne preporuča.

Upozorenja

Mora postojati oprez u imenovanju Exforge u bolesnika s bolestima jetre (osobito s opstruktivnom bolesti bilijarnog trakta). Valsartan je izvedena uglavnom nepromijenjena u žuči, a amlodipin se znatno metabolizira u jetri.

Bolesnici s početnom i umjerenim oštećenjem bubrega (CC 30-50 ml / min) Prilagodba doze Exforge nije potrebna. Potreban je oprez pri primjeni lijeka u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CC<10 ml / min), t. za. podaci o sigurnosti lijeka u takvim slučajevima nisu primili.

Kao i uporaba drugih vazodilatatori, Budite posebno oprezni pri primjeni lijeka u bolesnika s mitralni stenoza aorte i, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne.

Ako je potrebno, poništavanje beta-blokator terapiju prije Exforge doze beta-blokatora treba postupno smanjivati. Budući da amlodipin ne beta-blokator, Exforge uporaba lijeka ne spriječiti razvoj povlačenja, događa kada dramatičan liječenje beta-blokatora.

U placebo kontroliranim ispitivanjima u bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom u 0.4% slučajevi, tu su označene hipotenzija. Bolesnici s aktivnom Raas (npr, s deficitom od BCC i / ili natrija u pacijenata, prima visoke doze diuretika), kada dobijete blokatora angiotenzinskih receptora, može razviti simptomatske hipotenzije. Prije početka liječenja Exforge treba provesti ispravak natrija u tijelu i / ili BCC ili pokrenuti postupak pod strogim liječničkim nadzorom.

U slučaju hipotenzije bolesnika treba staviti na noge podigli, ako je potrebno, držite / u infuziju fiziološke otopine. Nakon stabilizacije liječenja krvni tlak Exforge može produžiti.

Uz istovremene uporabe lijeka s biološki aktivnih dodataka, kalijumovih, kalija štede diuretike, zamjene za sol koje sadrže kalij, ili drugim sredstvima, što može uzrokovati povećanje koncentracije kalija u krvi (npr, Heparin), treba paziti da se provode redovito praćenje koncentracije kalija u krvi.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i vozila za rad s mehanizmima. U vezi s mogućim pojave vrtoglavica ili umor bi trebao biti oprezni prilikom vožnje ili upravljanja strojevima.

Predozirati

Podaci o slučajevima predoziranja drogom na trenutno dostupne.

U slučaju predoziranja može se očekivati ​​razvoj valsartanom značajan pad krvnog tlaka i vrtoglavica. Predoziranje amlodipin može dovesti do pretjeranog periferne vazodilatacije i eventualno refleks tahikardija. Također je objavljeno i pojavu teškog produljenog sistemsku hipotenziju do razvoja udara fatalne.

Liječenje: Predoziranja, potaknite povraćanje (ako je nedavno usvojio je lijek) ili provesti ispiranje želuca, dodijeliti aktivni ugljen. Upotreba aktivnog ugljena u zdravih dobrovoljaca odmah ili nakon 2 h nakon primjene amlodipina značajno smanjuje apsorpciju. Ako simptomatske hipotenzije, izazvao Exforge, treba staviti pacijenta s povišenim nogama, poduzeti proaktivne mjere kako bi podržala kardiovaskularni sustav, uključujući česte praćenje srčane funkcije i dišni sustav, BCC i urina izlaz. U nedostatku kontraindikacija za vraćanje vaskularnim tonusom i krvni tlak može se primijeniti (pažljivo) vazokonstriktor. U / u uvodu kalcijeva glukonata može biti učinkovit za uklanjanje kalcijevih kanala blokade. Povlačenje valsartana i amlodipina tijekom hemodijalize vjerojatno.

Interakcije lijekova

Amlodipin

Kad amlodipin monoterapija zabilježene klinički značajne interakcije s tiazidnih diuretika, beta-blokatori, ACE inhibitori, Dugog djelovanja nitrata, nitrogliцerinom üçün suʙlingvalьnogo primenenija, digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, sildenafilom, maaloksom (gel aluminijevog hidroksida, magnezijev hidroksid, simetikon), cimetidinom, NSAID, antibiotici i oralni hipoglikemici.

Valsartan

Osnovan, da valsartan monoterapija nema klinički značajne interakcije sa slijedećim lijekovima: cimetidin, varfarin, furosemid, Digoksin, atenolol, indometacin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid.

Dok upotreba biološki aktivnih dodataka, kalijumovih, kalija štede diuretike, zamjene za sol koje sadrže kalij, ili drugim sredstvima, što može uzrokovati povećanje koncentracije kalija u krvi (npr, Heparin), Potreban je oprez i provoditi česte praćenje koncentracije kalija u krvi.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja – 2 godine.