DOKSORUBICIN-TEVA

Aktivna tvar: Doksorubicin
Kod ATH: L01DB01
CCF: Antitumorske antibiotik
Kod KFU: 22.04.03
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Liofilizirovannыy порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

Boce (1) – omot kartona.
Boce (10) – коробки из пенопласта.

Liofilizirani prašak za injekcije в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

Boce (1) – omot kartona.
Boce (10) – коробки из пенопласта.

OPIS AKTIVNE TVARI.

Farmakološko djelovanje

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Farmakokinetika

V._d je 20-30 l / kg. Nemojte prijeći BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 za 48 ne. Выводится с желчью в неизмененном виде (o 40% za vrijeme 5 dana) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (o 5-12% za vrijeme 5 dana).

Svjedočanstvo

Лимфобластный лейкоз, sarkoma mekih tkiva, osteosarkom, sarkoma Juinga, Rak dojke, Rak štitnjače, Wilmsov tumor, sympathicoblastoma, raka mokraćnog mjehura, raka želuca, rak jajnika, limfogranulematoza, ne-Hodgkinov limfom, трофобластические опухоли.

Režim doziranja

Način postavljen pojedinačno, ovisno o dokazima, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Nuspojava

Od hematopoetskog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija.

Kardiovaskularni sustav: kardiomiopatija, zastoj srca, Aritmija.

Iz probavnog sustava: stomatitis, ezofagitis, bol u stomaku; mučnina, povraćanje, proljev.

Reproduktivni sustav: Azoospermia, amenoreja.

Alergijske reakcije: osip, groznica, anafilaktoidne reakcije.

Drugi: alopecija, hiperuricemija, nefropatija.

Lokalne reakcije: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; kada ekstravazacija – nekroza.

Kontraindikacije

Выраженные лейкопения, anemija, trombocitopenija; teške bolesti kardiovaskularnog sustava; akutni hepatitis; trudnoća. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Trudnoća i dojenje

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

U Eksperimentalne studije установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Upozorenja

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (uključeno. Povijest), ветряной оспой (uključeno. nedavno prenesena ili nakon kontakta s bolesnom), опоясывающим герпесом, druge akutne zarazne bolesti, подагрой или нефролитиазом (uključeno. Povijest), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Ne preporučuju cijepljenje pacijente i njihove obitelji.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 dana nakon davanja.

U Eksperimentalne studije установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Interakcije lijekova

Pripreme, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (uključeno. s metotreksatom) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (uključeno. allopurinola, kolhicin).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ srca, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 dana) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Mjeseci prije 1 godine.