DOBUTAMIN GEXAL

Aktivna tvar: Doʙutamin
Kod ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I50.0, I50.1
Kod KFU: 01.02.03.02
Proizvođač: Hexal AG (Njemačka)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Valium za otopinu za infuziju в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Pomoćne tvari: manitol.

530 mg – флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Кардиотонический препарат негликозидной природы, beta₁-adrenomimetik. To je racemat, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Farmakokinetika

Distribucija

При непрерывной инфузий C_ss razine u plazmi postiže se nakon 10-12 m. Veličina C_ss в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V._d – o 0.2 l / kg.

Metabolizam

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Odbitak

T_1/2 je 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Više 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Svjedočanstvo

- Akutno zatajenje srca;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- Kongestivno zatajenje srca (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Režim doziranja

Lijek se uvodi u / u obliku infuzije. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Možda, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Odrasli препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ug / kg / min.

Bebe препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ug / kg / min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (posebice tahikardiju). Postoje dokazi, svjedočenja, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, nego u odraslih. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, nego u odraslih. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, očigledno, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, tj. na 2 × 250 мг добутамина в 50 mL otapala, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 puta.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml sterilne vode za injekcije, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glukoza, 0.9% natrijev klorid, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 ne, после этого раствор не подлежит применению

Rješenja, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Nuspojava

Od hematopoetskog sustava: disfunkcija trombocita. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) proizvod. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

CNS: glavobolja, razdražljivost, nemir.

Kardiovaskularni sustav: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 z. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); U nekim slučajevima – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angina (osobito u starijih bolesnika), otkucaj srca, mučnina; rijetko – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 godine.

Iz mokraćnog sustava: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Metabolizam: снижение уровня калия в сыворотке крови; rijetko – kaliopenia.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, groznica, eozinofilija.

Lokalne reakcije: možda – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; u nekoliko slučajeva – kožne nekroze.

Kontraindikacije

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

— аортальный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

-veliki gubitak krvi;

- Istovremeno MAO inhibitori;

- Dojenje;

- Feokromocitoma;

— желудочковые аритмии, uključeno. ventrikularna fibrilacija;

- Preosjetljivost na lijek.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

IZ oprez следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, hipoksija, taxiaritmii, mercatelʹnoj Aritmia, infarkt miokarda (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, okluzijske vaskularne bolesti (артериальной тромбоэмболии, ateroskleroze, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Raynaud bolest), Kut-zatvaranje glaukom, Trudnoća, u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Trudnoća i dojenje

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Upozorenja

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 ne, а при комнатной температуре – maksimalno 6 ne.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Kuhani rješenje koristiti unutar 24 ne, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, središnji venski tlak, plućna arterijska tlak, Brzina Otkucaja Srca, EKG, tjelesna temperatura i diureza, Koncentracija kalija u serumu.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Brzina Otkucaja Srca, ритм сердца, IZ) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

U slučajevima, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (uključeno. натрия нитропруссида, nitroglicerina).

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, tremor, anksioznost, cardiopalmus, tahikardija, integuments, ventrikularna fibrilacija, чрезмерное повышение АД, ishemija miokarda, kardialgija, glavobolja, daha, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Liječenje: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Aktivni ugljen (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- E pyeritonyealinyi dijaliza, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Interakcije lijekova

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (hipertenzivna kriza, kolaps, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Triciklički antidepresivi, maprotilin, kokain, доксапрам, гуанадрел, gvanetidin, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrina, ergotamin, metilergometrin, oksitocin povećava vazokonstriktornyj učinak i rizik ishemije i gangrene, kao i teške hipertenzije, na intrakranijalno krvarenje.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (međusobno) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, spironolakton, lidokainom, изосорбида динитратом, morfinom, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Farmaceutska nekompatibilnost

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (uključeno. kloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (npr, 5% раствор натрия гидрокарбоната), rješenja, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, s aciclovir, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, kalcijev glukonat, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, etakrinska kiselina (natrij), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, penicilin, fenitoin, streptokinaze, verapamilom.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.