Citalopram

Kod ATH:
N06ab04

Svojstvo.

Citalopram hidrobromidom je bijel ili gotovo bijeli prašak. Da je topiv u vodi, topljiv u etanolu.

Farmakološko djelovanje.
Antidepresiv.

Aplikacija.

Sasvim drukčije uzroke depresije.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, istovremenih inhibitori MAO.

Ograničenja.

Trudnoća, laktacija, djetinjstvo (sigurnost i učinkovitost u djece nisu identificirani).

Trudnoća i dojenje.

Može Biti, Ako učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus i dijete (odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja sigurnosti žene trudnice i dojilje nije provedena).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- C. (Studija reprodukcije u životinja pokazala je negativne učinke na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu održani, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućeg rizika.)

Nuspojave.

Nuspojave, povezane s prekida liječenja u kratkoročne placebom kontrolirana ispitivanja. Prema rezultatima je placebom kontrolirana ispitivanja 6 Sunce 16% iz 1063 bolesnici, liječenih citalopram u dozama od 10 za 80 mg po danu, prekida liječenja zbog nuspojava, u usporedbi sa 8% iz 446 bolesnici, placebo. Nuspojave, povezane s prekidom liječenja i priznata koja proizlazi iz citalopramom (tj. pridržavati barem 1% bolesnici, liječenih citalopram, u 2 puta više placebo), obuhvaćaju sljedeće: astenija 1%(<1%), mučnina 4%(0%), suha usta 1%(<1%), povraćanje 1%(0%), vrtoglavica 2%(<1%), nesanica 3%(1%), mamurluk 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Nuspojave, opažene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Sljedeća tablica prikazuje nuspojave, u bolesnika, liječenih citalopram u dozama od 10 za 80 mg na dan za 6 Sunce (navedene nuspojave, označena, ne manje od 2% bolesnika i veća učestalost placebom).

* Samo u žene: N = 638 (citalopram), N = 252 (placebom).
** Samo u muškaraca: N = 425 (citalopram), N = 194 (placebom)

Nuspojave, u ovim kliničkim ispitivanjima su 2% bolesnika i manje, od placeba: glavobolja, astenija, vrtoglavica, zatvor, otkucaj srca, upala grla, povreda mokrenja, bol u leđima.

Rezultat prema učestalost nuspojava od doze provedena na fiksne doze u bolesnika s depresijom, koji su primali placebo ili citalopram u dozama 10, 20, 40 i 60 mg. Pomoću Jonckheer-´ s stvarno pozitivna korelacija (str<0,05) za sljedeće učinke: fatiguability, impotencija, nesanica, mamurluk, zevota.

Promjena životnih funkcija. Klinički značajne promjene u vitalne znakove (puls, Vrt, Tata), uključeno. ortostatska promjene kada mijenjate položaj tijela u lice u odnosu na placebo citalopramom.

Promjena tjelesne težine. U kontroliranim ispitivanjima, smanjenje tjelesne težine je oko 0,5 kg (promjene u placebo skupini nije bilo).

Mijenjaju laboratorijski pokazatelji. Nisu zabilježene klinički značajne promjene laboratorijskih testova.

EKG promjene. Usporedba ECG u bolesnika, liječenih citalopram (n = 802) placebo (n = 241), objavio, Ta razlika je statistički značajna samo smanjenje otkucaja srca u pozadini ulaznica citalopram.

Suradnja.

Istodobna uporaba MAO inhibitori mogu povećati pritisak i uzbuđenja. Citalopram mogu povećati učinak sumatriptan i druge serotoninergične sredstava, povećava razinu metoprolol plazma (rezultat interakcije nije klinički značajan) i koncentracija u plazmi (na 50%) aktivnogo imipramin metabolite (klinički značaj učinka nije poznat).

Zimetidin povećava AUC (na 43%) i C_maksimum (na 39%) Citalopram. Nije klinički značajna interakcija s digoxinom, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketokonazol, liti (U kombinaciji s oprezom, tk. Litij može povećati serotoninergicheskij učinak citalopram) i alkohol.

Predozirati.

U kliničkom ispitivanju citalopram predoziranja (za 2000 mg) Bilo je nema smrti. U postmarketingovyh izvješća o predoziranju HP, uključujući citalopram, Fiksni 12 smrti, 10 koji, u kombinaciji s drugim vlasništva i/ili alkohola i 2 -Kada primate samo citalopram (3920 mg 2800 mg); To je također izvijestio o 1 u slučaju predoziranja sa smrtonosnim kada uzeti 6000 mg.

Simptomi: vrtoglavica, povećana znoj, mučnina, povraćanje, tremor, mamurluk, sinusna tahikardija. U više rijetkim slučajevima, amnezija, zbunjenost, koma, konvulzije, hiperventilacija, cijanoza, raʙdomioliz, EKG promjene (uključujući produženje QT c čvora ritam i ventrikularna fibrilacija i 1 mogući slučaj Torsades de pointes).

Liječenje: ispiranje želuca i aktivni ugljen. Održavanje traheotomija dišnih puteva osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju. Preporučuje se da temeljito nadgledanje i praćenje vitalnih funkcija, uključeno. funkcije srca, simptomatsko i suportivno liječenje. Zbog velikog volumena distribucije citalopram je malo vjerojatno, učinkovitost takvih aktivnosti, kao prisilni diureza, dijaliza, gemoperfuzia i razmjena transfuzija. Specifičan antidot je odsutan.

Doziranje i uprava.

U, Jednom dnevno, u bilo koje vrijeme, bez obzira na obrok. Početna doza je 20 mg / dan, Maksimalna — 60 mg / dan. Za bolesnike starije 65 godine i bolesnika s oštećenom jetrom preporučena doza je 20 mg, Maksimalna — 40 mg / dan (ako je potrebno).

Mjere opreza.

Kada malo i umjereno izraženi ljudski bubreg prilagodba doze nije potrebna, u teške ljudski bubreg funkcija zahtijeva oprezan.

Kada grupa inhibitori ponovne pohrane serotonina u kombinaciji s MAO inhibitorima, to je bio prijavljen na pojavu teških bolesnika, Ponekad fatalna Reakcija, uključujući hipertermiju, krutost, nestabilnost pokazatelja vitalne funkcije s moguće brzo kolebanje, promijenjen mentalni status (uključujući ajitatia, do delirija i kome). Slične zabilježene su u bolesnika, usvajanje MAO inhibitorima neposredno nakon prestanka liječenja citalopramom. Stoga, ne Kombinirajte s MAO inhibitorima ili citalopram imenovati tijekom prva dva tjedna nakon svog povlačenja. Po završetku liječenja citalopramom treba pauzu 2 tjedana prije operacije MAO inhibitori.

Treba uzeti u obzir mogućnost hiponatremija (nekoliko slučajeva), kao i sindrom neadekvatno lučenje ADH, prolazi nakon prestanka liječenja i/ili medicinske intervencije.

Prema rezultatima placebom kontrolirana ispitivanja, Neki od koje uključeni bolesnika s bipolarnim poremećajem, u 0,2% bolesnika iz 1063, liječenih citalopram (u usporedbi sa 446 bolesnika, placebo), označena aktivacija manija/hipomanije. Treba biti oprezan imenovati citalopram (kao i drugih antidepresiva) bolesnika s poviješću manija.

Potreban je, Kako i kada uzimati druge antidepresive, s napadaje.

S obzirom na mogućnost samoubojstva pokušaja u bolesnika s depresijom zahtijeva pažljivo promatranje bolesnika na početku liječenja i imenovanja najmanju učinkovitu dozu da se smanji rizik od predoziranja.

Studije u zdravih dobrovoljaca, doziran 40 mg / dan, smanjenje mentalne aktivnosti i psihomotoričke brzine reakcije. Međutim, bolesnike treba upozoriti o potrebi da budu oprezni prilikom rada s potencijalno opasnim strojevima, uključeno. Kada se vozite.

Kliničko iskustvo s citalopram u bolesnika od oportunističkih bolesti je ograničena. Se treba koristiti s oprezom kod bolesti, koji uključuju kršenja metabolizam ili hemodinamski parametri.

Nije bilo sustavnog promatranja u bolesnika s infarktom miokarda ili nestabilnom bolesti srca, tk. Ovi pacijenti su bili isključeni iz kliničkih istraživanja premarketingovyh. Međutim, ECG analiza u 1116 bolesnici, liječenih citalopram, emisije, da uzimanje citalopram nije povezan s razvojem klinički značajna abnormalnost na ECG.

Oprez moraju se koristiti zajedno s drugim HP središnje akcija.

U eksperimentalnim, kao i u kliničkim ispitivanjima je otkrio slučajeve zlostavljanja, tolerancije, fizička ovisnost. Međutim, ova opažanja nisu sustavno, Stoga zahtijeva pažljivo praćenje bolesnika, Povijest obilježena zloupotrebe droga.

Suradnja