ATRAM

Aktivna tvar: Karvedilol
Kod ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, i20, I50.0
Kod KFU: 01.01.01.01.02
Proizvođač: ZENTIVA a.s. (Češka Republika)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule smeđe-žute boje, s prskanja, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – još jedan.

Pomoćne tvari: saharoza, povidon 30, laktoza monohidrat 200, koloni koloidni, natrij kroskarmelozu, magnezijev stearat, željezo oksid žuto, željezni oksid crveno.

15 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
15 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule smeđe-žute boje, s prskanja, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – još jedan.

Pomoćne tvari: saharoza, povidon 30, laktoza monohidrat 200, koloni koloidni, natrij kroskarmelozu, magnezijev stearat, željezo oksid žuto, željezni oksid crveno.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Pilule žuta boja, s prskanja, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – još jedan.

Pomoćne tvari: saharoza, povidon 30, laktoza monohidrat 200, koloni koloidni, natrij kroskarmelozu, magnezijev stearat, željezo oksid žuto.

15 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
15 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– и₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – smanjenje krvnog tlaka; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Farmakokinetika

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maksimumkrvi postiže 1-1.5 ne. T_1/2 je 6-10 ne. Povezan s plazma proteina na 95-99 %. Bioraspoloživost 24-28%. Jesti ne utječe na bioraspoloživost.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, izlučuje u majčino mlijeko.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Kongestivno zatajenje srca (u kombiniranoj terapiji);

- Koronarna bolest srca;

- Stabilna angina.

Režim doziranja

U, bez obzira na obrok.

Arterijska hipertenzija

Početna doza je 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 1 Vrijeme / dan. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 puta. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 Vrijeme / dan (возможно разделенная на 2 ulaz).

Koronarna arterijska bolest

Početna doza je 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 2 puta / dan. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 puta. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / dan, podijeljen 2 ulaz.

Kongestivnog zatajenja srca

Doza pokupila pojedinačno, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 puta / dan 2 tjedana. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 tjedana prije 6.25 mg 2 puta / dan , Onda, pred 12.5 mg 2 puta / dan, onda – za 25 mg 2 puta / dan. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. U bolesnika tjelesne težine manje od 85 кг целевая доза составляет 50 mg / dan; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / dan.

Nuspojava

CNS: vrtoglavica, glavobolja (как правило не сильные и в начале лечения), gubitak svijesti, miastenija (чаще в начале лечения), umor, depresija, poremećaj spavanja, parestezija.

Kardiovaskularni sustav: bradikardija, ortostatska hipotenzija, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., rijetko – periferna cirkulacija, progresiju zatajenja srca (в период увеличения доз), edem donjih ekstremiteta, angina, značajno smanjenje krvnog tlaka.

Iz probavnog trakta: suha usta, mučnina, proljev ili zatvor, povraćanje, bol u trbuhu, gubitak apetita, povećanje jetrenih transaminaza.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija, leukopenija.

Metabolizam: debljanje, нарушение углеводного обмена.

Alergijske reakcije: alergijske reakcije kože, pogoršanje psorijaze, nosna kongestija.

Dišni sustav: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).

Drugi: zamagljen vid, Smanjenje suzenje, simptomi slični gripi, kihanje, mialgija, artralgija, bol u udovima, “isprekidani” hromost, редко — нарушение мочеиспускания, umanjenja funkcije bubrega.

Kontraindikacije

— острая и хроническая сердечная недостаточность (dekompenziranom);

- Teškim oštećenjem jetre;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradikardija (manje 50 z. / min);

- Bolesna sinusa sindrom;

- Hipotenzija (Sistolički krvni tlak manji od 85 mm Hg. Čl.);

- Kardiogeni šok;

- Kronične opstruktivne plućne bolesti;

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Pažljivo: Prinzmetalove angine, tirotoksikoza, Okluzivne periferne vaskularne bolesti, feokromocitoma, psorijaza, zatajenje bubrega, AV-блокада sam степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, dijabetes, gipoglikemiâ, depresija, miastenija.

Trudnoća i dojenje

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, kada je korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Upozorenja

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, posebno u pacijente s ishemijske bolesti srca, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, za vrijeme 1-2 tjedana.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, osobito starije osobe, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “sporo” kalcijskih kanala, производных фенилалкиламина (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), i – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Pacijenti, nose kontaktne leće, Treba uzeti u obzir, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Predozirati

Simptomi: smanjenje krvnog tlaka (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradikardija. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, zatajenje dišnog sustava, zbunjenost, vodljivosti poremećaji.

Liječenje: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, ako je potrebno – в отделении интенсивной терапии. Liječenje – simptomatičan. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), agonisti (epinefrin, norepinefrin).

Interakcije lijekova

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrati).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (posebice tahikardiju) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitori mikrosomnog oksidacije (cimetidin) povećati, i prigušnice (fenobarbital, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Pripreme, снижающие содержание катехоламинов (rezerpin, inhibitore monoaminooksidaze), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Opći anestetici produbljuju inotropony negativne i gipotenzivny učinak karvedilol.

Uvjeti isporuke ljekarni

Na recept.

Uvjeti i uvjeti

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Rok trajanja – 2 godine.