АТАКАНД

Aktivna tvar: Kandesartan cïleksetïl
Kod ATH: C09CA06
CCF: Angiotenzin II antagonist retseptorov
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0
Kod KFU: 01.04.02
Proizvođač: AstraZeneca AB (Švedska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule svijetlo ružičasta, krug, lentikularan, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – s druge strane.

Pomoćne tvari: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, makrogol.

14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule Ružičasta boja, krug, lentikularan, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – s druge strane.

Pomoćne tvari: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, makrogol.

14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule Ružičasta boja, krug, lentikularan, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” s jedne strane i “032” – još jedan.

Pomoćne tvari: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), željezni oksid crvena boja (IS 172), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, makrogol.

14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antihipertenzivi, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 vrsta (АТ₁-Receptori).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, uključeni u regulaciju funkcija kardiovaskularnog sustava. В результате блокирования АТ₁ рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (sindrom “odskok”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ne. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 Vrijeme / dan, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) dobro podnosi.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg za 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (средняя доза 12 mg) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 stariji bolesnici (возраст от 70 za 89 godina, 21% bolesnika u dobi 80 i stariji) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 godina (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, ako je potrebno, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. U skupini pacijenata, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 za 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 za 149/82 mmHg. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

U skupini pacijenata, получавших кандесартан, Uočeno je 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% interval pouzdanosti 0.75-1.06, р=0.19).

Zastoj srca

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 mjeseci. Kroz 6 mjeseci terapije 63% bolesnici, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% interval pouzdanosti 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% interval pouzdanosti 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE inhibitora, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, u usporedbi s placebom (соотношение рисков = 0.85, 95% interval pouzdanosti 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% interval pouzdanosti 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% interval pouzdanosti 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 istraživanje (соотношение рисков = 0.91, 95% interval pouzdanosti 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Tako, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

C_maksimum достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, tj. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V._d кандесартана составляет 0.1 l / kg.

Metabolizam i izlučivanje

Кандесартан, najprije, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ne. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 ml / min / kg, при этом почечный клиренс – o 0.19 ml / min / kg. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% Također u neaktivnogo metabolita, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% Također u neaktivnogo metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У пожилых пациентов старше 65 лет C_maksimum и AUС кандесартана увеличиваются на 50% i 80%, odnosno, по сравнению с молодыми пациентами. Ali, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_maksimum и AUС кандесартана увеличивались на 50% i 70% odnosno, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_maksimum и AUС кандесартана увеличивались на 50% i 110% odnosno, a T_1/2 препарата увеличивался в 2 puta. Pacijenti, hemodijaliza, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (kao komplementarna terapija ACE inhibitorima ili ACE inhibitora u odbacivanju).

Režim doziranja

Атаканд^® treba uzeti 1 Vrijeme / dan, bez obzira na obrok.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® na hipertenzija je 8 mg 1 Vrijeme / dan. Pacijenti, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 Vrijeme / dan. Kada, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar 4 недель от начала лечения.

U stariji bolesnici нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

U bolesnici легким или умеренным oslabljenom funkcijom bubrega (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у bolesnici тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / min) ograničen. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

U bolesnici poremećena funkcija jetre blage do umjerene težine početna doza je 2 mg 1 Vrijeme / dan. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre ograničen.

Атаканд^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (npr, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® na Zastoj Srca je 4 mg 1 Vrijeme / dan. Povećanje doze do 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 tjedana.

Атаканд^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, npr, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Nuspojava

Arterijska hipertenzija

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, često (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% bolje, od placeba.

CNS Co: vrtoglavica, slabost, glavobolja.

Na dijelu lokomotornog sustava: bol u leđima.

Od laboratorijskih parametara: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs placebo (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Ali, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Drugi: respiratorne infekcije.

Kongestivnog zatajenja srca

Nuspojave, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® в дозах до 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, i 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Kardiovaskularni sustav: značajno smanjenje krvnog tlaka.

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega.

Od laboratorijskih parametara: povećan kreatinin, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, neytropeniya i agranulocitoza.

Metabolizam: hiperkalijemiju, giponatriemiya.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, slabost.

Na dijelu probavnog trakta: mučnina.

Jetre i bilijarnog trakta: povišene jetrene enzime, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioedem, osip, osip, svrabež.

Na dijelu lokomotornog sustava: bol u leđima, artralgija, mialgija.

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Kontraindikacije

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

IZ oprez следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / min), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, bolesnika s cerebrovaskularnim bolestima i ISHEMIJSKA bolest srca, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, s primarnim hiperaldosteronizma (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, kao i pacijenti mlađi od 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности. Tako, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® u II i III trimestru trudnoće. Pripreme, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, sve do smrti, при применении их во II и III триместрах беременности.

U Eksperimentalne studije на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Očekivani, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® Trudnoća. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^®, terapija se mora prekinuti.

To je trenutno nepoznata, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд^® To se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (dojenje).

Upozorenja

Oslabljenom funkcijom bubrega

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / min).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 i stariji, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Stenoza bubrežne arterije

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда^® bolesnici, недавно перенесших пересадку почки, ne.

Hipotenzija

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, prima visoke doze diuretika. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, ako je potrebno, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Pacijenti, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда^®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

hiperkalijemiju

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, emisije, что одновременное назначение Атаканда^® s kalij štede diuretika, препаратами калия или заменителями соли, kalijumovih, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (npr, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Opći

Pacijenti, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (npr, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, uključujući stenozu bubrežne arterije), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – akutno zatajenje bubrega. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Koristi se u pedijatriju

Učinkovitost i sigurnost lijeka u Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nije postavljen.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Predozirati

Simptomi: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (za 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Liječenje: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, npr, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Interakcije lijekova

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® Hidroklorotiazid, varfarinom, digoksinom, oralni kontraceptivi (etinil estradiol / levonorgestrel), glibenklamid, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, emisije, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, nadomjesci kalija, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (npr, Heparin), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine. Nemojte koristiti izvan isteka datuma.