ARLETTE

Aktivna tvar: Amoksiцillin, Klavulanska kiselina
Kod ATH: J01CR02
CCF: Antibiotici penicilina širokog spektra beta-laktamaza inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kod KFU: 06.01.02.04.02
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, duguljast.

Pomoćne tvari: povidon (polivinil pirolidon), talk (magnezij hydrosilicate), škrob 1500, kalcijev stearat (kalcij stearat), koloidni silicij dioksid (aэrosyl), mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hydroxypropylmethyl), propilen glikol, Titan dioksid, makrogol 4000 (polietilen oksid 4000).

7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – paketi (1) – omot kartona.
14 PC. – teglica tamnog stakla (1) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, duguljast.

Pomoćne tvari: povidon (polivinil pirolidon), talk (magnezij hydrosilicate), škrob 1500, kalcijev stearat (kalcij stearat), koloidni silicij dioksid (aэrosyl), mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hydroxypropylmethyl), propilen glikol, Titan dioksid, makrogol 4000 (polietilen oksid 4000).

7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – paketi (1) – omot kartona.
14 PC. – teglica tamnog stakla (1) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, duguljast.

Pomoćne tvari: povidon (polivinil pirolidon), talk (magnezij hydrosilicate), škrob 1500, kalcijev stearat (kalcij stearat), koloidni silicij dioksid (aэrosyl), mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hydroxypropylmethyl), propilen glikol, Titan dioksid, makrogol 4000 (polietilen oksid 4000).

7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – paketi (1) – omot kartona.
14 PC. – teglica tamnog stakla (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Širokog spektra antibiotika; sadrži polusintetičko penicilin amoksicilin i nepovratno inhibitor β-lactamases klavulanovuû kiseline. Klavulanska kiselina stabilan kompleks s inaktivirani enzima i pruža otpornost na amoksicilin učinke β-lactamases, proizvode mikroorganizmi.

Klavulanska kiselina, u strukturi slična β-laktamski antibiotici, ima slabo antibakterijsko djelovanje vlastite.

Lijek ima širok spektar antibakterijske akcija.

To djeluje protiv osjetljivi sojevi na amoksicilin, uključujući sojeve, продуцирующие b-лактамазы: Aerobni gram-pozitivne bakterije – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (osim meticilin otporni sojevi), Staphylococcus epidermidis (osim meticilin otporni sojevi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aerobni gram-negativnih bakterija – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaerobne gram-pozitivne bakterije – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaerobne gram-negativne bakterije – Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Osnovni Farmakokinetički parametri amoksicilin i klavulanska kiselina su slične.

Apsorpcija

Nakon uzimanja tog lijeka u dvije komponente dobro apsorbira iz probavnog trakta, jesti ne utječe na stupanj usisavanje. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 1 sata nakon primjene lijeka, te je (Ovisno o dozi) dlya amoksitsillina 3-12 ug / ml, za klavulanska kiselina – o 2 ug / ml.

Distribucija

Obje komponente se odlikuju dobar volumen distribucije u tjelesnim tekućinama i tkivima (uključeno. pluća, srednjeg uha, pleuralne i peritonealne tekućine, materica, jajnik). Amoksicilin također prodire u sinovijalnoj tekućini, jetra, prostata, Palatinalnim tonzilama, mišić, žučni mjehur, tajna paranazalnih sinusa, pljuvačka, bronhijalna izlučivanje.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prodire Geb u nevospalennyh mozgu kućišta.

Djelatne tvari probiti barijeru i u trag koncentracije stajati uz majčino mlijeko. Veza sa proteinima krvne plazme je nizak.

Metabolizam

Amoksicilin se djelomično metabolizira, klavulanska kiselina je, očigledno, intenzivan metabolizam.

Odbitak

Amoksicilin prikazuju bubrezi gotovo nepromijenjen clubockova filtriranjem i kanalzeva tajne. Klavulanska kiselina se izlučuje filtriranjem clubockova, uglavnom u obliku metabolita. Male količine mogu se prikazati kroz crijeva i pluća.

T_1/2 amoksicilin i klavulanska kiselina – 1-1.5 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U teškim zatajenjem T_1/2 povećava se 7.5 h za amoksicilin i do 4.5 h za klavulanska kiselina. Obje komponente su ukloniti hemodijalizom i manje količine – peritoneal′nym dijalizu.

Svjedočanstvo

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti, uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

- infekcija gornjih dišnih putova i ENT (uključeno. Akutna i kronična upala sinusa, akutne i kronične upale srednjeg uha, retropharyngeal apsces, upala krajnika, upala grla);

- Infekcije donjeg respiratornog trakta (uključeno. Akutni bronhitis bakterijske superinfekciei, kronični bronhitis, upala pluća);

- Infekcije mokraćnog sustava;

-ginekološke infekcije;

- Infekcije kože i mekih tkiva;

-infekcije kostiju i vezivnog tkiva;

-infekcije bilijarnog trakta (kolecistitisa, kholangit);

-Odontogena infekcija.

Režim doziranja

Odrasli i djeca starija 12 godina (ili (c) teži više od 40 kg) na lagani ili umjereni protok infekcija imenovati 1 tab. 250/125 mg svaki 8 ili h 1 tab. 500/125 mg svaki 12 ne, kada strog infekcija i infekcija dišnog sustava – po 1 tab. 500/125 mg svaki 8 ili h 1 tab. 875/125 mg svaki 12 ne.

Djeca pod na 12 godina tjelesne težine manje od 40 kg doza odabranih pojedinačno po preporučeno doziranje sheme (dlya amoksitsillina) – 45 mg / kg / dan 2 prima ili 40 mg / kg / dan 3 ulaz. Optimalna doza oblik lijeka za djeca iz 6 za 12 godina tablete 500/125 mg u trenutku imenovanja 2 puta / dan.

Maksimalna dnevna doza klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) je za odrasle – 600 mg, za djecu – 10 mg / kg tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza amoksicilina je za odrasle – 6 g, za djecu – 45 mg / kg tjelesne težine.

Tijek tretmana 5-14 dana. Trajanje liječenja određuje liječnik. Liječenje ne bi trebalo trajati više od 14 dana bez liječničkog pregleda.

Na Odontogene infekcije imenovati 1 tab. 250/125 mg svaki 8 ili h 1 tab. 500/125 mg svaki 12 h za 5 dana.

Na zatajenje bubrega umjerena (CC 10-30 ml / min) imenovati 1 tab. 500/125 mg svaki 12 ne odrasla osoba i 15/3.75 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan Djeca do 12 godina.

Na teška bubrežna insuficijencija (CC manje od 10 ml / min) – po 1 tab. 500/125 mg svaki 24 ne odrasla osoba, Djeca do 12 godina – 15/3.75 mg / kg tjelesne težine 1 Vrijeme / dan.

Na anurii interval između obroka jednokratnih doza trebala bi se povećati za 48 h ili više.

Odrasli, hemodijaliza, treba odrediti proizvod u dozi od 1 tab. 500/125 mg ili 2 tab. 250/125 mg svaki 24 ne. Za smanjenje koncentracije amoksicilin i klavulanska kiselina u serumu tijekom dijalize treba osim toga uzeti 1 doze lijeka tijekom dijalize i još jedna doza na kraju sjednice.

Bebe, hemodijaliza, treba odrediti proizvod u dozi od 15/3.75 mg / kg tjelesne težine 1 Vrijeme / dan. Za smanjenje koncentracije amoksicilin i klavulanska kiselina u krvi tijekom dijalize treba osim toga uzeti 1 doze lijeka za početak dijalize i još jednu dozu nakon dijalize sjednice.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev; rijetko – abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost ALT i AST; u nekoliko slučajeva – kolestatske žutice, hepatitis, psevdomembranoznыy kolitis.

CNS: vrtoglavica, glavobolja, Reverzibilni hiperaktivnost i konvulzije.

Od hematopoetskog sustava: reverzibilna povišenja protrombinsko vrijeme, leukopenija, obratimыe gemoliticheskaya anemija i agranulocitoza.

Iz mokraćnog sustava: intersticijski nefritis, kristallurija.

Alergijske reakcije: svrab, osip, erythematous osip; rijetko – eritema multiforme eksudativna, angioedem, anafilaktički šok; u nekoliko slučajeva – eksfolijativni dermatitis, sindrom Stevensa-Johnsona.

Drugi: Razvoj superinfekcije (uključeno. kandidijaza).

Kontraindikacije

- Infektivna mononukleoza (uključeno. Kada vidite korepodobnoj ožiljaka);

- Djeca do 3 godina;

-preosjetljivost na antibiotici Penicilini grupa, cefalosporini;

-povećana osjetljivost na amoksicilin i klavulanska kiselina.

IZ oprez propisati lijek u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, gastrointestinalne bolesti (uključeno. kolitis, povezane s uzimanje antibiotika penitsillinov, Povijest), kroničnom bubrežnom insuficijencijom.

Trudnoća i dojenje

Biti oprezan droga u trudnoći i laktaciji (dojenje).

Arlette^® može se koristiti u trudnoći, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama u majčinom mlijeku, Stoga, ako je potrebno imenovanje droga tijekom laktacije, morate odlučiti o prestanku dojenja.

Upozorenja

Pripravak se koristi s oprezom u bolesnika s ljudskom jetrom, tijekom liječenja, redovito kontrolirati funkciju jetre.

U kursovom liječenja treba kontrolirati funkcije krvi, Jetra i bubrezi.

U bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega zahtijeva adekvatnu korekciju način ili povećati interval između jela priprema.

Za smanjenje rizika od nuspojava iz krvi uzeti lijekove dok jede.

Jer tablete 250 mg/125 mg i 500 mg/125 mg sadrže isti broj klavulanska kiselina (125 mg), onda 2 tablete 250 mg/125 mg nisu ekvivalentne 1 tableta 500 mg / 125 mg.

Visoke koncentracije amoksicilin dati lozhnopolaugitionuyu reakciju pri određivanju glukoze u mokraći reagens Benedict i žbuke Fellinga (Uporaba enzimatskih reakcija na glukozu).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Lijeka u preporučenim dozama ne utječe na sposobnost vožnje prometa i upravljanja složenih mehanizama.

Predozirati

Simptomi: bol u trbuhu, proljev, povraćanje; Također je moguće problematične veselje, nesanica, vrtoglavica; U nekim slučajevima – napadaji.

Liječenje: u slučaju ostvarena doza (manje 4 ne) Je potrebno provesti ispiranje želuca te odrediti aktivni ugljen kako bi se smanjila uzimanje droge; Pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom, ako je potrebno, simptomatske terapije. Učinkovito hemodijaliza.

Interakcije lijekova

Ako ste Arlette^® povećava toksičnost metotreksata.

Ako ste Arlette^® sa allopourinolom povećava rizik od Egzantem.

Ako ste Arlette^® s antacidima, Glukozamin, laksativi, aminoglikozidni usporava apsorpciju, askorbinske kiseline – povećava.

Ako ste Arlette^® baktericidno antibioticima (uključeno. aminoglikozidy, cefalosproriny, cycloserine, vankomicin, rifampicin) manifestira sinergije djelovanja; uz antibiotik s bakteriostatski mehanizam djelovanja (uključeno. makrolidы, kloramfenikol, linkozamida, tetracikliny, sulfonamidi) – antagonizm.

Ako ste Arlette^® povećava učinkovitost indirektni antikoagulansi prema suzbijanju crijevne mikroflore, smanjuju sintezu vitamina k i smanjenje protrombinskog indeksa. Kada dodijelite ovu kombinaciju treba biti dinamička kontrola krvnih pretraga.

Ako ste Arlette^® smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.

Prilikom imenovanja Arlette^® s pripremama, u procesu metabolizma koje formiraju par-aminobensanaya kiselina, etinilestradiolom povećava rizik od probojno krvarenje.

Diuretik, alopurinol, fenilbutazon, Npvs i drugih lijekova, blok cjevasti izlučivanje, povećava koncentraciju amoksicilin (klavulanska kiselina izlučuje uglavnom putem clubockova filtriranje).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine. Lijek ne koristiti nakon isteka roka.