ARDUAN

Aktivna tvar: Pipekuroniya bromid
Kod ATH: M03AC06
CCF: Mišić labavost djelovanja perifernih nedepoliarizutego natjecateljski tip
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): Z51.4
Kod KFU: 21.03.01.01
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Valium za lijek otopina za / u bijeli ili gotovo bijeli; приложенный растворитель бесцветный, jasno.

Pomoćne tvari: manitol.

Otapalo: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Boce (25) zajedno s otapalom (amp. 25 PC.) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Doza, jednak 5 ug / kg tjelesne težine, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetika

Distribucija

При в/в введении начальный V_d je 110 ml / kg. V._d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Ona prodire kroz placentu.

Metabolizam i izlučivanje

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Napišite uglavnom u mokraći, u čemu 56% Djelatna tvar – prvo 24 ne, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, остальное количество – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Svjedočanstvo

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Režim doziranja

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 ug / kg tjelesne težine. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Preporučene doze

Početna doza для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sek, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Početna doza для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Podupiranje doza je 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Na kronično zatajenje bubrega дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Djeca u dobi od 3 mjeseci prije 1 godine препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg tjelesne težine (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 za 44 m), iz 1 Godine 14 godina - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 za 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: rijetko (manje 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Na dijelu lokomotornog sustava: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, mišićna atrofija.

Dišni sustav: редко — гипноэ, Apnea, ателектаз легкого, respiratorne depresije, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – ishemija miokarda (sve do infarkta miokarda) и мозга, Fibrilacija atrija, ventrikularne preuranjeni otkucaji, bradikardija, smanjenje krvnog tlaka.

Od sistema za koagulaciju krvi: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Iz mokraćnog sustava: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Metabolizam: rijetko, hipoglikemija, hiperkalijemiju.

Alergijske reakcije: редко — кожная сыпь, reakcije preosjetljivosti, angioedem.

Kontraindikacije

- Djeca do 3 Mjeseci;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

IZ oprez следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Edem sindrom, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, hipotermija, miastenija, prestanak disanja, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, bubrega i / ili jetre, trudnoća, tijekom dojenja.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Trudnice, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Upozorenja

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Doze, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, Pretilost, zatajenje bubrega, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, diuretici, hipokalcemija, hypoproteinemia, degidratatsiya, Acidoza, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Koristi se u pedijatriju

Djeca u dobi od 1 Godine 14 godina менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (mlađi 1 godine).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Mjeseci prije 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Prvo 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Predozirati

Simptomi: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, Apnea, značajno smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (Neostigmine, Pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Interakcije lijekova

Inhibitori acetilkolinesteraze (Neostigmine, Pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (galotana, метоксифлурана, estera, энфлурана, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetraciklinov, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfotericin B);

– одновременном применении с диуретиками, alfa- i beta-adrenoblokatorami, tiamin, Inhibitori MAO, гуанидином, протамином, fenitoin, blokatori kalcijevih kanala spor, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azatioprina, teofillina, epinefrin, kalij klorid, natrijev klorid.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.