AMOKSICILIN

Aktivna tvar: Amoksiцillin
Kod ATH: J01ca04
CCF: Antibiotik širokog spektra penicilina grupa, urušavanja penicilinaze
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A01, A02, A03, A27, A32, A39, A40, A41, A46, A54, A69.2, G00, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K52, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72
Kod KFU: 06.01.02.01.01
Proizvođač: Hemofarm A.D. (Srbija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule želatin, Veličina №2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета; Sadržaj kapsule – гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, celuloza PH 102.

Sastojaka kapsule: Titan dioksid (E171), kmolin žuta boja (Vrsti E104), bojiti azorubin (E122), краситель синий патентованный V (E131), краситель черный блестящий (P151), želatin.

8 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Učinkovito baktericidno, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Staphylococcus aureus; Aerobni gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; i Aerobni gram-negativnih bakterija (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Proteus je divan, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoku troponostew da penicillinazam, Zahvaljujući kojima stvara stabilan kompleks enzima, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Farmakokinetika

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Istovremeno jesti ne utječe na selidbe. T_Cmax – 45 m. Nakon oralne doze 250/125 mg svaki 8 h C_maksimum amoksicilin – 2.18-4.5 ug / ml, klavulanska kiselina – 0.8-2.2 ug / ml, doza 500/125 mg svaki 12 h C_maksimum amoksicilin – 5.09-7.91 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.19-2.41 ug / ml, doza 500/125 mg svaki 8 h C_maksimum amoksicilin – 4.94-9.46 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.57-3.23 ug / ml, doza 875/125 mg C_maksimum amoksicilin – 8.82-14.38 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.21-3.19 ug / ml.

Nakon na / u dozama 1000/200 i 500/100 mg C_maksimum amoksicilin – 105.4 i 32.2 ug / ml, respektivno, а клавулановой кислоты – 28.5 i 10.5 ug / ml.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 i h 8 ч как у взрослых, i u djece.

Odnos na proteine ​​plazme: amoksiцillin – 17-20%, klavulanovaya Chisloth – 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: amoksiцillin – na 10% от введенной дозы дозы, klavulanovaya Chisloth – na 50%.

T_1/2 после приема в дозе 375 i 625 mg – 1 i 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 i 0.8 ne – для клавулановой кислоты соответственно. T_1/2 Nakon na/u dozi od 1200 i 600 mg – 0.9 i 1.07 ne – dlya amoksitsillina, 0.9 i 1.12 ne – для клавулановой кислоты соответственно. Napišite uglavnom bubrege (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 i 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 h nakon davanja.

Svjedočanstvo

— бактериальные инфекции, uzrokovane osjetljivim patogenima: infekcija donjeg dišnog sustava (bronhitis, upala pluća, empyema, pluća apsces);

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (upala sinusa, upala krajnika, otitis media);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (pijelonefritis, pyelitis, cistitis, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitisom, salpingitisa, tubo-jajnika apsces, endometritis, бактериальный вагинит, Septički pobačaj, послеродовой сепсис, pelvioperitonit, meki čir, gonoreja);

- Infekcije kože i mekih tkiva (bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa, abces, flegmona, rana infekcija);

- Osteomijelitis;

-post-kirurške infekcije;

— профилактика инфекций в хирургии.

Režim doziranja

U, I /.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, osjetljivost.

Djeca do 12 godina – u suspenziji, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: Djeca do 3 Mjeseci – 30 mg / kg / dan 2 ulaz; 3 mjeseci i viši – na инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg / kg / dan 2 prima ili 20 mg / kg / dan 3 ulaz, na teške infekcije – 45 mg / kg / dan 2 prima ili 40 mg / kg / dan 3 ulaz.

Odrasli i djeca starija 12 godina или с массой тела 40 kg ili više: 500 mg 2 puta / dan ili 250 mg 3 puta / dan. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 mg 2 puta / dan ili 500 mg 3 puta / dan.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 godina – 6 g, za djecu do 12 godina – 45 mg / kg tjelesne težine.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 godina – 600 mg, za djecu do 12 godina – 10 mg / kg tjelesne težine.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

Na в/в введении odrasli i djeca starija 12 лет вводят 1 g (po amoksitsillinu) 3 jednom dnevno, ako je potrebno – 4 jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza – 6 g. Za djecu 3 мес-12 лет – 25 mg / kg 3 jednom dnevno; u teškim slučajevima – 4 jednom dnevno; za djecu do 3 Mjeseci: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 mg / kg 2 jednom dnevno, u postperinatalnom razdoblju – 25 mg / kg 3 jednom dnevno.

Trajanje liječenja – za 14 dana, острого среднего отита – za 10 dana.

Za профилактики послеоперационных инфекций при операциях, manje od 1 ne, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. Na более длительных операциях – po 1 g svaki 6 h tijekom dana. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Na kronično zatajenje bubrega проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: na QC preko 30 ml / min prilagodba doze potreban; na CC 10-30 ml / min: u – 250-500 mg / dan svaki 12 ne; I / – 1 g, onda 500 mg / u; na КК меньше 10 ml / min – 1 g, onda 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Pacijenti, Nalazite se na hemodijaliza – 250 mg ili 500 мг внутрь в один прием или 500 mg / u, dodatno 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gastritis, stomatitis, upala jezika, povećanje jetrenih transaminaza, u nekoliko slučajeva – kolestatske žutice, hepatitis, zatajenje jetre (češće u starijih osoba, Ljudi, dugotrajno liječenje), pseudomembranski kolitis i hemoragični (также может развиться после терапии), enterokolitis, crna “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.

Sa strane hematopoeze: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, alarm, promjene ponašanja, konvulzije.

Lokalne reakcije: U nekim slučajevima – flebitisa na mjestu / u.

Alergijske reakcije: osip, erythematous osip, rijetko – erythema multiforme eksudativna, anafilaktički šok, angioedem, rijetko – eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), Osjetljivost vaskulitis, sindrom, sličan serumskom oboljenju, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Drugi: kandidijaza, Razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristallurija, hematurija.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost (uključeno. к цефалоспоринам и др. Beta-laktamski antibiotici);

- Infektivna mononukleoza (uključeno. Kada vidite korepodobnoj ožiljaka);

- Fenilketonurija;

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 ml / min (Pilula 875 mg / 125 mg).

IZ oprez: trudnoća, laktacija, teška zatajenja jetre, gastrointestinalne bolesti (uključeno. kolitis u povijesti, vezane uz korištenje penicilina), kronično zatajenje bubrega.

Trudnoća i dojenje

Pažljivo: trudnoća, laktacija.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Upozorenja

U zamjenu liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije krvi, Jetra i bubrezi.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Vjerojatno superinfekcije zbog rasta maternice na kosu, To zahtijeva odgovarajuće promjene u antibiotske terapije.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Jednom rekonstituiran suspenziju treba čuvati više od 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrzavanje.

Pacijenti, s preosjetljivosti na penicilin, moguće unakrsno alergijska reakcija cefalosporina antibiotik.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), Treba uzeti u obzir, što 2 tablete 250 mg (po amoksitsillinu) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (po amoksitsillinu).

Predozirati

Simptomi: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Liječenje: simptomatičan. Hemodijaliza je učinkovita.

Interakcije lijekova

Antacidi, Glukozamin, laksativ droge, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; askorbinska kiselina povećava apsorpciju.

Бактериостатические лекарственные средства (makrolidы, kloramfenikol, linkozamida, tetracikliny, sulfonamidi) оказывают антагонистическое действие.

Poboljšava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbijanju crijevnu mikrofloru, Smanjuje sintezu vitamina K i protrombinskog indeksa). Dok prima antikoagulanse treba pratiti koagulacija krvi.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, lijekovi, Tijekom metabolizma koji je oblikovan PABA, etinil estradiol – Rizik od krvarenja “Proboj”.

Diuretik, alopurinol, fenilbutazon, NSAR, itd. lijekovi, blok cjevasti izlučivanje, povećava koncentraciju amoksicilin (klavulanska kiselina izlučuje uglavnom putem clubockova filtriranje).

Alopurinol povećava rizik od kožnih osipa.