AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISELINA (Порошок для раствора)

Aktivna tvar: Amoksiцillin, Klavulanska kiselina
Kod ATH: J01CR02
CCF: Antibiotici penicilina širokog spektra beta-laktamaza inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Kod KFU: 06.01.02.04.02
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za I / v uprave bijele do žućkasto-bijela.

Boce (5) – omot kartona.

Prašak za otopinu za I / v uprave bijele do žućkasto-bijela.

Boce (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Širokog spektra antibiotika; sadrži i polusintetičko penicilin amoksicilin i β-laktamaze inhibitora klavulanovuju kiselina. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Klavulanska kiselina, u strukturi slična β-laktamski antibiotici, ima slabo antibakterijsko djelovanje vlastite.

Tako, Amoksiklav^® djeluje baktericidno na širok raspon gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija (uključeno. za sojeve, koji su stekli rezistenciju na beta-laktamske antibiotike zbog proizvodnje beta-laktamaza).

Amoksiklav^® aktivni protiv aerobnim Gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus spp. (uključeno. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (osim meticilin otporni sojevi), Staphylococcus epidermidis (osim meticilin otporni sojevi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobni gram-negativne bakterije: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; anaerobni gram-pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobni gram-negativne bakterije: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Osnovni Farmakokinetički parametri amoksicilin i klavulanska kiselina su slične. Amoksicilin i klavulanska kiselina u kombinaciji ne utječu jedno na drugo.

Distribucija

C_maksimum nakon bolusne injekcije lijeka Amoxiclav^® 1.2 g je za amoksicilin 105.4 mg / l i za klavulansku kiselinu – 28.5 mg / l. Obje komponente se odlikuju dobar volumen distribucije u tjelesnim tekućinama i tkivima (pluća, srednjeg uha, pleuralne i peritonealne tekućine, materica, jajnik). Amoksicilin također prodire u sinovijalnoj tekućini, jetra, prostata, Palatinalnim tonzilama, mišić, žučni mjehur, tajna paranazalnih sinusa, pljuvačka, bronhijalna izlučivanje.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prodire Geb u nevospalennyh mozgu kućišta.

C_maksimum u tjelesnim tekućinama promatra se kroz 1 sati nakon postizanja C_maksimum plazma.

Djelatne tvari probiti barijeru i u trag koncentracije stajati uz majčino mlijeko. Amoksicilin i klavulanska kiselina karakteriziraju nisko vezivanje za proteine ​​krvne plazme.

Metabolizam

Amoksicilin se djelomično metabolizira, klavulanska kiselina je, očigledno, intenzivan metabolizam.

Odbitak

Amoksicilin prikazuju bubrezi gotovo nepromijenjen clubockova filtriranjem i kanalzeva tajne. Klavulanska kiselina se izlučuje filtriranjem clubockova, uglavnom u obliku metabolita. Male količine mogu se prikazati kroz crijeva i pluća. T_1/2 amoksicilin i klavulanska kiselina je 1-1.5 ne.

Obje se komponente uklanjaju hemodijalizom, a u malim količinama i peritonealnom dijalizom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U teškim zatajenjem T_1/2 povećava se 7.5 h za amoksicilin i do 4.5 h za klavulanska kiselina.

Svjedočanstvo

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti, uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

- infekcija gornjih dišnih putova i ENT (uključeno. Akutna i kronična upala sinusa, akutne i kronične upale srednjeg uha, retropharyngeal apsces, upala krajnika, upala grla);

- Infekcije donjeg respiratornog trakta (uključeno. Akutni bronhitis bakterijske superinfekciei, kronični bronhitis, upala pluća);

- Infekcije mokraćnog sustava;

-ginekološke infekcije;

- Infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize ljudi i životinja;

- kostiju i zglobova infekcije;

-infekcije trbušne šupljine, uključeno. žučnog sustava (kolecistitisa, kholangit);

-Odontogena infekcija;

- Infekcije, spolno prenosive bolesti (gonoreja, meki čir);

- prevencija infekcija nakon operacije.

Režim doziranja

Lijek se uvodi u / iz.

Odrasli i djeca starija 12 godina (tjelesne težine >40 kg) lijek je propisan u dozi 1.2 g (1000 mg + 200 mg) intervali 8 ne, kada strog infekcija – intervali 6 ne.

Djeca u dobi od 3 Mjeseci prije 12 godina lijek je propisan u dozi 30 mg / kg tjelesne težine (u smislu cijelog Amoksiklava^®) intervali 8 ne, kada strog infekcija – intervali 6 ne.

Djeca do 3 Mjeseci: prerano i perinatalno – doza 30 mg / kg tjelesne težine (u smislu cijelog Amoksiklava^®) svaki 12 ne; u postperinatalnom razdoblju – doza 30 mg / kg tjelesne težine (u smislu cijelog Amoksiklava^®) svaki 8 ne.

Svaki 30 mg lijeka Amoksiklav^® sadrži 25 mg i amoksitsillina 5 mg klavulanska kiselina.

Profilaktička doza za kirurgija je 1.2 d s indukcijskom anestezijom (kada je trajanje operacije kraće 2 ne); za duže operacije – po 1.2 g do 4 Vrijeme / dan.

Za bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu i / ili interval između injekcija lijeka treba prilagoditi ovisno o klirensu kreatinina.

Jer 85% Amoksiklav^® ukloniti hemodijalizom, lijek se primjenjuje na kraju postupka hemodijalize. S peritonealnom dijalizom nije potrebno prilagođavanje doze.

Tijek tretmana 5-14 dana. Trajanje liječenja određena individualno. S smanjenjem ozbiljnosti simptoma za nastavak terapije, preporučuje se prelazak na oralne oblike lijeka Amoksiklav^®.

Pravila za pripremu i primjenu otopina za intravenoznu injekciju

Sadržaj bočice treba otopiti 600 mg (500 mg + 100 mg) u 10 ml vode za injekcije, ili 1.2 g (1000 mg + 200 mg) – u 20 ml vode za injekcije.

Polako uvodite IV (za vrijeme 3-4 min.)

Pravila za pripremu i primjenu otopina za intravenoznu infuziju

Za infuzijsku primjenu Amoksiklava^® potreban je daljnji uzgoj: pripremljena rješenja, koji sadrži 600 mg (500 mg + 100 mg) ili 1.2 g (1000 mg + 200 mg) proizvod, treba razvesti u 50 ml ili 100 ml otopinu za infuziju, odnosno. Trajanje infuzije 30-40 m.

Kada koristite dolje navedene infuzijske otopine u preporučenim količinama, one zadržavaju potrebne koncentracije antibiotika.

Sljedeće infuzijske otopine mogu se koristiti kao otapalo za IV infuziju.

Amoksiklav^® manje stabilan u infuzijskim otopinama, koji sadrže dekstrozu (glukoza), dekstran ili bikarbonat.

Amoksiklav^® mora se unijeti u 20 min nakon pripreme otopina za intravenoznu primjenu. Treba koristiti samo bistra rješenja. Nemojte zamrzavati pripremljene otopine..

Nuspojava

Iz probavnog sustava: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev; rijetko – abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost ALT i AST; u nekoliko slučajeva – kolestatske žutice, hepatitis, psevdomembranoznыy kolitis.

Alergijske reakcije: svrab, osip, erythematous osip; rijetko – eritema multiforme eksudativna, angioedem, anafilaktički šok; u nekoliko slučajeva – eksfolijativni dermatitis, sindrom Stevensa-Johnsona.

Drugi: reverzibilna povišenja protrombinsko vrijeme (kada se koristi zajedno s antikoagulansima); rijetko – kandidijaza i druge vrste superinfekcija.

Kontraindikacije

- pokazatelj anamneze kolestatske žutice ili disfunkcije jetre, uzrokovane uzimanjem amoksicilina / klavulanske kiseline;

-preosjetljivost na antibiotici Penicilini grupa;

- preosjetljivost na amoksicilin ili klavulansku kiselinu ili druge komponente lijeka.

IZ oprez propisati lijek pacijentima s poznatom preosjetljivošću na antibiotike cefalosporine, pseudomembranozni kolitis u anamnezi, zatajenje jetre, Teško oštećenje bubrega.

Trudnoća i dojenje

Propisivanje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo ako postoje jasne indikacije.. Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama u majčinom mlijeku.

Upozorenja

Kada se lijek koristi tijekom tečaja, potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetra, bubreg.

Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije zahtijevaju odgovarajuću prilagodbu doze lijeka Amoxiclav^® ili povećanje intervala između upotreba droga.

Jer, da je veliki broj pacijenata s infektivnom mononukleozom i limfocitnom leukemijom, prima ampicilin, uočena je pojava eritematoznog osipa, ne preporučuje se uporaba antibiotika iz skupine ampicilina u takvih bolesnika.

Proizvod sadrži kalij.

Pacijenti, na dijeti s ograničenim unosom natrija, Treba uzeti u obzir, što se nalazi u svakoj boci 600 mg (500 mg + 100 mg) sadrži 29.7 mg natrija, u svakoj boci 1.2 g (1000 mg + 200 mg) sadrži 59.3 mg natrija. Količina natrija u najvećoj dnevnoj dozi prelazi 200 mg.

Kada koristite Amoksiklav^® u visokim dozama moguća je lažno pozitivna reakcija pri određivanju razine glukoze u urinu pri upotrebi Benediktovog reagensa ili Fellingove otopine (preporučuju se enzimske reakcije s glukoza oksidazom).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Podaci o negativnom učinku Amoksiklava^® u preporučenim dozama nema sposobnosti upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.

Predozirati

Nema izvješća o smrti ili nuspojavama opasnim po život zbog predoziranja lijekom.

Simptomi: bol u trbuhu, proljev, povraćanje; Također je moguće problematične veselje, nesanica, vrtoglavica; U nekim slučajevima – konvulzije.

Liječenje: simptomatska terapija, neophodan je liječnički nadzor. Učinkovito hemodijaliza.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Amoksiklava^® i antikoagulansa, dolazi do povećanja protrombinskog vremena. Stoga se ova kombinacija propisuje s oprezom..

Uz istovremenu primjenu Amoksiklava^® s alopurinolom povećava se rizik od razvoja nuspojava poput egzantema.

Uz istovremenu primjenu Amoksiklava^® povećava toksičnost metotreksata.

Uz istovremenu uporabu s Amoxiclavom^® Diuretik, alopurinol, fenilbutazon, Npvs i drugih lijekova, blok cjevasti izlučivanje, povećava koncentraciju amoksicilin (klavulanska kiselina izlučuje uglavnom putem clubockova filtriranje).

Antibiotici smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva.

Treba izbjegavati istodobnu primjenu s disulfiramom.

Amoksiklav^® ne smije se miješati u štrcaljki ili bočici za infuziju s drugim lijekovima.

Treba izbjegavati miješanje Amoxiclava^® s otopinama glukoze, dekstrana, bikarbonata i otopina, koji sadrži krv, bjelančevine, Lipidi.

Farmaceutska interakcija

Amoksiklav^® a aminoglikozidni antibiotici su fizički i kemijski nekompatibilni.

Treba izbjegavati miješanje Amoxiclava^® s otopinama dekstroze (Glukoza), dekstrana, bikarbonat (tk. u njih je lijek manje stabilan), a također i s rješenjima, koji sadrži krv, proteina i lipida.

Amoksiklav^® nemojte miješati u istoj štrcaljki ili boci za infuziju s drugim lijekovima.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.