Abavir: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije
Vladimir Andrejevič Didenko
Abavir je antivirusni lijek izravnog djelovanja..
Aktivna tvar - Abakavir.
Abavir: sastav i oblik oslobađanja
Abavir je tableta, Filmom obložene, žuta boja, u obliku kapsule, lentikularan, s natpisom: "H" na jednoj strani i "139" – s drugom, brojevima 13 i 9 odvojena crtom.
Po 60 tablete u bloku, po 1 blok u kartonu.
1 tableta sadrži abavir sulfat, što odgovara Abaviru 300 mg.
Dodatne tvari:
- mikrokristalna celuloza,
- natrijev škrob glikolat,
- silicij dioksid koloidni,
- magnezijev stearat,
- boja "Opadray žuta 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titan dioksid (E 171),
- triacetine,
- željezo oksid žuto (E172),
- polisorbat 80 (E 433).
Uvjeti skladištenja
Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 °C izvan dohvata djece.
Abavir: opće informacije
- Obrazac za prodaju:
na recept - Trenutačno o tome:
Abakavir - Proizvođač:
Hetero Drags Limited, Indija - Farma. Skupina:
Antivirusni lijekovi
Abavir: farmakološki učinak
Abavir spada u potkategoriju inhibitora nukleotidne reverzne transkriptaze., Enzimi, katalizira sintezu DNK, i snažan je inhibitor HIV-1 i HIV-2 virusa, također uzimajući u obzir HIV-1 izolate sa smanjenom osjetljivošću na antivirusne lijekove zidovudin, lamivudin, zalcitabin, didanozin ili nevirapin. Abavir se u stanici transformira u djelatnu tvar karbovir trifosfat., čija je glavna funkcija zaustavljanje proizvodnje enzima reverzne transkriptaze HIV-a, čiji je krajnji rezultat prekid željene veze u lancu virusne DNA, i usporava njegovu replikaciju..
Apsorpcija od strane tijela Abavira: apsorbira iz gastrointestinalnog trakta u kratkom vremenu, a njegova oralna bioraspoloživost u bolesnika je 83%. Maksimalna razina tvari u krvnom serumu postiže se nakon 1,5 sati nakon uzimanja doze tableta. Kada uzimate ovaj lijek normalno 600 mg na dan, maksimalna koncentracija je oko 3 g / ml, i indikatori "vrijeme koncentracije" (AUC) u intervalima od oko 12 vrijeme – 6 g / ne / ml. Primjena Abavira tijekom obroka odgađa postizanje maksimalne razine njegove koncentracije u krvi., ali ne utječe na ukupnu razinu u tijelu. Stoga se lijek Abavir može propisati bez obzira na upotrebu hrane..
Distribucija Abavir lako dopire do različitih tjelesnih tkiva. U bolesnika s HIV-om, Abavir dobro prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Prosječni omjer koncentracije lijeka u cerebrospinalnoj tvari i krvi je približno 30-44%. Kada se koristi brzinom koju je propisao terapeut, razina vezanja proteina je otprilike 49%.
Metabolizam Abavir se djelomično razgrađuje, prolazeći kroz jetru, manje 2% iz norme u tijelu se izlučuje u izvornom obliku putem bubrega. Glavni produkti razgradnje Abavira su 5′-karboksilna kiselina i 5′-glukuronid, transformacija koja se događa uz sudjelovanje alkohol dehidrogenaze ili konjugacijom tvari s glukuronskom kiselinom (glukuronidacije).
Eventualno, prosječno razdoblje djelomične eliminacije Abavira je 1,5 sati. Značajna akumulacija nakon sustavne primjene Abavira standardnom brzinom 300 mg 2 ne događa se jednom dnevno. Glavni dio metabolita i Abavira u izvornom stanju u koncentraciji od pribl 83% od prihvaćene norme izlučuje bubrezi, ostatak – s fekalijama.
Vjerojatnost kancerogenih formacija nakon uzimanja lijeka u bolesnika nije proučavana. Ali istraživanja potvrđuju, da terapijski potencijal lijeka Abavir značajno premašuje kancerogeni rizik u bolesnika.
Abavir: indikacije i doziranje
Glavne indikacije za primjenu Abavira su:
- Kombinirano terapijsko liječenje HIV infekcije u odraslih i djece.
Ovaj lijek treba liječiti samo liječnik., posjedovanje potrebne kvalifikacije za liječenje bolesnika s HIV infekcijom.
Lijek se može uzimati bez obzira na raspodjelu obroka. Kako bi se osiguralo prihvaćanje standardne doze lijeka, preporuča se progutati cijelu tabletu, bez dijeljenja na dijelove. Za liječenje bolesnika, koji imaju problema s gutanjem cijele tablete, možete koristiti lijek Abavir, nakon otapanja u tekućini i uzimanja otopine oralno. Alternativno, tableta se može izlomiti i dodati u mali obrok ili tekućinu., uzeti u jednom potezu.
Odrasli i adolescenti, koje ne teže ništa manje 30 kg:
Standardna doza Abavira – 600 mg po danu (1 tableta – 2 jednom dnevno, 2 tablete – 1 jednom dnevno).
Djeca manje težine 30 kg:
Standardna doza Abavira – ½ tablete ujutro, i 1 tableta navečer odn 1,5 tablete – 1 jednom dnevno.
Djeca s malom tjelesnom težinom (14-21 kg):
Preporučena doza Abavira je 0,5 tablete 2 puta dnevno, ili 1 tableta 1 jednom dnevno.
Djeca koja nemaju više težine 14 kg:
Abavir treba uzeti prije, topiv za oralnu primjenu.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom:Prilagodba doze nije potrebna u ovoj kategoriji bolesnika..
Bolesnici sa zatajenjem jetre:
Abavir se metabolizira u zoni jetre. Preporučena doza Abavira za bolesnike s početnim stadijem jetrene insuficijencije (Child-Pugh medicinski indeks 5-6) Je 200 mg 2 jednom dnevno. Za ovo smanjenje doze, Abavir treba koristiti kao tekuću oralnu otopinu.. Za liječenje bolesnika s umjerenim, kao i teška faza zatajenja jetre Abavir je zabranjen za uporabu.
Novorođenčad:
Zabilježeni podaci o sigurnosti primjene ovog lijeka u dojenčadi do 3 nema mjeseci. Lijek u obliku tableta koristi se za terapijsko liječenje djece tjelesne težine veće od 14 kg. Djeca koja imaju manju težinu 14 kg Abavir treba uzimati kao otopinu na usta.
Abavir: predozirati
Ove studije ukazuju na to, da nakon uzimanja doze Abavira prije 1200 mg i dnevnim dozama do 1800 mg nisu otkrivene nuspojave. Rezultat uzimanja vrlo velikih doza nije fiksni. U slučaju predoziranja, pacijent se treba odmah obratiti liječniku radi dijagnosticiranja simptoma intoksikacije. (Više u odjeljku "Neželjene reakcije"), ako se otkrije predoziranje, provodi se standardna terapija održavanja. Je li Abavir podložan hemodijalizi nepoznato.
Abavir: nuspojave
Glavna nuspojava je pojava preosjetljivosti kod bolesnika.
U 3,4% bolesnika sa seronegativnom kategorijom za alel HLA B * 5701, uzimajući Abavir, razvila reakciju preosjetljivosti. Kada uzimate Abavir u dozi 600 mg 1 jednom dnevno, stupanj preosjetljivosti držao se unutar stupnja preosjetljivosti kada je Abavir uzimao kao normu 300 mg 2 jednom dnevno.
Neki slučajevi preosjetljivosti završili su smrću, unatoč terapiji. U takvim slučajevima pojavili su se simptomi sistemskih lezija unutarnjih organa..
Najčešći osip u bolesnika s preosjetljivošću (makulopapuloza ili nalik urtikariji) i/ili visoka temperatura, ali bilo je i asimptomatskih slučajeva.Glavni simptomi alergije na lijek:
Kožne reakcije: makulopapularan osip, ili osip.
Reakcije probavnog trakta: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, pojava čira u ustima.
Reakcija dišni sustav: daha, kašalj, grlobolja, distres sindrom u odraslih pacijenata, hiperventilacija.
Ostale reakcije: groznica, letargija, slabost u tijelu, oteklina, limfadenopatija, arterijska hipotenzija, konjunktivitis, anafilaktički šok.
Reakcije živčanog sustava: glavobolja, konvulzije.
Krvne reakcije: limfopenija.
Reakcije probavnog sustava: povećan odgovor na testove funkcije jetre, gepatitы, zatajenje jetre.
Reakcije mišićno-koštanog sustava: mialgija, vrlo rijetko mioliza, artralgija, povišene razine CPK.
Reakcije mokraćnog sustava: povišen kreatinin, smanjena funkcija bubrega.Nuspojave djece na lijek: osip (81%), gastrointestinalne manifestacije (70%).
Djelomično se reakcije preosjetljivosti u početku mogu percipirati kao simptomi gastroenteritisa ili bolesti dišnog sustava. (upala pluća, upala pluća, bronhitis, faringitы), kao i stanja slična gripi. Posljedica kasnog posjeta liječniku s dijagnozom preosjetljivosti bila je to, da su bolesnici nastavili s liječenjem Abavirom ili ga ponovno započeli, što je izazvalo oštro pogoršanje simptoma alergije i čak dovelo do smrti. Stoga je potrebno konzultirati liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi..
Simptomi se mogu pojaviti u bilo kojoj fazi liječenja Abavirom., no najčešće su se javljale tijekom prve 1,5 mjeseci od početka prijema (u prosjeku se pojavljuju unutar 11 dana). Tijekom prve 2 mjeseci tečaja, stalno praćenje od strane liječnika i njegove konzultacije svaki 2 tjedna.
Pauze u terapiji prijete riziku od razvoja osjetljivosti, a potom i klinički značajne neželjene reakcije preosjetljivosti. Stoga je potrebno redovito uzimanje Abavira..
Ponovno uvođenje Abavira nakon pojave preosjetljivosti može rezultirati brzim povratkom nekih simptoma unutar nekoliko sati.. Takvo oštro ponavljanje neželjene reakcije preosjetljivosti može imati teži oblik težine., u usporedbi s prvim, i predstavljaju prijetnju životu, zbog opasnosti od arterijske hipotenzije pa čak i smrti. Bez obzira na prisutnost alela HLA B * 5701 bolestan, koji imaju preosjetljivost, trebali biste prestati uzimati Abavir i ne nastavljati ga u budućnosti, što se tiče analoga.
Kako bi se smanjio rizik od razvoja po život opasne reakcije, terapiju Abavirom treba prekinuti., ako je nemoguće spriječiti pojavu reakcije preosjetljivosti, čak i kada je druga dijagnoza uzrok ovog stanja. Na Primjer, bolesti dišnog sustava, bolesti slične gripi, gastroenteritis ili nuspojava drugih lijekova.
Brza reakcija preosjetljivosti, uključujući njezinu životnu opasnost, pojavio u bolesnika nakon nastavka terapije ovim lijekom, ako su imali jedan od glavnih simptoma preosjetljivosti (osip na koži, groznica, gastrointestinalne bolesti, respiratorne ili opće manifestacije, kao što su letargija ili slabost) prije završetka liječenja Abavirom. Osip je bio najčešći individualni simptom preosjetljivosti.. Također, u nekim slučajevima se kod pacijenata razvila preosjetljivost tijekom obnavljanja liječenja Abavirom, koji prije nisu imali znakove alergijskih reakcija. U svakom od opisanih slučajeva, ako postoji potreba za ponovnim početkom liječenja Abavirom, to se mora učiniti pod liječničkim nadzorom.
Svakog bolesnika tijekom liječenja Abavirom treba upozoriti na navedene reakcije preosjetljivosti..
U mnogim slučajevima priroda manifestacije alergijskih reakcija ostala je nejasna i one nisu jasno povezane s Abavirom., druge lijekove ili samu infekciju HIV-om.
Većina gore navedenih reakcija (mučnina, povraćanje, proljev, groznica, slabost, osip) pojavljuju kao zaseban dio same preosjetljivosti. Stoga bolesnike sa svakim od ovih znakova treba pažljivo dijagnosticirati na početku njihovih reakcija preosjetljivosti.. Ako se Abavir prekine zbog ovih simptoma, prilikom nastavka liječenja lijekom, koji sadrže abakavir, to se mora raditi pod nadzorom liječnika. Postoje i slučajevi multiformnog eritema, pojava Stevens-Johnsonovog sindroma i razvoj toksične epidermalne nekrolize u bolesnika, kod kojih je moguć utjecaj preosjetljivosti na abakavir. U ovom slučaju, liječenje lijekovima, koji sadrže abakavir, treba otkazati Većina nuspojava, dano u uputama, ne ograničavajte liječenje. Učestalost pojave nuspojava ima svoju klasifikaciju, koji je sastavljen na sljedeći način: Često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000, <1/100), rijetko (> 1/10 000, <1/1000), rijetko (<1/10 000).
Metaboličke reakcije: često - pojava anoreksije.
Reakcije živčanog sustava: često - glavobolja.
Reakcija probavni trakt: često - pojava mučnine, povraćanje, proljev, rijetko - razvoj pankreatitisa.
Reakcije kože i potkožnog tkiva: često - pojava osipa (nema sustavnih simptoma); rijetko – eritema multiforme, razvoj Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Uobičajene reakcije: često – groznica, letargija, slabost tijela.
Pri uzimanju nukleozidnih medicinskih analoga zabilježeni su slučajevi razvoja laktacidoze., s rijetkim slučajevima smrti, povezan s teškom hepatomegalijom i steatozom jetre.
Primjena antiretrovirusnog liječenja u bolesnika zaraženih HIV-om povezana je s promjenom raspodjele tjelesne masti (lipodistrofija), uključujući smanjenje tjelesne masti u području udova i lica, povećane intraabdominalne i visceralne masne naslage, hipertrofija mliječnih žlijezda u žena i pojava dorzocervikalnih masnih naslaga ili tzv. "bivolje grbe".
Kombinirano antiterovirusno liječenje povezano je s metaboličkim defektima, kao što je hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, inzulinska rezistencija, hiperglikemija i hiperlaktatemija.
U bolesnika zaraženih HIV-om s uznapredovalom teškom imunodeficijencijom, u trenutku početka liječenja antiretrovirusnim lijekovima može se pojaviti upala kao odgovor na asimptomatske ili rezidualne oportunističke zarazne bolesti u tijelu.Zabilježeni su slučajevi osteonekroze., u većine bolesnika sa standardnim čimbenicima rizika, uznapredovali stadij HIV bolesti, kao i tijekom dugotrajnog kombiniranog antiretrovirusnog liječenja. Broj ovih slučajeva je nepoznat..
Saznajte više o nuspojavama:
Jedna od dužnosti liječnika je da pacijentu pruži sve postojeće informacije o nuspojavama i alergijskim reakcijama na ovaj lijek..
Bolesnik može razviti sljedeće nuspojave tijekom uzimanja Abavira:
Abavir: preosjetljivost
Bolesnici tijekom liječenja mogu razviti preosjetljivost, što također može dovesti do smrti. Osim, povećava se rizik od razvoja preosjetljivosti u bolesnika s HLA B * 5701 alel.
Stoga, kod prvih znakova preosjetljivosti, pacijent treba potražiti savjet liječnika.. Nositelji alela HLA B * 5701 potrebno je unaprijed upozoriti na nemogućnost uzimanja lijeka Abavir ili drugih lijekova koji sadrže abakavir.
Za pacijente s preosjetljivošću, kako bi se spriječio nastavak tijeka Abavira, preporuča se uništiti preostale tablete lijeka..
Laktacidoza tijekom uzimanja abavira
Na terapija primjenom nukleozidnih analoga lijeka, zabilježeni su slučajevi laktacidoze (mliječna acidemija, koma mliječne kiseline, hiperlaktatacidemija, molernkisly acidoze), što je usko povezano s hepatomegalijom (pretjerano povećanje jetre) i steatoza jetre (nakupljanje masti u stanicama jetre).Laktoacidoza Ovo je iznimno rijetka i vrlo opasna komplikacija., što može dovesti do smrti bolesnika i uzrokovati sporedne bolesti gastrointestinalnog trakta, kao: pankreatitis (Gušterače upala), zatajenje jetre (oštećenje tkiva jetre, što dovodi do disfunkcije), zatajenje bubrega (akutan (O) i kronične (CRF)).
Prvi simptomi ove bolesti su:
- mučnina i povraćanje;
- bol u stomaku;
- NEUZROKOVAN slabost;
- slab apetit;
- nagli gubitak težine;
- brzo i duboko disanje.
Laktacidoza se može pojaviti nakon nekoliko mjeseci trajanja tečaja Abavir..
Kod prvih znakova sljedećih bolesti potrebno je prekinuti uzimanje lijeka.:
- metabolička laktacidoza;
- simptomatska hiperlaktatemija (povećane razine laktata u venskoj krvi, koja je trajna ili povremena);
- progresivna hepatomegalija;
- podizanje razine aminotransferaza.
Pažljivo je potrebno propisivati lijek za liječenje bolesnica s problemom pretilosti i razvojem sljedećih bolesti:
- gepatomegaliya;
- hepatitis (A, B, C, D, IS; To se posebno odnosi na bolesnike s hepatitisom C., kojima je propisan alfa-interferon i ribavirin);
- bolest jetre:
- steatoza jetre.
Moraju se uzeti u obzir i drugi rizici., kao što je alkohol ili istodobna primjena drugih lijekova tijekom propisivanja Abavira. Takvi pacijenti trebaju stalni liječnički nadzor kada uzimaju ovaj lijek..
Abavir: mitohondrijska disfunkcija
Priznata je činjenica da, da nukleozidni i nukleotidni pripravci mogu uzrokovati kvar mitohondrija različitog stupnja. Kao što je već rečeno, prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u novorođenčadi s HIV negativnim statusom, čije su majke uzimale nukleozide tijekom trudnoće i dojenja.
Glavne nuspojave zatajenja mitohondrija su:
- anemija (sindrom niske koncentracije hemoglobina u krvi, smanjenje broja crvenih krvnih stanica);
- neutropenija (abnormalno nizak broj neutrofila);
- hiperlaktatemija;
- hiperlipidemija (abnormalno povišene razine lipida i/ili lipoproteina u krvi osobe).
Opisane značajke su prijelazne.. Postoje i dokazi o nizu kasnih simptoma u djece.:
- hipertenzija;
- konvulzije;
- poremećaji u ponašanju.
Što se tiče neuroloških stanja, ostaje nejasno jesu li bila trajna ili ponavljajuća.. Stoga svako dijete, koji je u ovom ili onom stupnju bio pod utjecajem nukleozidnih i nukleotidnih pripravaka, uključujući Abavira, mora proći niz laboratorijskih pretraga za prisutnost mitohondrijskih kvarova u prisutnosti navedenih simptoma. Navedeni podaci ne utječu na preporuke za primjenu antiretrovirusnih lijekova u HIV pozitivnih trudnica..
Abavir: lipodistrofija
Antiretrovirusna terapija može biti popraćena promjenama u distribuciji tjelesne masti (lipodistrofija) kod pacijenata s HIV-om. Ostaje neistraženo kako ova pojava utječe na zdravlje bolesnika.. Veza između sljedećih bolesti i inhibitora proteaze je probna:
- visceralna lipomatoza (pojava brojnih lipoma u potkožnom tkivu, imaju vezivnotkivnu kapsulu ili prelaze u područje normalnog masnog tkiva bez jasne granice);
- lipoatrofija (smanjenje masnog tkiva u određenim područjima).
Povećani rizik od ovih bolesti uzrokovan je nizom čimbenika.:
- visoka životna dob;
- uzimanje određenih dodatnih lijekova (antiretrovirusni lijekovi);
- metabolički poremećaji.
Stoga je tijekom rutinskog pregleda potrebno provesti analizu znakova preraspodjele masnog tkiva.. Ova analiza uključuje mjerenje serumskih lipida i glukoze u krvi natašte.. Ako se otkriju poremećaji lipida, liječnik treba prilagoditi ravnotežu lipida uzimajući u obzir kliničko stanje..
Abavir: pankreatitis
Također su zabilježeni podaci o pojavi pankreatitisa u bolesnika koji su uzimali Abavir., ali izravan odnos s lijekom nije utvrđen.
Abavir: terapija trostrukim nukleozidima
Bolesnici s visokim virusnim opterećenjem (bolje, od 100000 kopije/ml) početak trostruke terapije kombinacijom lijekova kao što je Abavir, lamivudin i zidovudin zahtijevaju posebnu konzultaciju s liječnikom. Objavljeni su podaci o virusološkom neuspjehu i pojavu učinka rezistencije (otpornost) tijekom prvog uzimanja Abavira s drugim lijekovima (tenofovirdizoproksil fumarat i lamivudin) tijekom primanja 1 jednom dnevno.
Abavir: bolesti jetre
Koliko je sigurno uzimati Abavir u bolesnika s problemima jetre nije ispitano. Stoga se uzimanje ovog lijeka ne preporučuje bolesnicima s teškim oblicima bolesti i insuficijencije jetre.. Više o tome možete pročitati u odjeljku "Kontraindikacije".. Kronično oboljeli od hepatitisa B i C, koji su na antiretrovirusnoj terapiji izloženi su velikom riziku od smrtonosnih nuspojava na jetri. U slučaju kombinacije lijekova za hepatitis B i C i antivirusnih lijekova potrebno je postupati strogo prema uputama.
Pacijenti, koji imaju sljedeće bolesti moraju biti stalno pod liječničkim nadzorom:
- kronični oblici hepatitisa;
- aktivni hepatitis.
U slučaju prvih znakova porasta bolesti potrebno je obustaviti ili prestati uzimati Abavir.
Provedene su kliničke studije o djelovanju lijeka kod blagog zatajenja jetre. Ali o pitanjima doziranja i njegovog smanjenja ne mogu se dati posebne preporuke., budući da među takvim pacijentima postoji vrlo velika varijabilnost u djelovanju lijeka.
klinički podaci, dostupan stručnjacima o sigurnosti lijeka Abavir za bolesnike s disfunkcijom jetre nije dovoljan. Stoga je takvim pacijentima potreban poseban liječnički nadzor.. Osim, postoje podaci o, da je koncentracija abakavira u bolesnika s blagim i teškim oštećenjem jetre značajno viša. Stoga, ako je potrebno, bolesnici s blagim stupnjem insuficijencije mogu uzimati ovaj lijek samo pod strogim nadzorom liječnika.
Abavir: bolest bubrega
Ne preporučuje se primjena lijeka za liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom u termalnoj fazi..
Abavir: sindrom imunološkog oporavka
U HIV pozitivnih bolesnika s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka terapije (prvih nekoliko tjedana ili mjeseci) mogu se pojaviti upalne reakcije na ove vrste infekcija:
- asimptomatska infekcija;
- rezidualna oportunistička infekcija.
Ova vrsta upale može dovesti do pogoršanja tekućih simptoma ili drugih složenih kliničkih stanja.. Primjer takvih bolesti je:
- retinitis (upala mrežnice), koji može biti uzrokovan citomegalovirusom;
- generalizirana ili žarišna infekcija (uzrokovane mikobakterijama ili Pneumocystis jiroveci (P. sarini) 2).
Svaku upalu treba pregledati i liječiti u početnoj fazi..
Također, pacijent može doživjeti sljedeće autoimune poremećaje:
- Gušavost;
- poliomiozitis;
- Guillain Barre sindrom.
Iako se navedene bolesti mogu manifestirati neko vrijeme nakon liječenja i manifestirati se u netipičnom obliku.
Abavir: Osteonekroza
Podrijetlo osteonekroze (nekroza kosti, uzrokovane poremećajima cirkulacije) smatra multifaktorijalnim fenomenom. To uključuje faktore kao što su:
- primjena kortikosteroida;
- alkohol;
- teška imunosupresija;
- debljanje.
Također jedan od faktora, prema, dugotrajna primjena kombinirane antiretrovirusne terapije u bolesnika zaraženih HIV-om.
Kako bi se spriječili slučajevi osteonekroze, potrebno je upozoriti bolesnika na sljedeće moguće simptome::
- bol u zglobovima;
- krutost (kalcifikacija) zglobova;
- poteškoće pokreta.
Ako se pojave ovi simptomi, odmah se obratite liječniku.
Abavir: oportunističke infekcije
Pacijenti zaraženi HIV-om, koji uzimaju Abavir izloženi su riziku od oportunističkih infekcija, tj. bolesti, koji se ne razvijaju uz normalnu razinu imuniteta, ali opasno s niskom imunološkom zaštitom. Stoga je važno da liječnik ima iskustva upravo s bolestima HIV porijekla..
Abavir: infarkt miokarda
Odnos između pojave infarkta miokarda i lijeka Abavir. Razlozi povećanja rizika od srčanog udara još nisu razjašnjeni.. Stoga je tijekom liječenja Abavirom potrebno sve ostale potencijalne rizike svesti na minimum., kao:
- korištenje nikotina;
- hipertenzija;
- hiperlipidemija (hiperlipoproteinemija, dislipidemije).
Abavir: Kontraindikacije
Alergijska reakcija na abakavir ili bilo koju drugu komponentu lijeka. Blago ili uznapredovalo zatajenje jetre.
Abavir: interakcije s drugim drogama i alkoholom
Mogućnost metaboličkog kombiniranog djelovanja Abavira s drugim vrstama lijekova je minimalna.. Abavir nema utjecaja na metabolički proces, putem enzima CYP3A4 sustava citokroma P450, ovaj lijek ne stupa u interakciju s drugim lijekovima, koje cijepaju enzimi CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2D6. Nije zabilježen porast brzine sinteze metabolizma u jetri, stoga, mogućnost istodobnog djelovanja s drugim vrstama antiretrovirusnih inhibitora proteaze i drugim vrstama lijekova, u čijem cijepanju sudjeluje većina enzima P450 prilično su male. Istraživanja su dokazala, da ne postoji značajna klinička interakcija između abakavira i djelatnih tvari zidovudina i lamivudina.
Interakcija sa etanola: proces cijepanja abakavira mijenja se pod utjecajem etanola – povećava koncentraciju – vrijeme" približno 41%. S obzirom na sigurnosni profil lijeka, ovaj pokazatelj nema klinički značaj. Sam abakavir nema utjecaja na metabolizam spojeva etanola..
Interakcija sa metadon: abakavir povećava srednju stopu sistemskog klirensa metadona za približno 22%. Većina pacijenata nije zahvaćena., međutim, u rijetkim slučajevima može biti potrebno promijeniti dozu metadona.
Interakcija sa stretinoidi: sastav retinoida, kao što je izotretinoid, eliminira alkohol dehidrogenaza. Moguće kombinirano djelovanje s abakavirom, ali nije proučavano.
Interakcija sa ribavirin: zbog toga, da abakavir i ribavirin dijele isti put fosforilacije, smatraju stručnjaci, da postoji mali udio unutarstanične interakcije između ovih lijekova, što može uzrokovati smanjenje fosforiliranih metabolita ribavirina unutar stanice i, Stoga, smanjiti šanse za trajni virološki odgovor u bolesnika, s virusnim hepatitisom C, kada se liječi kombinacijom pegiliranog interferona s ribavirinom. Neki podaci sugeriraju, da HIV-om zaraženi pacijenti s virusnim hepatitisom C, koji uzimaju Abavir, imaju rizik od smanjenog odgovora na terapiju pegiliranim interferonom/ribavirinom. Stoga je pri kombiniranju ovih lijekova potreban oprez..
Abavir: mjere opreza za uzimanje
Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.
Sigurnost Abavira tijekom trudnoće nije proučavana.. Stoga se Abavir propisuje tijekom trudnoće samo tada, kada je očekivani učinak terapije veći od mogućih rizika za dijete.
Zabilježen je blagi porast koncentracije laktata u krvnom serumu., što je vjerojatno posljedica kvara mitohondrija u djetetovom tijelu. Uzrok neuspjeha može biti utjecaj nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze tijekom uzimanja lijeka tijekom trudnoće..
Klinički utjecaj povišenih razina laktata u krvi ostaje nejasan.. Zabilježeni su i slučajevi drugih nuspojava u novorođenčadi.:
- usporavanje;
- konvulzije;
- neurološke bolesti.
Međutim, jesu li nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze utjecali, kao u slučaju laktata, ostaje nejasno.
Ovi podaci ne utječu na preporuke za korištenje antiretrovirusnih lijekova u trudnoći za sprječavanje vertikalnog prijenosa HIV-a..
Također, Abavir i njegovi produkti razgradnje pronađeni su u mlijeku životinja tijekom laktacije u kliničkim ispitivanjima.. Prikazani rezultati mogu se primijeniti i na ljude., međutim, nema konačnih podataka.
Za HIV pozitivne majke postoji preporuka da ne doje svoju djecu kako bi, kako se virus imunodeficijencije ne bi prenio na novorođenče. Stoga se terapija Abavirom ne provodi tijekom dojenja..
Utjecaj na brzinu reakcije pri vožnji vozila i drugih teških mehanizama.
Na temelju prikupljenih podataka vještaci su došli do zaključka, da Abavir ne utječe na stanje vozača tijekom vožnje vozila ili drugih teških strojeva.
Abavir: prijenos HIV-a
Terapija Abavirom ne sprječava prijenos HIV infekcije na druge spolnim odnosom ili krvlju! Stoga se moraju pridržavati svih preporučenih mjera opreza..
Prije novog ciklusa Abavira za pacijente, koji su završili tečaj prije roka iz bilo kojeg razloga, kao i pacijenti s nuspojavama, trebali biste se konzultirati sa svojim liječnikom.
Svi pacijenti moraju pročitati upute prije uporabe lijeka., uključen u kutiju lijeka. Također tijekom terapije uvijek sa sobom nosite posebnu "karticu upozorenja"., koji je uključen u komplet Abavir.
Vladimir Andrejevič Didenko