Topotecan

जब एथलीट:
L01XX17

विशेषता.

Polusinteticeski camptothecin के अनुरूप (d., झाड़ Campotheca अकुमिनेटा की वजह से उपजी अलग-थलग). Topotekana हाइड्रोक्लोराइड क्रिस्टलीय पाउडर, अघुलनशील पानी में.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी, zitotsydnoe, प्रतिरक्षादमनकारी.

आवेदन.

डिम्बग्रंथि के कैंसर (यदि चिकित्सा 1-रेखा या बाद चिकित्सा लागू करने के metstatical प्रपत्र), छोटे सेल और गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, माईइलॉडिसप्लास्टिक सिंड्रोम, क्रोनिक mielomonocitarnyi ल्यूकेमिया.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, mielodeprescia (न्यूट्रोफिल की संख्या 1.5 10 से कम है⁹/एल और प्लेटलेट्स 100 से अधिक नहीं 10⁹/एल), रक्ताल्पता (हीमोग्लोबिन स्तर है कम से कम 90 जी / एल), गंभीर वृक्क रोग (सीएल क्रिएटिनिन से भी कम 20 मिलीग्राम / मिनट), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

संक्रमण (incl. vetryanaya सक्षम, दाद छाजन), उत्पीड़न गुर्दे समारोह (CL क्रिएटिनिन 20-39 मिलीलीटर/मिनट), पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा, बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): dozozawisimaya gematotoksicnosti-एनीमिया (हीमोग्लोबिन स्तर नहीं से अधिक 100 g/l — 95%, को 80 g/l — 40%), न्यूट्रोपेनिया (1.5 से कम 10⁹/- 98%, 0.5·10 तक⁹/- 81%), leukopenia (से 3.0·10⁹/- 98%, 1.0 से कम 10⁹/- 32%), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (75 से कम 10⁹/- 63%, से 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, खून बह रहा है, incl. छिपा हुआ.

पाचन तंत्र से: मतली (79%), उल्टी (58%), दस्त (42%), कब्ज (39%), पेट में दर्द (33%), मुखशोथ (24%), एनोरेक्सिया, इलेयुस.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द (21%), paresthesia (9%), fatiguability, शक्तिहीनता.

एलर्जी: तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं (त्वचा का रंग बदलना, लाल चकत्ते, urticaria, आदि।), सांस की विफलता, वाहिकाशोफ, जिल्द की सूजन.

अन्य: कुल खालित्य (42%), दमा (20%), पूति (0,7% -मौत), बुखार, संक्रमण का विकास, जोड़ों का दर्द, जोरदार और लालिमा इंजेक्शन साइट पर (मामले में extravasation).

सहयोग.

अन्य myelotoxicity दवाओं, विकिरण चिकित्सा न्यूट्रोपीनिया शक्ति प्रदान कर सकते हैं. Immunosuppressive (azathioprine, chlorambucil, glucocorticoids, साइक्लोफॉस्फेमाईड, Mercaptopurine, आदि।) संक्रमण की संभावना में वृद्धि. प्रतिरक्षण निष्क्रिय टीके के प्रभाव को कमजोर; टीके का उपयोग कर, लाइव वायरस युक्त, टीकाकरण के वायरल प्रतिकृति और दुष्प्रभावों को बढ़ाता है. पृष्ठभूमि npvs रक्तस्राव के जोखिम के खिलाफ.

ओवरडोज.

लक्षण: गंभीर अस्थि मज्जा अवसाद, बुखार, खून बह रहा है.

इलाज: अस्पताल में भर्ती, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी; simptomaticheskaya चिकित्सा; यदि आवश्यक - रक्त घटकों का आधान, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति. Spetsificheskiy मारक अज्ञात.

Dosing और प्रशासन.

अंडाशयी कैंसर, गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर -के लिए infuzionno में / 30 न्यूनतम खुराक 1,5 मिलीग्राम / मी² प्रतिदिन 5 कई दिन लगातार; में एक को तोड़ने के साथ फिर से 21 दिन. छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर -1.5-2 मिलीग्राम/एम² एक दिन/में infuzionno के लिए 30 एम 5 कई दिन लगातार; के अंतराल पर पुन: 21 दिन. उपचार की अवधि कम नहीं है 4 दरों. Myelodysplastic सिंड्रोम, क्रोनिक mielomonocitarnyi ल्यूकेमिया - 2 मिलीग्राम / मी²/एक 24-घंटे जलसेक के रूप में दिन 5 लगातार दिनों हर 3-4 सप्ताह तक छूट, फिर 1 महीने में एक बार. ख़राब गुर्दे समारोह के एक पृष्ठभूमि के खिलाफ (CL क्रिएटिनिन 20-39 मिलीलीटर/मिनट) की सिफारिश की खुराक 0,75 मिलीग्राम / मी². जब neutropenia व्यक्त की (0.5 से कम 10⁹/एल, जारी रखने के अधिक 7 दिनों, करने के लिए क्रमिक दर बूंदों के लिए खुराक 0,25 मिलीग्राम / मी² या नियुक्त कॉलोनी कारक (Filgrastim) के माध्यम से 24 अंतिम खुराक के बाद ज.

सावधानियां.

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, कीमोथेरेपी के अनुभव के साथ. संभव जटिलताओं के निदान और उपचार के लिए पर्याप्त उपाय और उपकरण होना चाहिए. पहले और उपचार के दौरान, यह हीमोग्लोबिन या hematocrit परिभाषित करने के लिए आवश्यक है, सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स की संख्या. Neutropenia करीब के समय पर की निगरानी की आवश्यकता है संक्रमण के लक्षणों का निदान. आक्रामक प्रक्रियाओं जब प्रदर्शन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की सलाह दी, में / पर स्थानों का नियमित निरीक्षण, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. मरीजों को ध्यान से दाढ़ी किया जाना चाहिए, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग; आप गिर जाता है और अन्य चोटों से बचना चाहिए, के रूप में अच्छी तरह से शराब और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन के रूप में, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. उपचार संभव gematotoksicnosti के बाद पाठ्यक्रम के मामले में, यदि हीमोग्लोबिन स्तर पर पहुंच गया 90 जी / एल, न्यूट्रोफिल की संख्या 1.0 10 से कम नहीं है⁹एल/ और प्लेटलेट्स 100 से अधिक 10⁹/एल. उपचार उपयुक्त गर्भनिरोधक उपायों का प्रयोग करना चाहिए दौरान. त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के साथ संपर्क के मामले में अच्छी तरह से पानी के साथ श्लेष्म झिल्ली के साथ साफ किया जाना चाहिए, और त्वचा को साबुन और पानी के साथ है. विघटन, तैयारी के कमजोर पड़ने और प्रशासन के संरक्षण के साथ प्रशिक्षित चिकित्सा स्टाफ द्वारा किया जाता है (दस्ताने, मुखौटा, कपड़े और अन्य।).

चेताते.

समाधान की तैयारी: 4 जब आप में एक बोतल जोड़ मिलीग्राम औषधि भंग 4 इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी की मिलीलीटर. परिणामस्वरूप समाधान की एकाग्रता, पीले या पीले-हरे होने, है 1 मिलीग्राम / मिलीलीटर. क्रमिक प्रजनन के माध्यम से 5% या डेक्सट्रोज 0,9% एकाग्रता के साथ सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन समाधान के समाधान प्राप्त 25-50 µ g/ml.

सहयोग

सक्रिय पदार्थ	बातचीत का विवरण
Busulfan	FMR. Topotekana की पृष्ठभूमि के खिलाफ venookklûzionnoj बीमारी का खतरा बढ़ जाता है.
Doxorubicin	FMR. वृद्धि (परस्पर) विषाक्त अभिव्यक्तियों की संभावना.
फ़िनाइटोइन	FKV. Biotransformation Accelerates; जबकि नियुक्ति बढ़ी हुई खुराक की आवश्यकता हो सकता है.