ЛИПРИМАР

सक्रिय सामग्री: एटोरवास्टेटिन
जब एथलीट: C10AA05
CCF: -दवा को कम
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E78.0, E78.1, E78.2, मैं -20, I21, (I) 15.6, I61, I63
जब सीएसएफ: 01.12.11.03
निर्माता: GOEDECKE जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, अण्डाकार, उत्कीर्ण “10” एक तरफ और “पीडी 155” – अन्य; प्रस्तुतियों के – सफेद कोर.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, Polysorbate-80, giproloza, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: opadraj सफेद YS-1-7040 (gipromelloza, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक), Simethicone पायस (Simethicone, stearinovyj पायसीकारकों, सौरबिक तेजाब, पानी), मोम kandelila.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, अण्डाकार, उत्कीर्ण “20” एक तरफ और “पीडी 156” – अन्य; प्रस्तुतियों के – सफेद कोर.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, Polysorbate-80, giproloza, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: opadraj सफेद YS-1-7040 (gipromelloza, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक), Simethicone पायस (Simethicone, stearinovyj पायसीकारकों, सौरबिक तेजाब, पानी), मोम kandelila.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, अण्डाकार, उत्कीर्ण “40” एक तरफ और “पीडी 157” – अन्य; प्रस्तुतियों के – सफेद कोर.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, Polysorbate-80, giproloza, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: opadraj सफेद YS-1-7040 (gipromelloza, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक), Simethicone पायस (Simethicone, stearinovyj पायसीकारकों, सौरबिक तेजाब, पानी), मोम kandelila.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, अण्डाकार, उत्कीर्ण “80” एक तरफ और “पीडी 158” – अन्य; प्रस्तुतियों के – सफेद कोर.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, Polysorbate-80, giproloza, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: opadraj सफेद YS-1-7040 (gipromelloza, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक), Simethicone पायस (Simethicone, stearinovyj पायसीकारकों, सौरबिक तेजाब, पानी).

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

सिंथेटिक दवा कम. HMG-CoA reductase, एक कुंजी एंजाइम के Atorvastatin-चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोध करनेवाला, 3-Hydroxy-3-HMG CoA mevalonat स्टेरॉयड के पूर्ववर्ती कनवर्ट कर रहा, कोलेस्ट्रॉल सहित.

Homozygous और heterozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में, हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया और मिश्रित Dyslipidemia atorvastatin के गैर-पारिवारिक रूपों को रक्त में प्लाज्मा कुल कोलेस्ट्रॉल कम करती है (एच एस), XC-एलडीएल और apolipoprotein में (एपीओ-), XC VLDL और TG की सामग्री और साथ ही, नाजुक वृद्धि हुई स्तर एचडीएल-Xc उठाती.

Atorvastatin कोलेस्ट्रॉल और प्लाज्मा में लेपोप्रोटीन की एकाग्रता कम कर देता है, HMG-कोआ-reduktazu और कोलेस्ट्रॉल के संश्लेषण द्वारा यकृत कोशिकाओं की सतह पर एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या में वृद्धि और जिगर में बाधा, कि बढ़ी हुई पकड़ और catabolism एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की ओर जाता है.

Atorvastatin शिक्षा एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल के कणों की संख्या कम कर देता है. कॉल और एलडीएल रिसेप्टर गतिविधि में लगातार वृद्धि, अनुकूल गुणात्मक परिवर्तन एलडीएल कणों के साथ मिलकर. वंशानुगत homozygous हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में कोलेस्ट्रॉल एलडीएल का स्तर कम कर देता है, लिपिड के अन्य माध्यमों के साथ चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी.

खुराक में Atorvastatin 10-80 एमजी में कुल कोलेस्ट्रॉल कम कर देता है 30-46%, Xc-एलडीएल – पर 41-61%, एपीओ- – पर 34-50% और TG – पर 14-33%. उपचार के परिणाम heterozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में समान थे, हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया और मिश्रित Hyperlipidemia के गैर-पारिवारिक रूपों, incl. गैर इंसुलिन निर्भर मधुमेह के रोगियों में.

अलग hypertriglyceridemia के साथ रोगियों में atorvastatin कुल कोलेस्ट्रॉल कम कर देता है, Xc-एलडीएल, Xc VLDL, एपीओ-, TG और HS-LPneVP और एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ाता है. Disbetalipoproteinemiej के साथ रोगियों में अन्य कोलेस्ट्रॉल कम कर देता है.

Giperlipoproteinemiej के साथ रोगियों में प्रकार IIA और IIb Fredrickson औसत मान बढ़ाएँ एचडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर atorvastatin के उपचार में उपयुक्त है (10-80 मिलीग्राम), करने के लिए बेंचमार्क की तुलना में है 5.1-8.7% और खुराक पर निर्भर नहीं करता है. अनुपात की खुराक-निर्भर मानों में एक महत्वपूर्ण कमी है: कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल-Xc और XC-एलडीएल/एचडीएल-Xc पर 29-44% और 37-55% क्रमश:.

Atorvastatin खुराक 80 एमजी मज़बूती से ischaemic जटिलताओं और मौत के जोखिम को कम कर देता है 16% के बाद एक 16-सप्ताह के पाठ्यक्रम, और एनजाइना के बारे में बार-बार अस्पताल में भर्ती होने का खतरा, myocardial के ischemia के संकेत के साथ, – पर 26%. विभिन्न स्रोत एच एस-एलडीएल का स्तर के साथ रोगियों में atorvastatin ischaemic जटिलताओं और मौत का खतरा कम कर देता है (zubza Q और गलशोथ बिना myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में, पुरुषों और महिलाओं, पर या के तहत रोगियों वृद्ध 65 वर्षों).

प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल एलडीएल में कमी बेहतर दवा की खुराक के साथ सहसंबद्ध है, रक्त प्लाज्मा में से अपनी एकाग्रता.

उपचारात्मक प्रभाव के माध्यम से प्राप्त किया गया था 2 चिकित्सा की शुरुआत के बाद सप्ताह, के माध्यम से पहुंचता है 4 सप्ताह और चिकित्सा की पूरी अवधि के लिए रहता है.

हृदय रोगों की रोकथाम

एंग्लो-स्कैंडिनेवियाई कार्डिएक परिणाम अध्ययन में, lipidosnižaûŝaâ शाखा (ASCOT LLA), घातक और गैर घातक कोरोनरी हृदय रोग पाया परिणाम पर atorvastatin का प्रभाव, उपयुक्त चिकित्सा एक खुराक पर atorvastatin का प्रभाव है 10 मिलीग्राम काफी placebo के प्रभाव से अधिक हो गई, के संबंध में निर्णय के माध्यम से अनुसंधान के प्रारंभिक समाप्ति पर 3.3 साल के बजाय प्रत्याशित 5 वर्षों.

Atorvastatin निम्न जटिलताओं का विकास काफी कम:

कुल और हृदय मृत्यु दर की उल्लेखनीय कमी की ओर इशारा किया गया है नहीं, हालांकि मनाया सकारात्मक रुझान.

रोगियों में एटोरवास्टेटिन के प्रभाव के एक संयुक्त अध्ययन के साथ में मधुमेह 2 टाइप (कार्ड) हृदय रोग से पता चलता है की घातक और nonfatal परिणामों के लिए, एटोरवास्टेटिन के साथ कि चिकित्सा लिंग की परवाह किए बिना, इन हृदय की घटनाओं का खतरा कम, मरीज की उम्र, या आधारभूत एलडीएल-सी.

निम्न तालिका में हृदय जटिलताओं के विकास पर एटोरवास्टेटिन का प्रभाव.

Atherosclerosis

गहन चिकित्सा लिपिड कम करने में कोरोनरी atherosclerosis की रिवर्स विकास का अध्ययन (उत्क्रमण) Atorvastatin एक खुराक में उपयुक्त है 80 मिलीग्राम पाया ischemic हृदय रोग के साथ रोगियों में, कुल atheroma में औसत कमी (प्रभावशीलता के लिए प्राथमिक कसौटी) अध्ययन की शुरुआत की राशि के बाद से 0.4%.

बारम्बार स्ट्रोक

इस कार्यक्रम के गहन-कम कोलेस्ट्रॉल (SPARCL) यह पाया गया, कि atorvastatin खुराक 80 मिलीग्राम/दिन दोहराया घातक या nonfatal मरीजों में स्ट्रोक का खतरा कम कर देता है, स्ट्रोक या इतिहास में क्षणिक ischemic हमला बिना ISCHEMIC हृदय रोग का इतिहास 15%, placebo की तुलना. यह काफी प्रमुख हृदय जटिलताओं और revascularization प्रक्रियाओं के जोखिम में कमी आई. Atorvastatin में हृदय रोगों के जोखिम को कम करना उपयुक्त है थेरेपी को छोड़कर सभी समूहों में मनाया था, जो प्राथमिक या आवर्तक रक्तस्रावी स्ट्रोक के साथ रोगियों में शामिल (7 के खिलाफ atorvastatin के समूह में 2 placebo समूह में).

रक्तस्रावी स्ट्रोक

मरीजों को, atorvastatin की खुराक में उपचार प्राप्त करना उचित है 80 मिलीग्राम, रक्तस्रावी या ischemic स्ट्रोक की घटना (265 के खिलाफ 311) या IBS (123 के खिलाफ 204) कम था, नियंत्रण समूह में से.

हृदय जटिलताओं की द्वितीयक रोकथाम

नए लक्ष्य अनुसंधान की व्याख्या में (टीएनटी) खुराक में atorvastatin के प्रभाव की तुलना 80 मिलीग्राम/दिन और 10 मिलीग्राम/दिन नैदानिक पुष्टि की कोरोनरी हृदय रोग के साथ रोगियों में हृदय जटिलताओं के जोखिम पर.

Atorvastatin खुराक 80 एमजी मज़बूती से निम्न जटिलताओं का विकास कम:

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Atorvastatin प्रशासन के बाद अंदर की ओर तेजी से अवशोषित कर लेता है; सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 1-2 नहीं. अवशोषण प्लाज्मा में atorvastatin की एकाग्रता बढ़ जाती है और आनुपातिक खुराक के साथ. निरपेक्ष पशुमूल atorvastatin के लगभग है 14%, और जी-कोआ-reduktaza-के बारे में के खिलाफ गतिविधि सिस्टम पशुमूल बाधा 30%. कम सिस्टम पशुमूल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल mucosa में presistemnym चयापचय के कारण और / “पहला पास” जिगर के माध्यम से. भोजन द्वारा अवशोषण की हद और दर लगभग कम कर देता है 25% और 9% क्रमश: ((C) के परिणामों से सबूत के रूप में_{मैक्स} и नीलामी), हालांकि, CHS जब भोजन के दौरान एक खाली पेट और atorvastatin पर लिया एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर लगभग उसी हद तक कम हो जाता है. के बावजूद, कि नीचे दिए गए प्लाज्मा स्तरों में शाम में atorvastatin के प्रशासन के बाद (सी_{मैक्स} और था नीलामी द्वारा लगभग 30%), से सुबह में लेने के बाद, कम एलडीएल कोलेस्ट्रॉल कोलेस्ट्रॉल दिन के समय पर निर्भर नहीं करता है, जो दवा ले लो.

वितरण

औसत वी_घ लगभग Atorvastatin है 381 एल. जोड़ने के atorvastatin करने के लिए प्लाज्मा प्रोटीन की कम नहीं है 98%. एरिथ्रोसाइट/प्लाज्मा में atorvastatin के प्रासंगिक स्तरों के बारे में है 0.25, यानी. Atorvastatin खराब को लाल रक्त कोशिकाओं में पार.

चयापचय

ऑर्थो के गठन के साथ Atorvastatin काफी हद तक metabolized किया है- और paragidroksilirovannyh डेरिवेटिव और विभिन्न उत्पादों बीटा ऑक्सीकरण. इन विट्रो में ऑर्थो- और paragidroksilirovannye चयापचयों HMG-CoA reductase inhibitors पर एक निरोधात्मक प्रभाव है, atorvastatin की है कि करने के लिए तुलनीय. जी-कोआ-reduktaza के विरुद्ध गतिविधि लगभग बाधा 70% चयापचयों परिसंचारी की गतिविधि के कारण. इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों का सुझाव, CYP3A4 CYP atorvastatin के चयापचय में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है कि. यह मानव प्लाज्मा में atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता द्वारा की पुष्टि की है जबकि इरिथ्रोमाइसिन प्राप्त, कि izofermenta के एक अवरोध करनेवाला है.

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला भी है, उस atorvastatin CYP3A4 izofermenta के एक कमजोर अवरोध करनेवाला है. Atorvastatin प्लाज्मा में एकाग्रता terfenadina पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा, है जो मुख्य रूप से CYP3A4 izofermentom metabolized किया; इस संबंध में, पर्याप्त प्रभाव farmakokinetiku izofermenta CYP3A4 के substrates पर atorvastatin के अन्य की संभावना नहीं.

कटौती

Atorvastatin और इसके चयापचयों उत्सर्जित कर रहे हैं, मुख्य रूप से, साथ पित्त और जिगर / vnepečenočnogo चयापचय के बाद (Atorvastatin kishechno-pechenocna रीसाइक्लिंग नहीं विषय करने के लिए स्पष्ट है). टी_1/2 के बारे में है 14 नहीं, , जबकि ingibiruty प्रभाव दवा HMG-CoA के संबंध में- लगभग reductase 70% चयापचयों परिसंचारी की गतिविधि द्वारा निर्धारित किया जाता है और के बारे में है 20-30 उनकी मौजूदगी के कारण h. मूत्र में सेवन कम का पता लगाया 2% atorvastatin की खुराक.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

आयु

बुजुर्गों में प्लाज्मा atorvastatin सांद्रता (वृद्ध ≥ 65 साल) उच्चतर (सी_{मैक्स} के बारे में 40%, नीलामी लगभग 30%), से कम उम्र के वयस्क रोगियों में. सुरक्षा में मतभेद, प्रदर्शन या बुजुर्ग के साथ सामान्य आबादी की तुलना में कम कोलेस्ट्रॉल थेरेपी के उद्देश्यों की उपलब्धि नहीं किया गया है.

अनुसंधान pharmacokinetics बच्चों में दवा नहीं आयोजित किया गया.

पॉल

Atorvastatin सांद्रता में महिलाओं से प्लाज्मा अलग (सी_{मैक्स} के बारे में 20% उच्चतर, और था नीलामी द्वारा 10% नीचे) से उन पुरुषों में. हालांकि, दोनों पुरुषों और महिलाओं में लिपिड चयापचय पर चिकित्सकीय महत्वपूर्ण मतभेद प्रभाव से पता चला है नहीं.

वृक्कीय विफलता

गुर्दे हानि प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता या लिपिड चयापचय पर उसके प्रभाव को प्रभावित नहीं करता. बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में खुराक के इस परिवर्तन के संबंध में आवश्यक नहीं है.

एटोरवास्टेटिन की वजह से बाध्यकारी तीव्र प्लाज्मा प्रोटीन के लिए हीमोडायलिसिस के दौरान प्रदर्शित नहीं किया जाता.

यकृत विफलता

एटोरवास्टेटिन की सांद्रता में काफी वृद्धि हुई (सी_{मैक्स} और नीलामी लगभग 16 और 11 टाइम्स, क्रमशः) शराबी लीवर सिरोसिस से पीड़ित रोगियों में (बाल-प्यूघ की कक्षा बी).

गवाही

- प्राथमिक hypercholesterolemia (geterozigotnaâ परिवार और nesemejnaâ giperholesterinemia (प्रकार Iia Fredrickson);

-संयुक्त (मिश्रित) हाइपरलिपिडीमिया (प्रकार IIA और IIb Fredrickson);

— disbetalipoproteinemiâ (Fredrickson प्रकार III) (आहार के लिए एक सहायक के रूप में);

-परिवार अंतर्जात hypertriglyceridemia (Fredrickson प्रकार चतुर्थ), आहार के लिए प्रतिरोधी;

-अक्षमता आहार और अन्य गैर-औषधीय उपचार के साथ homozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया;

— नैदानिक लक्षण बिना रोगियों में हृदय जटिलताओं के ISCHEMIC हृदय रोग की प्राथमिक रोकथाम, लेकिन इसके विकास के कई जोखिम वाले कारकों के साथ – उम्र से अधिक 55 वर्षों, निकोटीन निर्भरता, धमनी का उच्च रक्तचाप, मधुमेह, रक्त प्लाज्मा में एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के कम सांद्रता, आनुवंशिक प्रवृतियां, incl. Dyslipidemia की पृष्ठभूमि के खिलाफ;

-कुल मृत्यु दर को कम करने के लिए ischemic हृदय रोग के साथ रोगियों में हृदय जटिलताओं की द्वितीयक रोकथाम, रोधगलन, स्ट्रोक, स्ट्रोक और revascularization के लिए की आवश्यकता के बारे में बार-बार अस्पताल में भर्ती.

खुराक आहार

Liprimarom उपचार शुरू करने से पहले^® आप आहार के माध्यम से हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया को नियंत्रित करने के लिए प्रयास करना चाहिए, व्यायाम और मोटापे के साथ रोगियों में कम बॉडी मास इंडेक्स, अंतर्निहित बीमारी के उपचार और साथ ही.

दवा की नियुक्ति में, रोगी एक मानक gipoholesterinemičeskuû आहार की सिफारिश चाहिए, उन्होंने उपचार के दौरान पालन करना चाहिए.

भोजन की परवाह किए बिना दिन के किसी भी समय दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. खुराक से बदलता है 10 मिलीग्राम 80 मिलीग्राम 1 समय / दिन, खुराक का चयन खाता आधाररेखाओं XC-एलडीएल में लेने बाहर किया जाना चाहिए, चिकित्सा और व्यक्तिगत प्रभाव का लक्ष्य. अधिकतम खुराक – 80 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

उपचार और खुराक Liprimara के उदय के दौरान शुरुआत में^® होगा हर 2-4 प्लाज्मा में लिपिड की सामग्री की निगरानी और खुराक के अनुसार समायोजित करने के लिए सप्ताह.

पर प्राथमिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया और संयुक्त (मिश्रित) Hyperlipidemia अधिकांश रोगियों के लिए, Liprimara की खुराक^® है 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. उपचारात्मक प्रभाव के भीतर ही प्रकट होता है 2 सप्ताह और आमतौर पर के दौरान अपने चरम तक पहुँचता 4 सप्ताह. में दीर्घकालिक देखभाल प्रभाव रहता है.

पर homozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया दवा की एक खुराक में निर्धारित है 80 मिलीग्राम 1 समय / दिन (में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने 18-45%).

पर यकृत कमी खुराक Liprimara^® अधिनियम और ALT की गतिविधि का लगातार पर्यवेक्षण के अंतर्गत कम किया जाना चाहिए.

बिगड़ा गुर्दे समारोह प्लाज्मा atorvastatin की एकाग्रता या अनुप्रयोग Liprimara में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की कमी की डिग्री पर कोई प्रभाव नहीं है^®, इसलिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

में दवा को लागू करने में बुजुर्ग रोगी सुरक्षा में मतभेद, प्रभावशीलता के लिए समग्र जनसंख्या की तुलना में नहीं पाया जाता है, और खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

यदि आवश्यक है, ziklosporinom के साथ संयुक्त आवेदन खुराक Liprimar^® पार नहीं होना चाहिए 10 मिलीग्राम

उपचार लक्ष्यों का निर्धारण करने के लिए अनुशंसाएँ

ए. राष्ट्रीय शैक्षिक कार्यक्रमों की सिफारिशों के NCEP में बाधा डालती है करने के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका

* कुछ विशेषज्ञों का सुझाव है लिपिड साधन का उपयोग, कोलेस्ट्रॉल एलडीएल की सामग्री को कम, एक जीवन शैली बदलते हैं, तो इसकी सामग्री के लिए एक स्तर को कम नहीं करता < 100 मिलीग्राम / डीएल. अन्य दवाओं पसंद करते हैं, जो TG और एचडीएल Xc पर एक तरजीही असर, नियासिन और Fibrates जैसे. डॉक्टर भी इस उपसमूह में pharmacotherapy स्थगित हो सकती है.

** या उपलब्ध जोखिम कारकों के अभाव में केवल 1 वस्तुतः सभी लोग 10 साल जोखिम में जोखिम कारक < 10%, इसलिए, अपने स्कोर आवश्यक नहीं है.

यदि आप अपने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल सामग्री लक्ष्य तक पहुँच चुके हैं, लेकिन सामग्री TG ≥ रहता है 200 मिलीग्राम / डीएल, थेरेपी के माध्यमिक लक्ष्य – कोलेस्ट्रॉल कम करने, XC-एचडीएल को छोड़कर, का स्तर करने के लिए, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल कोलेस्ट्रॉल सामग्री पर लक्ष्य से अधिक 30 प्रत्येक जोखिम श्रेणी में मिग्रा /.

बी. Atherosclerosis की यूरोपीय समिति की सिफारिशें

IHD का पुष्टि की निदान के साथ रोगियों और ischaemic जटिलताओं के एक उच्च जोखिम के साथ अन्य रोगियों में उपचार का उद्देश्य कोलेस्ट्रॉल एलडीएल का स्तर कम करने के लिए है < 3 mmol / L (या <115 मिलीग्राम / डीएल) और जनरल सीएस < 5 mmol / L (या <190 मिलीग्राम / डीएल).

दुष्प्रभाव

Liprimar^® आमतौर पर अच्छी तरह सहन किया. दुष्प्रभाव, आमतौर पर, प्रकाश और क्षणभंगुर.

सबसे अक्सर प्रतिकूल प्रतिक्रिया (≥1%)

सीएनएस: अनिद्रा, सिरदर्द, asthenic सिंड्रोम.

पाचन तंत्र से: मतली, दस्त, पेट में दर्द, अपच, कब्ज, पेट फूलना.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा.

कम अक्सर प्रतिकूल प्रतिक्रिया (≤1%)

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अस्वस्थता, चक्कर आना, भूलने की बीमारी, paresthesia, perifericheskaya न्यूरोपैथी, gipesteziya.

पाचन तंत्र से: उल्टी, एनोरेक्सिया, हैपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ, पित्तरुद्ध पीलिया.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पीठ में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, Myositis, myopathy, artralgii, raʙdomioliz.

एलर्जी: हीव्स, खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, anaphylactic प्रतिक्रियाओं, bullous दाने, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम).

चयापचय: gipoglikemiâ, giperglikemiâ, सीरम CPK की वृद्धि हुई स्तर.

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

अन्य: नपुंसकता, पेरिफेरल इडिमा, भार बढ़ना, सीने में दर्द, द्वितीयक गुर्दे की विफलता, खालित्य, कान में शोर, थकान.

कारण-कार्य कड़ी दवा के प्रवेश के साथ सभी उपरोक्त प्रतिक्रियाओं के लिए नहीं है.

मतभेद

-सक्रिय यकृत रोग या वृद्धि सीरम transaminase गतिविधि (से अधिक 3 VGN लिए की तुलना में) अस्पष्ट उत्पत्ति;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और इस आयु समूह के लिए सुरक्षा पर अपर्याप्त नैदानिक डेटा);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

सी सावधानी रोगियों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, शराब के नशेड़ी; संकेत के साथ इस रोग पर जिगर की बीमारी.

गर्भावस्था और स्तनपान

Liprimar^® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated (दूध पिलाना).

प्रजनन आयु की महिलाओं के उपचार के समय पर्याप्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करना चाहिए. Liprimar^® आप केवल प्रजनन आयु की महिलाओं को असाइन कर सकते हैं, यदि वे गर्भावस्था की संभावना बहुत कम है, और रोगी उपचार के दौरान भ्रूण के लिए संभावित खतरों की जानकारी दी.

अज्ञात, चाहे स्तन के दूध के साथ atorvastatin. शिशुओं में प्रतिकूल घटनाओं की संभावना के मद्देनजर, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना स्तनपान के दौरान नशीली दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए.

चेताते

जिगर पर प्रभाव

अन्य धन लिपिड कम करने का एक ही वर्ग के साथ के रूप में, Liprimar के साथ उपचार के बाद^® नोट किए गए मध्यम (से अधिक 3 VGN लिए की तुलना में) सीरम AST और ALT की गतिविधि में वृद्धि. लगातार वृद्धि मट्ठा transaminaz जिगर (से अधिक 3 VGN लिए की तुलना में) में मनाया 0.7% रोगियों, Liprimar प्राप्त करना^® नैदानिक अध्ययन में. खुराकों में दवा के आवेदन में इस तरह के बदलाव की आवृत्ति 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम 80 मिलीग्राम था 0.2%, 0.2%, 0.6% और 2.3% क्रमश:. आमतौर पर पीलिया या अन्य नैदानिक अभिव्यक्तियाँ द्वारा साथ नहीं लिवर transaminaz में वृद्धि. Liprimara खुराक को कम करने के द्वारा^®, अस्थायी या पूरी तैयारी गतिविधि transaminaz जिगर को मूल स्तर पर लौटे उठाने. Liprimara प्राप्त रोगियों का बहुमत जारी रखा^® कम खुराक में किसी भी परिणाम के बिना.

पहले, के माध्यम से 6 सप्ताह और 12 दवा की शुरुआत के बाद खुराक में वृद्धि या सप्ताह, रूप में अच्छी तरह के रूप में जिगर को नियंत्रित करने के लिए इलाज के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान. जिगर समारोह भी जिगर की क्षति के नैदानिक लक्षण की उपस्थिति के साथ पता लगाया जाना चाहिए. बुलंद जिगर ट्रांसएमिनेस के मामले में जब तक उनकी गतिविधि पर नजर रखी जानी चाहिए, यह सामान्यीकृत नहीं है, जबकि. AST या एएलटी गतिविधि में वृद्धि से अधिक नहीं है, तो 3 CAH बचाया के साथ तुलना में गुना, की सिफारिश की खुराक में कमी या दवा की वापसी.

कंकाल की मांसपेशी पर प्रभाव

मरीजों को, Liprimar प्राप्त करना^®, otmechalasy मांसलता में पीड़ा. मायोपथी का निदान (अधिक से अधिक CPK में वृद्धि के साथ संयुक्त दर्द और मांसपेशियों में कमजोरी, 10 FHG के साथ तुलना में टाइम्स) यह बड़े पैमाने पर मांसलता में पीड़ा के साथ रोगियों में ग्रहण किया जाना चाहिए, दर्द या मांसपेशियों की कमजोरी और/या KFK की बढ़ी हुई गतिविधि द्वारा व्यक्त की. Liprimarom थेरेपी^® मुखर यौन गतिविधि KLF या यदि वहाँ एक पुष्टि या संदिग्ध लिखा है के मामले में बंद कर देना चाहिए. इस वर्ग की अन्य दवाओं के उपचार के दौरान लिखा का खतरा बढ़ गया है, Cyclosporine का उपयोग करते समय, fibrate, इरीथ्रोमाइसीन, लिपिड खुराक को कम करने में निकोटिनिक एसिड (अधिक 1 जी) या azole antifungals. इन दवाओं में से कई के चयापचय को बाधित, अप्रत्यक्ष izofermentom CYP3A4, परिवहन दवाओं और /. ज्ञात, क्या CYP cytochrome CYP3A4 – प्राथमिक यकृत CYP, atorvastatin के biotransformation में शामिल. Liprimar असाइन करना^® fibratami के साथ संयोजन में, इरीथ्रोमाइसीन, immunosuppressants, azole रोधी दवाओं या लिपिड खुराक को कम करने में निकोटिनिक एसिड, आप ध्यान से अपेक्षित लाभ और जोखिम उपचार के तौलना चाहिए; नियमित रूप से रोगियों में दर्द या मांसपेशियों में कमजोरी की पहचान के लिए पालन करना चाहिए, विशेष रूप से पहले महीने की किसी भी दवा की खुराक बढ़ रही अवधि के दौरान और उपचार के दौरान. जरूरत संयोजन के मामले में चिकित्सा इन दवाओं का उपयोग कम प्राथमिक और खुराक के समर्थन में विचार करना चाहिए. ऐसी स्थितियों में, यह KFK की गतिविधि की आवधिक दृढ़ संकल्प की सिफारिश करने के लिए संभव है, हालांकि ऐसी निगरानी गंभीर लिखा के विकास को रोकने के लिए आप की अनुमति नहीं है.

रोगियों जो के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, कि वे तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए जब आप देख अस्पष्टीकृत दर्द या मांसपेशियों में कमजोरी, विशेष रूप से वे अस्वस्थता या बुखार के साथ कर रहे हैं, तो.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

डेटा ड्राइव करने के लिए और अन्य संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों की क्षमता पर atorvastatin का प्रभाव, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, उपलब्ध नहीं है.

ओवरडोज

इलाज: आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा अगर. Atorvastatin अत्यधिक रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़ा हुआ है, इसलिए, हीमोडायलिसिस अप्रभावी है. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इस वर्ग की अन्य दवाओं के साथ इलाज के दौरान लिखा के जोखिम बढ़ जाती है, जबकि Cyclosporine के उपयोग, fibrate, इरीथ्रोमाइसीन, रोधी दवाओं डेरिवेटिव azola और निकोटिनिक एसिड लिपिड खुराक को कम करने में.

Ингибиторы изофермента CYP3A4

Atorvastatin CYP3A4 izofermentom द्वारा metabolized किया है के रूप में, Liprimara के संयुक्त उपयोग^® इनहीबिटर्स izofermenta प्लाज्मा में atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. संपर्क और प्रभाव potenzirovania की डिग्री परिभाषित परिवर्तनशीलता CYP CYP3A4 पर प्रभाव.

परिवहन inhibitors प्रोटीन OATR1V1 के

Atorvastatin और इसके चयापचयों substrates परिवहन प्रोटीन OATR1V1 के हैं. OATR1V1 Inhibitors (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) पशुमूल atorvastatin की वृद्धि हो सकती है. इतना, atorvastatin खुराक के संयुक्त आवेदन 10 mg और Cyclosporine खुराक 5.2 mg/कगा/में रक्त प्लाज्मा में atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता के परिणामस्वरूप 7.7 टाइम्स.

इरीथ्रोमाइसीन/clarithromycin

यदि आप Liprimara के लिए आवेदन कर रहे हैं^® और इरिथ्रोमाइसिन (द्वारा 500 मिलीग्राम 4 बार / दिन) या = = (द्वारा 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन), कि CYP3A4 को बाधित, प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता में वृद्धि हुई थी.

Protease inhibitors

एक साथ आवेदन Liprimara^® protease inhibitors, CYP3A4 inhibitors के रूप में जाना जाता, प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता में वृद्धि के साथ.

Diltiazem

Liprimara के संयुक्त उपयोग^® मात्रा 40 diltiazem खुराक के साथ mg 240 मिलीग्राम प्लाज्मा में atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता की ओर जाता है.

सिमेटिडाइन

चिकित्सकीय सार्थक बातचीत Liprimara^® cimetidine साथ नहीं पाया गया.

Itraconazole

एक साथ आवेदन Liprimara^® की खुराक में 20 मिलीग्राम 40 मिलीग्राम की खुराक में itraconazole 200 मिलीग्राम था नीलामी atorvastatin के मूल्यों में वृद्धि करने के लिए आयोजित.

अंगूर का रस

क्योंकि अंगूर का रस एक या अधिक घटक शामिल हैं, कि CYP3A4 CYP को बाधित, अपने अत्यधिक खपत (अधिक 1.2 एक दिन l) atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता प्लाज्मा में पैदा कर सकते हैं.

आगमनात्मक izofermenta zitohroma CYP3A4

Liprimara के संयुक्त उपयोग^® की izofermenta zitohroma CYP3A4 समाधि के साथ (जैसे, èfavirenzom या रिफैम्पिसिन) प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता को कम कर सकते हैं. रिफैम्पिसिन साथ दोहरी बातचीत प्रणाली के कारण (inducer izofermenta zitohroma CYP3A4 अवरोध करनेवाला प्रोटीन hepatocytes परिवहन और OATR1V1) atorvastatin और रिफैम्पिसिन के एक साथ आवेदन की सिफारिश की, प्रवेश atorvastatin रिफैम्पिसिन लेने के लिए एक महत्वपूर्ण सुराग के बाद स्थगित कर दी, क्योंकि प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता में कमी

Antacids

जबकि घूस Liprimara^® और निलंबन, मैग्नेशियम और एल्युमिनियम hydroxides युक्त, लगभग द्वारा Atorvastatin एकाग्रता प्लाज्मा में कमी आई 35%, हालांकि, नहीं बदला गया, जबकि एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल कम करने की डिग्री.

Fenazon

Liprimar लागू करते समय^® farmakokinetiku Phenazone को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, अन्य दवाओं के साथ बातचीत, उन एक ही cytochrome izofermentami, यह अपेक्षित नहीं है.

Colestipol

Kolestipola atorvastatin एकाग्रता प्लाज्मा में लागू करते समय द्वारा लगभग कमी आई 25%. हालांकि, atorvastatin संयोजन प्रभाव और kolestipola को कम करने ऐसे प्रत्येक दवा अलग से पार.

Digoxin

Digoxin और Liprimara की readmission^® मात्रा 10 एमजी संतुलन एकाग्रता Digoxin के प्लाज्मा में नहीं बदला गया है. हालांकि, जब digoxin Liprimarom के साथ संयोजन में लागू की गई^® मात्रा 80 मिलीग्राम/दिन एकाग्रता Digoxin के बारे में वृद्धि हुई 20%. मरीजों को, digoxin प्राप्त Liprimarom के साथ संयुक्त^®, नैदानिक ​​निगरानी की आवश्यकता है.

Azithromycin

यदि आप Liprimara के लिए आवेदन कर रहे हैं^® मात्रा 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन और azithromycin की खुराक 500 मिलीग्राम 1 प्लाज्मा atorvastatin सांद्रता बार / दिन परिवर्तित नहीं हुआ.

गर्भनिरोधक गोली

यदि आप Liprimara के लिए आवेदन कर रहे हैं^® और मौखिक गर्भनिरोधक, norethisterone और ethinyl estradiol शामिल हैं, वहाँ लगभग था ethinyl estradiol और norethisterone की नीलामी में एक उल्लेखनीय वृद्धि थी 30% और 20% क्रमश:. इस प्रभाव महिलाओं के लिए मौखिक गर्भनिरोधक का चयन करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए, Liprimar प्राप्त करना^®.

Terfenadin

Liprimar^® लागू करने के farmakokinetiku terfenadina पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा, जबकि.

Warfarin

लक्षण warfarin के साथ atorvastatin के चिकित्सकीय सार्थक बातचीत नहीं पाया जाता है.

Amlodipine

यदि आप Liprimara के लिए आवेदन कर रहे हैं^® मात्रा 80 mg और amlodipine खुराक 10 मिलीग्राम pharmacokinetics के atorvastatin संतुलन में नहीं बदला गया है.

अन्य सहवर्ती थेरेपी

नैदानिक अध्ययन में Liprimar^® antigipertenzivei का अर्थ है और एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया, जो प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में नियुक्त किया; लक्षण चिकित्सकीय महत्वपूर्ण संबंधों का उल्लेख किया गया है. विशिष्ट दवाओं के साथ बातचीत के अनुसंधान आयोजित किया गया.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच से बाहर. जीवनावधि – 3 वर्ष.