लिवोफ़्लॉक्सासिन (जब एथलीट J01MA12)

जब एथलीट:
J01MA12

विशेषता.

सिंथेटिक कीमोथेरेपी एजेंट, ftorirovannыy karboksihinolon, racemic यौगिकों के एस-enantiomer दोष से मुक्त - ऑफ़्लॉक्सासिन दवाओं. उज्ज्वल पीले सफेद क्रिस्टल या क्रिस्टलीय पाउडर के लिए पीले रंग सफेद से. आणविक वजन 370,38. पीएच 0,6-6,7 पर आसानी से पानी में घुलनशील. अणु पीएच मान पर Amphion के रूप में मौजूद, छोटी आंत के प्रासंगिक पर्यावरण. यह कई धातुओं आयनों के साथ स्थिर यौगिकों के रूप में करने की क्षमता है. chelates रूप में करने की क्षमता कृत्रिम परिवेशीय इस क्रम में कम हो जाती है: अल⁺³>साथ⁺²>Zn⁺²>मिलीग्राम⁺²>सीए⁺².

औषधीय कार्रवाई.
व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी, जीवाणुनाशक.

आवेदन.

По данным डॉक्टरों डेस्क संदर्भ (2009), मौखिक लिवोफ़्लॉक्सासिन और / शुरूआत में फेफड़ों के उपचार के लिए संकेत दिया है, मध्यम और गंभीर संक्रमण, mikrooorganizmov के अतिसंवेदनशील उपभेदों की वजह, वयस्क रोगियों (18 और पुराने).

Nosocomial निमोनिया, मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों की वजह स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेरेशिया मार्सेसेंस, इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा या स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया. अगर स्यूडोमोनास एरुगिनोसा यह स्थापित या रोगज़नक़ संदेह है, एक बीटा लस्टम एंटीबायोटिक के साथ की सिफारिश संयोजन चिकित्सा, के खिलाफ सक्रिय है स्यूडोमोनास एरुगिनोसा.

समुदाय उपार्जित निमोनिया (7-14-डे खुराक आहार), मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों की वजह स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (बहु-उपभेदों सहित - MDRSP *), हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस parainfluenzae, क्लेबसिएला निमोनिया, लीजोनेला pneumophila, मोराक्सेला कैटरलीस, क्लैमाइडिया निमोनिया या माइकोप्लाज्मा निमोनिया.

समुदाय उपार्जित निमोनिया (5-दिन खुराक आहार), कारण बना स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (छोड़कर MDRSP), हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस parainfluenzae, क्लैमाइडिया निमोनिया या माइकोप्लाज्मा निमोनिया.

Ostryi साइनसाइटिस baktyerialinyi (5- और 10-14 दिन परहेजों खुराक), कारण बना स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीस.

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा, जीवाणु संक्रमण के साथ जुड़े (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस parainfluenzae, मोराक्सेला कैटरलीस).

त्वचा और उसके उपांग के जटिल संक्रमणों, मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों की वजह स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes या रूप बदलने वाला मिराबिलिस.

त्वचा और उसके उपांग की सीधी संक्रमणों (गंभीरता को हल्के उदारवादी), सहित फोड़ा, pannykulyt, furunkul, रोड़ा, प्योडर्मा, घाव संक्रमण, मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील की वजह से स्टाफीलोकोकस ऑरीअस या स्ट्रैपटोकोकस pyogenes.

क्रोनिक बैक्टीरियल prostatitis, कारण बना इशरीकिया कोली, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस या मेथिसिलिन स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ.

जटिल मूत्र मार्ग में संक्रमण (5-दिन खुराक आहार), कारण बना इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला निमोनिया या रूप बदलने वाला मिराबिलिस.

जटिल मूत्र मार्ग में संक्रमण (गंभीरता को हल्के उदारवादी, 10-दिन खुराक आहार), कारण बना एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, Enterobacter cloacae, इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला निमोनिया, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा.

एक्यूट वृक्कगोणिकाशोध (गंभीरता को हल्के उदारवादी, 5- और 10 दिन की परहेजों खुराक), कारण बना इशरीकिया कोली, समवर्ती बच्तेरेमिया साथ मामलों सहित.

सीधी मूत्र मार्ग में संक्रमण (गंभीरता को हल्के उदारवादी), कारण बना इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला निमोनिया या स्टाफीलोकोकस saprophyticus.

* - एंटीबायोटिक दवाओं के लिए कई प्रतिरोध के साथ तनाव (मल्टी-ड्रग प्रतिरोधी स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया - MDRSP), उपभेदों सहित, पूर्व में PRSR के रूप में जाना जाता है (पेनिसिलिन प्रतिरोधी एस. निमोनिया), तनाव और, निम्नलिखित एंटीबायोटिक दवाओं के दो या अधिक करने के लिए प्रतिरोधी: पेनिसिलिन (≥2 मिलीग्राम / एमएल में बीएमडी), द्वितीय पीढ़ी के सेफैलोस्पोरिन (जैसे cefuroxime), makrolidы, tetracyclines और trimethoprim / sulfamethoxazole.

По данным डॉक्टरों डेस्क संदर्भ (2009), लिवोफ़्लॉक्सासिन के रूप में 0,5% आँख बैक्टीरियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ के इलाज के लिए दिखाया गया है बूँदें, निम्नलिखित अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वजह से: एरोबिक ग्राम पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों (Corynebacterium एसपीपी., स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस (группа सी / एफ), स्ट्रेप्टोकोकस (समूह जी), स्ट्रेप्टोकोकस viridans), एरोबिक ग्राम नकारात्मक सूक्ष्मजीवों (बौमानी Iwoffii, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, सेरेशिया मार्सेसेंस.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता (incl. अन्य क़ुइनोलोनेस करने के लिए).

प्रतिबंध लागू.

करने के लिए आयु 18 वर्षों (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं किया गया है); यह समझा जाना चाहिए, लिवोफ़्लॉक्सासिन विभिन्न प्रजातियों के युवा बढ़ रही पशुओं में आर्थोपैथी और osteochondrosis कारण है कि. ध्यान से: पुष्टि या संदिग्ध सीएनएस विकारों, बरामदगी या कमी जब्ती सीमा के लिए एक गड़बड़ी के साथ (मिरगी, गंभीर मस्तिष्क धमनीकाठिन्य); बरामदगी या कमी जब्ती सीमा के लिए अन्य जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति (कुछ दवाओं के सहवर्ती उपयोग, गुर्दे समारोह की हानि); Corticosteroids के साथ एक साथ उपचार (tendinitis का खतरा बढ़), ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (संभव रक्तापघटन).

नेत्र विज्ञान में: करने के लिए आयु 1 वर्ष (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था के दौरान आवेदन केवल के मामले में संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त सख्ती से नियंत्रित सुरक्षा अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है).

एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित जब लिवोफ़्लॉक्सासिन चूहों में टेराटोजेनिक नहीं है 810 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 9,4 शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर MRDC बार) या की एक खुराक में / पर 160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 1,9 शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर MRDC बार). की एक खुराक में गर्भवती चूहों को मौखिक प्रशासन 810 मिलीग्राम / किग्रा / दिन भ्रूण मौत और वजन घटाने के फल की आवृत्ति में वृद्धि के परिणामस्वरूप. एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित जब खरगोशों पर प्रयोग करने में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव का पता चला 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 1,1 MRDC से गुना ज्यादा, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) या की एक खुराक में / पर 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, इसी 0,5 शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर MRDC,.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

लिवोफ़्लॉक्सासिन मां के दूध में पता नहीं था, लेकिन, खाते में ऑफ़्लॉक्सासिन के अध्ययन के परिणामों को ले जा रही है, मान सकते हैं, नर्सिंग महिलाओं के स्तन के दूध में घुसना, और बच्चों में गंभीर दुष्प्रभाव हो सकता है कि लिवोफ़्लॉक्सासिन, स्तनपान. नर्सिंग महिलाओं को किसी भी स्तनपान बंद कर देना चाहिए, या लिवोफ़्लॉक्सासिन (मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए).

दुष्प्रभाव.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ जुड़े, क्लिनिकल परीक्षण के चरण में 3, उत्तरी अमेरिका में आयोजित, निर्मित 6,3%. थेरेपी के कारण में नशीली दवाओं के साइड इफेक्ट लेने के साथ जुड़े घटना के लिए बंद किया गया था 3,9% रोगियों.

शायद लिवोफ़्लॉक्सासिन से संबंधित के रूप में नैदानिक ​​अध्ययन में, निम्न साइड इफेक्ट पर विचार किया गया: मतली (1,3%), दस्त (1%), योनिशोथ (0,7%), अनिद्रा (0,5%), पेट में दर्द (0,4%), पेट फूलना (0,4%), खुजली (0,4%), चक्कर आना (0,3%), अपच (0,3%), लाल चकत्ते (0,3%), जननांग कैंडिडिआसिस (0,2%), स्वाद अशांति (0,2%), उल्टी (0,2%), कब्ज (0,1%), फंगल संक्रमण (0,1%), जननांग क्षेत्र में खुजली (0,1%), सिरदर्द (0,1%), चिड़िया (0,1%), घबराहट (0,1%), erythematous दाने (0,1%), हीव्स (0,1%).

नैदानिक ​​अध्ययन में, निम्न दुष्प्रभाव दवा के संबंध के बिना मनाया गया.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द (6,4%), अनिद्रा (4,6%), चक्कर आना (2,7%), थकान (1,2%) स्वाद संवेदनशीलता का उल्लंघन (1%); <1%: शक्तिहीनता, incoordination, अचेतन अवस्था, आक्षेप, भाषण विकार, व्यामोह, स्पंदन, सिर का चक्कर, भ्रम की स्थिति, आक्रमण, उत्तेजना, चिंता, एनोरेक्सिया, प्रलाप, मंदी, भावात्मक दायित्व, मतिभ्रम, बिगड़ा एकाग्रता, उन्माद, घबराहट, पागलपन, aphronia, असामान्य सपने, सो अशांति, तन्द्रा, व्दिदृष्टिता, cerebrovascular विकारों, कान में शोर, सुनवाई और दृश्य हानि, कंजाक्तिविटिस, parosmija.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त <1%: उच्च रक्तचाप, gipotenziya (incl. ऑर्थोस्टैटिक), ह्रदय का रुक जाना, संचार विफलता, अतालता, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, नाकाबंदी, हृदय गति रुकना, सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया, अलिंद या स्पंदन, घबराहट, गण्डमाला, koronarnыy थ्रोम्बोसिस, रोधगलन, thromboembolism, किसी शिरा की दीवार में सूजन, प्लेटलेट्स की विकृति, नाक से खून, पर्प्यूरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukocytosis, leukopenia, lymphopenia, granulocytopenia, लिम्फाडेनोपैथी.

श्वसन प्रणाली से: साइनसाइटिस (1,3%), नासाशोथ (1%); <1%: दमा, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, खांसी, बलगम में खून आना, सांस लेने में तकलीफ, gipoksiya, फुफ्फुस बहाव, सांस की कमी.

पाचन तंत्र से: मतली (7,2%), दस्त (5,6%), कब्ज (3,2%), पेट में दर्द (2,5%), अपच (2,4%), उल्टी (2,3%), पेट फूलना (1,5%); <1%: शुष्क मुँह, निगरणकष्ट, जीभ की सूजन, आंत्रशोथ, जठरांत्र रक्तस्राव, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, pechenochnaya कोमा, LDH वृद्धि, पीलिया, असामान्य जिगर समारोह, पित्ताश्मरता.

Genitourinary प्रणाली के साथ: योनिशोथ (1,8%); <1%: जननांग क्षेत्र में खुजली, असामान्य स्खलन, नपुंसकता, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, गुर्दे समारोह में कमी, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, रक्तमेह.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर <1%: जोड़ों का दर्द, गठिया, जोड़बंदी, मांसपेशियों में कमजोरी, मांसलता में पीड़ा, अस्थिमज्जा का प्रदाह, सिनोवाइटिस, Tendinitis, raʙdomioliz, hyperkinesis, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, वृद्धि की मांसपेशियों टोन, paraesthesia, पक्षाघात.

त्वचा के लिए: खुजली (1,3%), लाल चकत्ते (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, त्वचा की छाल, त्वचा छालों, हीव्स, बढ़ी हुई पसीना.

अन्य: स्थानीय प्रतिक्रिया (3,5%), दर्द (1,7%) और सूजन (1,1%) इंजेक्शन स्थल पर; दर्द (1,4%), सीने में दर्द (1,2%) और वापस (1,1%); <1%: hyperkalemia, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, मधुमेह की बिगड़ती, वजन घटना, कैंसर, बुखार, चेहरे की सूजन, वापसी.

बाद के विपणन अध्ययन में यह निम्नलिखित दुष्प्रभाव सूचना दी: अतिसंवेदनशीलता निमोनिया, सदमा, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, disfonija, anormalynaya ЭЭG, मस्तिष्क विकृति, eozinofilija, पर्विल मल्टीफॉर्म, gemoliticheskaya एनीमिया, कई अंगों, अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात में वृद्धि (भारतीय रुपया), स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, पट्टा टूटना, torsades de pointes, वाहिकाप्रसरण.

नीचे दिए गए डेटा कर रहे हैं 29 यूनाइटेड क्लिनिकल परीक्षण के चरण 3 (एन = 7537). रोगियों की औसत आयु - 50 वर्षों (के बारे में 74% रोगियों की तुलना में छोटी 65 वर्षों), 50% - पुरुषों, 71% - कोकेशियान, 19% - चमड़ी. मरीजों को एक खुराक पर विभिन्न संक्रमण के इलाज में लिवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त 750 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार, 250 मिलीग्राम 1 एक दिन में एक बार या 500 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार. उपचार की अवधि आमतौर पर 3-14 दिनों का है (औसत 10 दिनों).

के कुल भार, प्रकार और प्रतिकूल घटनाओं के वितरण के रोगियों में समान था, लिवोफ़्लॉक्सासिन की एक खुराक प्राप्त 750 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार, रोगियों की तुलना, द्वारा तैयार 250 मिलीग्राम 1 एक दिन में एक बार या 500 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार. थेरेपी के कारण में नशीली दवाओं के साइड इफेक्ट लेने के साथ जुड़े घटना के लिए बंद किया गया था 4,3% मरीजों को आम तौर पर, में 3,8% रोगियों, खुराक लेने 250 और 500 मिलीग्राम, और 5,4% रोगियों, ले जा रही है 750 मिलीग्राम. सबसे आम दुष्प्रभाव, विच्छेदन के लिए अग्रणी, खुराक पर 250 और 500 मिलीग्राम जठरांत्र शिकायतों थे (1,4%), मतली (0,6%), उल्टी (0,4%), चक्कर आना (0,3%), सिरदर्द (0,2%). सबसे आम दुष्प्रभाव, विच्छेदन के लिए अग्रणी, एक खुराक पर 750 मिलीग्राम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों थे (1,2%), मतली (0,6%), उल्टी (0,5%), चक्कर आना (0,3%), सिरदर्द (0,3%).

नीचे साइड इफेक्ट होते हैं, क्लिनिकल परीक्षण में बताया गया है, और अधिक की एक आवृत्ति की तुलना के साथ मनाया 0,1%.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द (6%), चक्कर आना (3%), अनिद्रा (4%); 0,1-1%: अलार्म, ažitaciâ, भ्रम की स्थिति, मंदी, मतिभ्रम, बुरे सपने, सो अशांति, एनोरेक्सिया, असामान्य सपने, स्पंदन, आक्षेप, paraesthesia, सिर का चक्कर, उच्च रक्तचाप, hyperkinesia, dystaxia, तंद्रा, बेहोशी.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त: 0,1-1%: रक्ताल्पता, अतालता, दिल की धड़कन, हृदय गति रुकना, सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया, किसी शिरा की दीवार में सूजन, नाक से खून, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, granulocytopenia.

श्वसन प्रणाली से: सांस लेने में तकलीफ (1%).

पाचन तंत्र से: मतली (7%), दस्त (5%), कब्ज (3%), पेट में दर्द (2%), अपच (2%), उल्टी (2%); 0,1-1%: जठरशोथ, मुखशोथ, अग्नाशयशोथ, ग्रासनलीशोथ, आंत्रशोथ, जिह्वा की सूजन, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, असामान्य जिगर समारोह, ऊंचा लीवर एंजाइम, एपी में वृद्धि.

Genitourinary प्रणाली के साथ: योनिशोथ (1%); 0,1-1%: गुर्दे समारोह की हानि, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, जननांग कैंडिडिआसिस.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: 0,1-1%: जोड़ों का दर्द, Tendinitis, मांसलता में पीड़ा, कंकाल की मांसपेशी में दर्द.

त्वचा के लिए: लाल चकत्ते (2%), खुजली (1%); 0,1-1%: एलर्जी, स्वर्ग (1%), हीव्स.

अन्य: कैंडिडिआसिस (1%), साइट प्रतिक्रिया में / में (1%), सीने में दर्द (1%); 0,1-1%: gipoglikyemiya / gipyerglikyemiya, hyperkalemia.

बाद के विपणन अध्ययन में यह निम्नलिखित दुष्प्रभाव सूचना दी.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: मस्तिष्क विकृति की अलग-अलग रिपोर्टों, ईईजी असामान्यताएं, परिधीय न्यूरोपैथी, मनोविकृति, पागलपन, आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या के विचार के अलग रिपोर्टों, धुंधली दृष्टि (incl. व्दिदृष्टिता, कम दृश्य तीक्ष्णता, धुंधली दृष्टि, अंधक्षेत्र), सुनवाई हानि, tynnyt, parosmija, घ्राणशक्ति का नाश, स्वाद सनसनी के नुकसान, dysgeusia, disfonija.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त: वास्तविक रिपोर्ट torsade डे pointes, क्यूटी मोहलत, क्षिप्रहृदयता, वाहिकाप्रसरण, भारतीय रुपयों में वृद्धि, prothrombin समय का विस्तार, pancytopenia, aplasticheskaya एनीमिया, leukopenia, gemoliticheskaya एनीमिया, eozinofilija.

पाचन तंत्र से: यकृत विफलता (घातक मामलों सहित), हैपेटाइटिस, पीलिया.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पट्टा टूटना, मांसपेशी की चोट, खाई सहित, raʙdomioliz.

त्वचा के लिए: bullous दाने, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पर्विल मल्टीफॉर्म, photosensitivity / phototoxicity प्रतिक्रियाओं.

एलर्जी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (कभी कभी घातक), incl. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe प्रतिक्रियाओं, सदमा, वाहिकाशोफ, syvorotochaya रोग; अतिसंवेदनशीलता निमोनिया की अलग-अलग रिपोर्टों.

अन्य: वाहिकाशोथ, पेशी एंजाइमों की वृद्धि की गतिविधि, अतिताप, multiorgan विफलता, मध्य नेफ्रैटिस.

लिवोफ़्लॉक्सासिन के रूप में आवेदन किया है 0,5% आँख सबसे अक्सर रिपोर्ट बूँदें प्रभाव थे: 1-3% - क्षणिक दृष्टि में कमी आई, क्षणिक जलने, आंख में दर्द या बेचैनी, आंख में विदेशी शरीर सनसनी, बुखार, सिरदर्द, अन्न-नलिका का रोग, प्रकाश की असहनीयता; <1% - एलर्जी, पलकों की सूजन, सूखी आंखों, खुजली आँखें.

सहयोग.

प्रभाव ढीला, जठरांत्र संबंधी मार्ग और प्रणालीगत एकाग्रता से अवशोषण को कम करने: sucralfate, मैग्नीशियम- और एल्यूमीनियम युक्त antacids, लोहे लवण, जस्ता युक्त मल्टीविटामिन, didanosine (बच्चों के मौखिक समाधान की तैयारी के लिए चबाने / घुलनशील गोलियाँ और पाउडर) - के अंतराल के निरीक्षण में कम से कम 2 उपरोक्त साधनों और लिवोफ़्लॉक्सासिन के सेवन के बीच घंटे.

लिवोफ़्लॉक्सासिन CYCLOSPORIN की फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं थे (यह अन्य क्विनोलोन के प्रभाव में साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा स्तर की वृद्धि की सूचना दी). लिवोफ़्लॉक्सासिन कोई महत्वपूर्ण थियोफाइलिइन की फार्माकोकाइनेटिक्स पर प्रभाव, और इसके विपरीत था.

स्वस्थ स्वयंसेवकों में नैदानिक ​​अध्ययन में लिवोफ़्लॉक्सासिन और थियोफाइलिइन के बीच महत्वपूर्ण दवा बातचीत मनाया गया. लेकिन, टी में वृद्धि के साथ अन्य क़ुइनोलोनेस साथ थियोफाइलिइन का एक साथ उपयोग के बाद से_1/2 और सीरम थियोफाइलिइन की सांद्रता और थियोफाइलिइन निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम में एक फलस्वरूप वृद्धि, लिवोफ़्लॉक्सासिन और थियोफाइलिइन के आवेदन थियोफाइलिइन की गहन निगरानी और उचित खुराक समायोजन का संचालन करने के लिए आवश्यक है, जबकि. प्रतिकूल प्रतिक्रिया, incl. आक्षेप, बढ़ रही सीरम थियोफाइलिइन की परवाह किए बिना उत्पन्न हो सकती है.

स्वस्थ स्वयंसेवकों में अध्ययन में लिवोफ़्लॉक्सासिन और अनुसंधान के बीच महत्वपूर्ण दवा बातचीत मनाया गया- или एस изомерами варфарина. बाद के विपणन में पढ़ाई लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते हुए warfarin के प्रभाव में वृद्धि, मामलों की सूचना दी है, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि रक्तस्राव के एपिसोड के साथ गया था. लिवोफ़्लॉक्सासिन और warfarin का एक साथ उपयोग के साथ मिलकर भारतीय रुपये निगरानी की जानी चाहिए, प्रोथ्रोम्बिन समय और अन्य जमावट मापदंडों, और खून बह रहा है के संभावित लक्षण के एक निगरानी.

सिमेटिडाइन और प्रोबेनेसिड एयूसी और टी में वृद्धि_1/2 लिवोफ़्लॉक्सासिन और इसकी निकासी को कम (नियुक्ति की आवश्यकता नहीं है, जबकि समायोजन खुराक).

एनएसएआईडी सीएनएस उत्तेजना की और दौरे का खतरा बढ़ सकता है.

मधुमेह के रोगियों में, मौखिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त, लिवोफ़्लॉक्सासिन संभव हाइपो प्राप्त रोगियों में- और hyperglycemic राज्य (हम रक्त ग्लूकोज की सावधान निगरानी की सिफारिश).

ओवरडोज.

चूहे, चूहों, लिवोफ़्लॉक्सासिन निम्नलिखित लक्षणों की उच्च खुराक के प्रशासन के बाद कुत्तों और बंदरों: गतिभंग, वर्त्मपात, हरकत गतिविधि में कमी, सांस लेने में तकलीफ, साष्टांग प्रणाम, स्पंदन, आक्षेप. खुराक, से अधिक 1500 मिलीग्राम / किग्रा पीओ, और 250 मिलीग्राम / किग्रा / काफी में कृन्तकों में मृत्यु दर में वृद्धि हुई है.

इलाज एक्यूट अधिक मात्रा: गस्ट्रिक लवाज, पर्याप्त जलयोजन. हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा रिपोर्ट नहीं.

Dosing और प्रशासन.

अंदर, मैं /, konъyunktyvalno अंदर: भोजन का सेवन के संबंध के बिना, 250-500 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार. बी /: धीरे-धीरे 250-750 मिलीग्राम हर ड्रिप 24 नहीं (250-500 मिलीग्राम खुराक के भीतर प्रशासित 60 एम, 750 मिलीग्राम - के लिए 90 एम). एक ही खुराक में मौखिक के लिए संभव बाद के संक्रमण. उपचार की अवधि के उपयोग के लिए संकेत पर निर्भर करता है. गुर्दे समारोह प्रशासन के एक समायोजन मोड की आवश्यकता होती है, incl. creatinine निकासी के आधार पर खुराक में कमी. Konъyunktyvalno: पहले दो दिनों के दौरान - जागना दौरान प्रभावित आंख में डाले - हर 2 ज 1-2 बूँदें, को 8 दिन में एक बार; उसके बाद हर 1-2 ड्रॉप 4 नहीं, को 4 दिन में एक बार. उपचार की अवधि चिकित्सक द्वारा और आम तौर पर चुना गया है 5 नाइट्स.

सावधानियां.

यह रोगियों में बरामदगी की घटना और विषाक्त मानसिकता सूचना दी, क़ुइनोलोनेस प्राप्त, incl. लिवोफ़्लॉक्सासिन. क़ुइनोलोनेस भी कंपन की उपस्थिति के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के intracranial दबाव और उत्तेजना का कारण बन सकता है, चिंता, अलार्म, भ्रम की स्थिति, gallyutsinatsii, paranoji, मंदी, नींद संबंधी विकार, शायद ही कभी - आत्महत्या के विचार और कार्यों; ये घटना पहली खुराक के बाद हो सकता.

एकाधिक खुराक रोगियों का उपयोग अन्य क़ुइनोलोनेस का क्लिनिकल परीक्षण में नेत्र विकारों में चिह्नित किया गया, मोतियाबिंद सहित, लेंस के कई बिंदु झाई. इन घटनाओं और ले जा रही दवाओं के बीच संबंध स्थापित नहीं है.

यह क़ुइनोलोनेस प्राप्त रोगियों में गंभीर या घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और anaphylactic प्रतिक्रियाओं के विकास पर सूचना मिली थी, incl. लिवोफ़्लॉक्सासिन, अक्सर पहली खुराक के बाद विकासशील. कुछ प्रतिक्रियाओं हृदय पतन के साथ थे, हाइपोटेंशन, झटका, ऐंठन, बेहोशी, झुनझुनी, वाहिकशोफ़ (सहित भाषा, गला, घांटी, या चेहरे की सूजन), airway बाधा (bronchospasm, सांस की तकलीफ, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम), सांस की तकलीफ, krapivnicej, zudom, और अन्य त्वचा प्रतिक्रियाओं. यह पृष्ठभूमि में क़ुइनोलोनेस प्राप्त रोगियों में गंभीर और घातक प्रतिक्रियाओं के विकास पर सूचना मिली थी, incl. लिवोफ़्लॉक्सासिन, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं कैसे की वजह से, और अज्ञात कारणों; इन प्रतिक्रियाओं निम्नलिखित लक्षणों के रूप में दोहराया खुराक के प्रशासन और प्रकट करने के बाद मुख्य रूप से हुआ: बुखार, दाने या गंभीर dermatologic प्रतिक्रियाओं (तीव्र एपिडर्मल Necrolysis, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), वाहिकाशोथ, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, सीरम रोग, अतिसंवेदनशीलता निमोनिया, मध्य नेफ्रैटिस, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, हैपेटाइटिस, पीलिया, तीव्र जिगर गल जाना और यकृत विफलता, रक्ताल्पता (incl. रक्तलायी और hypoplastic), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (incl. trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा), leukopenia, agranulocytosis, pancytopenia, रक्त में अन्य परिवर्तन. तुरंत रद्द किया जाना चाहिए त्वचा लाल चकत्ते या अतिसंवेदनशीलता लिवोफ़्लॉक्सासिन के अन्य अभिव्यक्तियों का पहला लक्षण और आवश्यक उपायों पर.

गंभीर हेपटोटोक्सिसिटी, बाद के विपणन टिप्पणियों में दर्ज (तीव्र हेपेटाइटिस और घातक परिणामों सहित) आम तौर पर पहली बार में होता है 14 इलाज के दिन, मामलों के बहुमत के लिए - 6 दिनों. वे सबसे अधिक बार वृद्ध रोगियों में मनाया 65 और पुराने और अतिसंवेदनशीलता के साथ संबद्ध नहीं हैं.

यह दिमाग में Pseudomembranous कोलाइटिस की संभावना सहन करने के लिए आवश्यक है, रोगी है तो दस्त जीवाणुरोधी एजेंटों प्राप्त रोगियों में होता है. जीवाणुरोधी एजेंटों उपचार सामान्य colonic वनस्पतियों के संशोधन की ओर जाता है, और clostridia की वृद्धि हुई वृद्धि करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. निदान "Pseudomembranous कोलाइटिस" यदि, लिवोफ़्लॉक्सासिन समाप्त कर दिया और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए.

पट्टा टूटना कंधे के मामले, हाथ, स्नायुजाल, अंग समारोह की एक लम्बी विघटन करने के लिए शल्य चिकित्सा उपचार या सुराग की आवश्यकता होती है, रोगियों, क़ुइनोलोनेस प्राप्त, incl. लिवोफ़्लॉक्सासिन. Posmarketingovyh अध्ययन पृष्ठभूमि में पट्टा टूटना का खतरा बढ़ संकेत दिया में एक साथ corticosteroids प्राप्त, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में. जब दर्द, एक कण्डरा लिवोफ़्लॉक्सासिन की सूजन, या टूटना तुरंत हटा लिया जाना चाहिए; मरीज को आराम से कम हो और पूरा निदान "tendinitis" के बहिष्कार या "पट्टा टूटना" करने के लिए तनाव से बचना चाहिए. कण्डरा टूटना उपचार क़ुइनोलोनेस दौरान दोनों संभव है (incl. लिवोफ़्लॉक्सासिन), और उपचार के पूरा होने के बाद.

इस तथ्य के बावजूद है कि ऊपर लिवोफ़्लॉक्सासिन की घुलनशीलता, अन्य क़ुइनोलोनेस से, एक जरूरत से ज्यादा केंद्रित मूत्र से बचने के क्रम में लिवोफ़्लॉक्सासिन साथ इलाज के दौरान पर्याप्त जलयोजन बनाए रखने के लिए आवश्यक है.

सावधानी गुर्दे की विफलता के लिए संकेत दिया है; लिवोफ़्लॉक्सासिन के उन्मूलन को कम किया जा सकता है के बाद से, सावधान नैदानिक ​​अवलोकन और उचित प्रयोगशाला अध्ययन से पहले और उपचार के दौरान प्रदर्शन किया जाना चाहिए. कमी आई है गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में (सीएल क्रिएटिनिन < 50 मिलीग्राम / मिनट) से बचने के लिए खुराक समायोजन के संचय के लिए आवश्यक है.

मरीजों को, क्विनोलोन दवाओं के एक नंबर की उपचार के दौरान प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के संपर्क में, phototoxic प्रतिक्रियाओं मध्यम और गंभीर मनाया गया. नैदानिक ​​अध्ययन में, phototoxic प्रतिक्रियाओं से भी कम समय में मनाया 0,1% रोगियों, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज.

रोगियों में क़ुइनोलोनेस प्राप्त, incl. लिवोफ़्लॉक्सासिन, यह एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि हुई है, और अतालता के दुर्लभ मामलों का उल्लेख किया. बाद के विपणन में पढ़ाई एक दुर्लभ झिलमिलाहट वेंट्रिकुलर स्पंदन रोगियों की सूचना दी है, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज. अन्य साधनों के द्वारा एक ही समय में लिवोफ़्लॉक्सासिन की नियुक्ति न दें, удлиняющими интервал क्यूटी, incl. antiarrhythmics आइए और तीसरी कक्षा. एक मरीज झिलमिलाहट वेंट्रिकुलर स्पंदन के लिए जोखिम कारक है तो, ऐसे hypokalemia के रूप में, vыrazhennaya मंदनाड़ी, कार्डियोमायोपैथी, लिवोफ़्लॉक्सासिन से बचा जाना चाहिए.

अन्य क़ुइनोलोनेस के स्वागत के रूप में, यह परिवर्तन के बारे में सूचना दी (के उल्लंघन) रक्त ग्लूकोज, प्रतीक अति सहित- और gipogilikemiyu, ज्यादातर मामलों में यह मधुमेह के रोगियों में मनाया जाता है, एजेंटों perooralnye प्राप्त करते हुए (ऐसे ग्ल्यबुरैड़े के रूप में) या इंसुलिन. यह सिफारिश की है कि इन मरीजों में रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी सावधान. पृष्ठभूमि लिवोफ़्लॉक्सासिन hypoglycemic प्रतिक्रिया विकसित हैं, लिवोफ़्लॉक्सासिन तुरंत उठा लिया और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए.

साथ ही किसी भी मजबूत रोगाणुरोधी दवाओं प्राप्त, शरीर के सिस्टम का उपयुक्त कार्यों की आवधिक मूल्यांकन, सहित गुर्दा, जिगर का, हिमेटोपोयटिक.

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए:

- बढ़ती तरल पदार्थ का सेवन का औचित्य;

के बारे में -, कि लिवोफ़्लॉक्सासिन न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव हो सकता है (ऐसे बदलती गंभीरता का चक्कर के रूप में), रोगी के संबंध में पता होना चाहिए, यह लिवोफ़्लॉक्सासिन को प्रतिक्रिया, वे गतिविधियों में संलग्न होने से पहले, त्वरित प्रतिक्रिया और ध्यान के संबंधित उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है;

- उपचार के दौरान तेज धूप या कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए; जब एक phototoxic प्रतिक्रियाओं (जैसे, त्वचा लाल चकत्ते) आप उपचार को रोकने की जरूरत.

चेताते.

चिकित्सा की दीक्षा से पहले बीमारी की प्रेरणा का एजेंट और लिवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशीलता के मूल्यांकन की पहचान करने के लिए उचित परीक्षण आचरण करना चाहिए. लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के लिए इन परीक्षणों के परिणामों से पहले शुरू किया जा सकता है. परीक्षण के परिणाम प्राप्त करने के बाद उचित चिकित्सा चुना जाना चाहिए. लिवोफ़्लॉक्सासिन परीक्षण संस्कृति के साथ उपचार के दौरान समय-समय पर आयोजित किया लिवोफ़्लॉक्सासिन को रोगज़नक़ के सतत संवेदनशीलता और बैक्टीरिया प्रतिरोध के संभावित उद्भव के बारे में जानकारी प्रदान करता है.

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