अवंदमेट - दवा के उपयोग के लिए निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: मेटफोर्मिन, रोसिग्लिटाज़ोन
जब एथलीट: ए10बीडी03
CCF: ओरल एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E11
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (ब्रिटेन)

अवंदामेत: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीला रंग, अंडाकार, उत्कीर्ण “जीएसके” एक तरफ और “1/500” – अन्य.

Excipients: कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, हाइपोमेलोज 3cP, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate (रोसिग्लिटाज़ोन कणिकाओं के लिए); povidone 29-32, हाइपोमेलोज 3cP, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट (मेटफॉर्मिन कणिकाओं के लिए).

खोल की संरचना: ओपेड्री मैं पीला (हाइपोमेलोज 6cP, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, लोहे के आक्साइड पीला).

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (8) – गत्ते के बक्से.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित गुलाबी रंग, अंडाकार, उत्कीर्ण “जीएसके” एक तरफ और “2/500” – अन्य.

Excipients: कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, हाइपोमेलोज 3cP, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate (रोसिग्लिटाज़ोन कणिकाओं के लिए); povidone 29-32, हाइपोमेलोज 3cP, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट (मेटफॉर्मिन कणिकाओं के लिए).

खोल की संरचना: ओपेड्री आई पिंक (हाइपोमेलोज 6cP, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, लोहे के आक्साइड लाल).

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (8) – गत्ते के बक्से.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीला रंग, अंडाकार, उत्कीर्ण “जीएसके” एक तरफ और “2/1000” – अन्य.

Excipients: हाइपोमेलोज 3cP, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (रोसिग्लिटाज़ोन कणिकाओं के लिए); povidone 29-32, हाइपोमेलोज 3cP, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट (मेटफॉर्मिन कणिकाओं के लिए).

खोल की संरचना: ओपेड्री मैं पीला (हाइपोमेलोज 6cP, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, लोहे के आक्साइड पीला).

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (8) – गत्ते के बक्से.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित गुलाबी रंग, अंडाकार, उत्कीर्ण “जीएसके” एक तरफ और “4/1000” – अन्य.

Excipients: हाइपोमेलोज 3cP, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (रोसिग्लिटाज़ोन कणिकाओं के लिए); povidone 29-32, हाइपोमेलोज 3cP, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट (मेटफॉर्मिन कणिकाओं के लिए).
खोल की संरचना: ओपेड्री आई पिंक (हाइपोमेलोज 6cP, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, लोहे के आक्साइड लाल).

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ते के बक्से.
14 पीसी. – फफोले (8) – गत्ते के बक्से.

* अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – रोसिग्लिटाज़ोन.

अवंदामेत: औषधीय प्रभाव

मौखिक उपयोग के लिए संयुक्त हाइपोग्लाइसेमिक दवा. अवंदामेट में क्रिया के पूरक तंत्र के साथ दो सक्रिय तत्व होते हैं, जो टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करते हैं 2: रोसिग्लिटाज़ोन नरेट, थियाज़ोलिडाइनायड्स के वर्ग से संबंधित, और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड, बिगुआनाइड वर्ग के सदस्य. थियाज़ोलिडाइनायड्स की क्रिया का तंत्र मुख्य रूप से लक्ष्य ऊतकों की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता को बढ़ाने के लिए है।, जबकि बिगुआनाइड्स मुख्य रूप से यकृत में अंतर्जात ग्लूकोज उत्पादन को कम करके कार्य करते हैं.

रोसिग्लिटाज़ोन – चयनात्मक PPARγ एगोनिस्ट (पेरोक्सिसोमल प्रोलिफ़रेटर सक्रिय गामा) नाभिक रिसेप्टर्स, थियाज़ोलिडाइनायड्स के समूह से हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं से संबंधित. प्रमुख लक्ष्य ऊतकों की इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करता है, वसा ऊतक की तरह, कंकाल की मांसपेशियां और यकृत.

ज्ञात, कि इंसुलिन प्रतिरोध टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के रोगजनन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है 2. Rosiglitazone रक्त शर्करा को कम करके चयापचय नियंत्रण में सुधार करता है, परिसंचारी इंसुलिन और मुक्त फैटी एसिड.

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के मॉडल पर प्रायोगिक अध्ययनों में रोसिग्लिटाज़ोन की हाइपोग्लाइसेमिक गतिविधि का प्रदर्शन किया गया है। 2 जानवरों में. Rosiglitazone β-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित करता है, जैसा कि अग्न्याशय के लैंगरहैंस के आइलेट्स के द्रव्यमान में वृद्धि और उनकी इंसुलिन सामग्री में वृद्धि से पता चलता है, और गंभीर हाइपरग्लेसेमिया के विकास को भी रोकता है. यह भी स्थापित किया गया था, कि rosiglitazone गुर्दे की शिथिलता और सिस्टोलिक धमनी उच्च रक्तचाप के विकास को काफी धीमा कर देता है. Rosiglitazone अग्नाशयी इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है और चूहों और चूहों में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है।.

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार सीरम इंसुलिन एकाग्रता में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी के साथ है. इंसुलिन अग्रदूतों की सांद्रता भी कम हो जाती है।, कि, जैसा कि आमतौर पर माना जाता है, हृदय रोग के लिए जोखिम कारक हैं. रोसिग्लिटाज़ोन उपचार के प्रमुख परिणामों में से एक मुक्त फैटी एसिड सांद्रता में उल्लेखनीय कमी है।.

मेटफोर्मिन बिगुआनाइड वर्ग का सदस्य है, जो मुख्य रूप से यकृत में अंतर्जात ग्लूकोज उत्पादन को कम करके कार्य करता है. मेटफोर्मिन दोनों बेसल को कम करता है, और प्रसवोत्तर प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता. यह इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है और इसलिए हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है।. ज्ञात 3 मेटफॉर्मिन की क्रिया का संभावित तंत्र: ग्लूकोनेोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को रोककर जिगर में ग्लूकोज उत्पादन में कमी आई है; इंसुलिन के लिए मांसपेशियों के ऊतकों की संवेदनशीलता में वृद्धि, परिधीय ऊतकों द्वारा ग्लूकोज का बढ़ा हुआ अवशोषण और उपयोग; आंत से ग्लूकोज का विलंबित अवशोषण.

मेटफोर्मिन इंट्रासेल्युलर ग्लाइकोजन संश्लेषण को उत्तेजित करता है, एंजाइम ग्लाइकोजन सिंथेज़ को सक्रिय करके. यह सभी प्रकार के ट्रांसमेम्ब्रेन ग्लूकोज ट्रांसपोर्टरों की गतिविधि को बढ़ाता है. लोग, ग्लाइसेमिया पर इसके प्रभाव की परवाह किए बिना, मेटफोर्मिन लिपिड चयापचय में सुधार करता है. मध्यम अवधि और दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों में चिकित्सीय खुराक में मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय,, कि मेटफॉर्मिन कुल कोलेस्ट्रॉल सांद्रता को कम करता है, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और टीजी.

अलग करने के लिए धन्यवाद, हालांकि, क्रिया के पूरक तंत्र के कारण, रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा के परिणामस्वरूप टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में एक सहक्रियात्मक सुधार होता है। 2.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

अवंदामेत

अवंदामेट का जैव-समतुल्यता अध्ययन (4 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम) दिखाया है, कि दवा के दोनों घटक, रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन, रोसिग्लिटाज़ोन नरेट टैबलेट के लिए जैवसक्रिय थे 4 मिलीग्राम और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की गोलियां 500 उनके एक साथ उपयोग के साथ मिलीग्राम. इस अध्ययन ने संयोजन उत्पाद में रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक आनुपातिकता का भी प्रदर्शन किया। 1 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम आई 4 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम.

भोजन रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के एयूसी को नहीं बदलता है. एक ही समय में, एक साथ खाने से C . में कमी आती है_{मैक्स} रोसिग्लिटाज़ोन – 209 एनजी / एमएल, के साथ की तुलना में 270 एनजी / एमएल, और C . घटाएं_{मैक्स} मेटफार्मिन – 762 एनजी / एमएल, के साथ की तुलना में 909 एनजी / एमएल; और टी . बढ़ाएँ_{मैक्स} रोसिग्लिटाज़ोन – 2.56 एच के साथ की तुलना में 0.98 और मेटफॉर्मिन – 3.96 नहीं, के साथ की तुलना में 3 नहीं.

रोसिग्लिटाज़ोन

खुराक पर रोसिग्लिटाज़ोन के मौखिक प्रशासन के बाद 4 मिलीग्राम या 8 मिलीग्राम रोसिग्लिटाज़ोन की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग . है 99%. सी_{मैक्स} rosiglitazone लगभग में हासिल किया जाता है 1 ज अंतर्ग्रहण के बाद. चिकित्सीय खुराक सीमा से अधिक, रोसिग्लिटाज़ोन के प्लाज्मा सांद्रता लगभग खुराक आनुपातिक हैं।.

rosiglitazone को खाने के साथ लेने से AUC नहीं बदलता है।, लेकिन उपवास की तुलना में C . में थोड़ी कमी होती है_{मैक्स} (के बारे में 20-28%) और टी . बढ़ाएँ_{मैक्स} (1.75 नहीं).

ये छोटे परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन हैं।, इसलिए, रोसिग्लिटाज़ोन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।. गैस्ट्रिक पीएच में वृद्धि रोसिग्लिटाज़ोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करती है।.

मेटफोर्मिन

मौखिक मेटफॉर्मिन टी के बाद_{मैक्स} के बारे में है 2.5 नहीं, खुराक पर 500 मिलीग्राम या 850 स्वस्थ व्यक्तियों में मिलीग्राम पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग है 50-60%. मेटफोर्मिन अवशोषण संतृप्त और अपूर्ण है. मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषित अंश, मल में पाया जाता है, था 20-30% मात्रा.

अपेक्षित, मेटफोर्मिन अवशोषण गैर-रैखिक है. सामान्य खुराक पर मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय और सामान्य खुराक आहार सी_एसएस भीतर प्लाज्मा में हासिल किया 24-48 एच और मेकअप, आमतौर पर, कम 1 यूजी / मिलीलीटर. नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में सी_{मैक्स} मेटफॉर्मिन से अधिक नहीं है 4 यूजी / मिलीलीटर, उच्चतम खुराक लेने के बाद भी.

एक साथ भोजन का सेवन मेटफॉर्मिन के अवशोषण की डिग्री को कम करता है और अवशोषण की दर को थोड़ा कम करता है।. मेटफोर्मिन की खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद 850 इसे खाने के दौरान मिलीग्राम सी_{मैक्स} द्वारा कम है 40% и नीलामी – पर 25%, टी_{मैक्स} से बढ़ जाती है 35 एम. इन परिवर्तनों का नैदानिक ​​​​महत्व ज्ञात नहीं है।.

वितरण

रोसिग्लिटाज़ोन

वी_घ रोसिग्लिटाज़ोन के बारे में है 14 एल, और कुल प्लाज्मा निकासी – के बारे में 3 एल /. प्लाज्मा प्रोटीन बंधन की उच्च डिग्री – के बारे में 99.8%, रोगी की एकाग्रता और उम्र पर निर्भर नहीं करता है. वर्तमान में, इसे लेते समय रोसिग्लिटाज़ोन के अप्रत्याशित संचय का कोई प्रमाण नहीं है। 1-2 बार / दिन.

मेटफोर्मिन

मेटफोर्मिन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन नगण्य है. मेटफोर्मिन एरिथ्रोसाइट्स में प्रवेश करता है. सी_{मैक्स} नीचे के खून में, की तुलना में सी_{मैक्स} प्लाज्मा में और लगभग एक ही समय में पहुँच जाता है. लाल रक्त कोशिकाओं, शायद, एक माध्यमिक वितरण डिब्बे हैं.

औसत वी_घ यह बीच होती है 63 को 276 एल.

चयापचय

रोसिग्लिटाज़ोन

व्यापक रूप से चयापचय, चयापचयों के रूप में उत्सर्जित. मुख्य चयापचय मार्ग एन-डीमेथिलेशन और हाइड्रॉक्सिलेशन हैं, इसके बाद सल्फेट और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है. रोसिग्लिटाज़ोन के मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि नहीं होती है।.

इन विट्रो में अध्ययन से पता चला है, कि rosiglitazone मुख्य रूप से CYP2C8 isoenzyme द्वारा और बहुत कम हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है – CYP2C9 isoenzyme.

इन विट्रो में, रोसिग्लिटाज़ोन का CYP1A2 isoenzymes पर महत्वपूर्ण निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A और CYP4A , इसलिए असंभाव्य, कि विवो में यह दवाओं के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण चयापचय अंतःक्रियाओं में प्रवेश करेगा, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम के इन आइसोनाइजेस द्वारा मेटाबोलाइज किए जाते हैं. इन विट्रो में, rosiglitazone मध्यम रूप से CYP2C8 को रोकता है (निरोधात्मक एकाग्रता – 18 mmol) और कमजोर रूप से CYP2C9 को रोकता है (निरोधात्मक एकाग्रता – 50 mmol). वार्फरिन के साथ रोसिग्लिटाज़ोन की बातचीत के विवो अध्ययन में दिखाया गया है, कि रोसिग्लिटाज़ोन CYP2C9 सबस्ट्रेट्स के साथ इंटरैक्ट नहीं करता है.

मेटफोर्मिन का चयापचय नहीं होता है और गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है।. मनुष्यों में मेटफॉर्मिन के किसी भी मेटाबोलाइट्स की पहचान नहीं की गई है।.

कटौती

रोसिग्लिटाज़ोन

रोसिग्लिटाज़ोन की कुल प्लाज्मा निकासी लगभग . है 3 एल /, और इसका अंतिम टी_1/2 लगभग है 3-4 नहीं. वर्तमान में, इसे लेते समय रोसिग्लिटाज़ोन के अप्रत्याशित संचय का कोई प्रमाण नहीं है। 1-2 समय / दिन. के बारे में 2/3 रोसिग्लिटाज़ोन की मौखिक खुराक गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, के बारे में 25% आंतों के माध्यम से प्रदर्शित. मूत्र में अपरिवर्तित रोसिग्लिटाज़ोन नहीं पाया गया।, मल में नहीं. अंतिम टी_1/2 चयापचयों के बारे में है 130 नहीं, जो बहुत धीमी गति से रिलीज होने का संकेत देता है।. रोसिग्लिटाज़ोन के बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, प्लाज्मा में इसके चयापचयों के संचय को बाहर नहीं किया जाता है।, विशेष रूप से मुख्य मेटाबोलाइट (पैराहाइड्रॉक्सीसल्फेट), जिसकी एकाग्रता, मुमकिन है, में बढ़ सकता है 5 समय.

मेटफोर्मिन

यह गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से अपरिवर्तित होता है।. मेटफोर्मिन की गुर्दे की निकासी से अधिक है 400 मिलीग्राम / मिनट. मौखिक प्रशासन के बाद, अंतिम टी_1/2 मेटफॉर्मिन लगभग है 6.5 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

लिंग के आधार पर रोसिग्लिटाज़ोन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।, आयु.

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में रोसिग्लिटाज़ोन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।, साथ ही क्रोनिक डायलिसिस.

मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में (बाल-पुघ ग्रेड बी और सी) सी_{मैक्स} और एयूसी में थे 2-3 गुना ज्यादा, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा प्रोटीन बंधन में वृद्धि हुई और रोसिग्लिटाज़ोन की निकासी कम हो गई.

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, गुर्दे की निकासी सीसी में कमी के अनुपात में घट जाती है।, और, फलस्वरूप, टी बढ़ जाती है_1/2 , नतीजतन, मेटफॉर्मिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है.

अवंदामेत: गवाही

मधुमेह टाइप 2:

- आहार चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए या थियाज़ोलिडाइंडियन डेरिवेटिव या मेटफॉर्मिन के साथ मोनोथेरेपी, या थियाजोलिडाइंडियन और मेटफॉर्मिन के साथ पिछले संयोजन चिकित्सा के साथ (दोहरी चिकित्सा);

- सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ संयोजन में ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए (तीन घटक थेरेपी).

अवंदामेत: खुराक आहार

दवा निर्धारित है वयस्क.

खुराक आहार का चयन किया जाता है और व्यक्तिगत रूप से सेट किया जाता है.

अवंदामेट को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।. भोजन के दौरान या बाद में अवंदमेट लेना पाचन तंत्र से अवांछित प्रतिक्रियाओं को कम करता है, मेटफॉर्मिन से संबंधित.

के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक वयस्क रोसिग्लिटाज़ोन / मेटफॉर्मिन संयोजन है 4 मिलीग्राम / 1000 मिलीग्राम. व्यक्तिगत ग्लाइसेमिक नियंत्रण बनाए रखने के लिए रोसिग्लिटाज़ोन / मेटफॉर्मिन संयोजन की दैनिक खुराक को बढ़ाया जा सकता है।. खुराक को धीरे-धीरे अधिकतम तक बढ़ाया जाना चाहिए – 8 मिलीग्राम रोसिग्लिटाज़ोन / 2000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन प्रति दिन.

धीमी खुराक वृद्धि पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया को कम कर सकती है (मुख्य रूप से मेटफॉर्मिन के कारण होता है). खुराक को वेतन वृद्धि में बढ़ाया जाना चाहिए 4 रोसिग्लिटाज़ोन और/या . के लिए मिलीग्राम/दिन 500 मेटफॉर्मिन के लिए मिलीग्राम / दिन. खुराक समायोजन के बाद चिकित्सीय प्रभाव प्रकट नहीं हो सकता है 6-8 रोसिग्लिटाज़ोन के लिए सप्ताह और भीतर 1-2 मेटफॉर्मिन के लिए सप्ताह.

अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं से रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के संयोजन में स्विच करते समय, पिछली दवाओं की गतिविधि और कार्रवाई की अवधि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।.

अकेले रोसिग्लिटाज़ोन + मेटफोर्मिन से एवांडामेट के साथ इलाज के लिए स्विच करते समय, रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के संयोजन की शुरुआती खुराक पहले से ली गई रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन की खुराक पर आधारित होनी चाहिए।.

अवंदामेट घटकों में से एक का खुराक समायोजन, रोसिग्लिटाज़ोन या मेटफॉर्मिन, अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर इसकी आवश्यकता हो सकती है.

में बुजुर्ग रोगी अवंदामेट की प्रारंभिक और रखरखाव खुराक को पर्याप्त रूप से समायोजित किया जाना चाहिए, गुर्दा समारोह में संभावित गिरावट को देखते हुए. गुर्दे के कार्य के आधार पर कोई भी खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।, जिसकी लगातार निगरानी की जानी चाहिए.

में हल्के यकृत हानि वाले रोगी (कक्षा /6 अंक या उससे कम / बाल-पुघ) rosiglitazone खुराक के नियम का कोई समायोजन आवश्यक नहीं है. चूंकि लिवर की शिथिलता मेटफॉर्मिन के उपचार में लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम कारकों में से एक है, यकृत हानि वाले रोगियों के लिए मेटफॉर्मिन के साथ रोसिग्लिटाज़ोन के संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मरीजों को, एक सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में अवंदामेट प्राप्त करना, अवंदामेट लेते समय रोसिग्लिटाज़ोन की प्रारंभिक खुराक होनी चाहिए 4 मिलीग्राम / दिन. रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक को बढ़ाकर 8 प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम का आकलन करने के बाद सावधानी के साथ मिलीग्राम / दिन का उपयोग किया जाना चाहिए, शरीर में द्रव प्रतिधारण के साथ जुड़े.

अवंदामेत: खराब असर

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति के अनुसार निम्न वर्गीकरण प्रस्तुत किया है: अक्सर (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100, <1/10), कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100), शायद ही कभी (≥1 / 10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).

रोसिग्लिटाज़ोन संयोजन + मेटफार्मिन

अवांछित प्रतिक्रियाओं, अवंदामेत औषधि के प्रयोग से उत्पन्न, दोनों सक्रिय घटकों के कारण हो सकता है, तैयारी में शामिल.

रोसिग्लिटाज़ोन

आवृत्ति श्रेणियों को प्लेसबो या तुलनित्र दवा के उपचार में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति की तुलना में परिभाषित किया गया है, उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए पूर्ण मूल्य नहीं, जो रोसिग्लिटाज़ोन से जुड़ा हो सकता है. खुराक पर निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए, आवृत्ति श्रेणियां रोसिग्लिटाज़ोन की अधिकतम खुराक को दर्शाती हैं. आवृत्ति श्रेणियां अन्य कारकों को ध्यान में नहीं रखती हैं, अध्ययन अवधि में अंतर सहित, रोगियों की पिछली स्थिति और आधारभूत विशेषताएं. प्रतिकूल प्रतिक्रिया आवृत्ति श्रेणियां नैदानिक ​​​​अध्ययनों पर आधारित होती हैं और नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को प्रतिबिंबित नहीं कर सकती हैं।.

डेटा, नैदानिक ​​अध्ययन में प्राप्त

पी – रोसिग्लिटाज़ोन, एम – मेटफार्मिन, से – सल्फोनिलयूरिया

विपणन के बाद की अवधि में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – पुरानी दिल की विफलता / फुफ्फुसीय एडिमा.

रोसिग्लिटाज़ोन के लिए इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की विकास रिपोर्ट प्राप्त हुई है, मोनोथेरेपी के रूप में और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के संयोजन में उपयोग किया जाता है. ज्ञात, कि मधुमेह के रोगियों में रोगियों की तुलना में हृदय गति रुकने का जोखिम काफी बढ़ जाता है, जिन्हें मधुमेह नहीं है.

पाचन तंत्र से: असामान्य जिगर समारोह की दुर्लभ रिपोर्ट, यकृत एंजाइमों की एकाग्रता में वृद्धि के साथ, हालांकि, रोसिग्लिटाज़ोन उपचार और यकृत रोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: शायद ही कभी – वाहिकाशोफ, हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – धब्बेदार शोफ.

मेटफोर्मिन

क्लिनिकल परीक्षण और पोस्ट-मार्केटिंग डेटा

पाचन तंत्र से: अक्सर – अपच (मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, एनोरेक्सिया). वे मुख्य रूप से उच्च खुराक में और उपचार की शुरुआत में दवा निर्धारित करते समय विकसित होते हैं।, ज्यादातर मामलों में अपने आप चले जाते हैं. अक्सर – मुंह में धातु स्वाद.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – эritema (अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में देखा गया और था, मुख्य रूप से, सौम्य).

अन्य: शायद ही कभी – लैक्टिक एसिडोसिस, विटामिन बी की कमी₁₂.

अवंदामेत: मतभेद

- ह्रदय का रुक जाना (NYHA वर्गीकरण के अनुसार I-IV कार्यात्मक कक्षाएं);

- तीव्र या पुरानी बीमारियां, ऊतक हाइपोक्सिया के लिए अग्रणी (जैसे, हृदय या सांस की विफलता, हाल ही में रोधगलन, झटका);

- लीवर फेलियर;

- शराब, तीव्र शराब के नशे;

- डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस;

- मधुमेह precoma;

- वृक्कीय विफलता (सीरम क्रिएटिनिन की 135 पुरुषों में µmol/l और अधिक 100 महिलाओं में µmol / l और / या CC कम 70 मिलीग्राम / मिनट);

- गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम के साथ तीव्र स्थितियां (degidratatsiya, गंभीर संक्रमण, झटका);

- आयोडीन युक्त रेडियोपैक एजेंटों का इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन;

- इंसुलिन का एक साथ प्रशासन;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

अवंदामेत: गर्भावस्था और स्तनपान

वर्तमान में, गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है।. Rosiglitazone को मनुष्यों में नाल को पार करने और भ्रूण के ऊतकों में पाए जाने की सूचना मिली है।. मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को आमतौर पर गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन लेने की सलाह दी जाती है।. अवंदामेट गर्भवती महिलाओं को तभी दी जा सकती है जब, जब रोगी को अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है.

फिलहाल, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अवंदमेट के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है।. यह ज्ञात नहीं है कि अवंदमेट स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं।. स्तनपान कराने वाली महिलाएं, मधुमेह से पीड़ित, आमतौर पर इंसुलिन की सिफारिश की जाती है. अवंदामेट स्तनपान कराने वाली महिलाओं को केवल तभी निर्धारित किया जा सकता है जब, जब अपेक्षित लाभ बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है.

अवंदामेत: विशेष निर्देश

संयोजन रोसिग्लिटाज़ोन + मेटफॉर्मिन, incl. अवंदामेत, केवल तभी प्रभावी होता है जब अंतर्जात इंसुलिन उत्पादन संरक्षित रहता है, इसलिए, मधुमेह मेलिटस प्रकार के रोगियों के इलाज के लिए दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए 1.

इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण, प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में एनोव्यूलेशन और इंसुलिन प्रतिरोध के साथ रोसिग्लिटाज़ोन + मेटफॉर्मिन संयोजन उपचार (जैसे, पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम वाले रोगी) ओव्यूलेशन को फिर से शुरू कर सकता है. ऐसे मरीज हो सकते हैं गर्भवती. प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं को नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान रोसिग्लिटाज़ोन प्राप्त हुआ. प्रयोग में हार्मोनल असंतुलन देखा गया, लेकिन रोसिग्लिटाज़ोन वाली महिलाओं के उपचार के दौरान कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं हुई, मासिक धर्म की अनियमितता से संबंधित. मासिक धर्म की अनियमितता की स्थिति में, अवंदामेट के साथ उपचार जारी रखने की सलाह का गंभीर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।.

मेटफॉर्मिन के संचय के कारण, दुर्लभ मामलों में, एक गंभीर चयापचय जटिलता उत्पन्न होती है। – लैक्टिक एसिडोसिस, मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के समूह में. मेटफॉर्मिन के साथ इलाज शुरू करने से पहले और, फलस्वरूप, रोसिग्लिटाज़ोन + मेटफॉर्मिन संयोजन, लैक्टिक एसिडोसिस के लिए संबंधित जोखिम कारकों का मूल्यांकन करना आवश्यक है, जैसे, खराब नियंत्रित मधुमेह मेलिटस, कीटोसिस, लंबे समय तक उपवास, अत्यधिक शराब पीना, असामान्य जिगर समारोह (incl. यकृत विफलता) और कोई भी रोग, ऊतक हाइपोक्सिया के साथ. यदि लैक्टिक एसिडोसिस का संदेह है, तो अवंदामेट को बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी को तुरंत अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए।.

रोसिग्लिटाज़ोन के साथ गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के उपचार पर सीमित डेटा है।. मेटफोर्मिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, इसलिए, अवंदामेट के साथ उपचार शुरू करने से पहले और फिर नियमित अंतराल पर, सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता का निर्धारण करना आवश्यक है. गुर्दे की विफलता के विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।, जैसे, बुजुर्ग रोगी, या बीमार, जो गुर्दा समारोह में कमी के साथ हो सकता है (निर्जलीकरण, गंभीर संक्रमण या झटका). अवंदमेट को सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता वाले रोगियों को से अधिक नहीं दिया जाना चाहिए 135 पुरुषों में µmol/l या 110 महिलाओं में mmol / एल.

हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में (6 बाल-पुघ पैमाने पर अंक या उससे कम) रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक में कमी आवश्यक नहीं है. एक ही समय में, पर, कि जिगर की शिथिलता लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के लिए एक जोखिम कारक है, मेटफॉर्मिन से संबंधित, यकृत हानि वाले रोगियों के लिए मेटफॉर्मिन के साथ रोसिग्लिटाज़ोन के संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।.

थियाजोलिडाइंडियन डेरिवेटिव्स, incl. रोसिग्लिटाज़ोन, पुरानी दिल की विफलता का कारण या खराब हो सकता है. रोसिग्लिटाज़ोन थेरेपी की शुरुआत के बाद और खुराक अनुमापन के दौरान, निम्नलिखित लक्षणों और हृदय गति रुकने के लक्षणों के संबंध में रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी आवश्यक है:: तेजी से और अत्यधिक वजन बढ़ना, सांस लेने में तकलीफ, सूजन. दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, अवंदमेट की खुराक में कमी या बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए और दिल की विफलता के इलाज के लिए मौजूदा मानकों के अनुसार चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।. दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में संयोजन रोसिग्लिटाज़ोन + मेटफॉर्मिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।. NYHA वर्गीकरण के अनुसार हृदय की विफलता I-IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।.

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगी (OKS) नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल नहीं. चूंकि तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के विकास से हृदय गति रुकने का खतरा बढ़ जाता है, एसीएस वाले रोगियों में रोसिग्लिटाज़ोन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।. मायोकार्डियल इस्किमिया के जोखिम को बढ़ाने के लिए रोसिग्लिटाज़ोन की क्षमता पर डेटा अपर्याप्त हैं. प्लेसबो के साथ ज्यादातर लघु नैदानिक ​​​​परीक्षणों का पूर्वव्यापी विश्लेषण, लेकिन तुलनित्र के साथ नहीं, रोसिग्लिटाज़ोन और मायोकार्डियल इस्किमिया के जोखिम के बीच संबंध का सुझाव देता है. तुलनित्रों के साथ दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों द्वारा इन आंकड़ों की पुष्टि नहीं की जाती है। (मेटफोर्मिन और/या सल्फोनील्यूरिया), और रोसिग्लिटाज़ोन और इस्किमिया के जोखिम के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है. रोगियों में इस्केमिक मायोकार्डियल क्षति के विकास का एक बढ़ा जोखिम देखा गया, नाइट्रेट्स के साथ बुनियादी चिकित्सा पर नैदानिक ​​परीक्षण के दौरान थे.

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं को लेने के प्रभाव पर कोई विश्वसनीय डेटा भी नहीं है।, incl. मधुमेह मेलिटस प्रकार वाले रोगियों में बड़े जहाजों की स्थिति पर थियाज़ोलिडाइनायड्स के समूह 2.

कम दृश्य तीक्ष्णता के साथ डायबिटिक मैकुलर एडिमा के विकास या बिगड़ने की दुर्लभ रिपोर्टें हैं।. परिधीय शोफ अक्सर एक ही रोगियों में सूचित किया गया था।. कुछ मामलों में, उपचार बंद करने के बाद ये विकार ठीक हो जाते हैं।. जब रोगी दृश्य तीक्ष्णता में कमी की शिकायत करता है, तो इस जटिलता को विकसित करने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।.

मरीजों को, एक सल्फोनील्यूरिया के साथ तीन-घटक संयोजन में अवंदमेट प्राप्त करना, खुराक पर निर्भर हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा हो सकता है. शायद, सहवर्ती रूप से ली गई दवा की खुराक को कम करने की आवश्यकता होगी.

मेटफोर्मिन आई, फलस्वरूप, अवंदामेट को रद्द किया जाना चाहिए 48 ज सामान्य संज्ञाहरण के साथ वैकल्पिक सर्जरी से पहले और बाद की तुलना में पहले चिकित्सा फिर से शुरू न करें 48 सर्जरी के बाद घंटे.

एक्स-रे अध्ययनों में आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की शुरूआत में / गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है. ध्यान में रखते हुए इस, अवंदमेट एक दवा के रूप में, मेटफॉर्मिन युक्त, कंट्रास्ट रेडियोग्राफी से पहले या दौरान बंद कर देना चाहिए, आप सामान्य गुर्दा समारोह की पुष्टि के बाद ही लेना फिर से शुरू कर सकते हैं.

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के लिए दीर्घकालिक मोनोथेरेपी अध्ययन में 2 रोगियों, जिन्हें पहले मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं नहीं मिली हैं, रोसिग्लिटाज़ोन समूह में महिलाओं में फ्रैक्चर की घटनाओं में वृद्धि हुई थी (9.3%; 2.7 दुर्घटनाओं 100 रोगी-वर्ष) मेटफॉर्मिन समूहों के साथ तुलना (5.1%; 1.5 के मामले में 100 रोगी-वर्ष) और ग्लाइबराइड/ग्लिबेंक्लामाइड (3.5%; 1.3 के मामले में 100 रोगी-वर्ष). रोसिग्लिटाज़ोन समूह में रिपोर्ट की गई अधिकांश रिपोर्ट प्रकोष्ठ के फ्रैक्चर थे।, हाथ और पैर. रोसिग्लिटाज़ोन को निर्धारित करते समय फ्रैक्चर के जोखिम में संभावित वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।, विशेष रूप से महिलाएं. चिकित्सा के स्वीकृत मानकों के अनुसार हड्डी के ऊतकों की स्थिति की निगरानी करना और हड्डी के स्वास्थ्य को बनाए रखना आवश्यक है.

CYP2C8 अवरोधकों या प्रेरकों के साथ-साथ नियुक्ति के साथ और साथ ही साथ cationic दवाओं के उपयोग के साथ, गुर्दे के ग्लोमेरुलर स्राव द्वारा उत्सर्जित, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी और रोसिग्लिटाज़ोन या मेटफॉर्मिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता है.

बाल रोग में प्रयोग करें

वर्तमान में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों, इसलिए, इस आयु वर्ग में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Rosiglitazone और Metformin वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करते हैं.

अवंदामेत: जरूरत से ज्यादा

अवंदमेट ओवरडोज पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।. नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, स्वयंसेवकों द्वारा रोसिग्लिटाज़ोन की एकल मौखिक खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया था 20 मिलीग्राम.

लक्षण: मेटफोर्मिन ओवरडोज (या लैक्टिक एसिडोसिस के लिए संबद्ध जोखिम कारक) लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

इलाज: लैक्टिक एसिडोसिस एक चिकित्सा आपात स्थिति है और इसके लिए अस्पताल में उपचार की आवश्यकता होती है. सहायक देखभाल की सिफारिश की, रोगी की नैदानिक ​​स्थिति की निगरानी. हेमोडायलिसिस का उपयोग शरीर से लैक्टेट और मेटफॉर्मिन को हटाने के लिए किया जाना चाहिए।, हालांकि, हेमोडायलिसिस द्वारा रोसिग्लिटाज़ोन को हटाया नहीं जाता है (उच्च प्रोटीन बंधन के कारण).

अवंदामेत: दवा बातचीत

विशेष अध्ययन, अवंदामेत की बातचीत के बारे में, प्रदर्शन नहीं किया. नीचे दिया गया डेटा अवंदामेट के व्यक्तिगत सक्रिय घटकों की बातचीत पर उपलब्ध जानकारी को दर्शाता है (रोसिग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन).

रोसिग्लिटाज़ोन

Gemfibrozil (CYP2C8 अवरोधक) मात्रा 600 मिलीग्राम 2 समय/दिन बढ़ा C_एसएस रोसिग्लिटाज़ोन इन 2 टाइम्स. रोसिग्लिटाज़ोन की सांद्रता में यह वृद्धि खुराक पर निर्भर दुष्प्रभावों के जोखिम से जुड़ी है।, इसलिए, CYP2C8 अवरोधकों के साथ अवंदामेट के संयुक्त उपयोग के लिए रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है.

CYP2C8 के अन्य अवरोधकों ने रोसिग्लिटाज़ोन की प्रणालीगत एकाग्रता में मामूली वृद्धि का कारण बना.

रिफैम्पिसिन (प्रारंभ करनेवाला CYP2C8) मात्रा 600 मिलीग्राम / दिन ने रोसिग्लिटाज़ोन की एकाग्रता को कम कर दिया 65%. इसलिए, रोगियों में, जो रोसिग्लिटाज़ोन और CYP2C8 एंजाइम इंड्यूसर दोनों प्राप्त करते हैं, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी करना और यदि आवश्यक हो तो रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक को बदलना आवश्यक है.

रोसिग्लिटाज़ोन का बार-बार प्रशासन C . बढ़ाता है_{मैक्स} और के एयूसी मेथोट्रेक्सेट 18% (90% सीआई: 11% – 26%) और 15% (90% सीआई: 8% – 23%), क्रमश:, रोसिग्लिटाज़ोन की अनुपस्थिति में मेथोट्रेक्सेट की समान खुराक की तुलना में.

चिकित्सीय खुराक पर Rosiglitazone का फार्माकोकाइनेटिक्स और अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने वाले फार्माकोडायनामिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था।, मेटफॉर्मिन सहित, glibenclamide, ग्लिमेपाइराइड और एकरबोस.

यह दिखाया गया है, कि rosiglitazone का S . के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है(-)-varfarina (CYP2C9 एंजाइम सब्सट्रेट).

Rosiglitazone डिगॉक्सिन या वारफारिन के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है और बाद के थक्कारोधी गतिविधि को नहीं बदलता है।.

Rosiglitazone और nifedipine या मौखिक गर्भ निरोधकों के बीच कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी। (एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिस्टरोन) एक साथ उपयोग के साथ, जो दवाओं के साथ रोसिग्लिटाज़ोन की बातचीत की कम संभावना की पुष्टि करता है, जो CYP3A4 . की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं.

मेटफोर्मिन

रोसिग्लिटाज़ोन + मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ उपचार के दौरान तीव्र शराब के नशे में, लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।, मेटफॉर्मिन-मध्यस्थता.

धनायनित दवाएं, जो वृक्क ग्लोमेरुलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होते हैं (टी में. नहीं. सिमेटिडाइन) मेटफॉर्मिन के साथ बातचीत कर सकता है, एक सामान्य उत्सर्जन प्रणाली के लिए प्रतिस्पर्धा (रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो धनायनित दवाओं का उपयोग करते समय उपचार बदलना आवश्यक है, गुर्दे के ग्लोमेरुलर स्राव द्वारा उत्सर्जित).

में / आयोडीन युक्त रेडियोपैक तैयारियों की शुरूआत में, गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप मेटफॉर्मिन का संचय और लैक्टिक एसिडोसिस का विकास हो सकता है (एक्स-रे शुरू होने से पहले मेटफॉर्मिन को बंद कर देना चाहिए।, कम से कम के बाद मेटफॉर्मिन लेना फिर से शुरू करना संभव है 48 ज एक्स-रे के बाद और गुर्दे के कार्य का सकारात्मक पुनर्मूल्यांकन).

तैयारी, जिनका उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है

जेन्टलमैन (प्रणालीगत और स्थानीय उपयोग के लिए), β एगोनिस्ट₂-adrenoreceptorov, मूत्रवर्धक हाइपरग्लेसेमिया पैदा कर सकता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो अवंदमेट के साथ एक साथ उपयोग के लिए रक्त शर्करा की एकाग्रता की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; अवंदामेट खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, incl. जब दवाएं बंद कर दी जाती हैं.

एसीई अवरोधक रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं. यदि आवश्यक हो, तो दवाओं के एक साथ उपयोग या वापसी को अवांडामेट की खुराक को पर्याप्त रूप से समायोजित किया जाना चाहिए.

अवंदामेत: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

अवंदामेत: भंडारण के नियम और शर्तें

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.