Aldeslejkin

जब एथलीट:
L03AC01

विशेषता.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 ई कोलाई; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, стерильный, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

औषधीय कार्रवाई.
Immunomodulatory.

आवेदन.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, मेलेनोमा (पूरक चिकित्सा).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "विशेष निर्देश") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; सांस की शिथिलता; गंभीर हृदय रोग; संक्रामक रोग, требующие проведения антибиотикотерапии; केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में मेटास्टेस; आक्षेप.

प्रतिबंध लागू.

स्व - प्रतिरक्षित रोग, leukopenia (менее 4·10⁹/एल, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (менее 100·10⁹/एल, गर्भावस्था, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

जब गर्भावस्था संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (безопасность применения в период беременности не установлена).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (अज्ञात, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

दुष्प्रभाव.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, भ्रम की स्थिति, मंदी, तंद्रा, необычная усталость), चक्कर आना, स्मृति विकारों, मानना ​​है कि, भाषण, моторные дисфункции, आक्षेप, अचेतन अवस्था.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): निम्न रक्तचाप, अतालता, साइनस टैकीकार्डिया, एनजाइना अटैक, रोधगलन, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, leukocytosis, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

श्वसन प्रणाली से: सांस लेने में तकलीफ, खांसी, दमा, tachypnea, वातिलवक्ष.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, स्वाद का उल्लंघन, दस्त, अपच, जठरशोथ, मुखशोथ, cium स्थापना, ट्रांसएमिनेस, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़, जलोदर, gepatomegaliya.

Genitourinary प्रणाली के साथ: oligurija, anurija, प्रोटीनमेह, रक्तमेह, dizurija.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, गठिया.

त्वचा के लिए: эritema, खुजली, लाल चकत्ते.

अन्य: सूजन, incl. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkalemia, hypocalcemia, भार बढ़ना, कंजाक्तिविटिस.

सहयोग.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, incl. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

ओवरडोज.

लक्षण: साइड इफेक्ट की वृद्धि की गंभीरता.

इलाज: दवा का निष्कासन, रखरखाव चिकित्सा, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dosing और प्रशासन.

बी /, N / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 मिलीग्राम / मी²/घ, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 सूर्य. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

सावधानियां.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, कीमोथेरेपी के अनुभव के साथ. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

चेताते.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% समय;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% समय;

4 – пациент прикован к постели.

सहयोग