Aldeslejkin

जब एथलीट:
L03AC01

विशेषता.

इंटरल्यूकिन-2 एनालॉग, पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी का उपयोग करके प्राप्त किया गया, इंटरल्यूकिन-2 जीन श्रृंखला का उपयोग करना ई कोलाई; रासायनिक रूप से है: des-alanyl−1, सेरीन-125 मानव इंटरल्यूकिन-2. सफ़ेद या मटमैला सफ़ेद, बाँझ, परिरक्षक मुक्त लियोफिलिज्ड पाउडर.

औषधीय कार्रवाई.
Immunomodulatory.

आवेदन.

मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा, मेलेनोमा (पूरक चिकित्सा).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता; रोगियों की ईसीओजी स्थिति (ईसीओजी स्केल - सेमी. "विशेष निर्देश") ≥2; ईसीओजी स्केल ≥1 पर रोगियों की स्थिति और इससे कम अवधि वाले एक से अधिक अंगों में मेटास्टेस की उपस्थिति 24 प्राथमिक ट्यूमर के निदान की तारीख से महीनों तक; सांस की शिथिलता; गंभीर हृदय रोग; संक्रामक रोग, एंटीबायोटिक चिकित्सा की आवश्यकता है; केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में मेटास्टेस; आक्षेप.

प्रतिबंध लागू.

स्व - प्रतिरक्षित रोग, leukopenia (4 10 से कम⁹/एल, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (100 से कम 10⁹/एल, गर्भावस्था, अंग आवंटन, प्रजनन आयु (विश्वसनीय गर्भनिरोधक आवश्यक है), बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

जब गर्भावस्था संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (गर्भावस्था के दौरान उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

स्तनपान के दौरान स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए (अज्ञात, क्या एल्डेसल्यूकिन स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में प्रवेश करता है?).

दुष्प्रभाव.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: मानसिक स्थिति और चेतना में परिवर्तन (ažitaciâ, भ्रम की स्थिति, मंदी, तंद्रा, असामान्य थकान), चक्कर आना, स्मृति विकारों, मानना ​​है कि, भाषण, मोटर संबंधी विकार, आक्षेप, अचेतन अवस्था.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): निम्न रक्तचाप, अतालता, साइनस टैकीकार्डिया, एनजाइना अटैक, रोधगलन, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, leukocytosis, eozinofilija, रक्त का थक्का जमने का विकार.

श्वसन प्रणाली से: सांस लेने में तकलीफ, खांसी, दमा, tachypnea, वातिलवक्ष.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, स्वाद का उल्लंघन, दस्त, अपच, जठरशोथ, मुखशोथ, cium स्थापना, ट्रांसएमिनेस, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़, जलोदर, gepatomegaliya.

Genitourinary प्रणाली के साथ: oligurija, anurija, प्रोटीनमेह, रक्तमेह, dizurija.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, गठिया.

त्वचा के लिए: эritema, खुजली, लाल चकत्ते.

अन्य: सूजन, incl. नसों या रक्त वाहिकाओं के संपीड़न के लक्षणों के साथ परिधीय (हाथों और पैरों में झुनझुनी महसूस होना), शरीर का बढ़ा हुआ तापमान और/या ठंड लगना, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkalemia, hypocalcemia, भार बढ़ना, कंजाक्तिविटिस.

सहयोग.

ग्लूकोकार्टोइकोड्स एल्डेसल्यूकिन की एंटीट्यूमर गतिविधि को कम कर सकता है (हालाँकि दिखाया गया है, वह ग्लूकोकार्टिकोइड्स, विशेषकर डेक्सामेथासोन, एल्डेसल्यूकिन के प्रतिकूल प्रभाव को कम कर सकता है, incl. ऊंचा शरीर का तापमान, गुर्दे की विफलता की गंभीरता, बिलीरूबिन, भ्रम और सांस की तकलीफ). बीटा-ब्लॉकर्स और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं धमनी हाइपोटेंशन को बढ़ा सकती हैं. हेपेटोटॉक्सिक के साथ दवाओं का एक साथ प्रशासन, नेफ्रोटॉक्सिक, मायलोटॉक्सिक और कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव से संबंधित अंगों और प्रणालियों पर विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है.

ओवरडोज.

लक्षण: साइड इफेक्ट की वृद्धि की गंभीरता.

इलाज: दवा का निष्कासन, रखरखाव चिकित्सा, यदि आवश्यक हो, डेक्सामेथासोन का अंतःशिरा प्रशासन.

Dosing और प्रशासन.

बी /, N / A. वयस्कों के लिए पहला प्रेरण चक्र एक खुराक पर लगातार 5-दिवसीय IV जलसेक है 1 मिलीग्राम / मी²/घ, 2-6 दिनों के ब्रेक के बाद, 5-दिवसीय जलसेक उसी खुराक पर दोहराया जाता है; दूसरा प्रेरण चक्र - के माध्यम से 3 सूर्य. सकारात्मक गतिशीलता वाले रोगियों में, यह संभव है 4 प्रेरण चक्र.

सावधानियां.

एल्डेसल्यूकिन के साथ इलाज करते समय, रोगियों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए, कीमोथेरेपी के अनुभव के साथ. यदि दुष्प्रभाव होते हैं, तो जलसेक को तब तक रोक देना चाहिए जब तक कि विषाक्त प्रतिक्रियाएं पूरी तरह से गायब न हो जाएं।, और फिर आधी खुराक पर फिर से शुरू करें. रोगियों को उपचार से पहले और बाद में निम्नलिखित परीक्षण कराना अनिवार्य है:: रक्त तत्वों की संख्या के निर्धारण के साथ मानक हेमटोलॉजिकल अध्ययन, इलेक्ट्रोलाइट संरचना के विश्लेषण के साथ जैव रासायनिक रक्त परीक्षण, गुर्दे और यकृत समारोह परीक्षण, छाती के अंगों की एक्स-रे जांच. चूँकि एल्डेसल्यूकिन सीरस झिल्लियों की स्रावी प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है, गुहाओं में प्रवाह की मात्रा में वृद्धि, उपचार से पहले और उसके दौरान फेफड़ों की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है, सहवर्ती संक्रामक रोगों का इलाज करें. बुढ़ापे में सावधानी के साथ लिखिए (विषाक्तता का खतरा बढ़ गया). प्रजनन आयु के रोगियों में (दोनों लिंग) एल्डेस्लेउकिन का उपयोग केवल विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय किया जाता है.

चेताते.

ईसीओजी शारीरिक स्थिति का आकलन (पूर्वी सहकारी ऑन्कोलॉजी समूह):

0 – रोगी की सामान्य शारीरिक गतिविधि;

1 – रोगी में नैदानिक ​​लक्षण हों, बाह्य रोगी निगरानी की आवश्यकता है;

2 – रोगी इससे कम समय तक बिस्तर पर रहता है 50% समय;

3 – रोगी अधिक समय से बिस्तर पर आराम कर रहा है 50% समय;

4 - मरीज बिस्तर पर है.

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