Daunorubicin
जब एथलीट:
L01DB02
विशेषता.
Antratziklinovy एंटीबायोटिक, प्रस्तुत कणिका. आणविक वजन 563,99. Hygroscopic क्रिस्टलीय पाउडर या लाल रंग का छिद्रित द्रव्यमान रंग. पानी और इथेनॉल में घुलनशील, एकाग्रता में जलीय घोल का पीएच 5 एमजी / एमएल - 4.5-6.5.
हाइड्रोक्लोराइड के रूप में उपयोग किया जाता है (Pw.d/in।) या साइट्रेट (Konc.d / inf।), लिपोसोम में एनकैप्सुलेटेड (औसत व्यास 45 एनएम, लिपिड (एक दाढ़ अनुपात में Dostyaroil फॉस्फेटिडिलकोलाइन और कोलेस्ट्रॉल 2:1).
औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी.
आवेदन.
एक्यूट ल्यूकेमिया, क्रोनिक माइलोलेकोसिस का धन्य संकट, Lymphosarcoma, horionepitelioma गर्भाशय, घातक हिस्टोसाइटोसिस (वयस्कों और बच्चों में); कोमल ऊतक सार्कोमा, sympathicoblastoma (बच्चे). वे अन्य एंटीट्यूमोर एजेंटों के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है.
मतभेद.
अतिसंवेदनशीलता, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, kaxeksija, ट्यूमर प्रक्रिया के टर्मिनल चरण, अस्थि मज्जा मेटास्टेसिस, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, विषाणु संक्रमण (vetryanaya सक्षम, दाद), जैविक हृदय घाव, व्यक्त मानव यकृत और गुर्दे, तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.
प्रतिबंध लागू.
बढ़ी उम्र (कार्डियोटॉक्सिक कार्रवाई और अस्थि मज्जा समारोह के निषेध का जोखिम बढ़ा), इतिहास में हेगर या किडनी कैलकुली (हाइपर्यूरिसीमिया का जोखिम).
गर्भावस्था और स्तनपान.
गर्भावस्था में contraindicated.
श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)
शिशुओं के लिए संभावित जोखिम के कारण स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है (प्रतिकूल प्रभाव, उत्परिवर्ती और कार्सिनोजेनिक प्रभाव).
दुष्प्रभाव.
कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): हृदय की विफलता के रूप में कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव (क्षिप्रहृदयता, सांस लेने में तकलीफ, पैर और टखने की सूजन) और पेरिकार्डिटिस-मियोकार्डिटिस के रूप में, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आमतौर पर स्पर्शोन्मुख), रक्ताल्पता, granulocytopenia; शायद ही - असामान्य रक्तस्राव या रक्तस्राव.
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी (परिचय के तुरंत बाद और पिछले 24-48 घंटे के बाद मनाया गया), घेघाशोथ या स्टोमेटाइटिस (दवा के उपयोग के 3-7 दिन बाद दिखाई दें), रोटर -फाइबर कैंडिअसिस, एनोरेक्सिया, दस्त, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली का अल्सर, ऐंठन.
Genitourinary प्रणाली के साथ: हाइरोप्रोपैथी या नेफ्रोपैथी, यूरिक एसिड के बढ़ते गठन के साथ जुड़ा हुआ है (जोड़ों का दर्द, पीठ के निचले हिस्से में या साइड में), सबसे अधिक बार उपचार की प्रारंभिक अवधि में होता है; लाल रंग का रंग (के दौरान गायब हो जाता है 48 नहीं), मूत्राशयशोथ.
त्वचा के लिए: बालों का झड़ना (प्रतिवर्ती), त्वचा का कालापन या लालिमा, pannykulyt, cellulitis.
एलर्जी: शायद ही कभी - त्वचा दाने या खुजली, शोफ, शरीर का तापमान या ठंड लगी.
अन्य: सिरदर्द, अवसरवादी संक्रमण; बहना, फैब्रिक नेक्रोसिस, इंजेक्शन स्थल पर शिराप्रदाह.
सहयोग.
अन्य एंटीट्यूमर दवाएं और विकिरण थेरेपी प्रभाव को पोटेंशियल करते हैं और अस्थि मज्जा के कार्य को बाधित करते हैं; साइक्लोफॉस्फामाइड कार्डियोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकता है (विशेष रूप से हृदय प्रणाली के कार्य के विकार वाले रोगियों में). यह एलोप्यूरिनॉल protivopodagricakih के प्रभाव को कम कर देता है, colchicine और sulfinpirazona. जीवित वायरल टीकों की शुरूआत के साथ, वैक्सीन वायरस की प्रतिकृति और साइड इफेक्ट्स की वृद्धि संभव है, निष्क्रिय टीके - एंटीवायरल एंटीबॉडी के उत्पादन में कमी.
अन्य दवाओं के साथ Daunorubicin साइट्रेट के लिपोसोमल रूप के बातचीत के अध्ययन पर डेटा अनुपस्थित हैं.
ओवरडोज.
लक्षण: anthracycline-प्रेरित cardiotoxicity की अभिव्यक्तियाँ (दिल में दर्द, क्षिप्रहृदयता, ईसीजी परिवर्तन, निम्न रक्तचाप, miokardit), गंभीर माइलोसप्रेशन (granulocytopenia), दुर्बलता, मतली, उल्टी.
इलाज: रोगसूचक.
Dosing और प्रशासन.
बी /. Daunorubicin हाइड्रोक्लोराइड को एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान में भंग कर दिया जाता है और 30-60 mg/m की खुराक पर प्रशासित किया जाता है2 (0,8-1,5 मिलीग्राम / किग्रा) दैनिक के लिए 3 दिन या 20-40 मिलीग्राम/एम की खुराक पर2 (0,6-1 मिलीग्राम / किग्रा) दौरान 5 दिनों. सामान्य पाठ्यक्रम खुराक - पहले 15 मिलीग्राम / किग्रा. 7-15 दिनों के बाद, पाठ्यक्रम दोहराया जाता है. आंतरायिक प्रशासन मोड संभव है - 30-60 मिलीग्राम/एम2 एक बार हर 5-7 दिन (kursovaya खुराक 7 मिलीग्राम/किग्रा और अधिक) या खुराक पर एक -समय परिचय 180 मिलीग्राम / मी2 (बार -बार परिचय - पहले से नहीं 1 महीने). बच्चे - 20-30 मिलीग्राम/मी2 उसी योजनाओं के अनुसार.
Daunorubicin को साइट्रेट द्वारा नस्ल किया जाता है 5% अनुपात में ग्लूकोज समाधान 1:1 और के दौरान परिचय दें 60 न्यूनतम खुराक 40 मिलीग्राम / मी2 1 एक बार हर 2 सूर्य.
बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य के मामले में, डाउटोरूबिसिन की खुराक कम हो जाती है 3/4 (बिलीरुबिन के स्तर पर 20.5-51.3 μmol/L) या 1/2 (ऊपर बिलीरुबिन के स्तर पर 51,3 ऊपर mkmol/l या क्रिएटिनिन 0,3 mmol / L).
सावधानियां.
डाउनोरूबिसिन का उपयोग रक्त संकेतकों के सख्त नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए. उपचार के प्रत्येक पाठ्यक्रम से पहले, दिल के कार्यों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए, गुर्दे और जिगर.
द्वितीयक हाइपर्यूरिसीमिया के विकास को रोकने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि एलोप्यूरिनॉल के समय का उपयोग और उपचार के दौरान तरल पदार्थों के पर्याप्त उपयोग की सिफारिश की जाती है.
अपर्याप्त अस्थि मज्जा भंडार वाले रोगियों में सावधानी का उपयोग किया जाता है.
अस्थि मज्जा समारोह का अवसाद के लक्षण की उपस्थिति, असामान्य रक्तस्राव या नकसीर, काला बासना मल, त्वचा पर मूत्र या मल या लाल धब्बे के अंक में रक्त तत्काल डॉक्टर की सलाह की आवश्यकता होती है.
दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं चिकित्सा के शुरू होने से पहले पूरा कर लिया है या रक्त चित्र के सामान्य होने तक स्थगित किया जाना चाहिए (सूक्ष्म जीवाणु संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है, उपचार की प्रक्रिया को धीमा, krovotochivosty सही). उपचार के दौरान, टूथब्रश का उपयोग करते समय देखभाल की जानी चाहिए, सूत्र या toothpicks.
त्वचा के नीचे या नरम ऊतक में समाधान के समाधान से बचना आवश्यक है. घुसपैठ के गठन पर (स्थानीय ऊतक क्षति और स्कारिंग), लालपन, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача.
При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы.
उपचार के दौरान टीकाकरण वायरल टीकों की सिफारिश नहीं है.
चेताते.
Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (डिस्पोजेबल सर्जिकल दस्ताने और मास्क के उपयोग साथ बाँझ बॉक्स में), уничтожении игл, सीरिंज, बोतलें, ampoules और अप्रयुक्त उत्पाद के शेष.
При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.
Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% ग्लूकोज समाधान; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (बेंजाइल अल्कोहल) и любыми другими растворами. Липосомальную форму (полупрозрачная дисперсия липосом, в определенной степени рассеивающая свет) нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.
