Daunorubicin

जब एथलीट:
L01DB02

विशेषता.

Antratziklinovy एंटीबायोटिक, प्रस्तुत Streptomyces coeruleorubidus. आणविक वजन 563,99. Hygroscopic क्रिस्टलीय पाउडर या लाल रंग का छिद्रित द्रव्यमान रंग. Растворим в воде и этаноле, рН водного раствора в концентрации 5 мг/мл — 4,5–6,5.

Применяется в виде гидрохлорида (пор.д/ин.) или цитрата (конц.д/инф.), инкапсулированного в липосомы (средний диаметр 45 एनएम, состоящие из липидного бислоя (дистеароилфосфатидилхолин и холестерин в молярном соотношении 2:1).

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी.

आवेदन.

एक्यूट ल्यूकेमिया, бластный криз хронического миелолейкоза, Lymphosarcoma, horionepitelioma गर्भाशय, злокачественный гистоцитоз (वयस्कों और बच्चों में); कोमल ऊतक सार्कोमा, sympathicoblastoma (बच्चे). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, kaxeksija, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, विषाणु संक्रमण (vetryanaya सक्षम, दाद), органические поражения сердца, व्यक्त मानव यकृत और गुर्दे, तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

बढ़ी उम्र (повышенный риск кардиотоксического действия и угнетения функции костного мозга), подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).

दुष्प्रभाव.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (क्षिप्रहृदयता, सांस लेने में तकलीफ, पैर और टखने की सूजन) и в виде перикардита-миокардита, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आमतौर पर स्पर्शोन्मुख), रक्ताल्पता, granulocytopenia; редко — необычные кровотечения или кровоизлияния.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24–48 ч), эзофагит или стоматит (появляются через 3–7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, एनोरेक्सिया, दस्त, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, ऐंठन.

Genitourinary प्रणाली के साथ: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (जोड़ों का दर्द, в нижней части спины или в боку), наиболее часто возникает в начальный период лечения; красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 नहीं), मूत्राशयशोथ.

त्वचा के लिए: बालों का झड़ना (обратимое), потемнение или покраснение кожи, pannykulyt, cellulitis.

एलर्जी: редко — кожная сыпь или зуд, शोफ, повышенная температура тела или озноб.

अन्य: सिरदर्द, अवसरवादी संक्रमण; экстравазат, некроз ткани, इंजेक्शन स्थल पर शिराप्रदाह.

सहयोग.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность (особенно у больных с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы). यह एलोप्यूरिनॉल protivopodagricakih के प्रभाव को कम कर देता है, colchicine और sulfinpirazona. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител.

Данные по изучению взаимодействия липосомальной формы даунорубицина цитрата с другими ЛС отсутствуют.

ओवरडोज.

लक्षण: anthracycline-प्रेरित cardiotoxicity की अभिव्यक्तियाँ (दिल में दर्द, क्षिप्रहृदयता, ईसीजी परिवर्तन, निम्न रक्तचाप, miokardit), тяжелая миелосупрессия (granulocytopenia), दुर्बलता, मतली, उल्टी.

इलाज: रोगसूचक.

Dosing और प्रशासन.

बी /. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30–60 мг/м² (0,8–1,5 мг/кг) दैनिक के लिए 3 дней или в дозе 20–40 мг/м² (0,6–1 мг/кг) दौरान 5 दिनों. Общая курсовая доза — до 15 मिलीग्राम / किग्रा. Через 7–15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения — 30–60 мг/м² один раз в 5–7 дней (kursovaya खुराक 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 मिलीग्राम / मी² (повторное введение — не ранее чем через 1 महीने). Детям — 20–30 мг/м² по тем же схемам.

Даунорубицина цитрат разводят 5% अनुपात में ग्लूकोज समाधान 1:1 и вводят в течение 60 न्यूनतम खुराक 40 मिलीग्राम / मी² 1 एक बार हर 2 सूर्य.

При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5–51,3 мкмоль/л) या 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 mmol / L).

सावधानियां.

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, गुर्दे और जिगर.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.

С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга.

अस्थि मज्जा समारोह का अवसाद के लक्षण की उपस्थिति, असामान्य रक्तस्राव या नकसीर, काला बासना मल, त्वचा पर मूत्र या मल या लाल धब्बे के अंक में रक्त तत्काल डॉक्टर की सलाह की आवश्यकता होती है.

दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं चिकित्सा के शुरू होने से पहले पूरा कर लिया है या रक्त चित्र के सामान्य होने तक स्थगित किया जाना चाहिए (सूक्ष्म जीवाणु संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है, उपचार की प्रक्रिया को धीमा, krovotochivosty सही). В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, सूत्र या toothpicks.

Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача.

При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы.

उपचार के दौरान टीकाकरण वायरल टीकों की सिफारिश नहीं है.

चेताते.

Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (डिस्पोजेबल सर्जिकल दस्ताने और मास्क के उपयोग साथ बाँझ बॉक्स में), уничтожении игл, सीरिंज, बोतलें, ampoules और अप्रयुक्त उत्पाद के शेष.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% ग्लूकोज समाधान; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (बेंजाइल अल्कोहल) и любыми другими растворами. Липосомальную форму (полупрозрачная дисперсия липосом, в определенной степени рассеивающая свет) нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.