יסמין
חומר פעיל: Drospirenone, ethinylestradiol
כאשר ATH: G03AA12
CCF: Monophasic למניעת היריון עם מאפיינים antiandrogennymi
ICD-10 קודים (עדות): Z30.0
כאשר CSF: 15.11.04.01
יצרן: אייר שרינג פארמה AG (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, סרט מצופה צהוב בהיר, מצד אחד תחריט בדמות אותיות “לעשות” ב המשושה.
| 1 כרטיסייה. | |
| ethinylestradiol | 30 ז |
| drospirenone | 3 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, עמילן תירס pregelatinized, K25 povidone, stearate מגנזיום, gipromelloza (hydroxypropyl), macrogol 6000, טַלק (hydrosilicate מגנזיום), טיטניום דו - חמצני (E171), בלוטה (השני) תחמוצת (E172).
21 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
סמים למניעת הריון במינון נמוך monophasic אוראלי משולב באסטרוגן-gestagennyj.
השפעת Yarina למניעת הריון® מבוצעת באמצעות מנגנונים משלימים, החשוב ביותר אשר כוללים הדיכוי של ביוץ ולהגדיל צמיגות ריר צוואר הרחם.
נשים, בשילוב נטילת גלולות למניעת הריון, המחזור החודשי הופך יותר קבוע, ישנם פחות כואב הווסת, מקטין את עוצמת הדימום, והתוצאה היא סיכון מופחת של אנמיה מחוסר ברזל. חוץ מזה, יש הוכחות לזה, זה מפחית את הסיכון של סרטן רירית הרחם, סרטן השחלות.
Drospirenone, הכלול ירין®, יש antimineralokortikoidnym פעולה והוא מסוגל למנוע עליית מדד מסת הגוף, הופעתם של סימפטומים אחרים (למשל, בצקת), הקשורים הורמונים בשם השמירה על המים. Drospirenone גם הוא בעל פעילות antiandrogenna, מסייעת להפחית את תסמיני האקנה (אקנה דלקתית), שומן העור והשיער. פעולה זו דומה לפעילות drospirenona של פרוגסטרון טבעי, מיוצר על ידי ביבה. זה צריך לקחת בחשבון בעת בחירת מניעה, בעיקר נשים עם החזקת מים, כמו גם נשים עם אקנה (אקנה) וסבוריאה.
כאשר משתמשים בו כראוי אינדקס פרל (מחוון, המשקף את מספר הריונות ב- 100 נשים, החלת מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ 1. במקרה של דילוג על גלולות או יישום שגוי של הפנינה אינדקס עשוי להגביר.
פרמקוקינטיקה
Drospirenone
קליטה
לאחר צריכת drospirenone כמעט לחלוטין ובמהירות לספיגה של מערכת העיכול. אחרי מנה אחת (C)מקסימום drospirenona בפלסמה מושגת באמצעות 1-2 ח והוא 37 ng / ml. הזמינות הביולוגית נע בין 76% ל 85%. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של.
הפצה
פעם בפנים היא צמצום שני שלבים של הריכוז של סרום drospirenona.
Drospirenone מזוהה עם אלבומין, גלובולין אינה משויכת, קישור יחסי מין סטרואידים (SHBG) או גלובולין מחייב הסטרואידים (KSG). אסטרדיול המושרה SHBG להגדיל אינה משפיעה על הכריכה drospirenona פלזמה חלבונים.
במהלך מחזור טיפול (C)ssמקסימום drospirenona מושגת במחצית השנייה של המחזור.
עלייה נוספת של הריכוז המצוין 1-6 מחזורים מנוהל, ריכוז מוגבר הבאים הוא לא ציין.
חילוף חומרים
לאחר צריכת drospirenone עובר מטבוליזם מלא. מטבוליטים ברוב בפלסמה מוצגים טפסים חומצי drospirenona, אשר נוצרות ללא ההשתתפות של zitohroma P450 isoenzymes.
ניכוי
מופיע בצורה של מטבוליטים עם צואה ושתן על יחס של 1.2-1.4. ט1/2 מטבוליטים הוא 40 לא.
Ethinylestradiol
קליטה
לאחר נטילת התרופה בתוך אסטרדיול ethinyl במהירות, לגמרי שקוע של מערכת העיכול.
גמקסימום הפלזמה המושגת באמצעות 1-2 ח והוא 54-100 pg / ml. אסטרדיול Ethinyl הוא נתון את האפקט “מעבר ראשון” דרך כבד, כתוצאה מכך, הזמינות הביולוגית שלה כאשר ניתנת בבית ממוצע 45%.
הפצה
מחייב לחלבוני פלזמה (עם אלבומין) – על 98%.
אסטרדיול Ethinyl SHBG גורם סינתזה.
ריכוז מופחתת של אסטרדיול ethinyl בסרום הדם היא טבע שני שלבים.
גss הגדר במחצית השנייה של המחזור הראשון של צריכת סמים.
חילוף חומרים
אסטרדיול Ethinyl הוא נתון ההטיה presystemic של רירית המעי הדק ואת הכבד. הדרך העיקרית של חילוף חומרים – hydroxylation ארומטי.
ניכוי
אסטרדיול Ethinyl מופיעה בצורה של מטבוליטים בשתן ו- jelchew בערך ב היחס בין 4:6. ט1/2 מטבוליטים על 24 לא.
עדות
- אמצעי מניעה.
משטר מינון
צריך לקחת את התרופה 1 טבליות ליום עבור 21 יום.
צריך לקחת את הטבליות לפי סדר, המצוין על האריזה, כל יום בערך באותו הזמן, עם מעט מים.
הקבלה של כל הבא תתחיל לארוז לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכו שם מדמם ביטול (דימום menstrualnopodobnoe), זה בדרך כלל מתחיל ביום 2-3-5 של נטילת הטבליה האחרונה לא תסיימו לפני תחילת נטילת התרופה באריזה חדשה.
ב היעדר קליטה של אמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודם קבלה Yarina® מתחילים בא' יום המחזור החודשי (כלומר. ביום א' דימום וסתי), בזמן נטילת גלולות, המסומן ביום המתאים של השבוע. מותר תחילת כניסה ליום ה-5-2 של המחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בשיטה המכשול הראשון 7 ימים של נטילת הטבליה מהחבילה הראשונה.
ב מעבר מלמניעת הריון (למניעת הריון, טבעת נרתיקית, המדבקות) קבלה Yarina® עדיף להתחיל את היום הבא לאחר נטילת הטבליה האחרונה עם הרכיבים הפעילים של המוצר הקודם, אבל בכל מקרה לא יאוחר למחרת אחרי 7-יום רגיל לשבור בקבלה (בשביל סמים, מכיל 21 כרטיסייה.) או לאחר נטילת הגלולות לא פעיל האחרון (בשביל סמים, מכיל 28 כרטיסייה. בחבילה. כאשר המעבר מטבעת נרתיקית, המדבקות עדיפה על מתחיל לקבל. את Yarina® ביום של הסרת הטבעת או תיקון, . אבל לא יאוחר היום, כאשר טבעת חדשה יש להזין או להדביק התיקון החדש.
ב להעביר אמצעי מניעה, המכיל רק gestagens (“minipill”), Ârinu® אתה יכול להתחיל החלת כל היום בלי הפסקה. לראשון 7 ימים של הלוח לוקח, עליך להשתמש בשיטת מכשול נוסף.
ב השימוש הטפסים זריקה למניעת הריון, השתל או מניעת הריון תוך רחמי עם gestagenom Ârinu® מתחיל מהיום, כאשר צריך להיעשות זריקה או שתל להסרת למחרת. בכל המקרים, עליך להשתמש בשיטת מכשול נוסף של אמצעי מניעה במהלך הראשון 7 ימים של נטילת הטבליה.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון אישה, יכול להתחיל לקחת את התרופה מיד ביום של ההפלה. במקרה זה, האישה לא צריך עוד שיטות מניעה.
תרופות המקבל התחלה כדאי לא בעבר 21-28 יום לאחר לידה (בהיעדרו של הנקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם התחיל מאוחר יותר, עליך להשתמש בשיטה המכשול הראשון 7 ימים של נטילת הטבליה. עם זאת, אם אישה כבר חי חיי המין, לפני תחילת נטילת Yarina® צריך להיות הריון שנמחקו או לחכות הווסת הראשונה.
כניסה של גלולות שלא נענתה
אם העיכוב בקבלת הכדורים פחות 12 לא, אמינות של אמצעי מניעה לא מצטמצם. האישה גלולה שלא לאמץ בהקדם האפשרי, לקחת הגלולה הבאה בזמנים רגילים.
אם העיכוב הגלולה היה יותר 12 לא, אמינות של אמצעי מניעה וייתכן שיצומצמו. גדול הוא החמיץ את הגלולה, שתתקרב לעבור 7-dnsvnomu הפסקת הגלולה, יותר ההסתברות של ההריון. יש לציין, זה הגלולות צריך לא להיות מופרע יותר מ 7 ימים, וכי 7 ימי רציפה במינון הדרוש להשגת הפונקציה נאותה דיכוי של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-השחלות.
אם העיכוב הגלולה היה יותר 12 ש ח בחודש. במהלך השבוע הראשון מינון, אז האישה צריך לקחת את הגלולה שלא נענתה במהירות האפשרית, ברגע שאתה זוכר (אפילו אם זה אומר לקבל את שני לוחות הברית באותו זמן). לקחת הגלולה הבאה בזמנים רגילים. בנוסף, עליך להשתמש בשיטה מכשול במהלך הבאות 7 ימים. אם יחסי התרחש במהלך השבוע לפני המעבר לוקח את הגלולה, יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות של הריון.
אם העיכוב הגלולה היה יותר 12 h במהלך השבוע השני מינון, האישה חייבת לקחת את הגלולה שלא נענתה אתמול בהקדם האפשרי, ברגע שאתה זוכר (אפילו, אם אתה רוצה לקחת 2 כדורים באותו הזמן). לקחת הגלולה הבאה בזמנים רגילים. נושא, האישה לקחה את הכדורים בצורה נכונה עבור 7 ימים, שקדמו הגלולה הראשונה שלא נענתה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. אחרת, כמו גם מוותר על שניים או יותר כדורים עליך להשתמש בנוסף שיטות הורמונליות של אמצעי מניעה (למשל, קונדום) במהלך 7 ימים.
אם העיכוב הגלולה היה יותר 12 ש ח בחודש. בשבוע השלישי מינון, הסיכון של ההריון גדל עקב מעבר הקרובה בפיל. האישה צריכה לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות (בי, אם במהלך 7 ימים, שקדמו הגלולה הראשונה שלא נענתה, כל הטבליות נלקחים כראוי, אתה לא צריך להשתמש בשיטות מניעה נוספים):
— צריך לקחת את הגלולה האחרונה שלא נענתה במהירות האפשרית, ברגע שאתה זוכר (אפילו, אם זה אומר, דלפק הקבלה של שני לוחות הברית באותו זמן). לקחת הגלולה הבאה בזמנים רגילים, עד תום הגלולות באריזה הנוכחית. האריזה הבאה אמורה להתחיל מיד. דימום ההרמות סביר, עד האריזה השני, אבל הם יכולים לסמן את הבחירה ואת פריצת דרך דימום, mazhushchie בזמן נטילת גלולות.
. אתה יכול להפריע את הגלולות באריזה הנוכחית, מתחיל, כך, לשבור על 7 ימים, כולל היום מדלג על גלולות ולאחר מכן להתחיל מקבל אריזה חדשה. אם האישה פספסנו את הגלולה, ואז במהלך הפסקת הגלולה אין דימום, הריון חייב להיות שלילי.
המלצות במקרה של הקאות ושלשולים
ב rvote או שלשול בתקופה שבין 3 ח ל 4 שעות לאחר הודאה Yarina®, הספיגה של החומרים הפעילים עשוי להיות לא מושלם. במקרה זה, יש צורך להתמקד בהמלצות כאשר מוותר על כדורים.
המלצות כדי לשנות את יום התחלה הווסת
ל, ש עיכוב תחילת הווסת, האישה צריכה להמשיך לקחת טבליות מן אריזה חדשה Yarina® 7 ימים ללא הפסקה. חבילה זו של גלולות שניתן לקחת כל כך הרבה זמן, שאתה חייב (עד, בזמן האריזה לא הסתיימה). רקע של הכניסה של הכנת החבילה השנייה של אישה יכולה להיות בחירה mazhushchie חגג או מתקדם דימום רחמי. Yarina קבלת קורות חיים® האריזה החדשה הבאה צריכה להיות אחרי ההפסקה 7 ימים הרגיל.
ל, ש לדחות את תחילת הווסת יום ליום אחר בשבוע, אישה צריך להתקצר, פריצת התרופה התעסוקה על כל כך הרבה ימים הקרובים, עד כמה היא רוצה. קצרה יותר מרווח הזמן, הסבירות גבוהה יותר, יהיה שאין דימום תתרחש mazhushchie הבחינה וגם פריצת דרך דימום בזמן נטילת האריזה השני (גם כמו במקרה של, בעת הצורך כדי לעכב את תחילת הווסת).
תופעות לוואי
כאשר לוקחים בשילוב גלולות למניעת הריון יכול להיות שנצפו דימום לא סדיר (mazhushchie הבחינה או דימום), . במיוחד בחודשים הראשונים של שימוש.
רקע של הודיה למניעת הריון בקרב נשים היו השפעות בלתי רצויות שנצפה של אחרים, מי היו מסווגים כדלקמן:: לעתים קרובות (≥1 / 100), לפעמים (≥1 / 1000, אבל <1/100), לעתים רחוקות (<1/1000).
ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, כאבי בטן; לפעמים – הקאות, שלשול.
על החלק ממערכת הרבייה: לעתים קרובות – engorgement, רגיש בשדיים; לפעמים – שד היפרטרופיה; לעתים רחוקות – פרשות מנרתיק, פריקה מהשד.
מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – כאב ראש, מצב רוח דכאוני, שינויים במצב רוח; לפעמים – ירידה בחשק המיני, מיגרנה; לעתים רחוקות – הליבידו מוגבר.
בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – סבילות לעדשות מגע (תחושות לא נעימות כאשר הם לובשים).
חילוף חומרים: לעתים קרובות – עלייה במשקל; לפעמים – אגירת נוזלים; לעתים רחוקות – ירידה במשקל.
תגובות לדרמטולוגיה: לפעמים – פריחה, כוורות; לעתים רחוקות – эritema uzlovataya, multiforme אריתמה.
אחר: תגובות אלרגיות.
איך מתי לוקחים את השני בשילוב גלולות למניעת הריון במקרים נדירים עשויים לפתח trombozov, tromboamboliy.
התוויות נגד
-פקקת (ורידים, עורקים) נוכחית או היסטוריה (כולל. פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר לב, הפרעות כלי דם במוח);
- מדינה, פקקת קודמת (כולל. התקפות איסכמי חולפות, אנגינה) נוכחית או היסטוריה;
הוא מיגרנה עם סימפטומים נוירולוגיים נידאל עכשיו או בהיסטוריה;
-סוכרת עם סיבוכים בכלי הדם;
— מרובים או גורמי סיכון של פקקת ורידית או עורקית (כולל. נגעים חריפה של המנגנון שסתום הלב, פרפור פרוזדורים, מחלת כשאבדן או העורקים הכליליים; לחץ דם לא מבוקרת, ניתוח רציני עם הנייח ממושך, כל גיל 35 שנים);
-לבלב עם מסומן טריגליצרידים עכשיו או בהיסטוריה;
הוא אי ספיקת כבד, מחלת כבד קשה (לנרמל את דגימות כבד);
- גידולים בכבדים (שפיר או ממאיר) נוכחית או היסטוריה;
הוא אי ספיקת כליות חמורה ו/או חריפה;
– לזהות סרטן תלותי (כולל. איברי המין או בלוטות מוגדלות) או חשד להם;
הוא וגינאלי דימום בראשית רב-משמעי;
- הריון או חשד זה;
- הנקה (הנקה);
- רגישות יתר לתרופה.
אם כל הנ ל רשום מחלות או מצבים מפותחים בפעם הראשונה רקע של הכניסה של הסם, זה צריך לבטל מיד.
זהירות
אתה צריך לשקול בזהירות את הסיכונים הפוטנציאליים, צפויה השימוש למניעת הריון ב בודדים בכל מקרה אם את מחלות/התנאים הבאים ואת גורמי סיכון:
-גורמי סיכון פקקת, והעורקים (עישון, השמנת יתר, dyslipoproteinemia, יתר לחץ דם עורקים, מיגרנה, מומי שסתום לב, חוסר תנועה ממושכת, התערבויות כירורגי עיקריים, פגיעה נרחב, נטייה תורשתית כדי פקקת/פקקת, אוטם שריר הלב או אירוע מוחי בגיל צעיר מ ממישהו קרוב משפחה /);
-מחלות אחרות, היכן באפשרותך לסמן את זרימת הדם ההיקפית אנושי (סוכרת, SLE, תסמונת המוליטית אורמיה, מחלת קרוהן, NYAK, drepanocytemia, פלביטיס של ורידים שטחיים);
-angioedema תורשתי;
הוא טריגליצרידים;
- מחלת כבד;
- מחלות, לראשונה זמן גידל או החמירו במהלך ההריון או על הרקע של הקבלה הקודמים של הורמוני מין (למשל, צהבת, cholestasis, מחלת כיס מרה, טרשת האוזן עם החמרה אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, trochaic Sidengama);
-לאחר לידה.
הריון והנקה
השתמש בההריון וההנקה (הנקה) התווית.
אם ההריון מזוהה במהלך קבלת הפנים Yarina®, התרופה צריך לבטל מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים הראו ללא סיכון מוגבר של ליקויים התפתחותיים אצל ילדים, נולד ב נשים, מטופלים עם הורמונים לפני ההריון, או teratogenicity, מתי סקס הורמונים לקח בשוגג בשלבים המוקדמים של ההריון. כיום, נתונים על התוצאות של המינון של יסמין® כאשר ההריון הוא מוגבל, זה אינו מאפשר להסיק מסקנות לגבי ההשפעה השלילית של הסם על ההריון, בריאות העובר ועל היילוד.
ברוכים הבאים למניעת הריון עשויים להפחית את כמות חלב, לשנות את הקומפוזיציה שלה, אז השימוש בהם אינו מומלץ עד הפסקת הנקה. כמות קטנה של סטרואידים מין ו/או מטבוליטים שלהם עשויים להופיע חלב אם, אבל אין אישור של שלהם השפעות שליליות על בריאות היילוד
אזהרות
לפני ההתחלה או חידוש השימוש של התרופה יסמין® אתה צריך להיות בקיא בהיסטוריה של החיים, היסטוריה משפחתית של נשים, obŝemedicinskoe יסודית (כולל מדידה של הגיהנום, קצב לב, ההגדרה של מדד מסת הגוף) ובדיקת גינקולוגית, כולל מחקר של בלוטות החלב ולשרוט ציטולוגיה עם צוואר הרחם (בדיקת משטח צוואר הרחם), אל תכלול הריון. הכמות של מחקר נוסף ומעקב אחר תדירות בדיקות נקבע בנפרד. בדרך כלל, סקרים סנטינל וצריך להתנהל לפחות פעם אחת בכל 1 בשנה.
האישה להיות מיודע, את יסמין® אינם מגנים מפני הידבקות ב- HIV (איידס) ומחלות אחרות, מועבר במגע מיני.
אם אחד מהתנאים, מחלות, גורמי סיכון, המצויינות להלן, כרגע, אתה צריך לשקול את הסיכונים הפוטנציאליים ואת השימוש הצפוי למניעת הריון בכל מקרה אינדיבידואלי ובזהירות לדון בזה עם אישה בעבר, איך הוא מחליט להתחיל לקחת את התרופה. כאשר ניפוח, לחיזוק או הביטוי הראשון של גורמי סיכון עשויים לדרוש הרמת הכנה.
מחלות של מערכת הלב וכלי הדם
יש עדויות אפידמיולוגיות של השכיחות הגוברת של פקקת ורידים, עורקים, והעורקים (כמו פקקת ורידים עמוקה, תסחיף ריאתי, אוטם שריר לב, שבץ) בעת לקיחת גלולות. הנתונים הם מחלות נדירות.
הסיכון לתסחיף פקיקי ורידי (VTЭ) ביותר הראשון שנה צריכת סמים כאלה. משוער מתדירות המופעים של VTE בקרב נשים, קבלת אסטרדיול גלולות למניעת הריון (< 0.05 אסטרדיול ethinyl מ ג), כמויות 4 תאונות 10 000 person-years תמועל 0.5-3 ב 10 000 person-years בקרב נשים, אל תשתמש גלולות למניעת הריון. השכיחות של VTE ברקע של ההריון הוא 6 תאונות 10 000 person-years.
הסיכון לפתח קרישי דם בנשים, נטילת גלולות למניעת הריון לעיל בשילוב, מאשר בנשים, אל תקחו שלהם, אבל לא כל כך גבוה, כמו הריון.
יש להביא בחשבון, הסיכון לפקקת ורידית או עורקית ו/או ריאתי עולה עם הגיל; מעשנים (עם העלייה במספר של סיגריות או להגדיל הסיכון מגביר בעתיד גיל, במיוחד בנשים מבוגרות 35 שנים); מתי שתפנה את ההיסטוריה המשפחתית (למשל, פקיקי ורידית או עורקית אי פעם יש קרובים או הורים בגיל צעיר יחסית; במקרה של נטייה תורשתית, אישה חייב להיבדק על ידי מומחה רלוונטי כדי לפתור את השאלה על האפשרות למניעת הריון); עם השמנת יתר (BMI יותר 30 קילוגרם / מ '2); dyslipoproteinemia; יתר לחץ דם; מיגרנה; מחלות שסתום לב; פרפור פרוזדורים; חוסר תנועה ממושכת; ניתוח רציני; כל פעולה על הרגליים או הפגיעה נרחב. במצבים אלה, מומלץ להפסיק את השימוש Yarina® (במקרה של הפעולה המתוכננת, לפחות, ל 4 שבוע לפני אותה) אני לא רוצה לחדש את הקבלה במהלך 2 שבועות לאחר הנייח.
השאלה של תפקיד אפשרי ורידים שטחיים לשלול בפיתוח של ורידי פקיקי נתון לוויכוח.
צריך לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתסחיף פקיקי בתקופה שלאחר הלידה.
מחזור הדם ההיקפיים האנושי יכול גם להיות נצפתה סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת uremičeskom gemolitičeskom, מחלות מעיים דלקתיות כרוניות (קרוהן או קוליטיס) ו האנמיה החרמשית.
עלייה התדירות והחומרה של מיגרנות במהלך הטיפול למניעת הריון (זה עלול להקדים את הפרות cerebrovaskulârnym) יכול להיות עילה הפסקה מיידית של תרופות אלו.
בהערכת מאזן הסיכונים והיתרונות, יש לשקול, כי טיפול הולם של מחלות רלוונטיות יכולים להפחית את הסיכון המשויכים.
גידולים
גורם הסיכון המשמעותי ביותר להתפתחות של סרטן צוואר הרחם, זיהום וסמלים פפילומה-נגיפים. היו דיווחים של כמה סיכון מוגבר של סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח למניעת הריון. עם זאת, הקשר עם הכנסת בשילוב גלולות למניעת הריון לא הוכח. הסתירות נשארים המציין אם, במידה שבה נתונים אלה קשורים עם הקרנה של פתולוגיה צוואר הרחם או עם מאפייני ההתנהגות המינית (שיטות הורמונליות נדירים יותר של שימוש של אמצעי מניעה).
מטא אנליזה 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראו, העובדה כי ישנם מספר הסיכון היחסי גבוה לפתח סרטן שד, אובחן אצל נשים, לקיחת בשילוב גלולות למניעת הריון כרגע (סיכון יחסי 1.24). סיכון מוגבר נעלמת בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקה של תרופות אלו. בגלל, הוא ציין כי סרטן השד הוא נדיר אצל נשים תחת 40 שנים, העלייה במספר אבחנות של סרטן השד אצל נשים, לקיחת בשילוב גלולות למניעת הריון כעת, או שיש להם לאחרונה, הוא אפסי יחסית לסיכון הכולל של המחלה. הקשר בין התפתחות סרטן השד לקיחת בשילוב גלולות למניעת הריון לא הוכח. נצפתה עלייה בסיכון רב יכול להיות גם התוצאה של התבוננות ואבחון מוקדם יותר של סרטן השד אצל נשים, החלת בשילוב גלולות למניעת הריון. נשים, פעם למניעת הריון, זוהה סרטן השד בשלב מוקדם יותר, מאשר בנשים, אף פעם לא.
במקרים נדירים עם השימוש למניעת הריון נצפתה התפתחות גידולים של הכבד, אשר במקרים מסוימים הוביל סכנת דימום vnutribrûšnomu. במקרה של התרחשות מכאבים באזור הבטן, הגדלת הכבד או סימנים לדימום תוך-בטן שזה צריך לקחת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.
תנאים אחרים
מחקרים קליניים הראו העדר ההשפעה של drospirenona-ריכוז של אשלגן בסרום של חולים עם קל עד מתון מחסור של הכליות. יש סיכון תיאורטי של giperkaliemii בחולים עם תפקוד כליות לקוי, התוכן המקורי של אשלגן או VGN-רמה רקע של הכניסה של סמים, וכתוצאה מכך עיכוב של אשלגן בגוף.
אצל נשים עם טריגליצרידים (או הנוכחות של המדינה בהיסטוריה המשפחתית) עשוי להגביר את הסיכון להתפתחות דלקת לבלב בזמן לקיחת בשילוב גלולות למניעת הריון.
למרות, זו עלייה קטנה בגיהנום שעבד בעיר הרבה נשים, בשילוב נטילת גלולות למניעת הריון, משמעות קלינית לחץ דם נרשמה רק לעתים נדירות. עם זאת, אם בזמן בשילוב נטילת גלולות למניעת הריון מתפתח חזק, שיפור קליני משמעותי לעזאזל, תרופות אלו צריך להיות מורם ולהתחיל טיפול ביתר לחץ דם. ברוכים הבאים למניעת הריון יכול להיות המשך, אם באמצעות טיפול נוגדות יתר לחץ דם הושג לערכים נורמליים של הגיהנום.
התנאי הבא, כפי שדווח, לפתח או להחמיר כמו הריון, בשילוב נטילת גלולות למניעת הריון, אבל היחסים שלהם עם הודיה למניעת הריון לא הוכח: צהבת ו/או מגרד, המשויכים לחסימת מרה תוך כבדית; להיווצרות אבני כיס מרה; פורפיריה; SLE; תסמונת המוליטית אורמיה; הנטינגטון Sidenhema; הרפס בהריון; אובדן שמיעה, המשויכים טרשת האוזן. הוא גם מתאר מקרים של NSU ומחלת קרוהן עם השימוש למניעת הריון.
אצל נשים עם צורות תורשתיות של angioneuroticeski אסטרוגנים אקסוגני הכאב יכול לגרום או להחמיר את הסימפטומים של כאב angioneuroticeski.
הפרעות אקוטי או כרוני של תפקודי כבד, ייתכן שיהיה עליך לבטל את התרופה עד, בעוד אינדיקטורים של תפקודי כבד לא יחזור למצב הרגיל. צהבת cholestatic חוזרים ונשנים, אשר מפתחת הראשונה במהלך ההריון או הודאה הקודם של הורמונים מיניים, דורש הפסקה של גלולות.
למרות למניעת הריון עשוי להשפיע על סובלנות כלפי, התנגדות, גלוקוז, אינסולין, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולים עם סוכרת, החלת אסטרדיול בשילוב גלולות למניעת הריון (<0.05 אסטרדיול ethinyl מ ג). עם זאת, נשים עם סוכרת דורשת פיקוח קפדני במהלך מינון.
החלת התרופה עלולה להתפתח Chloasma, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של Chloasma בהריון. נשים עם נטייה hloazme בזמן נטילת גלולות למניעת הריון בשילוב צריך להימנע משהייה ממושכת אור השמש ואור אולטרה סגול.
האפקטיביות של גלולות למניעת היריון יכול להיות מופחת על ידי דילוג על הגלולה, הקאות ושלשולים, או תגובות בין תרופתיות.
השפעה על המחזור החודשי
רקע של הודיה למניעת הריון יכול להיות שנצפו אותם דימום לא סדיר (mazhushchie הבחינה או דימום), . במיוחד בחודשים הראשונים של שימוש. לכן, הערכה של דימום לא סדיר צריך רק להתבצע לאחר תקופת הסתגלות, כשלושה מחזורים.
אם לא סדירה הדימום או לפתח לאחר חוזרות מחזורים סדירים הקודם, כדאי לערוך סקר יסודי כדי לא לכלול neoplasms ממאיר או הריון.
חלק מהנשים במהלך הפסקת הגלולה לא יכול לפתח דימום ביטול. אם למניעת הריון היה בהתאם להוראות, ההריון לא סביר. עם זאת, אם הקבלה של למניעת הריון התקיימה חריגה או, אם ברשותך שני ברציפות דימום, ואז להמשיך לקחת את התרופה צריכה להיות שנמחקו הריון.
להשפיע על הביצועים של בדיקות מעבדה
ברוכים הבאים למניעת הריון עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימים, כולל אינדיקטורים של תפקודי כבד, כליות, בלוטת התריס, יותרת הכליה, הרמה של תחבורה החלבונים בפלסמה, אינדיקטורים של מטבוליזם של פחמימות, הפרמטרים ושל קרישה ופיברינוליזה. שינויים בדרך כלל ללכת מעבר לגבולות לערכים נורמליים. Drospirenone מגביר פעילות רנין פלזמה של אלדוסטרון, זאת בשל השפעתו antimineralokortikoidnym.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
. הייתה כל השפעה על היכולת רכב הכונן ופעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
התוצאות של מחקרי ניסויים
נתונים פרה, שהושג במהלך המחקר סטנדרטי לתוך רעילות, לקראת כניסה חוזרת ונשנית, כמו גם hepatotoxicity, רעילות פוטנציאלית וההולדה מסרטנים, אינן מצביעות על קיומו של סיכון יוצאת דופן עבור האדם. עם זאת, יש לשקול , כי סקס סטרואידים יכולים לתרום הצמיחה של גידולים מסוימים רקמת gormonozawisimah.
מנת יתר
על הפרות חמורות במקרים של יתר דווחו.
סימפטומים: בחילה, הקאות, הקצאה krovanistye mazhushchie או metrorrhagia.
טיפול: טיפול סימפטומטי. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציות סמים
האינטראקציה בין גלולות למניעת הריון עם תרופות אחרות יכול לגרום דימום ו/או צמצם את המהימנות למניעת הריון. דווח בספרות לגבי הסוגים הבאים של אינטראקציה.
שימוש בסמים, התרמה אנזימי כבד microsomal, יכול להוביל סיווג מוגברת של הורמוני מין, אשר בתורו יכול להוביל אמצעי מניעה, דימום או לא אמין, פריצת דרך. תרופות מסוג זה כוללים פניטואין, כדורי שינה, prymydon, קרבמזפין, ריפאמפיצין, rifabutin, זה גם אפשרי – okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, griseofulvin וההכנות, מכיל הפרע.
מעכבי פרוטאז HIV (למשל, ritonavir) ו הלא-nucleoside רוורס טרנסקריפטאז מעכבי (למשל, Nevirapine) ואת השילוב שלהם גם יכול להשפיע על מטבוליזם בכבד.
על פי מחקר נפרד, סוגים מסוימים של אנטיביוטיקה (למשל, פניצילין ו טטרציקלין) עשוי להפחית את זרימת הדם המעית ולשננו של אסטרוגן, כך, הורדת הריכוז של אסטרדיול ethinyl.
בעת נטילת תרופות, להשפיע על אנזימים microsomal, ול 28 ימים לאחר ביטול שלהם בנוסף כדאי להשתמש בשיטה מכשול.
בזמן נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפאמפיצין ו- griseofulvin) ול 7 ימים לאחר ביטול שלהם בנוסף כדאי להשתמש בשיטה מכשול. אם לאחר מכן מסתיימת תקופת השימוש של שיטת מחסום של אמצעי מניעה, מאשר הכדורים במארז, אתה צריך לעבור Yarina Pack הבאה® בלי ההפסקה הרגילה בפיל.
מטבוליטים הגדולות drospirenona שהוקמה ב הפלזמה ללא המעורבות של ציטוכרום P450 מערכת Isoenzymes. לכן, אין זה סביר ההשפעה של מעכבי של מערכת זו האנזים על חילוף החומרים של drospirenona.
למניעת הריון עלולה להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות, זה מוביל ל מוגברת (למשל, ציקלוספורין) או להפחית (למשל, lamotrignine) הריכוז שלהם ב פלזמה ורקמות.
בהתבסס על מחקרים במבחנה האינטראקציה , כמו גם לומדים ויוו נשים מתנדבים, לקיחת ממנהל המזון, סימבסטטין, midazolam כסמני, ניתן להסיק שמקדם, ההשפעה של drospirenona המינון 3 מ ג על חילוף החומרים של תרופות אחרות לא סביר.
קיימת אפשרות תאורטית של הגדלת רמת אשלגן בסרום בנשים, קבלת Ârinu® בו זמנית עם תרופות אחרות, זה עשוי להגדיל את רמות האשלגן (למשל, היריבים קולטן אנגיוטנסין II, כמה NSAIDS, kalisberegate dioretiki, אלדוסטרון היריבים). עם זאת, המחקרים, הערכת האינטראקציה של drospirenona עם מעכבי ACE או indomethacin, . היו לא אמינים ההבדלים בין ריכוזים של אשלגן בסרום בהשוואה לקבוצת הפלצבו.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה יש להשאירו מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של מ 25 ° c. חיי מדף – 3 שנה.
