ו EMULGEL

חומר פעיל: דיקלופנק
כאשר ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, VI79!, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
ב KFU: 05.01.01.03.01
יצרן: נוברטיס פארמה AG (שווייץ)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, enteric המצופה צבע צהוב, סיבוב, עדשה, עם קצוות משופעים, כותרת “CG” בצד אחד ו “BZ” – אחר.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, תאית מייקרו, לקטוז, stearate מגנזיום, עמילן תירס, K30 povidone, carboxymethyl נתרן, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, תחמוצת ברזל צהובה, טַלק, טיטניום דו - חמצני, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות, enteric המצופה חום בהיר, סיבוב, עדשה, עם קצוות משופעים, כותרת “CG” בצד אחד ו “GT” – אחר.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, תאית מייקרו, לקטוז, stearate מגנזיום, עמילן תירס, K30 povidone, carboxymethyl נתרן, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, תחמוצת ברזל צהובה, טַלק, טיטניום דו - חמצני, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, אדום תחמוצת ברזל.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, אלכוהול cetyl, stearate מגנזיום, K30 povidone, סוכרוז, gipromelloza, אדום תחמוצת ברזל, polysorbate 80, טַלק, טיטניום דו - חמצני, macrogol 8000, סוכרוז קריסטל, דיו שחור 8015 (для маркировки).

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

Excipients: שומנים מוצקים.

5 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

Excipients: שומנים מוצקים.

5 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

הפתרון למ '/ бесцветный или светло-желтый.

Excipients: mannyt, bisulfite נתרן, נזיל אלכוהול, פרופילן גליקול, ד מים / ו, נתרן הידרוקסידי.

3 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs. ו emulgel^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, משכך כאבים ומוריד חום אפקט.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, כאב וחום.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 מ '. כמו כן, נמצא, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

חוץ מזה, ו emulgel^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

פרמקוקינטיקה

קליטה

ברגע שנכנס טבליות, enteric מצופה, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. לאחר מנה אחת 50 мг препарата C_{מקסימום} отмечается в среднем через 2 ח והוא 1.5 UG / מיליליטר (5 mmol / L). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

שלא לצורך. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “מעבר ראשון” דרך כבד (השפעה “מעבר ראשון”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 מחצית, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, לאחר נטילת טבליות ממושך פעולה, אניה מצופה, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. עם זאת, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, ממוצעים 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, מצופה, בהמינון אותו. Это обусловлено, אולי, другой выраженностью эффекта “מעבר ראשון” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. שלא לצורך. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_{מקסימום} диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 מ"ג C_{מקסימום} диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 לא, среднее значение ее составляет 0.5 UG / מיליליטר (1.6 mmol / L). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

במהלך 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

שלא לצורך. ב “מעבר ראשון” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 מחצית, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, הוא על 22 ng / ml (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 מ"ג 1 זמן / יום.

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, enteric מצופה. После применения суппозитория ректального, מכיל 50 мг активного вещества, ג_{מקסימום} диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 לא, но величина C_{מקסימום}, рассчитанная на единицу применяемой дозы, הוא כ 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

לאחר / מ ' диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. מ_{מקסימום} диклофенака в плазме достигается через 20 ומטר הוא 2.5 UG / מיליליטר (8 mmol / L). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 פעמים, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “מעבר ראשון” דרך כבד. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

הפצה

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, בעיקר לאלבומין (99.4%). בКажущийся_ד הוא 0.12-0.17 l / קילוגרם.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_{מקסימום} הושג ב 2-4 שעות מאוחר יותר, מאשר בפלזמת דם. Кажущийся T_1/2 של הנוזל הסינוביאלי 3-6 לא. דרך 2 ч после достижения C_{מקסימום} в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, מאשר בפלזמה, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 לא.

חילוף חומרים

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, אבל, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, דיקלופנק Cem.

ניכוי

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. T הסופי_1/2 הוא 1-2 לא. ט_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 לא. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

אודות 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. התפוקה ללא שינוי פחות 1% דיקלופנק. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (מ"ג / קילוגרם משקל גוף) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. לפחות QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 גבוה פי, מאשר במתנדבים בריאים, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

עדות

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: דלקת מפרקים שגרונית, אנקילוזינג ספונדיליטיס, спондилоартриты, דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית לנוער (הגלולה, enteric מצופה, 25 מ"ג 50 мг или суппозиториев ректальных 25 מ"ג);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: דלקת מפרקים שגרונית, אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, מלווה בתסמונת כאב;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (הגלולה, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (למשל, algomenorrhea העיקרי, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, האף וגרון, протекающих с выраженным болевым синдромом, למשל, при фарингите, тонзиллите, נעלם (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, כולל. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (נֵר);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

משטר מינון

גלולות, enteric המצופה

צריכה להיבלע כל הטבליות, עם כמה נוזל, желательно до еды.

ל למבוגרים בלבד המינון ההתחלתי המומלץ – 100-150 מ"ג / יום. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 מ"ג / יום. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 מ"ג.

ב первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 מ"ג. Начальная доза должна составлять 50-100 מ"ג; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 מ"ג / יום. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 ק"ג назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 מ"ג / קילוגרם משקל גוף / יום (ב 2-3 הודאה, בהתאם לחומרת המחלה). ל лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 מ"ג / קילוגרם (במנות מחולקות).

Применять таблетки, enteric המצופה, 50 מ"ג ילדים לא מומלץ.

טבליות מתמשכת שחרור, מצופה

צריכה להיבלע כל הטבליות, רצוי במהלך ארוחות.

ל למבוגרים בלבד המינון ההתחלתי המומלץ – 100 מ"ג (1 כרטיסייה. ארוך למשחק)/ד. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. איפה, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия ילדים.

Suppositories רקטלית

ל למבוגרים בלבד המינון ההתחלתי המומלץ – 100-150 מ"ג / יום. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 מ"ג / יום. ריבוי השימוש – 2-3 פעמים. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 מ"ג.

ב первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 מ"ג. Начальная доза должна составлять 50-100 מ"ג; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 מ"ג / יום. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

ב приступе мигрени מינון ההתחלתי הוא 100 מ"ג. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 מ"ג. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 מ"ג (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 ק"ג препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 מ"ג / קילוגרם משקל גוף / יום (מנה יומית, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). ל лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 מ"ג / קילוגרם (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 מ"ג 100 מ"ג ילדים לא מומלץ.

הפתרון למ '/

ו emulgel^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® יותר 2 ימים ברציפות. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 מ"ג (התוכן 1 אַמְפּוּלָה) 1 זמן / יום.

לפי מקרים חמורים (למשל, מַעיָנָה) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 מ"ג, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 מ"ג) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (טבליות, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 מ"ג.

ב приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 מ"ג, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

תופעות לוואי

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: לעתים קרובות – >10%, לפעמים – >1-10%, לעתים רחוקות – >0.001-1%, בחלק ממקרים – <0.001%.

ממערכת העיכול: לפעמים – כאב ברום הבטן, בחילה, הקאות, שלשול, כאבי בטן, הַפרָעַת הָעִקוּל, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; לעתים רחוקות – דימום במערכת העיכול (דם הקאות, קרקע, שלשול מעורבב עם דם), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, צהבת, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; בחלק ממקרים – טֶרֶד, glossitis, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, עצירות, דלקת לבלב, הפטיטיס פולמיננטי.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לפעמים – כאב ראש, סחרחורת; לעתים רחוקות – נמנום; בחלק ממקרים – הפרעות חושיות, כולל פרסטזיה, הפרעות זיכרון, חוסר התמצאות, נדודי שינה, עצבנות, פרכוסים, דיכאון, ощущение тревоги, סיוטים, רעד, תגובות פסיכוטיות, דלקת קרום מוח.

מהחושים: בחלק ממקרים – ליקוי ראייה (ראייה מטושטשת, כֶּפֶל רְאִיָה), אובדן שמיעה, רעש באוזניים, dysgeusia.

מערכת לב וכלי דם: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, כאבים בחזה, עלייה בלחץ דם, усугубление застойной сердечной недостаточности.

תגובות לדרמטולוגיה: לפעמים – פריחה בעור; לעתים רחוקות – כוורות; в отдельных случаях – буллезные высыпания, אקזמה, multiforme אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, התסמונת של ליאל (острый токсический эпидермальный некролиз), erythroderma (אטופיק exfoliative), נשירת שיער, תגובת רגישות, אַרגְמֶנֶת (כולל. аллергическая).

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – נפיחות; בחלק ממקרים – אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה, פרוטאינוריה, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי.

ממערכת hematopoietic: בחלק ממקרים – תרומבוציטופניה, לויקופניה, אנמיה gemoliticheskaya, אנמיה aplasticheskaya, אגרנולוציטוזיס.

תגובות של רגישות יתר: לעתים רחוקות – סימפונות, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; בחלק ממקרים – כלי דם, דלקת ריאות.

תגובות מקומיות: בעת שימוש בפתילות – תגובות מקומיות, החמרה של טחורים, при в/м введении иногда – אריזה, כאב, בחלק ממקרים – מורסות, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

התוויות נגד

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proctitis (только для суппозиториев);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (הפתרון עבור מופעלת/מבוא);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

הריון והנקה

שימוש Vol′tarena^® при беременности возможно только в тех случаях, התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. התרופה המעוגנת את מינון אפקטיבי מינימלי. אותו, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

שימוש Vol′tarena^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® בפנים המינון 50 מ"ג כל 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, מלון הנקה.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

אזהרות

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, אותו, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (כולל. eozinofilija, פריחה), ו emulgel^® יש לבטל. זה יהיה מוערך, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, חולים, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, למשל, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® בחולי קשישים. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® חולים עם אסתמה, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, יש לבטל את התרופה.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

ו emulgel^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

ו emulgel^®, אותו, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

מנת יתר

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, שם.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, כשל כלייתי, פרכוסים, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. לא סביר, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

אינטראקציות סמים

ו emulgel^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

ו emulgel^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. מומלץ ניטור זהיר של חולים, получающими эти препараты одновременно.

ו emulgel^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, והיפרגליקמיה, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (ו, כתוצאה מכך, רעילות) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

יש מעט דיווחים על ההתרחשות של התקפים בחולים, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

אינטראקציה תרופות

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

גלולות, enteric המצופה, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

גלולות, enteric המצופה, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. חיי מדף – 5 שנים.

טבליות מתמשכת שחרור, מצופה, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. חיי מדף – 5 שנים.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. חיי מדף – 3 שנה.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. חיי מדף – 2 שנה.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.