Tsiprinol CP

חומר פעיל: ציפרופלוקסצין
כאשר ATH: J01MA02
CCF: תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone
ICD-10 קודים (עדות): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.17.02.01
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

טבליות מתמשכת שחרור, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, סגלגל, עדשה.

Excipients: stearate מגנזיום, סיליקה נטול מים קולואיד, טַלק.

* – 100 גרם של חצי גרגירים מכיל ציפרופלוקסצין 70.5219 ז, אלגינט נתרן, פחמתי natriya, מונוהידראט קטוז, hyprolozu.

ההרכב של הפגז: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol 400).

5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

fluoroquinolone קשת הרחבה מיקרוביאלית. bactericidal האפקטיבי. זה מעכב את חיידקי gyrase DNA האנזים, לפי שכפול ה- DNA שבורה וסינתזה של חלבונים תאיים של חיידקים. רעילות נמוכה לארח תאים מוסברת על ידי היעדר gyrase DNA. השפעת ציפרופלוקסצין על מיקרואורגניזמים רבייה, ומיקרואורגניזמים, זה בשלב המנוחה.

ציפרופלוקסצין חיידקי גרם שלילי אירוביים רגישים: эnterobakterii (coli Escherichia, spp סלמונלה., spp Shigella., spp Citrobacter., spp קלבסיאלה., spp Enterobacter., מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, marcescens Serratia, alvei Hafnia, בערב Edwardsiella, spp Providencia., morganii Morganella, spp Vibrio., spp Yersinia.), חיידקים גראם-שלילי אחרים (spp המופילוס., aeruginosa Pseudomonas, catarrhalis Moraxella, spp Aeromonas., Pasteurella multocida, shigelloides Plesiomonas, jejuni קמפילובקטר, spp Neisseria.); כמה פתוגנים תאיים: pneumophila Legionella, spp Brucella., trachomatis כלמידיה, חיידקים ליסטריה, שחפת Mycobacterium, Mycobacterium kansasii, avium Mycobacterium (ממוקם intracellularly).

ציפרופלוקסצין חיידקי גרם חיובי אירוביים רגישים: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, haemolyticus סטפילוקוקוס, איש סטפילוקוקוס, saprophyticus סטפילוקוקוס), spp Streptococcus. (pyogenes סטרפטוקוקוס, סטרפטוקוקוס agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Methicillin עמיד, עמיד לציפרופלוקסצין ו.

תרופת C רגיש בינוני Streptococcus pneumoniae, faecalis אנטרוקוקוס.

תרופת C עמיד spp Corynebacterium., fragilis Bacteroides, cepacia Pseudomonas, maltophila Pseudomonas, urealyticum Ureaplasma, difficile Clostridium, אסטרואידים Nocardia.

Как במבחנה, וin vivo כציפרופלוקסצין רגיש anthracis Bacillus.

השפעה של התרופה נגד pallidum Treponema נחקרה מספיק.

בעת קבלת tsiprinol^® CP הוא לא פיתוח מקביל של עמידות לאנטיביוטיקה אחרת, אינו שייך לקבוצה של מעכבי gyrase, מה שהופך את יעיל ביותר נגד חיידקים, אשר עמידים בפני אמינוגליקוזידים, פניצילין, צפלוספורין, טטרציקלין.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר ציפרופלוקסצין אוראלי נספג במהירות ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית היא 50-85%. ג_{מקסימום} סרום הוא הגיע אחרי 6 שעות ותלוי מינון.

בהשוואה למינון שחרורו המיידי של חומר ציפרופלוקסצין 250 מ"ג, קיבלתי 2 פעמים / יום, מ_makh Ciprinol^® CP, שהתקבל על ידי 500 מ"ג 1 זמן / יום, גבוה יותר; בי AUC פרמטרים שווי ערך בתוך ימים. ג_{מקסימום} הוא 1264 ng / ml, T_{מקסימום} – 3.6 לא, AUC_0-24 – 7612.4 × ng h / מיליליטר.

הפצה

ציפרופלוקסצין מופץ באופן נרחב ברקמות ונוזלי גוף, בעוד ריכוזים גבוהים הוקמו במרה, אור, כליות, כבד, כיס מרה, רחם, זרע, רקמת ערמונית, mindalinax, רירית הרחם, צינורות והשחלות חצוצרות. הריכוז של ציפרופלוקסצין באותם רקמות מעל, מ סרום. ציפרופלוקסצין הוא גם כן לעצם, נוזל העין, הפרשת הסימפונות, רוֹק, עור, שריר, פלאורלי, הצפק ולימפה. הנוזל השדרתי חודר בכמות קטנה, הריכוז של ציפרופלוקסצין בקרומי המוח הלא-דלקתי של 6-10% מזה בסרום, כאשר מודלק – 14-37% (עולה MIC עבור רוב Enterobacteriaceae).

V_ד הוא 1.74-5 l / קילוגרם, מצביע על כך שהחדירה הפעילה של ציפרופלוקסצין במרקם.

חלבון פלזמה מחייב – 20-40%.

זה חודר את מחסום השליה.

חילוף חומרים

הוא חילוף חומרים בכבד (15-30%) עם הקמתה של מטבוליטים פעילים (diétilciprofloksacin, sulphociprofloxacin יוצרים, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

ניכוי

ציפרופלוקסצין מופרש בעיקר על ידי הכליות: על 50% תרופת unmetabolized ומטבוליטים פעילים, ו 11-12% מטבוליטים פעילים. ל 8% המטבוליטים מופרשים דרך המעיים.

ט_1/2 הוא 5 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולי קשישים, T_1/2 מאריך.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה, לְהָבִיא:

- בדרכי נשימה: דלקת ריאות (מלבד דלקת ריאות דלקת ריאות), ברונכיטיס חריף והחמרות אקוטיות של דלקת סימפונות כרוניות, ברונכיאקטזיס, mukovystsydoz (אם הסוכן הוא חיידקים גראם-שלילית, особенно Pseudomonas aeruginosa);

- אוזן, האף וגרון (דלקת אוזן תיכונה חריפה, דַלֶקֶת הַגַת, mastoiditis);

- כליות ודרכי שתן (זיהומים לא מסובכים ומורכבים של מערכת עליונה תחתונה ושתן / הדלקת השופכה, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, pyelonephritis /);

- אברי אגן ואברי מין (אשך, ערמונית, דַלֶקֶת הַחֲצוֹצרָה, endometritis, oophoritis, מורסה וpelvioperitonit צינורי, זִיבָה, chancroid, כלמידיה);

- איברי בטן (מורסת intraperitoneal, דלקת כיס מרה, cholangitis / בשילוב עם metronidazole, או קלינדמיצין /);

- שלשול זיהומיות (סלמונלה, Campylobacteriosis, iersinioz, חולי דיזנטריה, כולרה, טיפוס, שלשול נוסעים, typhi бактерионосительство סלמונלה);

- רקמת עור ורך (כיבים נגועים, פצעים מזוהמים, מורסות, flegmona, זיהומים, meatus שמיעה חיצוני, כוויות נגועות);

- שלד ושרירים (דלקת עצם, דלקת פרקים septicheskiy).

זיהומים בחולים עם חסינות מופחתת (על טיפול לדיכוי המערכת החיסונית או בחולים עם נויטרופניה).

מניעה וטיפול באנתרקס שהאיפה.

משטר מינון

הקצאה בתוך 1 זמן / יום, לאחר ארוחה. צריכה להיבלע כל הטבליות, לא לעיסה ושתייה מרובה של נוזלים.

המינון של ציפרופלוקסצין תלוי בחומרת המחלה, סוג של זיהום, מצבו של הגוף, גיל, משקל גוף ותפקוד הכלייתי.

ב מחלות זיהומיות ודלקתיות של האוזן, האף וגרון קל עד בינוני חומרה למנות 1 ז 1 פעמים / יום ל 10 ימים.

ב מחלות זיהומיות ודלקתיות בדרכי נשימה תחתונה (דלקת ריאות / מלבד דלקת ריאות דלקת ריאות /, ברונכיטיס חריף והחמרות אקוטיות של דלקת סימפונות כרוניות, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס / אם הסוכן הוא חיידקים גראם-שלילית, aeruginosa особенно Pseudomonas /) קל עד בינוני חומרה למנות 1 ז 1 פעמים / יום ל 7-14 ימים, -severe או מחלות מסובכות – 1.5 ז 1 פעמים / יום ל 7-14 ימים.

ב דלקת שלפוחית ​​השתן לא מסובך חריפה – על ידי 500 מ"ג 1 פעמים / יום ל 3 ימים.

ב זיהומים בדרכי השתן וקלים עד מתונה חומרה – על ידי 500 מ"ג 1 פעמים / יום ל 7-14 ימים, מחלה קשה ומסובכת – על ידי 1 ז 1 פעמים / יום ל 7-14 ימים.

ב ערמונית חיידקים כרונית קל עד בינוני חומרה - על ידי 1 ז 1 פעמים / יום ל 28 ימים.

ב סיבוכים של מחלות זיהומיות ודלקתיות של חלל הבטן (מורסת intraperitoneal, דלקת כיס מרה, cholangitis / בשילוב עם metronidazole, או קלינדמיצין /) – על ידי 1 ז 1 זמן / techenie7-14 ימים יום.

ב זיהומים של עור ורקמות רכות של קל עד בינוני חומרה למנות 1 ז 1 פעמים / יום ל 7-14 ימים, -severe או מחלות מסובכות – 1.5 ז 1 פעמים / יום ל 7-14 ימים.

ב מחלות זיהומיות ודלקתיות שלד ושרירים (דלקת עצם, דלקת פרקים septicheskiy) קל עד בינוני חומרה למנות 1 ז 1 פעמים / יום ל 4-6 שבועות, -severe או מחלות מסובכות – 1.5 ז 1 פעמים / יום ל 4-6 שבועות.

ב שלשולים מדבקים קל, מעלות בינוניות וקשות של חומרה - מאת 1 ז 1 פעמים / יום ל 5-7 ימים.

ב טיפוס וקל עד מתונה חומרה - מאת 1 ז 1 פעמים / יום ל 10 ימים.

ב זיבה לא מסובכת - מאת 500 מ"ג 1 פעמים / יום ל 3-5 ימים.

טיפול צריך להמשיך, לפחות, עוד 2 ימים לאחר היעלמותו של הסימפטומים וסימנים של זיהום.

בזיהומים קשים, טיפול יכול להתחיל עם טופס parenteral של התרופה, מאוחר יותר ללכת לתרופות דרך הפה.

ב חולי קשישים הפחית את המינון בהתאם לפינוי קריאטינין, הטבע והחומרה של מחלות זיהומיות.

מינון עבור חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, שלשול, הקאות, כאבי בטן, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, צהבת cholestatic (במיוחד בחולים עם היסטוריה של מחלת כבד), צהבת, gepatonekroz, קוליטיס psevdomembranoznыy.

חלק של מערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, עייפות, עירור, פרכוסים, חרדה, רעד, נדודי שינה, סיוטים, paralgeziya ההיקפי (רגשות האנומליה של תפיסת כאב), giperesteziya, gipostezii, מזיע, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, בלבול, דיכאון, הזיות, כמו גם גילויים אחרים של תגובות פסיכוטיות (מתקדם מדי פעם למדינה, שבו החולה עלולה פגיעה עצמית, עם נטיות אובדניות), מיגרנה.

מהחושים: הטעם וריח, אובדן זמני של טעם, ליקוי ראייה (כֶּפֶל רְאִיָה, שינוי של צבע), רעש באוזניים, אובדן שמיעה, חירשות זמנית (במיוחד עבור תדרים גבוהים).

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, קצב לב חריג, ירידה בלחץ דם, התעלפות, תחושה של עומס של דם על הפנים, פקקת של עורקי מוח, בצקת היקפית.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, granulocytopenia, אנמיה, grombotsitopeniya, ריבוי תאי דם לבנים, תרומבוציטוזיס, אנמיה gemoliticheskaya, pancytopenia, אגרנולוציטוזיס, דיכוי מח העצם hematopoiesis.

מצד mochevydelitelnoy: המטוריה, kristallurija (במיוחד בשתן וhypouresis אלקליין), גלומרולונפריטיס, dizurija, פוליאוריה, אצירת שתן, אלבומינוריה, דימום שופכה, ירידת azotovydelitelnoy בתפקוד הכלייתי, דלקת כליות ביניים.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, דלקת פרקים, דַלֶקֶת הַגִיד, קרע בגיד, כאבי שרירים, נפיחות במפרק.

מהפרמטרים המעבדה: gipoprotrombinemii, עלייה בtransaminases הכבד וphosphatase אלקליין, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricemia, giperglikemiâ.

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, bullation, מלווה בדימום, וגושים קטנים, יוצר גלדים, חום סמים, נקודות של שטפי דם (דימום נקודה), נפיחות של הפנים או בגרון, נשימה, eozinofilija, כלי דם, פריחה, אריתמה קשרי, multiforme אריתמה יפליט, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (אריתמה תפליט ממארת), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), הלם אנפילקטי, מחלה סרום.

אחר: חולשה כללית, superinfekcii (פַּטֶרֶת הַעוֹר, קוליטיס psevdomembranoznыy), רגישות מוגברת לאור.

התוויות נגד

- קבלת סימולטני עם tizanidine (הסיכון של ירידה משמעותית בלחץ דם, נמנום);

- קוליטיס Psevdomembranoznыy;

- כליות חמורות (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) ו / או אי ספיקת כבד;

- מחלות של מערכת העצבים המרכזית (אפילפסיה, סף התקף מופחת, היסטורית פרכוסים, אירוע מוחי, מחלת נפש);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;

- רגישות יתר לציפרופלוקסצין או quinolones האחר או לכל מרכיב אחר של התרופה.

מ זהירות צריך להיות שנקבע בכלי דם במוח חמורים, אי ספיקת כליות ו / או כבד, הגדרה, גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы (הסיכון של אנמיה המוליטית), טיפול glucocorticosteroid, חולי קשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

אם אתם חווים במהלך או לאחר הטיפול בשלשול חמור וממושך ציפרופלוקסצין צריך לכלול את האבחנה של קוליטיס pseudomembranous, אשר דורש הפסקה מיידית של התרופה, וטיפול מתאים.

אם אתם חווים כאב בגידים או הסימנים הראשונים של טיפול tenosynovitis צריך להיות הופסק בשל העובדה, מקרים בודדים מתוארים (בעיקר בחולי קשישים, תוך קבלת סטרואידים) דלקת וקרע גיד אפילו במהלך טיפול עם fluoroquinolones. במהלך טיפול עם ציפרופלוקסצין מומלץ להימנע פעילות גופנית מוגזמת.

בתקופת הטיפול בציפרופלוקסצין, על מנת למנוע ההתפתחות של crystalluria, אין לחרוג מינון היומי המומלץ. זה גם הכרחי כדי להבטיח צריכת נוזלים נאותה (תחת השליטה של ​​מערכת ניקוז) כדי לעמוד בתפוקת שתן רגילה ולשמור את תגובת חומצת שתן.

בתקופת הטיפול בציפרופלוקסצין צריך להימנע מקרינת אולטרה סגולה (כולל. חשיפה לאור שמש ישיר).

במהלך הטיפול עלול להגביר את מדד פרותרומבין (במהלך ניתוח צריך לעקוב אחר המצב של מערכת קרישת הדם).

חולים עם אי ספיקה של משימת ציפרופלוקסצין dehydrogenase גלוקוז-6-פוספט יכולים לגרום להתפתחות של אנמיה המוליטית.

במהלך טיפול, חולים לא צריכים לשתות אלכוהול.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, ציפרופלוקסצין קבלה, יש להיזהר בעת נהיגה ועסוקה בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים (במיוחד עם שימוש בו זמני של אלכוהול).

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, שלשול, כאב ראש וסחרחורת, הפרעות של הכבד וכליות, crystalluria והמטוריה, במקרים חמורים יותר, בלבול, רעד, הזיות ופרכוסים.

טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם וחומרים משלשלים מופעל. זה הכרחי כדי להבטיח צריכה מספק של נוזלים. טיפול סימפטומטי. תרופת Spetsificheskiy לא ידועה. Haemodialysis אין ההשפעה הקלינית של שיכרון.

אינטראקציות סמים

עם שימוש בו זמני של ציפרופלוקסצין עם קליטת DDI של ציפרופלוקסצין מופחת עקב היווצרות של קומפלקסים עם ציפרופלוקסצין הכלול באלומיניום didanosine ומלחי מגנזיום.

בשל הפעילות ירדה מתהליכי חמצון microsomal בhepatocytes, זה משפר את הריכוז ומאריך T_1/2 תאופילין ו / או קפאין (וxanthine אחרת), תרופות היפוגליקמיות אוראליות (glibenclamide – אשר יכול להוביל להיפוגליקמיה), תרופות נגד קרישת דם (מפחית מדד פרותרומבין).

ציפרופלוקסצין עולה עם_makh ב 7 זמן (מ 4 ל 21 פעמים) и AUC в 10 זמן (מ 6 ל 24 זמן) tizanidina, מה שמעל את הסיכון לירידה משמעותית בלחץ דם וישנוני.

טיפול בו זמנית עם NSAIDs (לא כולל חומצה אצטילסליצילית) היא מגדילה את הסיכון להתקפים.

טיפול במקביל לנוגדי חומצה, סוקרלפט, כמו גם הכנות, המכיל יוני אלומיניום, אבץ, סידן, ברזל או מגנזיום, עלול לגרום לירידה בספיגה של ציפרופלוקסצין, לכן tsiprinol^® CP יש לנקוט ל 2 שעות לפני או אחרי סותרי חומצה 6 שעות לאחר מתן.

בtsiprofoksatsina יישום וNephrotoxicity ציקלוספורין מוגבר ציקלוספורין (דורש ניטור של קריאטינין בדם 2 פעמים בשבוע).

ממשל זמני של ציפרופלוקסאצין וסטרואידים עלול להגביר את הסיכון לקרע בגיד.

שיתוף ממשל של ציפרופלוקסצין ופניטואין עלול לגרום לעלייה או ירידה בריכוז בסרום של פניטואין.

Metoclopramide מאיץ את הספיגה של ציפרופלוקסצין, אשר מפחית את הזמן הנדרש כדי להגיע C שלה_makh פלזמה.

שיתוף ממשל של תרופות uricosuric מוביל לחיסול איטי (ל 50%) ולהגדיל את הריכוז בפלזמה של ציפרופלוקסצין.

בשילוב עם תרופות אחרות נגד חיידקים (אנטיביוטיקה בטא lactam, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) הסינרגיה בדרך כלל נצפתה. התרופה עשויה לשמש בהצלחה בשילוב עם זיהומי ceftazidime וazlocillin, spp вызванных Pseudomonas.; עם mezlocillin, azlocillin ואנטיביוטיקה בטא lactam אחרת – זיהומים כאשר סטרפטוקוקלי; עם izoksazolilpenitsillinami וvancomycin – זיהומים כאשר staphylococcal; metronidazole וקלינדמיצין – תחת זיהומים אנאירוביים.

שימוש בו זמני של probenecid וציפרופלוקסצין מפחית את הפינוי כלייתי של ציפרופלוקסצין, הגברת ריכוזה בפלזמה.

ממשל זמני של ציפרופלוקסצין וmexiletine יכול להוביל לריכוזים מוגברים של mexiletine.

בעוד שהשימוש בציפרופלוקסצין מופחת תחבורה צינורי של מטוטרקסט, אשר עלול להוביל לעלייה של ריכוזי הפלזמה שלה. זה מגדיל את הסיכון לרעילות של מטוטרקסט. חולים, קיבל טיפול מטוטרקסט, אתה חייב להיות תחת השגחה רפואית קרובה בזמן הטיפול בציפרופלוקסצין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.