TRENTAL (להתרכז לפתרון לעירוי)

חומר פעיל: Pentoxifylline
כאשר ATH: C04AD03
CCF: הכנה, שיפור זרימת דם. Angioprotektor
ICD-10 קודים (עדות): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
כאשר CSF: 01.14.01
יצרן: אוונטיס פארמה בע"מ. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

להתרכז לפתרון לעירוי כמעט שקוף, חסר צבע.

Excipients: נתרן כלורי, ד מים / ו.

5 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, שיפור זרימת דם, angioprotectors, נגזרת של קסנטין. Trental^® משפר את התכונות הריאולוגיות של הדם (נְזִילוּת) עקב ההשפעה על העיוותים הפתולוגית של אריתרוציטים, עיכוב הצטברות טסיות דם והפחתת צמיגות דם מוגבר. משפר את המיקרו-סירקולציה באזורים עם זרימת דם לקויה.

מנגנון הפעולה של הפנטוקסיפילין קשור לעיכוב של פוספודיאסטראז ולהצטברות של cAMP בתאי השרירים החלקים של כלי הדם ותאי הדם..

מתן אפקט הרחבת כלי דם מיוטרופי חלש, pentoxifylline מקטין מעט את ה- OPSS ומרחיב מעט את כלי הלב הכליליים.

טיפול על ידי טרנטל^® מוביל לשיפור בסימפטומים של הפרעות במחזור המוח.

הצלחה בטיפול במחלת סגר עורקי היקפי (למשל, קלודציה לסירוגין) מתבטא בהארכת מרחק ההליכה, חיסול של התכווצויות הלילה בשרירי שוק והיעלמותו של כאב במנוחה.

פרמקוקינטיקה

הפצה וחילוף חומרים

לפנטוקסיפילין יש וי גדול_ד – 168 לאחר עירוי של 30 דקות במינון 200 מ"ג.

Pentoxifylline הוא מטבוליזם נרחב אריתרוציטים וכבד. בין המטבוליטים המפורסמים ביותר, מטבוליט -1 (מִי; הידרוקסיפנטוקסיפילין) נוצר על ידי מחשוף, ומטבוליט -4 (M-IV) ומטבוליט -5 (M-V; carboxypentoxyphylline) – עקב חמצון של החומר הבסיסי. ל- M יש אותה פעילות תרופתית, pentoxifylline.

פנטוקסיפילין ומטבוליטים שלו אינם נקשרים לחלבוני פלזמה בדם.

ניכוי

לאחר מתן תוך ורידי במינון 100 מ"ג T_1/2 pentoxifylline היה בערך 1.1 לא. פינוי קרקע גבוה – על 4500-5100 מיליליטר / דקה. יותר מ 90% המינון שנלקח של פנטוקסיפילין מופרש על ידי הכליות, 3-4% עם צואה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם תפקוד כבד קשה T_1/2 pentoxifylline עולה.

בתפקוד כלייתי לקוי, הפרשת מטבוליטים מואטת.

בחולים קשישים, עלייה בזמינות הביולוגית וירידה בשיעור הפרשת התרופה אפשרית (ייתכן שיידרש הפחתת מינון).

עדות

- הפרעות במחזור דם היקפית של טרשת עורקים (כולל. צליעה לסירוגין, angiopathy סוכרת);

- הפרעות טרופיות (כולל. פצעי רגל, אַכֶּלֶת);

- כוויות קור;

- תסמונת פוסט טרומבטית;

- אירוע מוחי (ההשפעות של טרשת עורקים במוח: ריכוז לקוי, סחרחורת, פגיעה בזיכרון), מעמד איסכמי ופוסט שבץ;

- הפרעות במחזור דם ברשתית ודמיתי העין, otosclerosis, שינויים ניווניים ברקע של פתולוגיה כלי דם באוזן הפנימית ואובדן שמיעה.

משטר מינון

מינון ומשטר הניהול נקבעים על פי חומרת הפרעות במחזור הדם, וגם תוך התחשבות בסובלנות האישית של התרופה ומאפייני המטופל.

התרופה ניתנת לווריד כחליטה 2 פעמים / יום, בוקר והצהריים. מנה אחת (ב 1 אִינפוּזִיָה) הוא 200 מ"ג פנטוקסיפילין (2 אמפולות על ידי 5 מיליליטר) או 300 מ"ג פנטוקסיפילין (3 אמפולות על ידי 5 מיליליטר) ב 250 או מיליליטר 500 מיליליטר 0.9% תמיסת נתרן כלורי או תמיסת צלצול.

יש לבדוק בנפרד תאימות עם פתרונות עירוי אחרים; ניתן להשתמש רק בפתרונות ברורים. מינון 100 יש לתת מ"ג, אבל פחות, במהלך 60 מ '. תלוי במחלות נלוות (אי ספיקת לב) יתכן שיהיה צורך להפחית את הנפח המוזרק. במקרים כאלה, מומלץ להשתמש בחליטת ייצור ייעודית לצורך אינפוזיה מבוקרת..

לאחר העירוי היומי, ניתן לרשום מנה נוספת 2 כרטיסייה. טרנטלה^® 400. אם 2 חליטות מופרדות על ידי מרווחים ארוכים יותר, לאחר מכן 1 כרטיסייה. טרנטלה^® 400 של השניים המיועדים בנוסף, יכול להיות מאומץ קודם (בערך בצהריים).

אם, בגלל מצבים קליניים, ביצוע עירוי תוך ורידי אפשרי בלבד 1 זמן / יום, בנוסף לאחר זה ניתן להקצות 3 כרטיסייה. טרנטלה^® 400 (2 כרטיסייה. – בצהריים ו 1 כרטיסייה. – בערב).

עירוי IV לטווח ארוך של טרנטל^® במהלך 24 h מסומן במקרים חמורים יותר, במיוחד בחולים עם כאבים עזים במנוחה, עם גנגרנה או כיבים טרופיים (שלבי III-IV לפי פונטיין).

מינון טרנטל^® עם ניהול פרנטרלי במהלך 24 לא, בדרך כלל, לא יעלה על 1200 מ"ג, במקרה זה ניתן לחשב את המינון האישי באמצעות הנוסחה: 600 משקל גוף מיקרוגרם / ק"ג לשעה. המינון היומי של התרופה, מחושב בדרך זו, יהיה לחולה עם משקל גוף 70 ק"ג 1000 מ"ג, ולמטופל עם משקל גוף 80 ק"ג – 1150 מ"ג.

ב חולים עם אי ספיקת כליות (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) יש צורך להפחית את המינון ב 30-50%, אשר תלוי בסובלנות האישית של התרופה.

ב חולים עם חמור בתפקוד הכבד יש צורך בהפחתת מינון תוך התחשבות בסובלנות האישית של התרופה.

ב חולים עם לחץ דם נמוך, וביחידים, בסיכון כתוצאה מירידה אפשרית בלחץ דם (חולים עם מחלת עורקים כלילית חמורה או עם היצרות כלי דם מוחית משמעותית מבחינה המודינמית) טיפול יכול להיות יזם עם מנות קטנות, במקרים אלה, יש להגדיל את המינון בהדרגה.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, חרדה, הפרעות שינה, פרכוסים; לעתים רחוקות – דלקת קרום מוח.

תגובות לדרמטולוגיה: שטיפת פנים, עומס של דם על הפנים וחזה עליון, נפיחות, שבירות מוגברות של ציפורניים.

ממערכת העיכול: יובש בפה ב, אנורקסיה, atony מעיים; בחלק ממקרים – כולסטזיס תוך-כבד ופעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, phosphatase אלקליין.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, הפרעות קצב, kardialgija, התקדמות של אנגינה, ירידה בלחץ דם.

מהמערכת ההמטופויטית: לויקופניה, תרומבוציטופניה, pancytopenia, דימום מכלי דם בעור, mucosas, בטן, מעי, fibrinopenia.

בחלק מהאיבר של חזון: ראייה מטושטשת, הסקוטומה.

תגובות אלרגיות: גירוד, dermahemia, כוורות, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

תופעות לוואי אפשריות בעת שימוש ב- Trental^® במינונים גבוהים או בשיעורי עירוי גבוהים.

התוויות נגד

- דימום מסיבי;

- דימום נרחב ברשתית;

דימום מוחי;

- באוטם שריר לב;

- הפרעות קצב חמורות;

- נגעים טרשת עורקים חמורים של העורקים הכליליים או המוחיים;

- לחץ דם עורקי בלתי נשלט;

- עד ל 18 שנים;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה;

- רגישות יתר למתילקסנטינים אחרים.

מ זהירות יש להשתמש בחולים עם לחץ דם בעורקים (סיכון להורדת לחץ דם), אי ספיקת לב כרונית, תפקוד כלייתי לקוי עם QC < 30 מיליליטר / דקה (הסיכון של הצטברות ועלייה בסיכון לתופעות לוואי), עם פגיעה קשה בתפקוד הכבד (הסיכון של הצטברות ועלייה בסיכון לתופעות לוואי), נטייה מוגברת לדימום, כולל. כתוצאה מהשימוש בתרופות נגד קרישת דם או הפרות מצד מערכת קרישת הדם (הסיכון לדימום חמור יותר), לאחר ניתוחים עברו לאחרונה.

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).

אזהרות

טיפול צריך להיות תחת השליטה של ​​לחץ דם.

בחולים עם סוכרת, לוקח תרופות היפוגליקמיות, שימוש בתרופה במינונים גבוהים יכול לגרום להיפוגליקמיה בולטת (התאמת מינון).

בעת הקצאה בו זמנית עם תרופות נגד קרישת דם צריך להיות במעקב צמוד למדדים של מערכת קרישת הדם.

חולים, לאחרונה עבר ניתוח, דורש ניטור שיטתי של רמת ההמוגלובין והמטוקריט.

אנשים מבוגרים עשויים לדרוש הפחתת מינון (זמינות ביולוגית מוגברת וקצב שחרור מופחת). יש להפחית את המינון בחולים עם לחץ דם נמוך ולא יציב.

עישון עשוי להפחית את היעילות הטיפולית של התרופה.

פתרון תואם עם פתרון עירוי pentoxifylline יש לבדוק בכל מקרה.

במהלך אני / עירוי המטופל צריך להיות פרקדן.

השתמש ברפואת ילדים

הבטיחות והיעילות של pentoxifylline בילדים אינן מובנות היטב.

מנת יתר

סימפטומים: חולשה, מזיע, בחילה, כִּחָלוֹן, סחרחורת, ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, אָבְדַן הַכָּרָה, נמנום או תסיסה, הפרעות קצב, היפרתרמיה, areflexia. אובדן ההכרה, התקפים טוניים-קלוני, סימנים לדימום במערכת העיכול (הקאות סוג “קפה טחון”).

טיפול: כאשר מופיעים הסימנים הראשונים למנת יתר, יש להפסיק מיד את מתן התרופה. מספק מיקום תחתון של הראש והפלג גוף עליון. טיפול סימפטומטי. יש לשים לב במיוחד לשמירה על לחץ הדם ותפקוד הנשימה. התקפים עוויתיים מטופלים באמצעות דיאזפם.

אינטראקציות סמים

Pentoxifylline מסוגל לשפר את ההשפעה של תרופות, להורדת לחץ דם (מעכבי ACE, חנקות).

Pentoxifylline עלול להגביר את ההשפעות של תרופות, המשפיע על קרישת דם (תרופות נגד קרישת דם עקיף וישירה, thrombolytics), אנטיביוטיקה (כולל. צפלוספורין).

סימטידין מגביר את הריכוז של pentoxifylline בפלזמה (הסיכון לתופעות לוואי).

שיתוף מנהל עם xanthines אחר עלול לגרום להתרגשות עצבים מוגזמת.

יתכן שההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין או חומרים היפוגליקמיים דרך הפה עשויה להיות מוגברת בעת נטילת pentoxifylline. (סיכון מוגבר להיפוגליקמיה). אם נדרש טיפול משולב, נדרש פיקוח קפדני על מצבו של המטופל.

אצל חלק מהחולים, ניהול במקביל של פנטוקסיפילין ותיאופילין עלול להוביל לעלייה בריכוז התיאופילין בפלסמת הדם.. זה יכול להוביל לעלייה או עלייה בתופעות הלוואי, קשור עם תאופילין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מוגן מפני אור בטמפרטורה של 8 ° עד 25 ° C. חיי מדף – 4 שנה.