Topotecan

כאשר ATH:
L01XX17

מאפיין.

Polusinteticeski אנלוגי של camptothecin (אלקלואיד, מבודד הגבעולים של שיחים Campotheca acuminata). אבקת הידרוכלוריד-גבישי Topotekana, מסיס במים.

פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית, zitotsydnoe, לדיכוי המערכת החיסונית.

יישום.

סרטן השחלות (טופס metstatical אם החלת טיפול 1-line או לאחר מכן טיפול), תאים קטנים וסרטן ריאות שאינם קטנים התא, תסמונת myelodysplastic, לוקמיה mielomonocitarnyi כרונית.

התוויות נגד.

רגישות יתר, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), אנמיה (רמת ההמוגלובין הוא פחות מ 90 גר '/ ליטר), תפקוד לקוי של כליות חמורה (קריאטינין Cl פחות מ 20 מיליליטר / דקה), הריון, הנקה.

הגבלות חלות.

זיהום (כולל. לאפשר vetryanaya, הרפס זוסטר), תפקוד הכליות דיכוי (קריאטינין CL 20-39 mL/min), ציטוטוקסיות לפני או הקרנות, ילדות (בטיחות ויעילות בילדים לא מזוהה).

הריון והנקה.

התווית בהריון.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ד. (יש ראיות לסיכון של תופעות לוואי של תרופות על העובר האנושי, שהתקבל במחקר או בפועל, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי, אם יש צורך בתרופה במצבים מסכן חיים או מחלה קשה, כאשר לא אמורים לשמש סוכנים בטוחים יותר או אינם יעילים.)

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.

תופעות לוואי.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): dozozawisimaya gematotoksicnosti-אנמיה (המוגלובין ברמה לא יותר 100 g/l — 95%, ל 80 g/l — 40%), נויטרופניה (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), לויקופניה (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), תרומבוציטופניה (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, דימום, כולל. מוסתר.

ממערכת העיכול: בחילה (79%), הקאות (58%), שלשול (42%), עצירות (39%), כאבי בטן (33%), stomatitis (24%), אנורקסיה, ileus.

ממערכת העצבים ואברי חישה: כאב ראש (21%), paresthesia (9%), fatiguability, asthenia.

תגובות אלרגיות: תגובות anaphylactoid (לשנות את הצבע של העור, פריחה, סרפדת ואחרת.), כשל נשימתי, אנגיואדמה, דרמטיטיס.

אחר: התקרחות מוחלטת (42%), קוצר נשימה (20%), אֶלַח (0,7% — מוות), חום, הפיתוח של זיהומים, כאבי מפרקים, חבלות ואודם במקום ההזרקה (במקרה של extravasation).

שיתוף פעולה.

תרופות myelotoxicity אחרות, טיפול בהקרנות עלולות להגביר נויטרופניה. לדיכוי המערכת החיסונית (אימורן, khlorambutsil, סטרואידים, ציקלופוספמיד, Mercaptopurine, וכו '.) להגביר את הסבירות של זיהומים. מחליש את היעילות של חיסוני חיסון מומת; באמצעות חיסונים, המכיל וירוסים חיים, משפר תופעות שכפול וצד נגיפיות של חיסון. נגד npvs רקע הסיכון לדימום.

מנת יתר.

סימפטומים: דיכאון מח עצם חמור, חום, דימום.

טיפול: אשפוז, ניטור פונקציות חיוניות; טיפול simptomaticheskaya; אם יש צורך - עירוי של מרכיבי דם, מינויו של אנטיביוטיקה רחב טווח. תרופת Spetsificheskiy לא ידועה.

מינון ומנהל.

סרטן שחלות, סרטן ריאות שאינם קטנים התא -ב/ב- infuzionno עבור 30 מינון min 1,5 מ"ג / מ '² ליום 5 ימים ברציפות; שוב עם שבר 21 יום. תאים קטנים סרטן הריאות -1.5-2 מ ג/מ'² infuzionno יום / עבור 30 מ ' 5 ימים ברציפות; שוב במרווחי זמן של 21 יום. משך הטיפול הינו לא פחות 4 שיעורים. התסמונת המיאלודיספלסטית, לוקמיה mielomonocitarnyi כרונית - 2 מ"ג / מ '²/היום בצורה של אינפוזיה 24 שעות ביממה 5 ימים רצופים כל 3-4 שבועות עד הפוגה, לאחר מכן 1 פעם בחודש. רקע חוסר תפקוד כליות לקוי (קריאטינין CL 20-39 mL/min) המינון המומלץ 0,75 מ"ג / מ '². כאשר הביע נויטרופניה (менее 0,5·10⁹/l, ממשיך עוד 7 ימים, מנה טיפות קצב הבאים כדי 0,25 מ"ג / מ '² או גורם המושבה מסודרים (נויפוגן) דרך 24 h לאחר המנה האחרונה.

אמצעי זהירות.

השתמש אך ורק תחת השגחה רפואית, עם ניסיון של כימותרפיה. בטח יש אמצעים מתאימים וכלים לאבחון וטיפול בסיבוכים אפשריים. לפני ובמהלך הטיפול, יש צורך להגדיר המוגלובין או המטוקריט, מספר כדוריות דם לבנות ולבנים וטסיות דם. נויטרופניה דורש קרוב ניטור עם בתצוגה כדי timely לאבחן סימפטומים של זיהום. במקרה של תרומבוציטופניה מומלצת בזהירות רבה בעת ביצוע הליכים פולשניים, בדיקה קבועה של מקומות ב/ ב, קרומי עור וריריים (סימנים של דימום), שליטה של ​​דם בשתן, קיא, קֵייל. החולים חייבים להיות לגלח בזהירות, מניקור, לצחצח השיניים, רופאי שיניים להשתמש אשכולות וקיסמים; למנוע נפילות ופציעות אחרות, כמו גם את הצריכה של אלכוהול וחומצה אצטילסליצילית, להגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול. במקרה של הטיפול עוקבות gematotoksichnosti הביטוי האפשרי, אם רמת ההמוגלובין 90 גר '/ ליטר, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. במהלך טיפול יש להשתמש באמצעים למניעת הריון מתאימים. במקרה של מגע עם העור או קרום רירי יש לנקות היטב עם ריריות עם מים, העור הוא עם מים וסבון. פירוק, דילול ומנהל של ההכנה מתבצעים על ידי צוות רפואי מיומן עם ההגנה (כפפות, מסכה, בגדים ואחרים.).

אזהרות.

פתרון הכנה: 4 סמים מ ג כאשר אתה מוסיף בבקבוק 4 מיליליטר של מים סטריליים להזרקה. הריכוז של הפתרון שיתקבל, צהוב, או צהוב, ירוק, הוא 1 מ"ג / מיליליטר. באמצעות רבייה עוקבות 5% או דקסטרוז 0,9% תמיסת נתרן כלורי פתרון הזרקה עם ריכוז לקבל 25-50 µg/ml.

שיתוף פעולה