Prestarium

2,355 16 דקות קריאה

חומר פעיל: Perindopril
כאשר ATH: C09AA04
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): G45, I10, i20, I50.0, I63
כאשר CSF: 01.04.01.03
יצרן: Les המעבדות servier (צרפת)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, סרט מצופה לבן, סיבוב, עדשה.

	1 כרטיסייה.
ארגינין perindopril	2.5 מ"ג,
כי בהתאמה. תוכן של perindopril	1.6975 מ"ג

Excipients: מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, מלטודקסטרין, הידרופובי צורן דו-חמצני colloidal, עמילן carboxymethyl נתרן, גליצרול, gipromelloza, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני.

30 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון לשלוט הפתיחה הראשונה.

גלולות, סרט מצופה ירוק בהיר, מלבני, מעוגל עם שני צדדים, מחורצים בשני הצדדים וחקוקים כלוגו של חברה על אחד הפרצופים של.

	1 כרטיסייה.
ארגינין perindopril	5 מ"ג,
כי בהתאמה. תוכן של perindopril	3.395 מ"ג

14 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון לשלוט הפתיחה הראשונה.
30 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון לשלוט הפתיחה הראשונה.

גלולות, סרט מצופה צבע ירוק, סיבוב, עדשה, חקוק בלב בצורת בצד אחד, ואת לוגו החברה – אחר.

	1 כרטיסייה.
ארגינין perindopril	10 מ"ג,
כי בהתאמה. תוכן של perindopril	6.79 מ"ג

30 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון לשלוט הפתיחה הראשונה.

פעולה תרופתית

תרופות להורדת לחץ דם, מעכבי ACE. ACE, או kininaza, זה exopeptidase, שמבצע את שני ההמרה שלי אנגיוטנסין לאנגיוטנסין II המתחם מכווץ כלי דם, וההרס של ברדיקינין, יש פעולת vasodilating, לheptapeptyda פעיל.

עיכוב של תוצאות ACE בהפחתה של אנגיוטנסין II בפלזמה, כתוצאה מכך, מגביר את פעילות רנין פלזמה (בשל עיכוב של המשוב השלילי, אשר מונע את שחרורו של רנין) והפחית את הפרשת אלדוסטרון. Poskolyku AFP inaktiviruet ברדיקינין, עיכוב ACE מלווה בפעילות מוגברת של המחזור, ומערכת kallikrein-kinin הרקמה, זה מפעיל את מערכת פרוסטגלנדין. Perindopril מפחית התנגדות כלי דם היקפית, מה שמוביל לירידה בלחץ דם. כך דם היקפי מאיץ, עם זאת, קצב לב לא להגדיל.

יש Perindopril אפקט טיפולי בשל המטבוליט הפעיל, peryndoprylatu. מטבוליטים אחרים של התרופה לא היו השפעה מעכבת על ACE במבחנה.

יתר לחץ דם עורקים

כאשר יתר לחץ דם על רקע הסמים יש ירידה בשני הסיסטולי, ולחץ דם הדיאסטולי במצב שכיבה והמעמד. הירידה בלחץ דם מושגת מהר מספיק. חולים עם תגובה חיובית לנורמליזציה טיפול בלחץ דם מתרחש בתוך חודש. אפקט התרגלות זה לא הוא ציין.

הפסקת טיפול אינה מלווה בהתפתחות של נסיגה. יש Perindopril השפעת vasodilatory, זה עוזר כדי לשחזר את האלסטיות של העורקים הגדולים ואת המבנה של קיר כלי הדם של עורקים קטנים, ו זה מפחית היפרטרופיה של חדר שמאלי. ממשל במקביל של תרופות משתנות thiazide מגביר את האפקט להורדת לחץ הדם. חוץ מזה, שילוב מעכבי ACE ומשתן thiazide ומפחית את הסיכון להיפוקלמיה בחולים שטופלו בתרופות משתנות.

אי ספיקת לב

Perindopril מנרמל את תפקוד לב, הפחתת preload וafterload. בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, טופל בperindopril, הייתה ירידה של לחץ מילוי בחדרי הלב ימני והשמאליים של הלב; ירידה בתנגודת כלי דם מערכתית; עלייה בתפוקת לב ועלייה במדד לב. תרופת מחקר בהשוואה לפלצבו הראתה, שינויים בלחץ דם לאחר שהממשל הראשון של Prestarium הסמים^® מינון 2.5 מ"ג בחולים עם אי ספיקת לב קל עד בינוני חומרה לא היה שונה באופן משמעותי מהשינוי בלחץ דם, נצפה לאחר פלצבו.

מחלת כלי דם במוח

בתהליך של מחקר רב-מרכזי הבינלאומי (התקדמות) העריך את ההשפעה של טיפול פעיל עם perindopril (טיפול יחיד או בשילוב עם indapamidom) במהלך 4 גיל על הסיכון לשבץ חוזר בחולים, עם היסטוריה של מחלות כלי דם במוח. לאחר תקופת ההיכרות, השימוש בלא-butylamine perindopril 2 מ"ג (ארגינין perindopril эkvivalent 2.5 מ"ג) 1 פעמים / יום ל 2 שבועות ולאחר מכן 4 מ"ג (ארגינין perindopril эkvivalent 5 מ"ג) 1 זמן / יום בשבועות הבאים, 6105 חולים חולקו באקראי לשתי קבוצות: פלצבו (n = 3054) וperindopril t-butylamine ב 4 מ"ג (משחקים 5 ארגינין perindopril מ"ג) (טיפול יחיד) או בשילוב עם indapamide (n = 3051). Indapamide מנוהל גם לחולים, שום סימנים או התוויות נגד ישירים לשימוש בתרופות משתנים. טיפול זה היה מנוהל בנוסף לטיפול סטנדרטי של שבץ ו / או יתר לחץ דם או מצבים פתולוגיים אחרים. כל החולים באופן אקראי היסטוריה של מחלות כלי דם במוח (שבץ או התקף איסכמי חולף) במהלך האחרון 5 שנים. סדר הגודל של לחץ דם לא היה קריטריון הכללה: 2916 חולי יתר לחץ דם ו 3189 – לחץ דם נורמלי. לאחר 3.9 שנים של טיפול, סדר הגודל של לחץ דם (sistolicheskoe / diastolicheskoe) ירד בשיעור ממוצע של 9/4 מ"מ כספית. כמו כן, הוצג לירידה משמעותית בסיכון לשבץ חוזר (שני איסכמי, וטבע המורגי) כדי 28% (95% CI (17; 38), עמ '< 0.0001) בהשוואה לפלצבו (10.1% לעומת 13.8%). בנוסף, הוצג לירידה משמעותית בסיכון של עופרת שבץ קטלנית או השבתה; אירועי לב וכלי דם גדולים, כולל אוטם שריר לב, כולל. קטלני; dementias, הקשורים בשבץ; הידרדרות חמורה של תפקודים קוגניטיביים.

יתרונות טיפוליים אלה נצפו גם בחולים עם יתר לחץ דם, ועם לחץ דם נורמלי, ללא קשר לגיל, מין, הנוכחות או עדר של סוכרת והסוג של שבץ.

מחלת לב כלילית יציבה

רב-מרכזי בינלאומי, אקראי,, כפול סמיות, EUROPA מחקר מבוקר פלסבו נמשך 4 שנה, הוא למד את היעילות של perindopril בחולים עם מחלת לב כלילית יציבה. במחקר קליני המעורב 12218 חולים מבוגרים 18 שנים: 6110 חולים קיבלו T-butylamine perindopril ב 8 מ"ג (באופן שקול 10 ארגינין perindopril מ"ג) ו 6108 חולים – פלצבו.

מדדי התוצאה העיקריים היו תמותה קרדיווסקולרית, אוטם שריר לב לא קטלני ו / או דום לב עם החייאה מוצלחת ואחרי. כדי להשתתף במחקר נבחרו בחולים עם אוטם שריר לב מחלת לב כלילית הוקמה לפחות 3 חודשים לפני הקרנה, עובר revascularization כלילית לפחות 6 חודשים לפני הקרנה, היצרות vыyavlennыy anhyohrafychesky (לפחות 70% היצרות של עורקים הכליליים עיקריים אחד או יותר) או מבחן מאמץ חיובי עם היסטוריה של כאבים בחזה. התרופה הייתה מנוהלת בנוסף לטיפול סטנדרטי, משמש להיפרליפידמיה, יתר לחץ דם וסוכרת.

רוב החולים שנטלו נוגדים טסיות סוכנים, סוכנים וחוסמי בטא להורדת רמות שומנים. בסוף מחקר היחס של חולים, לוקח קבוצות של תרופות אלה, היה 91%, 69% ו 63% בהתאמה. דרך 4.2 התוצאה של שנים של טיפול במינון של t-butylamine perindopril 8 מ"ג 1 היה לי זמן / יום לירידה משמעותית בסיכון היחסי 20% (95% CI) סיבוכי פיתוח שנקבע מראש: ב 488 (8%) חולים מהקבוצה, T-butylamine perindopril קבלה, ו 603 (9.9 %) חולים בקבוצת הפלצבו (p = 0.0003).

התוצאה אינה תלויה במין, גיל, לחץ דם ואת הנוכחות של אוטם שריר לב.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, perindopril נספג במהירות ממערכת העיכול, ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 1 לא. אודות 27% הסכום כולל נקלט מומר perindoprilat perindopril – המטבוליט פעיל. יתר על כן perindoprilat נוצר במהלך חילוף החומרים של יותר 5 מטבוליטים – הם חומרים פעילים.

ט_1/2 perindopril מפלסמה היא 1 לא. ג_{מקסימום}רמות הפלזמה perindoprilat מושגות באמצעות 3-4 לא.

שנטל את התרופה במהלך הארוחה מלווה בירידה בהמרה של perindopril לperindoprilat, וכך להקטין את הזמינות הביולוגית של התרופה.

הפצה

כריכה של perindoprilat לחלבוני פלזמה היא 20%, בעיקר ACE, והוא תלוי-מינון. V_דperindoprilat החופשי הוא על 0.2 l / קילוגרם.

ניכוי

Perindoprilat מופרש על ידי הכליות וT הכולל_1/2חלק מאוגד של 17 לא, מתן מצב שיווי משקל בתוך 4 ד.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

נסיגת perindoprilat האטה בקשישים, כמו גם בחולים עם אי ספיקת לב והכליות. כאשר תיקון אי ספיקת כליות של המינון מתבצע רצוי בהתאם למידת פגיעה כלייתית.

אישור דיאליזה של perindoprilat הוא 70 מיליליטר / דקה.

בחולים עם כבד שחמת כבד אישור של perindopril מופחת בחצי. עם זאת, מספר perindoprilat נוצר לא מצטמצם ואינו משנה את המינון הנדרש.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- אי ספיקת לב;

- מניעת שבץ חוזר (טיפול משולב עם indapamide) חולים, שבץ או התקף איסכמי חולף של איסכמי;

- מחלת לב כלילית יציבה: כדי להפחית את הסיכון לסיבוכי לב וכלי דם.

משטר מינון

התרופה שנקבעה בתוך 1 זמן / יום בבוקר, לִפנֵי הַאֲרוּחוֹת.

יתר לחץ דם עורקים

המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג 1 זמן / יום, בוקר. כאשר כישלון טיפול בתוך חודש, המינון ניתן להגדיל ל 10 מ"ג 1 זמן / יום.

במינויו של מעכבי ACE בחולים עם מערכת הרנינה-אנגיוטנסין-אלדוסטרון מופעלת חמורה (יתר לחץ דם renovascular ב, הפרה של מאזן מים-מלח, טיפול משתן, יתר לחץ דם חמור, decompensation לב) ייתכן שיש ירידה חדה צפויה בלחץ דם, למניעת שזה מומלץ להפסיק לקחת משתן ל 2-3 ימים לפני תחילת הצפויה של טיפול עם Prestarium^® א.

אם זה בלתי אפשרי לבטל משתנים, Prestarium מינון ראשוני^® הוא 2.5 מ"ג. יש צורך לעקוב אחר תפקוד הכליות והתוכן של אשלגן בסרום דם. בהמשך, אם נחוץ, המנה עשויה להיות מוגברת.

ב חולי קשישים טיפול צריך להתחיל עם מינון 2.5 מ"ג / יום, ולאחר מכן, אם נחוץ, להגדיל אותו בהדרגה עד מינון מקסימאלי 10 מ"ג / יום.

אי ספיקת לב

טיפול בPrestarium^® ובשילוב עם משתן nekaliysberegayuschimi ו / או דיגוקסין ו / או חוסמי בטא, זה מומלץ להתחיל בפיקוח רפואי צמוד, נקבע במינון ראשוני 2.5 מ"ג 1 זמן / יום, בוקר. בהמשך, בהתאם לסובלנות ותגובה לטיפול, דרך 2 שבוע של מינון טיפול יכול להיות מוגבר ל 5 מ"ג 1 זמן / יום.

חולים בסיכון גבוה לירידה בלחץ הדם סימפטומטי, למשל, עם תוכן מופחת של מלחים עם או בלי היפונתרמיה, diuretikov gipovolemii או קיבל, לפני שלקחתי את תרופת Prestarium^® א, אולי, סטטוס רשום חייב להיות מתוקן. אינדיקטורים כמו הסכום של לחץ דם, תוכן פונקציה ואשלגן כליות של הפלזמה צריך להיות במעקב גם לפני, ובמהלך הטיפול.

מניעת שבץ חוזר

בחולים עם מחלת כלי דם במוח היסטוריה, טיפול עם Prestarium^® וצריך להתחיל עם מינון 2.5 מ"ג בראשון 2 שבועות לפני הממשל של indapamide.

טיפול צריך להיות יזם בכל (מ 2 שבועות לשנים) לאחר שבץ.

הפחתת הסיכון לסיבוכי לב וכלי דם

ב מחלת לב כלילית יציבה טיפול עם Prestarium^® וצריך להתחיל עם מינון 5 מ"ג 1 פעמים / יום ל 2 שבועות. לאחר מכן, המינון היומי צריך להיות מוגבר ל 10 מ"ג 1 זמן / יום (בהתאם לתפקוד הכלייתי).

חולי קשישים טיפול צריך להיות יזם במינון של 2.5 מ"ג 1 זמן / יום במשך שבוע אחד, לאחר מכן 5 מ"ג 1 זמן / יום בשבוע הבא לפני הגדלת המינון ל 10 מ"ג 1 זמן / יום (בהתאם לתפקוד הכלייתי).

ב הפרעות בתפקוד הכליתי מינון Prestarium^® יש לבחור בהתאם למידה של אי-ספיקת כליות ותחת ניטור קבוע של אשלגן וCK.

CC (מיליליטר / דקה)	המינון המומלץ
CC ≥ 60	5 מ"ג / יום
30 <CC< 60	2.5 מ"ג / יום
15<CC<30	2.5 מ"ג ביום
חולים על המודיאליזה * CC < 15	2.5 דיאליזה יומית מ"ג

* אישור דיאליזה של perindoprilat: 70 מיליליטר / דקה

במינוי הסמים חולים עם תפקוד כבד לקוי, שינויים במינון הנדרשים.

תופעות לוואי

לעתים קרובות >1/100, < 1/10	לעתים רחוקות > 1/1000, < 1/100	לעתים רחוקות מאוד < 1/10 000
מערכת השתן
	תפקוד כלייתי מופחת	אי ספיקת כליות חריפה
מערכת נשימה
שיעול, קשיי נשימה	סימפונות, אנגיואדמה	Eozinofilinaya pnyevmoniya, נזלת
מערכת עיכול
בחילה, הקאות, כאבי בטן, הפרעת טעם, שלשול, עצירות, ירידת בתיאבון	יובש בפה	צהבת או cytolytic cholestatic, דלקת לבלב
תגובות אלרגיות
פריחה בעור, גירוד	כוורות	multiforme אריתמה
מערכת עצבים
כאב ראש, asthenia, סחרחורת, טינטון, ליקוי ראייה, התכווצויות שרירים, paresthesia	מצב רוח דכאוני, הפרעות שינה	בלבול
אחר
	מזיע, בעיות בתפקוד מינית

מערכת לב וכלי דם: הפחתה מוגזמת של לחץ דם וסימפטומים הקשורים; לעתים רחוקות – הפרעות קצב, אנגינה, אוטם שריר לב ושבץ מוחי; בסיכון מטופלים עלולים לפתח תת לחץ דם חמור משניים.

מהפרמטרים המעבדה: לעתים רחוקות – הפחתת ריכוז המוגלובין והמטוקריט, תרומבוציטופניה, לויקופניה / נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס מקרי edinichnыe או pantsitopenii; הסבירות להתפתחות אנמיה המוליטית נגד מחסור של דהידרוגנז גלוקוז-6-פוספט; לעתים רחוקות – גידול של פלזמה דם אוריאה וקריאטינין, היפרקלמיה עוברת, במיוחד בחולים עם אי ספיקת כליות, עלייה באנזימי כבד וכבד בילירובין.

התוויות נגד

- היסטוריה של אנגיואדמה (מולדים / אידיופטית או הקשורים לטיפול קודם עם תגובת מעכבי ACE);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה;

- רגישות יתר למעכבי ACE אחרים;

- חוסר קטאז, galactosemia, גלוקוז תסמונת / ספיגה גלקטוז (בגלל, כי בהכנת חומרי עזר כולל מונוהידראט קטוז).

מ זהירות שימוש בהפחתת BCC (תרופות משתנות, דיאטה נטולת מלח, הקאות, שלשול, המודיאליזה), giponatriemii, מחלות כלי דם במוח, אנגינה – הסיכון של ירידה חדה בלחץ דם; אם יתר לחץ דם renovascular, היצרות עורק כליה דו-צדדית, או שיש רק כליה אחת תפקוד – סיכון של ירידה בלחץ דם חמורה ואי ספיקת כליות; באי ספיקת כליות כרונית; במחלות רקמת חיבור מערכתיות (SLE, סקלרודרמה) וטיפול לדיכוי המערכת החיסונית – הסיכון של אגרנולוציטוזיס ונויטרופניה; כאשר היפרקלמיה; היצרות המסתם aortalynogo, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic; במהלך המודיאליזה קרומים באמצעות vysokoprotochnyh polyacrylic; apheresis LDL לפני הטיפול; בחולים לאחר השתלת הכליה (אין ניסיון קליני); במקביל לאלרגנים טיפול מרדים; ניתוח (הרדמה כללית); בחולים עם סוכרת, קבלת תרופות או אינסולין היפוגליקמיה (מומלץ לשלוט ברמות סוכר בדם); חולי בני 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נחקרו).

הריון והנקה

לא מומלץ לשימוש בתרופה Prestarium^® ובאני השליש של הריון. בעת תכנון ההריון שלך יאושר או שאתה חייב ללכת לטיפול אלטרנטיבי. מחקרים נאותים מבוקרים היטב קליניים על ההשפעה של מעכבי ACE בשליש של הריון אני לא היו. במספר מצומצם של מקרי השימוש במעכבי ACE בשליש של הריון אני לא נצפו כל מומים, fetotoxic קשור.

Perindopril הוא התווית בII ו- III הטרימסטר הריון, tk. יש ראיות של הביטוי של fetotoxicity (ירידה בתפקוד כליות, oligogidramnion (ירידה בולטת במי שפיר), עיכוב ההיווצרות של עצמות הגולגולת) ורעילות בילוד (פגיעה בתפקוד כליות, gipotenziya, היפרקלמיה). אם טיפול עם perindopril נערך בשני ו / או שלישי של הריון הטרימסטר, צורך לבצע אולטרסאונד של הכליות והגולגולת של העובר.

לא ידוע, אם perindopril מוקצה עם חלב בבני אדם, זה לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך הנקה (הנקה).

אזהרות

בחולים עם מחלת לב כלילית יציבה במקרה של פרק של אנגינה לא יציבה (או לא משמעותי) במהלך החודש הראשון של טיפול Prestarium^® א, צריך להעריך את היתרונות וסיכונים של טיפול ממשיך.

מעכבי ACE יכולים לגרום לירידה חדה בלחץ דם. תת לחץ דם סימפטומטי נראה בחולים לעתים רחוקות ללא מחלות רקע. הסיכון של ירידה המוגזמת של לחץ דם גבוה בחולים עם BCC מופחת, שיכול להיות שנצפה במהלך טיפול עם תרופות משתנות, תחת דיאטה נטולת מלח קפדן, המודיאליזה, כמו גם הקאות ושלשולים. ברוב המקרים, פרקים של ירידה משמעותית בלחץ דם דווחו בחולים עם אי ספיקת לב חמורה גם בנוכחות של אי ספיקת כליות במקביל, ובהעדרו של SE. לרוב תופעת לוואי זו שנצפתה בחולים, קבלה “לולאה” משתנים במינונים גבוהים יותר, כמו גם על הרקע של היפונתרמיה או תפקוד לקוי של כליות. בחולים אלו, טיפול צריך להתחיל בפיקוח רפואי צמוד, רצוי בבית חולים. תרופה זו ניתנת במנות קטנות, אחרי טיטרציה זהירה. אולי, צריך להפסיק באופן זמני במשתני טיפול. גישה זו משמשת גם בחולים עם תעוקת לב או מחלת כלי דם במוח, אשר סימן ירידה בלחץ דם עלול לגרום לאוטם שריר לב או כלי דם במוח סיבוכים.

לפני מינויו של Prestarium הסמים^® א, כמו גם מעכבי ACE אחרים, ובמהלך הקבלה צריך להיות במעקב לחץ דם בזהירות, תפקוד הכלייתי והריכוז של יוני אשלגן בסרום.

על מנת להקטין את הסיכוי לירידה בלחץ דם בחולים סימפטומטיים, קיבל טיפול משתן במינונים גבוהים, תרופות משתנות מינון, אולי, יש לצמצם לכמה ימים לפני תחילת Prestarium הסמים^® א.

במקרה של תת לחץ דם המטופל צריך להיות ממוקם במצב שכיבה. במידת צורך, לבצע חידוש BCC באמצעות ב/ בתמיסת מלח. ירידה ניכרת בלחץ דם בעת נטילת התרופה ראשונה היא לא מכשול לממשל נוסף של התרופה. לאחר השיקום של BCC וטיפול בלחץ הדם יכול להיות המשיך עם בחירה זהירה של המנה.

בחולים עם אי ספיקת לב סימפטומטית, תת לחץ דם, פיתוח בתקופה הראשונית של טיפול במעכבי ACE, זה יכול להוביל להידרדרות בתפקוד הכלייתי. לפעמים תוך פיתוח אי ספיקת כליות חריפה, בדרך כלל, הפיך.

בחולים עם היצרות של עורק כליה דו-צדדית או היצרות של עורק כליה לבודדה (במיוחד בנוכחות אי ספיקת כליות) במהלך טיפול במעכבי ACE עשוי להגדיל ריכוזים של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם.

השימוש במעכבי ACE בחולים עם יתר לחץ דם renovascular מלווה בסיכון מוגבר לירידה בלחץ דם חמורה ואי ספיקת כליות. טיפול בחולים אלה להתחיל תחת השגחה רפואית הדוקה עם מינויו של הסמים במנות קטנות, ולקדם את הבחירה נאותה של מינונים. במהלך השבועות הראשונים של טיפול יש צורך להפסיק באופן זמני משתנים וניטור של תפקוד הכלייתי.

בחלק מהחולים,, הסובל מיתר לחץ דם, בנוכחות אי ספיקת כליות מבלי שיבחינו בעבר, במיוחד כאשר ממשל נלווה של משתנים, עלול להגביר את הריכוז של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם. שינויים אלה בדרך כלל באים לידי ביטוי במקצת והפיכים. במקרה זה, אנו ממליצים להקטין את המינון של תרופת Prestarium^® ו / או ביטול של חומר משתן.

חולים, קרומי המודיאליזה באמצעות vysokoprotochnyh, היו כמה מקרים של מתמשך, סכנת חיים תגובות אנפילקטי. הימנע מעכבי ACE בעת השימוש בסוג זה של קרום.

נתונים על השימוש בסמים Prestarium^® וללא השתלת כליה.

אנשי אנגיואדמה, גפיים, שפתיים, mucosas, שפה, בית הקול ו / או גרון עלול לפתח בחולים, קבלת מעכבי ACE, במיוחד בשבועות הראשונים של טיפול. במקרים נדירים, אנגיואדמה החמורה עלולה להתרחש על רקע של שימוש ארוך טווח של מעכבי ACE. במקרים כאלה, טיפול במעכבי ACE יש להפסיק מייד, קבוצת pharmacotherapeutic אחרת תרופות כתחליף צריך להתמנות.

שפת אנגיואדמה, בית הקול או גרון עלול להיות קטלני. כאשר טיפול חירום פיתוח שלה כולל, בין מינויים אחרים, p / ממשל מיידי של פתרון אפינפרין (אדרנלין) 1:1000 (1 מ"ג / מיליליטר) 0.3-0.5 מיליליטר או איטי / בממשל שלה (בהתאם להוראות להכנת פתרון עירוי) תחת שליטתו של א.ק.ג. ולחץ דם. המטופל חייב להיות מאושפז להסתכלות וטיפול של לא פחות מ 12-24 שעות עד היעלמות מוחלטת של התסמינים של תגובה זו.

במהלך הליך apheresis ידי קליטת סולפט LDL-dextran, מינויו של מעכבי ACE בחולים עלול לפתח תגובות אנפילקטי.

יש כמה דיווחים על התפתחות תגובות אנפילקטי סכנת חיים בחולים, קבלת מעכבי ACE בביטול רגישות טיפול בארס דבורים (דבורים, זה). מעכבי ACE יש להשתמש בזהירות בחולים עם נטייה אלרגית תגובות, טיפולי הפחתת רגישות עוברים את. יש להימנע בחולים שטופלו במעכבי ACE, קבלת טיפול חיסוני ארס דבורה. עם זאת, ניתן להימנע מתגובה זו על ידי באופן זמני ביטול מעכבי ACE לפני ההליך.

לפעמים מעכבי ACE קשור התסמונת, החל בפיתוח של צהבת cholestatic, התקדמות לנימק מוחלט של תפקוד כבד, ו (לפעמים) קטלני. המנגנון של תסמונת זו הוא לא ברור. אם יש לך סימפטומים של צהבת או עלייה באנזימי כבד בחולים, לוקח מעכבי ACE, טיפול תרופתי להפסיק של סקר.

נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, אנמיה יכולה להתפתח במהלך טיפול במעכבי ACE. בתפקוד כלייתי תקין וללא סיבוכים אחרים של נויטרופניה מתרחש לעתים רחוקות. מעכבי ACE מוקצים רק במקרה חירום בנוכחות כלי דם מערכתי, ביצוע טיפול לדיכוי המערכת החיסונית, לוקח אלופורינול או procainamide, כמו גם על ידי שילוב של כל הגורמים הללו, במיוחד על הרקע אי ספיקת כליות קודמת. קיים סיכון של מחלות זיהומיות חמורות, עמיד לאנטיביוטיקה אינטנסיבית. במהלך הטיפול עם perindopril בחולים עם הגורמים הנ"ל צריכים לפקח באופן קבוע את מספר תאי דם הלבנים ולהזהיר את המטופל בצורך ליידע את הרופא על כל סימפטומים של זיהום.

יש להביא בחשבון, שסיכון שחור חולים של אנגיואדמה גבוהה יותר. כמו מעכבי ACE אחרים, perindopril פחות יעיל כסוכנים להורדת לחץ דם בחולים שחורים. אפקט זה כנראה קשור לשכיחות ניכרת של מעמד הנמוך-רנין בשחור חולים עם יתר לחץ דם.

הטיפול במעכבי ACE עשוי להתרחש שיעול שאינו פרודוקטיביים יבש, שאחרי התרופה הפסיקה.

השימוש במעכבי ACE בחולים, מצב שבו דורש התערבות כירורגית ו / או הרדמה כללית אופציונלי, זה יכול להוביל לירידה בלחץ דם או קריסה, בשל עלייה חדה בפעולה להורדת לחץ דם. קבלת perindopril להפסיק היום לפני הניתוח. עם התפתחותה של תת לחץ דם בעורקים הדרושה כדי לשמור על לחץ דם על ידי מילוי BCC.

הטיפול במעכבי ACE עשוי לפתח היפרקלמיה, במיוחד כאשר לחולה יש אי ספיקת כליות ו / או לב, סוכרת לא מאוזן. בדרך כלל, זה לא מומלץ לקבוע אשלגן תרופות, משתנים חוסך-אשלגן ותרופות אחרות, קשור לסיכון של הגדלת התוכן של אשלגן (למשל, הפרין) בשל האפשרות של היפרקלמיה חמורה. אם שיתוף ממשל של תרופות אלו הוא הכרחי, הטיפול צריך להיות מלווה במעקב שוטף של אשלגן בסרום.

חולים, קבלת תרופות היפוגליקמיות לפה או אינסולין, במהלך החודש הראשון של טיפול במעכבי ACE צריך להיות במעקב סוכר בדם בזהירות.

לא מומלץ לשימוש בשילוב עם הכנות ליתיום perindopril, משתנים חוסך-אשלגן, תוספי אשלגן, מוצרי kalisodergaszczye ותוספי תזונה.

בגלל, כי בהכנת חומרי עזר כולל מונוהידראט קטוז, Prestarium^® הוא התווית בחולים עם חסר לקטאז, תסמונת תת ספיגה של galaktozemiej או glûkoznoj/galaktoznoj. טבליות של התרופה Prestarium^® על 2.5 מ"ג, 5 מ"ג 10 מכיל מ ג 36.29 מ"ג, 72.58 מ"ג 145.16 mg לקטוז מונוהידראט, בהתאמה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מעכבי ACE צריכה להיות זהירה למנות חולים, ניהול כלי רכב ופעילויות עוסקת, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, בקשר הסיכון של תת לחץ דם עורקי וסחרחורות.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, הלם, חוסר איזון באלקטרוליטים (כגון הגברת הריכוז של יוני אשלגן, הפחתת נתרן); כשל כלייתי, היפרוונטילציה, טכיקרדיה, סחרחורת, ברדיקרדיה, חרדה ושיעול.

טיפול: עם הפחתה משמעותית בגיהנום צריך לתרגם את המטופל במצב פרקדן ולהפיק מיד חידוש המלאי של עותק מוסתר, אולי, להחזיק לעירוי של אנגיוטנסין II ו/או הזן/אל Catecholamines. פיתוח בר-קיימא הביע bradikardii, ייתכן שתרצה להשתמש הנהג מלאכותי קצב. ניטור מתמיד של פונקציות חיוניות הגוף, סרום אלקטרוליטים ו- QC. Perindopril ניתן להסיר מן המערכת באמצעות השיטה של דם דיאליזה. הימנע משימוש דיאליזה vysokoprotočnyh poliakrilnitrilovyh ממברנות.

אינטראקציות סמים

לפי התקופה הראשונית של טיפול אצל חלק מהחולים תוך טיפול dioretikami, במיוחד כאשר עודף הפרשת נוזלים ו/או מלחי, אתה עלול להיתקל מופרז הירידה לספירה, הסיכון אשר יכול להיות מופחת על ידי ביטול של משתן יעיל נמסר, הקדמה של כמויות יותר של מים ו/או נתרן כלוריד, כמו גם מינוי מעכבי ACE במינונים נמוכים יותר. עלייה נוספת של מינון perindoprila צריך להתבצע בזהירות.

בזמן טיפול מעכבי ACE, בדרך כלל, התוכן של אשלגן בסרום הדם נשאר בגבולות הנורמה, אבל לפעמים אפשר לפתח היפרקלמיה. היישום משולב של מעכבי ACE ו- kalisberegath dioretikov (ספירונולקטון, triamteren, amiloride) בהכנות של אשלגן, מוצרים מבוססי אשלגן ותוספי תזונה יכול להוביל לעליה משמעותית ריכוז אשלגן בסרום. בהקשר זה, פעילות משותפת שלהם עם מעכבי ACE אינה מומלצת. אלה שילובים צריך להיות מיושם רק במקרה של היפוקלמיה, התבוננות זהירות וניטור ללא הרף את תכולת אשלגן בסרום הדם.

פעילות משותפת של ליתיום סמים וחומרים מעכבי ACE עלול לגרום עלייה הפיך סרום ליתיום ריכוז ופיתוח של ליתיום רעילות. משתן רקע של שימוש משולב של ליתיום, מעכבי ACE משלימה תיאזידים מגביר את הסיכון הקיים של ליתיום רעילות. הקבלה המשותפת של מעכבי ACE ו סוללת ליתיום אינו מומלץ. אם השילוב הזה לא ניתן להימנע מכך, יש צורך לערוך ניטור קבוע של ליתיום סרום.

מינויו של NSAIDS יכולה להיות מלווה החלשת ההשפעה antigipertenzivnogo של מעכבי ACE. יתר על כן, מצאתי, כי מעכבי NSAIDS ו ACE יש השפעה מוספים כדי להגדיל את תכולת אשלגן בסרום הדם, זה אפשרי גם את ההתדרדרות בתפקוד הכליות. בדרך כלל, אפקטים אלה הם הפיכים. במקרים נדירים עלול להתפתח אי ספיקת כליות חריפה, הנובעים, בדרך כלל, כאשר הפרה הקיים של הכליות לתפקד בחולים קשישים, או על הרקע של התייבשות.

Antigipertenzivny אפקט סמים ניתן להעצים עמיד לשימוש משולב עם מעכבי ACE. היישום של ניטרוגליצרין ו/או אחרים vasodilators עלול לגרום השפעה gipotenzivnomu נוספים.

יחד עם השימוש של אייס מעכבי הם גרים רחוק מדי, מערכת חיסון, כולל. קרנות ציטוטוקסיות, סטרואידים מערכתית, פרוקנמיד עלולה להגביר את הסיכון של דימום.

מינויו של מעכבי ACE עשוי להגביר את אפקט gipoglikemiceski של אינסולין וקרנות gipoglikemicakih אוראלי עד התפתחות היפוגליקמיה. בדרך כלל, תופעה זו נצפית בשבועות הראשונים של השימוש בשילוב של תרופות אלו, בחולים עם אי ספיקת כליות.

פעילות משותפת עם מעכבי ACE, נוגדני דכאון, תרופות אנטי-פסיכוטיות אומר (neuroleptics), כספים עבור הרדמה כללית עלולה לגרום לאפקט מוגבר gipotenzivnogo.

Sympathomimetics עשוי להפחית את מעכבי ACE אפקט antigipertenzivny. בעת הקצאת הצירוף הזה באופן קבוע צריך להעריך את היעילות של מעכבי ACE.

סותרי חומצה אומר להפחית את הזמינות הביולוגית של מעכבי ACE.

Perindopril עשוי להיות מועמד עם חומצה אצטילסליצילית (כמו trombolitika), trombolitičeskimi כלים, בטא-adrenoblokatorami ו/או חנקות.

אתנול מגבירה את אפקט gipotenzivny של מעכבי ACE.

תנאי אספקה של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים. תנאי אחסון מיוחדים עבור התרופה אינה נדרשת. חיי מדף – 3 שנה.

ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו