PRADAKSA

חומר פעיל: эteksilat של Dabigatran
כאשר ATH: B01AE07
CCF: תרופות נגד קרישת דם. מעכב תרומבין הישיר
ICD-10 קודים (עדות): I74, I82
כאשר CSF: 20.02.01.05
יצרן: BOEHRINGER INGELHEIM הבינלאומי GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות מלבני, אטום, דיור בצבע קרם עם המינון מודפס “R 75” כובע צבע כחול בהיר עם תו מודפס החברה Beringer Ingelheim, הדפסות צבע – שחור; תוכן של כמוסות – כדורי צהבהב.

Excipients: מסטיק שיטה, חומצה טרטרית (הקירור, אבקה, קריסטל), gipromelloza, Dimethicone, טַלק, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

מרכיבים של קליפת הכמוסה: קרגינאן (E302), אשלגן כלורי, טיטניום דו - חמצני (E171), indigokarmin (E132), צהוב שקיעת צבען (E110), gipromelloza (hydroxypropyl), מים מטוהרים.
ההרכב של הדיו שחור Colorcon S-1-27797: לַכָּה, Butanol, אתנול מפוגל (אלכוהול מפוגל), צבע שחור תחמוצת ברזל (E172), isopropanol, פרופילן גליקול, מים מטוהרים.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
60 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.

כמוסות מלבני, אטום, דיור בצבע קרם עם המינון מודפס “R 110” כובע צבע כחול בהיר עם תו מודפס החברה Beringer Ingelheim, הדפסות צבע – שחור; תוכן של כמוסות – כדורי צהבהב.

Excipients: מסטיק שיטה, חומצה טרטרית (הקירור, אבקה, קריסטל), gipromelloza, Dimethicone, טַלק, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

מרכיבים של קליפת הכמוסה: קרגינאן (E302), אשלגן כלורי, טיטניום דו - חמצני (E171), indigokarmin (E132), צהוב שקיעת צבען (E110), gipromelloza (hydroxypropyl), מים מטוהרים.
ההרכב של הדיו שחור Colorcon S-1-27797: לַכָּה, Butanol, אתנול מפוגל (אלכוהול מפוגל), צבע שחור תחמוצת ברזל (E172), isopropanol, פרופילן גליקול, מים מטוהרים.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
60 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות נגד קרישת דם. מעכב תרומבין הישיר. etexilate של Dabigatran היא prodrug מולקולה קטנה, אין לי פעילות תרופתית. לאחר הצריכה של מהירות נספגה ועל ידי הידרוליזה, catalysed ידי esterases, להמרה של Dabigatran.

של Dabigatran הוא פעיל, תחרותי, יש מעכב תרומבין הישיר והפיך השפעה בעיקר בפלזמה.

טאק איך תרומבין (פרוטאז serinovaya) מתברר במפל הקרישה, פיברינוגן לפיברין, עיכוב פעילותו מונע היווצרות של קריש דם. תרומבין svobodnыy ingibiruet של Dabigatran, תרומבין fibrinsvyazыvayushtiy וvыznannuyu trombinom agregatsiyu trombotsitov.

In vivo לשעבר vivo במחקרים בבעלי חיים תוך שימוש במגוון של פקקת הפגין יעילות נוגדת קרישה ופעילות של של Dabigatran לאחר יישומי I / O ושל etexilate של Dabigatran לאחר מתן אוראלי.

הקשר ההדוק בין הריכוז של Dabigatran בפלזמה וחומרת ההשפעה נוגדת הקרישה. של Dabigatran udlinyaet aktivirovannoe משוא tromboplastinovoe Vremya (ACHTV).

פרמקוקינטיקה

קליטה

אחרי שלקחת את התרופה farmakokineticeski פרופיל משתמש dabigatran פלזמה של מתנדבים בריאים מאופיין מגדילה מהירה ריכוז פלזמה עם הישג_{מקסימום} בתוך 0.5-2 לא.

לאחר שהגיע עם_{מקסימום} ריכוז הפלסמה מופחתים באמצעות dabigatran bieksponencialno, ה-t הסופית_1/2 בממוצע, אודות 14-17 שעות באנשים צעירים ו 12-14 שעות בקשישים. T_1/2 אינו תלוי מינון. מ_{מקסימום} ו חאן ביחס למינון שינוי. מזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של etexilate של Dabigatran, עם זאת, t_{מקסימום} מאיטה 2 לא.

הזמינות הביולוגית המוחלטת של של Dabigatran היא על 6.5%.

המחקר לחקר קליטה etexilate של Dabigatran על 1-3 שעות לאחר הניתוח הראו דיפו לעומת מתנדבים בריאים. מצאו גידול חלקה של חאן אל ללא המראה עם_{מקסימום} פלזמה. מ_{מקסימום} שנצפו 6 שעות לאחר מתן או 7-9 שעות לאחר ניתוח. זה ראוי לציון, גורמים כגון, כהרדמה, paresis עיכול, ופעולה כירורגית, ייתכן שיש להם ערך במחסן, ללא קשר לצורות מינון של התרופה. במחקר אחר, שהראה, כי איטי הקליטה או קליטת עיכוב בדרך כלל נצפתה רק ביום הניתוח. בימים הבאים אינדוקציה באמצעות dabigatran הוא מהיר עם הישג_{מקסימום} דרך 2 שעות לאחר ממשל.

הפצה

קיבולת איטית (34-35%) כריכה של של Dabigatran לחלבוני פלזמה אנושיים, ללא קשר לריכוז של התרופה. V_ד שימוש dabigatran היא 60-70 L וגדול יותר מההיקף כולל מים בגוף, המציין הפצת רקמה מתונה של של Dabigatran.

חילוף חומרים והפרשה

לאחר מתן אוראלי, etexilate של Dabigatran הוא במהירות ובאופן מוחלט להמרה לשל Dabigatran, זוהי הצורה הפעילה בפלזמה. המסלול העיקרי של חילוף חומרים של etexilate של Dabigatran הוא הידרוליזה, catalysed ידי esterases, זה מלווה על ידי מרתה להמטבוליט הפעיל של של Dabigatran.

כאשר צורות נטיה של Dabigatran 4 איזומרים atsilglyukuronidov פרמקולוגית aktivnыh: 1-אודות, 2-אודות, 3-אודות, 4-אודות, כל אחד מהם הוא פחות מ 10% התוכן הכולל של פלזמה של Dabigatran. עקבות של מטבוליטים אחרים נמצאו רק על ידי שימוש בשיטות אנליטיות רגישות מאוד.

חילוף חומרים והפרשה של של Dabigatran נחקרו במתנדבים בריאים (גברים) לאחר odnokpatnogo / בכותרתו של Dabigatran רדיואקטיבית. הנסיגה התרחשה בעיקר דרך הכליות (85%) בצורה ללא שינוי. הפרשה בצואה הייתה על 6% מהמינון מנוהל. במהלך 168 שעות לאחר מתן תרופת ההפרשה של רדיואקטיביות הכוללת היה 88-94% גודל המנה השימושית.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

במתנדב עם ליקוי כלייתי קל (CC 30-50 מיליליטר / דקה) AUC של של Dabigatran לאחר הנטילה דרך הפה היה 2.7 לקפל עלייה בהשוואה למבחן עם תפקוד כלייתי תקין. באי ספיקת כליות, חמור (CC 10-30 מיליליטר / דקה) חאן אל תוך שימוש dabigatran ו- t_1/2 בהתאם לכך מוגבר ב 6 ו 2 פעמים בהשוואה לחולים ללא אי ספיקת כליות.

בהשוואה לאנשים צעירים, חולים מבוגרים מעריכים את חאן אל ו- c_{מקסימום} גדל בהתאמה 40-60% ו 25%. במחקרי פרמקוקינטיקה האוכלוסייה עם חולי קשישים ל 88 ים נמצא, כי של Dabigatran קבלות פנים החוזרים ונשנים מוגבר התוכן והגוף שלה. השינויים שנצפו היו בקורלציה עם ירידה הקשורות לגיל בפינוי קריאטינין.

ב 12 חולים עם פגיעה בתפקוד כבד מתון (Class B לילדים-Pugh) לא היו שינויים בתוכן של של Dabigatran בהשוואה לשליטה.

במחקרי פרמקוקינטיקה אוכלוסייה, פרמטרים pharmacokinetic הוערכו בחולים עם משקל גוף של 48 ל 120 ק"ג. יש משקל גוף השפעה מועטת על אישור הפלזמה של של Dabigatran. התוכן שלה בגוף היה גבוה יותר בחולים עם משקל גוף נמוך. בחולים במשקל של יותר מ 120 קילוגרם ירד יעילות על 20%, ומשקל גוף 48 קילוגרם להגדיל כ 25% בהשוואה לחולים עם משקל גוף ממוצע.

במחקרים קליניים, 3 היה אין הבדל שלב היעילות והבטיחות של Pradaksa^® גברים ונשים. בנשים, ההשפעה של התרופה הייתה ב 40-50% גבוה יותר, בהשוואה לגברים, עם זאת, שינוי במינון לא נדרש.

מחקר השוואתי של הפרמקוקינטיקה של של Dabigatran באירופים והיפנים לאחר מתן יחיד וחוזר והנשנה של התרופה בקבוצות האתניות למדו הראה שינויים משמעותיים לא קליני. מחקרי פרמקוקינטיקה בשחורים חולים לא בוצעו.

עדות

-מניעת פקיקי ורידי בחולים לאחר ניתוח אורתופדי.

משטר מינון

התרופה שנקבעה בתוך.

מבוגרים ל מניעת פקיקי ורידי (VT) בחולים שעבר ניתוח אורתופדי המינון המומלץ הוא 220 מ ג ליום אחד (2 כובעים. על ידי 110 מ"ג).

ב חולים עם פגיעה כלייתית מתון סיכון מוגבר לדימום, המינון המומלץ הוא 150 מ ג ליום אחד (2 כובעים. על ידי 75 מ"ג).

ל מניעת W לאחר הברך מפרק Endoprosthesis אמורה להתחיל טיפול באמצעות 1-4 שעות לאחר פעילות המינון 110 מ"ג ואחרי הגדלת מינון עד 220 מ ג/יום פעם אחת במהלך הבא 10 ימים. אם עצירת הדימום לא הושגה, טיפול צריך להתעכב. אם הטיפול לא התחיל ביום של ניתוח, טיפול צריך להיות יזם במינון של 220 מ ג ליום אחד.

ל מניעת W לאחר החלפת מפרק הירך אמורה להתחיל טיפול באמצעות 1-4 שעות לאחר פעילות המינון 110 מ"ג ואחרי הגדלת מינון עד 220 מ ג/יום פעם אחת במהלך הבא 28-35 ימים. אם עצירת הדימום לא הושגה, טיפול צריך להתעכב. אם הטיפול לא התחיל ביום של ניתוח, טיפול צריך להיות יזם במינון של 220 מ ג ליום אחד.

חולים עם פגיעה כבדית חמורה (Class B ו- C-Pugh הילדים) או עם מחלות כבד, ייתכן שיש להם השפעה על הישרדות, או להגדיל מעל 2 אנזימי כבד הפעמים ULN הוצאו מניסויים קליניים. בנוגע ל, השתמש Pradaksy^® קטגוריה זו של חולים לא מומלץ.

לאחר ב/ ב 85% של Dabigatran בוטל דרך הכליות. ב בחולים עם תפקוד כליות מתונה (CC 30-50 מיליליטר / דקה) יש סיכון גבוה לדימום. בחולים אלו, המינון צריך להיות מופחת ל 150 מ"ג / יום.

פינוי קריאטינין נקבע על ידי Cockcroft:

ל גברים

CC (מיליליטר / דקה)=(140-גיל) משקל X (ק"ג)/72 x קריאטינין בדם (מ"ג / ד"ל)

ל נשים 0.85 הערכים של QC לגברים.

אין נתונים על השימוש לסם בחולים עם תפקוד כליות לקוי בצורה חמורה (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה). היישום של Pradaksa^® קטגוריה זו של חולים לא מומלץ.

Dabigatran מוצג כאשר דיאליזה. מחקרים קליניים בחולים אלו לא היו.

החוויה של השימוש בחולים קשישים מעל גיל 75 שנים מוגבל. המינון המומלץ הוא 150 מ ג ליום אחד. בעת ביצוע מחקרי פרמקוקינטיקה בחולי קשישים, שעם גיל יש ירידה בתפקוד הכלייתי, נמצא רמות גבוהות של תרופה בגוף. המינון צריך להיות מחושב כ, כמו גם לחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי.

המעבר מטיפול jeteksilatom dabigatranom parenteral'nomu הקדמה של תרופות נגד קרישת דם צריכה להתבצע 24 h לאחר המנה האחרונה Pradaksy^®.

המעבר parenteral קרישה על Pradaksu^®: אין מידע, לכן, לא מומלץ להתחיל את הטיפול Pradaksoj^® לפני כניסתה המתוכנן של מינונים רגילים. של קרישה parenteral.

תנאי שימוש בתרופה

1.הסר את הקפסולה של שלפוחית, otslaivaja נייר.

2.לא לסחוט באמצעות הקפסולה רדיד אלומיניום.

3.להסיר את נייר הכסף אז, כדי שיהיה קל להסיר הקפסולות.

הקפסולה צריך לשתות מים, לקחת עם מזון או על בטן ריקה.

תופעות לוואי

במחקרים מבוקרים של התרופה לחולים שטופלו ב 150-220 מ"ג / יום, חלק – פחות 150 מ"ג / יום, חלק – יותר 220 מ"ג / יום.

ישנם דימום של כל לוקליזציה. דימום נרחב הוא נדיר. הפיתוח של תופעות לוואי היה דומה לתגובה במקרה של נתרן enoxaparin.

ממערכת hematopoietic: אנמיה, תרומבוציטופניה.

מקרישת הדם: שטף דם, פצעים מדממים, דימום מהאף, דימום במערכת העיכול, דימום מפי הטבעת, דימום מטחורים, תסמונת המורגי עורית, gemartroz, המטוריה.

ממערכת העיכול: תפקוד כבד לא תקין, עלייה בtransaminases כבד, giperʙiliruʙinemija.

מהפרמטרים המעבדה: ירידה של המוגלובין והמטוקריט

תגובות מקומיות: דימום מאתר ההזרקה, דימום מאתר קטטר.

סיבוכים, הקשורים לנהלים ולניתוחים: פריקת דמים מן הפצעים, חבורות לאחר ההליך, דימום לאחר ההליך, אנמיה posleoperatsionnaya, שטף דם פוסט-טראומטי, פריקת דמים לאחר ההליך, דימום מאתר החתך, ניקוז לאחר ההליך, ניקוז פצע.

התדירות של תופעות לוואי שנצפו כאשר etexilate של Dabigatran לוקח לא תעלה על הטווח של התדר של תגובות שליליות, פיתוח באמצעות enoksiparina נתרן.

התוויות נגד

- אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה);

-הפרות טראומה, diatyez gyemorragichyeskii, הפרעות עצירת דימום ספונטניות או מושרה פרמקולוגית;

— דימום משמעותיים קלינית פעיל;

-הפרות של מחלת כבד, כבד, אשר עשוי להשפיע על הישרדות;

-hinidina בו זמנית;

-איבדו איברים עקב דימומים משמעותיים קלינית, שבץ המורגי כולל בתוך הקודם 6 חודשים לפני הטיפול;

גיל פחות 18 שנים;

היא ידועה רגישות יתר dabigatranu או dabigatranu jeteksilatu או לאחד בלתי פעילים.

הריון והנקה

לפי מחקרי ניסויים החיה היה מזוהה רעילות הרבייה. נתונים קליניים על השימוש בetexilate של Dabigatran בהריון אינו זמינים. הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם הוא לא ידוע.

נשים בגיל פוריות הריון להימנע בטיפול של Pradaksoj^®. בהריון, השימוש בetexilate של Dabigatran אינו מומלץ, מלבד, כאשר ההטבות הצפויות עולות על הסיכונים הפוטנציאליים.

במקרה של ההנקה etexilate של Dabigatran צריך להיות הופסק. נתונים קליניים על השימוש בתרופה במהלך ההנקה אינו זמינים.

אזהרות

הפרין Unfractionated יכול להיות מועסק כדי לשמור על צנתר ורידים או עורקים המרכזיים מתפקד.

לא צריך להיות מוחל בעת ובעונה אחת עם התרופה Pradaksa^® nefrackzionirovanne heparins או ונגזרותיו, nizkokomolekulyarnye heparins, נתרן fondaparinux, desirudin, סוכנים הטרומבוליטיות, יריבים הקולטן GPIIb / IIIa, קלופידוגרל, ticlopidine, dextran, יריבים K sulfinpyrazone וויטמין.

להשתמש בשילוב של Pradaksy^® מומלץ עבור הטיפול של פקקת ורידים עמוקה, מנות של חומצה אצטילסליצילית במנות 75-320 מ"ג מגדיל את הסיכון לדימום. הנתונים, עדות לסיכון מוגבר לדימום, המשויכים dabigatranom בעת קבלת Pradaksy^® המינון המומלץ, חולה, תקבל מנה קטנה של אספירין למניעת מחלות לב וכלי דם, לא. אבל, מידע זמין מוגבל, לכן, כאשר יישום משותפת חומצה אצטילסליצילית במינון נמוך, Pradaksy^® אתה חייב לפקח את המצב של חולי במטרה האבחנה בזמן דימום.

התבוננות זהירה (סימנים של דימום או אנמיה) יש לבצע במקרים, במידת האפשר סיכון מוגברת לסיבוכי דימום:

— ביצע לאחרונה של ביופסיה או טראומה;

-שימוש בתרופות, להגדיל את הסיכון לסיבוכי דימום;

-שילוב Pradaksy^® רפואה, תהליכים hemostasis או קרישת הדם הזה משפיע;

-זיהום בקטריאלי.

מינויו של NSAIDS לזמן קצר כאשר מצמידים את השימוש Pradaksoj^® עם שרשרת של שיכוך כאבים לאחר ניתוח לא להגביר את הסיכון של דימום. ישנם נתונים מוגבלים בנוגע npvs הקבלה שיטתית עם t_1/2 פחות מ 12 h בשיתוף עם Pradaksoj^®, אישור על סיכון מוגבר לדימום חסרים.

בעת ביצוע מחקרי פרמקוקינטיקה הראה, בחולים עם תפקוד כלייתי מופחת, כולל. גיל-קשור, הוא ציין עלייה ביעילות תרופה. בחולים עם תפקוד כליות ירד במתינות (CC 30-50 מיליליטר / דקה) מומלץ להפחית את המינון היומי 150 מ"ג / יום. Pradaksa^® התווית בחולים עם פגיעה חמורה בתפקוד הכלייתי (CC <30 מיליליטר / דקה). עם התפתחותה של אי ספיקת כליות חריפה התרופה צריכה להיות הופסקה.

במקרה של ניקור מותני טראומטי או חוזר ונשנה ושימוש הממושך בקטטר אפידורל עלול להגביר את הסיכון לדימום שטף דם בעמוד השדרה או אפידורל. המנה הראשונה של Pradaksy^® צריך לקחת לא מוקדם יותר 2 שעות לאחר הסרת הקטטר. חולים אלו צריכים להיות במעקב לגילוי אפשרי של סימפטומים נוירולוגיים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

ההשפעות של etexilate של Dabigatran על היכולת לנהוג ומכונות שימוש לא נחקרו.

מנת יתר

אין תרופה לetexilate של Dabigatran או של Dabigatran.

שימוש במינונים, יותר מהמומלץ, זה מוביל לעלייה בסיכון לדימום. במקרה של דימום, טיפול צריך להיות עצר כדי לברר את הסיבות לדימום. בהתחשב בתוואי העיקרי של חיסול של Dabigatran דרך הכליות, מומלץ להבטיח תפוקת שתן הולמת. אם עצירת דימום צורך, ניתן כירורגית או עירוי פלזמה קפואים.

הדיאליזה udalyaetsya של Dabigatran, עם זאת, ניסיון קליני בשיטה זו, אין.

אינטראקציות סמים

השימוש בשילוב של תרופות, משפיע על תהליכי עצירת דימום או קרישה, יריבים הוויטמין K כוללים, יכול להגביר את הסיכון לדימום משמעותי.

эteksilat של Dabigatran ושל Dabigatran אינם metaboliziruyutsya עם uchastiem sistemы ציטוכרום P450 וvliyayut של במבחנה ציטוכרום P450 בfermentы לאדם. לכן, כאשר מצמידים את השימוש Pradaksoj^® אינטראקציות של תרופות לא צפוי.

בשילוב עם האינטראקציה atorvastatin לא נצפה.

ביישום משותף הפרמקוקינטיקה של etexilate של Dabigatran ודיקלופנק לא השתנתה, המציין אינטראקציה קטנה. יישום על NSAIDs זמן קצר להקלה על כאב לאחר ניתוח לא להגביר את הסיכון לדימום.

יש ניסיון מוגבל עם היישום של Pradaksy^® בשילוב עם npvs כניסה זמן שיטתית, ולכן הוא דורש ניטור זהיר של חולים.

האינטראקציה pharmacokinetic עם דיגוקסין לא חשפה.

במחקרים קליניים גילה את השפעת שילוב של pantoprazole, או אחרים משאבת protonovogo, מעכבי Pradaksy^® על התפתחות תופעות דימום או תרופתי.

ביישום משותף עם מידת ranitidine של קליטה של ​​Dabigatran לא השתנה.

כאשר Pradaksy^® אמיודארון מהירות ואת מידת שאיבה היווצרות שלה dezjetilamiodarona המטבוליט הפעיל לא השתנו. חאן אל ו- c_{מקסימום} מגביר 60% ו 50% בהתאמה. בעת שימוש dabigatran jeteksilata אמיודארון צריך להיות מופחת מנה Pradaksy^® ל 150 מ"ג / יום. ה-t ארוך_1/2 אמיודארון אינטראקציה פוטנציאלית של תרופות יכול להימשך מספר שבועות לאחר ביטול הכניסה של ראיות.

התראה חייב להיות מופעל כאשר Pradaksy^® עם מעכבי פעילות של p-glycoproteins (verapamil, clarithromycin).

ממשל חוזרים ונשנים של verapamil במשך כמה ימים גרם לעלייה בריכוז של של Dabigatran 50-60%. אפקט זה יכול להיות מופחת על ידי הקצאה בשל Dabigatran לפחות 2 שעות לפני verapamil הסמים.

הקבלה בו זמנית Pradaksy^® עם hinidine היא התווית.

מעוררים פוטנציאליים, כגון תמצית ריפאמפיצין וHypericum של העשב, עשוי להפחית את ההשפעה של של Dabigatran. יש להיזהר בעת שימוש בשילוב עם תרופות של Dabigatran כזה.

ביישום משותף עם נוגדי חומצה ואמצעים של Dabigatran, הפרשת קיבה מדכאת, שינוי המינון של של Dabigatran לא נדרש.

לא היו אינטראקציות עם משככי כאבים אופיואידים של Dabigatran, תרופות משתנות, אקמול, NSAIDs (כולל. מעכבי COX-2), MMC-CoA reductase inhibitors, הכנות, הורדת כולסטרול / טריגליצרידים (שאינו קשור לסטטינים), השני חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין, מעכבי ACE, חוסמי בטא, חוסמי תעלות סידן, prokinetiki, בנזודיאזפינים.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

סמים בקבוקונים יש לאחסנו במקום נגיש לילדים, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס.

המבחנה יש לשמור בחוזקה ukuporennym, כדי להגן מפני רטיבות. לאחר פתיחת את המבחנה, התרופה חייבת לשמש בתוך 30 ימים.

הסם בפצעים צריך להיות מאוחסן מחוץ להישג ידם של ילדים, מקום יבש, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.