Jarmuth

חומר פעיל: רמיפריל
כאשר ATH: C09AA05
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I50.0, N08.3
כאשר CSF: 01.04.01.03
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות צהוב בהיר, מלבני, עדשה, עם משטח מחוספס, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Excipients: תאית מייקרו, עמילן מראש gelatinized, צורן דו-חמצני זירז, גליצין הידרוכלוריד, глицерил дибегенат, תחמוצת ברזל צבע צהובה.

7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

גלולות ורוד בהיר, מלבני, עדשה, עם משטח מחוספס, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Excipients: תאית מייקרו, עמילן מראש gelatinized, צורן דו-חמצני זירז, גליצין הידרוכלוריד, глицерил дибегенат, תחמוצת ברזל צבע אדום.

7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

גלולות לבן או כמעט לבן, מלבני, עדשה, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Excipients: תאית מייקרו, עמילן מראש gelatinized, צורן דו-חמצני זירז, גליצין הידרוכלוריד, глицерил дибегенат.

7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מעכבי ACE. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, אנזים, catalysing עושה angiotenzina אני angiotenzin II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

יתר לחץ דם עורקים

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. מפחית יחסי ציבור (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. מגביר את זרימת הדם בעורק הכלילי, כליות, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Начало гипотензивного действия – דרך 1 – 2 שעות לאחר בליעה, אפקט מקסימאלי מתפתח לאחר 3-6 שעות לאחר ממשל. Действие сохраняется не менее 24 לא.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, בסופו של דבר,, מ. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

כלייתית

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (מיקרואלבומינוריה, יתר לחץ דם, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, עישון) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. הספיגה אינה תלויה בצריכת המזון. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

ג_{מקסימום} рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 שעות לאחר ממשל, ג_{מקסימום} рамиприлата – במהלך 2-4 שעות לאחר מינון. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

הפצה

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

ניכוי

ט_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 מ"ג 1 раз/сут составляет 13-17 לא.

עם הקבלה 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 מיליליטר / דקה, внепочечный клиренс достигает 750 מיליליטר / דקה. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 מיליליטר / דקה, בהתאמה. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- אי ספיקת לב;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, בלי ללעוס, מי שתייה.

יתר לחץ דם עורקים

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, הוא 2.5 מ"ג / יום. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. המינון המקסימאלי הוא 10 מ"ג 1 זמן / יום. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 מ"ג 1 זמן / יום. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 מ"ג 1 זמן / יום.

אי ספיקת לב

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® הוא 1.25 מ"ג 1 זמן / יום.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 השבוע. מינונים 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 הודאה. המינון המקסימאלי הוא 10 מ"ג 1 זמן / יום.

חולה, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. המינון הראשוני הוא 2.5 מ"ג 2 פעמים / יום, דרך 2 сут дозу повышают до 5 מ"ג 2 פעמים / יום. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 מ"ג 2 פעמים / יום, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 מ"ג 2 פעמים / יום, לאחר מכן, повысив дозу до 2.5 מ"ג 5 מ"ג 2 פעמים / יום. מינון התחזוקה הוא 2.5-5 מ"ג 2 פעמים / יום. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג.

כלייתית

המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1.25 מ"ג 1 זמן / יום. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 недели до максимальной дозы – 5 מ"ג / יום.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® הוא 1.25 מ"ג 1 זמן / יום.

Особые группы пациентов

ל חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® הוא 1.25 מ"ג 1 זמן / יום, а максимальная доза не должна превышать 5 מ"ג / יום. ב выраженной почечной недостаточности (CC פחות מ 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® הוא 1.25 מ"ג 1 זמן / יום, при необходимости доза может быть повышена до 2.5 מ"ג / יום.

ב חולים עם תפקוד כבד לקוי может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 מ"ג. המינון המרבי לא יעלה 2.5 מ"ג / יום.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла חולי קשישים при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

תופעות לוואי

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: לעתים קרובות (≥1 / 10), לעתים קרובות (≥1 / 100, <1/10), לעתים רחוקות (≥1 / 1000, <1/100), לעתים רחוקות (≥1 / 10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10 000).

מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות – ירידה ניכרת בלחץ דם; לעתים רחוקות – עם לחץ דם נמוך, עם לחץ דם נמוך, אנגינה, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), טכיקרדיה, הפרעות קצב, תסמונת ריינו.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, גירוד; לעתים רחוקות – כוורות, רגישות, בצקת angioneurotic של הפנים, שפתיים, שפה, גַרגֶרֶת, גפיים; לעתים רחוקות – כאבי שרירים, שָׁרֶרֶת, כאבי מפרקים / דלקת פרקים, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), בּוּעֶנֶת (בּוּעֶנֶת), כלי דם, serozit, eozinofilija.

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – יובש בפה, בחילה, הקאות, כאבי בטן, הַפרָעַת הָעִקוּל, ירידת בתיאבון, שלשול, עלייה באנזימי כבד; לעתים רחוקות – דלקת לבלב, צהבת, צהבת cholestatic, תפקוד כבד לא תקין, stomatitis, glossitis.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – חולשה, כאב ראש; לעתים רחוקות – רפיפות מצב רוח, paresthesia, סחרחורת, הפרעות שינה; לעתים רחוקות (בעת שימוש במינונים גבוהים של) – בלבול, דיכאון, חרדה, אירוע מוחי.

מערכת הנשימה: לעתים קרובות – שיעול יבש; לעתים רחוקות – נשימה, נזלת, ברונכיטיס; לעתים רחוקות – סימפונות, דַלֶקֶת הַגַת, Alveolitis אלרגית, דלקת ריאות אאוזינופילית.

עם מערכת המין והשתן: לעתים קרובות – פגיעה בתפקוד כליות; לעתים רחוקות – בעיות בתפקוד מינית, פרוטאינוריה; לעתים רחוקות – oliguria או anuria.

מהצד של hematopoiesis: לעתים רחוקות – הפחתת ריכוז המוגלובין והמטוקריט; לעתים רחוקות – אנמיה, תרומבוציטופניה, אנמיה gemoliticheskaya, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, pancytopenia, דיכוי של מח העצם, לימפדנופתיה. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

אחר: לעתים רחוקות – asthenia, חום, התקרחות, הפרעת טעם, חוש הריח, דַדָנוּת, עוצמה מופחתת, רעש באוזניים; לעתים רחוקות – gipoglikemiâ, השמיעה והראייה, התכווצויות שרירים.

ממצאי מעבדה: לעתים רחוקות – גידול של אוריאה, קריאטינין, היפרקלמיה; לעתים רחוקות – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, ההופעה של נוגדני antinuclear.

התוויות נגד

— наследственный или идиопатический отек Квинке (כולל. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- באוטם שריר לב;

- הלם קרדיוגני;

-היפראלדוסטרוניזם ראשוני (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, כולל. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- עד ל 18 שנים (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

מ זהירות следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, היפרקלמיה, giponatriemii, סוכרת (הסיכון של היפרקלמיה), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, קרדיומיופתיה היפרטרופית, хронической сердечной недостаточности IV стадии (הסיווג nyha דרגה), אנגינה לא יציבה, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), מדינות, מלווה הירידה עותק מוסתר (כולל. שלשול, הקאות), חולים, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, заболеваниях соединительной ткани (לְהָבִיא, זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (למשל, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, חולי קשישים (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

הריון והנקה

התרופה היא התווית בהריון ובמהלך ההנקה.

אזהרות

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (קריאטינין, אוריאה), уровень калия в плазме крови, הנוסחה דם, המוגלובין, בדיקות תפקוד כבד.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, סוכרת, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (למשל, הפרין).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (אם תפקוד הכליות, מחלות מערכתיות של רקמת חיבור) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 חודשים של טיפול, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 thous. / ul) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, כולל. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, גפיים, שפתיים, שפה, гортани и/или глотки. כאשר בצקת, который может развиться внезапно, в любой период лечения, אתה צריך מיד להפסיק את השימוש בתרופה, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Antihypertensives, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, הדורש תשומת לב רבה יותר, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, שיבוש של מאזן מים ואלקטרוליטים, הלם, אי ספיקת כליות חריפה, דַהֶמֶת.

טיפול: в легких случаях передозировки – שטיפת קיבה, הקדמה של adsorbents, נתרן גופרתי (желательно в течение 30 דקות לאחר מתן). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, אנגיוטנסין II, אני / – פתרון פיזיולוגיים. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

אינטראקציות סמים

Гипотензивные средства, משתן, חנקות, תרופות טריציקליות, neuroleptics, hypnotics, משככי כאבים אופיואידים, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® משפר השפעת היפוגליקמיה של נגזרי sulfonylurea, אינסולין.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

אשלגן סמים, משתנים חוסך-אשלגן, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, מערכת חיסון, procainamide.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) рамиприла.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.