NIFECARD HL

852 6 דקות קריאה

חומר פעיל: Nifedipine
כאשר ATH: C08CA05
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

טבליות בשחרור מבוקרות, סרט מצופה צהוב חום בהיר עד כתום חום בהיר, סיבוב, עדשה, בולט עם הכיתוב “NDP 30” מצד אחד.

	1 כרטיסייה.
nifedipine	30 מ"ג

Excipients: povidone, אוריל נתרן, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (תערובת לקטוז מונוהידראט, סביר להניח, קרוספובידון), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: פתלטים gipromellozы (Hydroxypropyl methylcellulose phthalate), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (פוליאתילן גליקול), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צבע צהובה.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

טבליות בשחרור מבוקרות, סרט מצופה צהוב חום בהיר עד כתום חום בהיר, סיבוב, עדשה, בולט עם הכיתוב “NDP 60” מצד אחד.

	1 כרטיסייה.
nifedipine	60 מ"ג

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

חוסם תעלות סידן סלקטיבי, נגזרת 1,4-דיהידרופירידין. יש לו פעולה נגד אנגינה וhypotensive. מפחית את זרימת הסידן החוץ-תאי לתוך קרדיומיוציטים ותאי שריר חלקים של העורקים הכליליים והפריפריים; במינונים גבוהים מעכב שחרור יוני סידן ממאגרים תוך תאיים. מפחית את מספר הערוצים הפועלים, מבלי להשפיע על זמן ההפעלה שלהם, ביטול ושיקום.

מנתקת תהליכי עירור וכיווץ בשריר הלב, בתיווך טרופומיוזין וטרופונין, ובשרירים חלקים של כלי הדם, בתיווך קלמודולין. במינונים טיפוליים, מנרמל את הזרם הטרנסממברני של יוני סידן, פגום במספר מצבים פתולוגיים, בעיקר, ב. יתר לחץ דם. אינו משפיע על טונוס הוורידים. מגביר את זרימת הדם הכלילי, משפר את אספקת הדם לאזורים איסכמיים בשריר הלב מבלי לפתח את התופעה “לגנוב”, מפעיל את תפקוד הביטחונות.

משפר את תפקוד שריר הלב, מפחית את עוצמת התכווצויות הלב ואת הדרישה לחמצן שריר הלב. הרחבת עורקים היקפיים, מוריד את לחץ הדם ומפחית את ההתנגדות של כלי הדם ההיקפיים ועומס לאחר על הלב. כמעט ללא השפעה על בלוטות הסינוטריאליות וה-AV. מגביר את זרימת הדם הכלייתית, גורם לנטריאוזיס מתון.

מעכב הצטברות טסיות דם, בעל תכונות אנטי-אתרוגניות (במיוחד עם שימוש ממושך). מפחית לחץ בעורק הריאתי, יש השפעה חיובית על אספקת הדם לכלי הדם של המוח.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

לאחר מתן דרך הפה, ניפדיפין נספג כמעט לחלוטין (92-98%).

עקב שחרור מושהה של החומר הפעיל, מספק עלייה מבוקרת הדרגתית בריכוזי ניפדיפין בפלזמה. ריכוז הפלזמה של nifedipine מגיע לרמה לאחר כ 6 h ונשמר עם תנודות קלות לאורך כל הדרך 24 לא.

מחייב לחלבוני פלזמה – 90%.

חודר את מחסום השליה וGEB, מופרש בחלב אם.

אין השפעה מצטברת.

חילוף חומרים

הוא חילוף חומרים בכבד. לא זוהו מטבוליטים פעילים.

ניכוי

ט_1/2 nifedipine הוא בערך 2 לא. מופרש בעיקר כמטבוליטים לא פעילים בשתן (80%) והמרה (20%).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אי ספיקת כליות כרונית, המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינם משפיעים על הפרמקוקינטיקה של ניפדיפין.

פינוי ניפדיפין מופחת בחולים עם אי ספיקת כבד.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- CHD: אנגינה פקטוריס יציבה, אנגינה אנגיוספסטית (אנגינה Prinzmetal).

משטר מינון

המינון הראשוני של התרופה הוא 30 מ"ג 1 זמן / יום. במידת הצורך, מינון הדרגתי, במרווחים של 7-14 ימים, לְהַגדִיל.

המינון היומי הממוצע הוא 30 מ"ג או 60 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 90 מ"ג.

הטבליות יש לנקוט כל, בלי לשבור, בלי ללעוס.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: ביטויים של הרחבת כלי דם מוגזמת (ירידה אסימפטומטית בלחץ הדם, תחושה של עומס של דם על הפנים, שטיפת פנים, מרגיש את החום), טכיקרדיה, פעימות לב, הפרעות קצב, בצקת היקפית, כאב zagrudinne; לעתים רחוקות – הפחתה מוגזמת של לחץ דם, התעלפות, סִינקוֹפָּה; חלק מחולים, במיוחד בתחילת הטיפול, התקפי אנגינה אפשריים, מה שמחייב הפסקת התרופה. תוארו מקרים בודדים של אוטם שריר הלב.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, חולשה, נמנום; ממשל כרוני של מינונים גבוהים – paresthesia איבר, דיכאון, חרדה, ekstrapiramidnye (פרקינסון) הפרה (אטקסיה, פנים דמויי מסכה, הליכה של גרירת רגליים, נוקשות בתנועות הידיים והרגליים, רעד בידיים ואצבעות, קשיי בליעה).

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – ראייה מטושטשת (כולל. עיוורון חולף בריכוז מקסימלי של nifedipine בפלזמה).

ממערכת העיכול: יובש בפה, ירידת בתיאבון, הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, שלשול או עצירות); לעתים רחוקות – נכון giperplaziya (angiostaxis, כאב, תְפִיחוּת); Propafenone – תפקוד כבד לא תקין (cholestasis intrahepatic, עלייה בtransaminases כבד).

מהצד של hematopoiesis: אנמיה, אגרנולוציטוזיס אסימפטומטי, תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, לויקופניה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים; לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, נפיחות של מפרקים, כאבי שרירים, עוויתות של הגפיים העליונות והתחתונות.

ממערכת השתן: להגדיל במערכת ניקוז יומית, חמרה בתפקוד הכלייתי (בחולים עם אי ספיקת כליות).

מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – קשיי נשימה, שיעול; לעתים רחוקות – בצקת ריאות, סימפונות.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות – דַדָנוּת (בחולי קשישים, נעלם לחלוטין לאחר הפסקת התרופה), giperglikemiâ, galactorrhea, עלייה במשקל.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – גירוד, פריחה, אטופיק exfoliative, photodermatitis; לעתים רחוקות – מחלת כבד אוטואימונית.

התוויות נגד

- היצרות חמורה של מסתם אבי העורקים;

- תת לחץ דם חמור (BP סיסטולי מתחת 90 מ"מ כספית.);

- Decompensation אי ספיקת לב הכרוני;

- הלם קרדיוגני (סיכון לפתח אוטם שריר הלב);

- תקופה חריפה של אוטם שריר הלב (במהלך הראשון 4 שבועות);

- אני שליש של הריון;

- הנקה;

- רגישות יתר לניפדיפין, מרכיבי התרופה ונגזרות אחרות של 1,4-דיהידרופירידין.

מ זהירות יש לרשום את התרופה עבור היצרות חמורה של פתח אבי העורקים או המסתם המיטרלי, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, טכיקרדיה חמורה, SSS, יתר לחץ דם עורקי ממאיר, אוטם שריר הלב עם אי ספיקת חדר שמאל, אנגינה לא יציבה, מתן בו זמנית של חוסמי בטא או גליקוזידים לבביים, שימוש במקביל בריפאמפיצין, הפרות חמורות של זרימה מוחית, הפרות של המחלה בכבד או בכליות, במהלך המודיאליזה (סיכון ליתר לחץ דם עורקי), חולי בני 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו).

הריון והנקה

מטרת ניפקארד^® HL בשליש השני והשלישי של ההריון מצוין רק אם, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

ניפדיפין מופרש בחלב אם, לכן, כאשר רושמים Nifecard^® HL בזמן הנקה, יש להפסיק את ההנקה.

אזהרות

הפסק את התרופה Nifecard^® HL צריך להיות הדרגתי.

זה יהיה מוערך, שבתחילת הטיפול בניפקארד^® HL עלול לגרום לתעוקת חזה, במיוחד לאחר הנסיגה הפתאומית האחרונה של חוסמי בטא (את האחרון צריך לבטל בהדרגה).

מתן בו-זמנית של חוסמי בטא חייב להתבצע בתנאים של פיקוח רפואי קפדני., מכיוון שהדבר עלול לגרום לירידה מוגזמת בלחץ הדם, ובמקרים מסוימים – סימפטומים חמרה של אי ספיקת לב.

במקרה של אי ספיקת לב חמורה, התרופה ניתנת בזהירות רבה..

הקריטריונים האבחוניים לרישום התרופה עבור אנגינה וסוספסטית הם:: תמונה קלינית קלאסית, מלווה בהגבהה של מקטע ST, התרחשות של אנגינה הנגרמת על ידי ארגונובין או התכווצות עורקים כליליים, זיהוי של עווית כלילית במהלך אנגיוגרפיה או זיהוי של מרכיב אנגיוספסטי ללא אישור (למשל, בספי מתח שונים או עם אנגינה לא יציבה, כאשר נתוני א.ק.ג מצביעים על vasospasm חולף).

עבור חולים עם קרדיומיופתיה חסימתית חמורה, קיים סיכון לתדירות מוגברת, חומרת הביטוי ומשך התקפי אנגינה לאחר נטילת ניפדיפין; במקרה זה, יש צורך בהפסקת נטילת התרופה.

יש להשתמש בניפקארד בזהירות^® HL בחולים, המודיאליזה, עם לחץ דם גבוה ואי ספיקת כליות בלתי הפיכה עם נפח דם כולל מופחת, tk. עלולה להתרחש ירידה חדה בלחץ הדם.

כאשר רושמים Nifecard^® חולי HL עם תפקודי כבד לקויים צריכים להיות במעקב צמוד ובמידת הצורך להפחית את מינון התרופה ו/או להשתמש בצורות מינון אחרות של ניפדיפין..

אם במהלך טיפול עם Nifecard^® חולה HL זקוק לניתוח בהרדמה כללית, יש צורך ליידע את הרופא המרדים על אופי הטיפול המתבצע.

במהלך הטיפול, תוצאות חיוביות אפשריות עם בדיקת Coombs ישירה ובדיקות מעבדה לאיתור נוגדנים אנטי-גרעיניים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך הטיפול, יש לנקוט משנה זהירות בעת עיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות., דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

מנת יתר של ניפקארד^® ChL גורם להרחבת כלי דם היקפית עם ו, אולי, תת לחץ דם מערכתי מערכתי ממושך (כאב ראש, שטיפת פנים, ירידה בולטת ארוכת טווח בלחץ הדם, עיכוב פעילות בלוטות הסינוס, ברדיקרדיה ו/או טכיקרדיה, ʙradiaritmija); במקרים חמורים – אובדן ההכרה, תרדמת.

טיפול: מינויו של פחם פעיל, שטיפת קיבה, שחזור של פרמטרים המודינמיים יציבים, ניטור קפדני של פעילות הלב, ריאות ומערכת ההפרשה. בשל דרגת הקישור הגבוהה לחלבוני פלזמה, המודיאליזה אינה יעילה. תכשירי סידן הם נוגדנים. פינוי ניפדיפין מופחת בחולים עם אי ספיקת כבד.

אינטראקציות סמים

בעת שימוש בניפדיפין בו זמנית עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם, חוסמי בטא, nitratami, סימטידין (במידה פחותה עם רניטידין), חומרי הרדמה בשאיפה, משתנים ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מגבירים את ההשפעה נגד יתר לחץ דם.

עם שימוש בו-זמני של ניפדיפין וקינידין, הריכוז של האחרון בפלסמת הדם יורד., לאחר הפסקת הטיפול ב-nifedipine, עלולה להתרחש עלייה חדה בריכוז הכינידין.

עם שימוש בו-זמני של ניפדיפין עם דיגוקסין או תיאופילין, הריכוזים של האחרון בפלסמת הדם עולים, לכן, יש לעקוב אחר ההשפעה הקלינית ותכולת הדיגוקסין והתיאופילין בפלסמת הדם.

סלילים של אנזימי כבד microsomal (כולל. ריפאמפיצין) כאשר משתמשים בו זמנית עם nifedipine, הפחיתו את ריכוז הניפדיפין.

עם שימוש בו-זמני של nifedipine עם חנקות, טכיקרדיה עולה.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם של nifedipine מופחתת על ידי סימפטומימטיקה, NSAIDs, אסטרוגנים, תוספי סידן.

ניפדיפין יכול לעקור תרופות מקשירה לחלבונים, מתאפיין ברמה גבוהה של כריכה (כולל. נוגדי קרישה עקיפים - נגזרות של קומרין ואינדיאון, נוגדי פרכוסים, NSAIDs, קינונים, salicilaty, sulfinpirazon), כתוצאה מכך, ריכוזם בפלסמת הדם עשוי לעלות כאשר משתמשים בו-זמנית עם nifedipine.

ניפדיפין מעכב את סילוק וינקריסטין מהגוף ועלול לגרום לתופעות לוואי מוגברות של וינקריסטין, במידת הצורך, הפחת את מינון הווינקריסטין.

Nifedipine עשוי לשפר את ההשפעות הרעילות של תכשירי ליתיום (בחילה, הקאות, שִׁלשׁוּל, ataksiyu, רעד, רעש באוזניים).

עם מתן בו זמנית של צפלוספורינים (למשל, cefixime) וניפדיפין, הזמינות הביולוגית של צפלוספורין עולה ב- 70%.

מיץ אשכוליות מעכב את חילוף החומרים של ניפדיפין בגוף, לכן, השימוש בו זמנית בהם הוא התווית נגד.

תנאי אספקה של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.

ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו