НИФЕКАРД ХЛ

481 6 דקות קריאה

חומר פעיל: Nifedipine
כאשר ATH: C08CA05
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

טבליות בשחרור מבוקרות, סרט מצופה от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, סיבוב, עדשה, בולט עם הכיתוב “NDP 30” מצד אחד.

	1 כרטיסייה.
nifedipine	30 מ"ג

Excipients: povidone, אוריל נתרן, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: פתלטים gipromellozы (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (פוליאתילן גליקול), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צבע צהובה.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

טבליות בשחרור מבוקרות, סרט מצופה от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, סיבוב, עדשה, בולט עם הכיתוב “NDP 60” מצד אחד.

	1 כרטיסייה.
nifedipine	60 מ"ג

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. יש לו פעולה נגד אנגינה וhypotensive. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, בעיקר, ב. יתר לחץ דם. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “לגנוב”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (במיוחד עם שימוש ממושך). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 לא.

מחייב לחלבוני פלזמה – 90%.

חודר את מחסום השליה וGEB, מופרש בחלב אם.

Кумулятивный эффект отсутствует.

חילוף חומרים

הוא חילוף חומרים בכבד. Активных метаболитов не выявлено.

ניכוי

ט_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 לא. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) והמרה (20%).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אי ספיקת כליות כרונית, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, אנגינה אנגיוספסטית (אנגינה Prinzmetal).

משטר מינון

המינון הראשוני של התרופה הוא 30 מ"ג 1 זמן / יום. При необходимости дозу постепенно, במרווחים של 7-14 ימים, увеличивают.

המינון היומי הממוצע הוא 30 מ"ג או 60 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 90 מ"ג.

הטבליות יש לנקוט כל, בלי לשבור, בלי ללעוס.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, תחושה של עומס של דם על הפנים, שטיפת פנים, מרגיש את החום), טכיקרדיה, פעימות לב, הפרעות קצב, בצקת היקפית, כאב zagrudinne; לעתים רחוקות – הפחתה מוגזמת של לחץ דם, התעלפות, סִינקוֹפָּה; חלק מחולים, במיוחד בתחילת הטיפול, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, חולשה, נמנום; ממשל כרוני של מינונים גבוהים – paresthesia איבר, דיכאון, חרדה, ekstrapiramidnye (паркинсонические) הפרה (אטקסיה, маскообразное лицо, הליכה של גרירת רגליים, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, קשיי בליעה).

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – ראייה מטושטשת (כולל. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

ממערכת העיכול: יובש בפה, ירידת בתיאבון, הַפרָעַת הָעִקוּל (בחילה, שלשול או עצירות); לעתים רחוקות – נכון giperplaziya (angiostaxis, כאב, תְפִיחוּת); Propafenone – תפקוד כבד לא תקין (cholestasis intrahepatic, עלייה בtransaminases כבד).

מהצד של hematopoiesis: אנמיה, бессимптомный агранулоцитоз, תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, לויקופניה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים; לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, נפיחות של מפרקים, כאבי שרירים, судороги верхних и нижних конечностей.

ממערכת השתן: להגדיל במערכת ניקוז יומית, חמרה בתפקוד הכלייתי (בחולים עם אי ספיקת כליות).

מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – קשיי נשימה, שיעול; לעתים רחוקות – בצקת ריאות, סימפונות.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות – דַדָנוּת (בחולי קשישים, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrhea, עלייה במשקל.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – גירוד, פריחה, אטופיק exfoliative, photodermatitis; לעתים רחוקות – מחלת כבד אוטואימונית.

התוויות נגד

— выраженный стеноз аортального клапана;

- תת לחץ דם חמור (BP סיסטולי מתחת 90 מ"מ כספית.);

- Decompensation אי ספיקת לב הכרוני;

- הלם קרדיוגני (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (במהלך הראשון 4 שבועות);

- אני שליש של הריון;

- הנקה;

— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

מ זהירות следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, אנגינה לא יציבה, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, הפרות חמורות של זרימה מוחית, הפרות של המחלה בכבד או בכליות, במהלך המודיאליזה (риск возникновения артериальной гипотензии), חולי בני 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו).

הריון והנקה

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, יש להפסיק את ההנקה.

אזהרות

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

זה יהיה מוערך, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, ובמקרים מסוימים – סימפטומים חמרה של אי ספיקת לב.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (למשל, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, המודיאליזה, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, אולי, пролонгированной системной артериальной гипотензией (כאב ראש, שטיפת פנים, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); במקרים חמורים – אובדן ההכרה, תרדמת.

טיפול: מינויו של פחם פעיל, שטיפת קיבה, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, המודיאליזה אינה יעילה. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, חוסמי בטא, nitratami, סימטידין (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

סלילים של אנזימי כבד microsomal (כולל. ריפאמפיצין) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAIDs, אסטרוגנים, תוספי סידן.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, מתאפיין ברמה גבוהה של כריכה (כולל. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, נוגדי פרכוסים, NSAIDs, קינונים, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (בחילה, הקאות, שִׁלשׁוּל, ataksiyu, רעד, רעש באוזניים).

При одновременном назначении цефалоспоринов (למשל, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

תנאי אספקה של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.

ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו