MÛSTOFORAN

חומר פעיל: Fotemustine
כאשר ATH: L01AD05
CCF: תרופה נגד הסרטן
ICD-10 קודים (עדות): C43, C71
כאשר CSF: 22.01.01
יצרן: Les המעבדות servier (צרפת)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

אבקה לפתרון לעירוי צהוב בהיר.

ממס: אתנול 95% – 3.35 מיליליטר, ד מים / ו – ל 4 מיליליטר.

צלוחיות זכוכית כהה (1) יחד עם הממס (4 מיליליטר – מגבר.) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

פרמקוקינטיקה

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

עדות

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

משטר מינון

Мюстофоран^® מניעת קרישת דם במחזור הדם החוץ גופי במהלך המודיאליזה או המופילטרציה. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 שבועות, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 השבוע.

ב проведении монотерапии הכנה מנוהלת במינון של 100 מ"ג / מ '². טיפול Induktsionnaya – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 שבוע (1, 8 ו 15 יום) и последующим перерывом в 4-5 שבועות. טיפול תחזוקה – 1 инъекция в 3 השבוע.

Комбинированная терапия с дакарбазином. טיפול Induktsionnaya – Мюстофоран^® לְמַנֵן 100 מ"ג / מ '²/Sut 1 ו 8 טיפול יום; дакарбазин в дозе 250 מ"ג / מ '²/Sut 15, 16, 17 ו 18 טיפול יום. Затем перерыв – 5 שבועות. טיפול תחזוקה – Мюстофоран^® לְמַנֵן 100 מ"ג / מ '²/Sut 1 יום; дакарбазин в дозе 250 מ"ג / מ '²/сут во 2, 3, 4 ו 5 יום. מרווח 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

תנאי הכנה וניהול של הפתרון

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 מיליליטר, כלומר. ב 4 ml פתרון המכיל 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 מיליליטר 5% פתרון גלוקוז (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% פתרון נתרן כלורי). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 לא, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: תרומבוציטופניה (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; לויקופניה (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

ממערכת העיכול: בחילה, рвота в течение 2 שעות לאחר הזרקה (46.7%), כאב בטן (1.3%), שלשול (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) פלזמה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: הפרעה של תודעה, paresthesia, dysgeusia (0.7%).

ממערכת השתן: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

תגובות מקומיות: דלקת ורידים באתר ההזרקה (2.6%).

אחר: חום (3.3%), גירוד (0.7%).

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, מ 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

הריון והנקה

Мюстофоран^® היא התווית לשימוש במהלך ההריון. במידת צורך, את מינויו במהלך הנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Не рекомендуется назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 שבועות (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 שבועות).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, במקרה של עין – большим количеством воды. הימנע שאיפה של התרופה.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

ניטור של פרמטרים מעבדה

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

השתמש ברפואת ילדים

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® הילדים לא נחקרו.

מנת יתר

אין תרופה ספציפית. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

אינטראקציות סמים

ביישום (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (לא פחות 3 חודשים) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

ההכנה נגיש במרשם רפואי.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים במעלות 2 עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.