Levofloxacin (כאשר ATH J01MA12)

כאשר ATH:
J01MA12

מאפיין.

האמצעים כימותרפיות סינתטי, fluorinated karboksihinolon, חינם מפני זיהומים S-אננטיומר של תרכובות רצמית — אפלוקסיסין HP. אור אבקת גבישי של צהבהב-לבן על לבן צהבהב או גבישים. משקל מולקולרי 370,38. בקלות מסיסים במים ב- pH 0.6-6.7. מולקולת קיים amfiona ב- pH, רביעי מודאג המעי הדק. יש את היכולת היווצרות של תרכובות יציבות עם יוני מתכת רבים. יכולת ליצור תרכובות chelate במבחנה מקטין לפי הסדר הבא: אל⁺³>CU⁺²>Zn⁺²>מ"ג⁺²>כ⁺².

פעולה תרופתית.
אנטיבקטריאלי ספקטרום רחב, חיידקים.

יישום.

ההפניה שולחן כתיבה רופאי данным По (2009), levofloxacin אוראלי שו/ב המבוא מותווה לטיפול של הריאה, זיהומים בינוני וכבד, שנגרמו על ידי זנים רגישים של mikrooorganizmov, חולים מבוגרים (18 ומעלה).

Nosocomial דלקת ריאות, שנגרמו על ידי זנים meticillinočuvstvitel′nymi Staphylococcus aureus, aeruginosa Pseudomonas, marcescens Serratia, coli Escherichia, קלבסיאלה pneumoniae, המופילוס אינפלואנצה או Streptococcus pneumoniae. אם aeruginosa Pseudomonas הוא פתוגן הוקמה או לכאורה, מומלץ טיפול משולב עם אנטיביוטיקה lactam בטא, יש פעילות נגד aeruginosa Pseudomonas.

דלקת ריאות הנרכשת בקהילה (7-14-יום מינון משטר), שנגרמו על ידי זנים meticillinočuvstvitel′nymi Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (כולל זנים multirezistentne — MDRSP *), המופילוס אינפלואנצה, parainfluenzae Haemophilus, קלבסיאלה pneumoniae, pneumophila Legionella, catarrhalis Moraxella, כלמידיה דלקת ריאות או Mycoplasma pneumoniae.

דלקת ריאות הנרכשת בקהילה (5-משטר מינון היום), גרם Streptococcus pneumoniae (למעט MDRSP), המופילוס אינפלואנצה, parainfluenzae Haemophilus, כלמידיה דלקת ריאות או Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi סינוסיטיס (5- מצבי מינון 10-14 יום), גרם Streptococcus pneumoniae, המופילוס אינפלואנצה, catarrhalis Moraxella.

החרפת ברונכיטיס כרוני, הקשורים בזיהום חיידקים (זני meticillinočuvstvitel′nye Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, המופילוס אינפלואנצה, parainfluenzae Haemophilus, catarrhalis Moraxella).

זיהומים מסובכים של העור תוספות שלה, שנגרמו על ידי זנים meticillinočuvstvitel′nymi Staphylococcus aureus, faecalis אנטרוקוקוס, pyogenes סטרפטוקוקוס או מיראביליס פרוטאוס.

זיהומים מסובכת של העור תוספות שלה (קל עד בינוני חומרה), כולל מורסה, pannykulyt, furunkul, סַעֶפֶת, piodermiû, זיהום הפצע, הנגרם על ידי methicillin-רגיש Staphylococcus aureus או pyogenes סטרפטוקוקוס.

ערמונית חיידקים כרונית, גרם coli Escherichia, faecalis אנטרוקוקוס או methicillin סטפילוקוקוס epidermidis.

דלקת בדרכי השתן מורכב (5-משטר מינון היום), גרם coli Escherichia, קלבסיאלה pneumoniae או מיראביליס פרוטאוס.

דלקת בדרכי השתן מורכב (קל עד בינוני חומרה, 10-משטר מינון היום), גרם faecalis אנטרוקוקוס, cloacae Enterobacter, coli Escherichia, קלבסיאלה pneumoniae, מיראביליס פרוטאוס, aeruginosa Pseudomonas.

פיאלונפריטיס החריף (קל עד בינוני חומרה, 5- מצבי מינון של 10 ימים), גרם coli Escherichia, כולל מקרים עם ליווי bakteriemiej.

דלקות בדרכי השתן מסובכת (קל עד בינוני חומרה), גרם coli Escherichia, קלבסיאלה pneumoniae או saprophyticus סטפילוקוקוס.

* - זנים בעלי עמידות לאנטיביוטיקה מרובה (רב-סמים עמידים Streptococcus pneumoniae - MDRSP), כולל זנים, לשעבר ידוע בתור PRSR (פניצילין עמיד ס. דלקת ריאות), זנים ו, עמיד לשתיים או יותר מהאנטיביוטיקה הבאה: פניצילין (BMD ב≥2 מ"ג / מיליליטר), צפלוספורין הדור השני (למשל cefuroxime), makrolidы, טטרציקלינים וtrimethoprim / sulfamethoxazole.

ההפניה שולחן כתיבה רופאי данным По (2009), levofloxacin בטופס 0,5% טיפות עיניים מותווה לטיפול של חיידקי דלקת הלחמית, נגרם על-ידי מיקרואורגניזמים רגישים הבאים: מיקרואורגניזמים גראם חיובי אירוביים (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, סטפילוקוקוס epidermidis, Streptococcus pneumoniae, סטרפטוקוקוס (ג/קבוצה f), סטרפטוקוקוס (קבוצה ג'), viridans Streptococcus), מיקרואורגניזמים גרם שלילי אירוביים (Acinetobacter Iwoffii, המופילוס אינפלואנצה, marcescens Serratia.

התוויות נגד.

רגישות יתר (כולל. לquinolones האחר).

הגבלות חלות.

גיל ל 18 שנים (בטיחות ויעילות לא נקבעו); זה צריך להיות מובן, levofloxacin הזה גורם artropatiû ואוסטיוכונדרוזיס הצעיר גדל חיות ממינים שונים. זהירות: מחלת מאובחנים או הצפויה של מערכת העצבים המרכזית, בליווי נטייה התקפים או המוכנות sudorojna הפוחתת של הסף (אפילפסיה, טרשת עורקים מוחית חמורה); הנוכחות של גורמי סיכון אחרים התקפים, או מנמיך את המוכנות sudorojna הסף (צריכת סימולטני של תרופות מסוימות, פגיעה בתפקוד כליות); בו זמנית טיפול בקורטיקוסטרואידים (סיכון מוגבר לפתח דלקת גידים), מחסור של גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז − (המוליזה אפשרי).

ברפואת עיניים: גיל ל 1 שנה (בטיחות ויעילות לא נקבעו).

הריון והנקה.

היישום של ההריון אפשרית רק במקרה של, אם ההשפעה של טיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר (בטיחות נאותה מחקרים מבוקרים היטב של הנשים לא בוצעו).

Levofloxacin לא היה tertogennogo פעולה בחולדות כאשר ניתנת במינון 810 מ"ג / קילוגרם / יום (ב 9,4 פעמים גבוה יותר MRDC מבחינת שטח הגוף) או בתוך / במנה של 160 מ"ג / קילוגרם / יום (ב 1,9 פעמים גבוה יותר MRDC מבחינת שטח הגוף). ניהול אוראלי של חולדות הרות במינון של 810 mg/kg/day, גרמו שכיחות מוגברת של מוות עוברי ולהפחית את משקל הגוף של פירות. בניסויים על ארנבים כבר פעולה tertogennogo זיהה כאשר ניתנת במינון של 50 מ"ג / קילוגרם / יום (ב 1,1 פעמים גבוה יותר MRDC, בהתבסס על שטח גוף) או בתוך / במנה של 25 מ"ג / קילוגרם / יום, מתאים 0,5 MRDC, המבוסס על שטח גוף.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ג. (המחקר של רבייה בבעלי חיים גילה השפעות שליליות על העובר, ומחקרים נאותים ומבוקרים היטב בנשים בהריון לא החזיקו, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי.)

Levofloxacin נקבעת לא בחלב, אבל, אם ניקח בחשבון את התוצאות של המחקר של כחולים, ניתן להניח, levofloxacin הזה עשוי להזין את חלב האם של נשים מניקות ולגרום תופעות לוואי חמורות בילדים, יונק. נשים מניקות צריכות לעצור כל הנקה, או הקבלה של לבופלוקסאצין (נותן את המשמעות של תרופות עבור האמא).

תופעות לוואי.

התדירות של תופעות לוואי, הקשורים עם רכישת לבופלוקסאצין, בשלב הניסיון הקליני 3, שנערך בצפון אמריקה, עשיתי 6,3%. טיפול הופסק עקב קרות הקשורות לנטילת תרופת תופעות הלוואי ב 3,9% חולים.

בניסויים קליניים שתופעות נחשבו כנראה הקשורים לוקח לבופלוקסאצין: בחילה (1,3%), שלשול (1%), דַלֶקֶת הַנַרתִיק (0,7%), נדודי שינה (0,5%), כאבי בטן (0,4%), נְפִיחָנוּת (0,4%), גירוד (0,4%), סחרחורת (0,3%), הַפרָעַת הָעִקוּל (0,3%), פריחה (0,3%), פטרת באברי המין (0,2%), הפרעת טעם (0,2%), הקאות (0,2%), עצירות (0,1%), זיהום פטרייתי (0,1%), גירוד באזור אברי המין (0,1%), כאב ראש (0,1%), טֶרֶד (0,1%), עצבנות (0,1%), פריחה erythematous (0,1%), כוורות (0,1%).

בניסויים קליניים נצפו תופעות הלוואי הבאות מבלי להתייחס לספוג תרופות.

ממערכת העצבים ואברי חישה: כאב ראש (6,4%), נדודי שינה (4,6%), סחרחורת (2,7%), עייפות (1,2%) הפרה של רגישות טעם (1%); <1%: asthenia, חוסר קואורדינציה, תרדמת, פרכוסים, הפרעת דיבור, דַהֶמֶת, רעד, ורטיגו, בלבול, תוקפנות, עירור, חרדה, אנורקסיה, הזיות, דיכאון, רפיפות רגשית, הזיות, ריכוז לקוי, שיגעון, עצבנות, פרנויה, aphronia, חלומות יוצא דופן, הפרעות שינה, somnolenciâ, כֶּפֶל רְאִיָה, הפרעות כשאבדן, רעש באוזניים, השמיעה והראייה, דַלֶקֶת הַלַחמִית, parosmija.

מערכת דם ולב וכלי דם <1%: יתר לחץ דם, gipotenziya (כולל. orthostatic), אי ספיקת לב, כישלון במחזור הדם, הפרעות קצב, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, המצור, דום לב, טכיקרדיה supraventricular, פרפור חדרים, והתעוררות, רֶטֶט, אנגינה, פקקת כלילית, אוטם שריר לב, תרומבואמבוליזם, דַלֶקֶת הַוְרִידִים, טסיות פתולוגיה, דימום האף, אַרגְמֶנֶת, תרומבוציטופניה, ריבוי תאי דם לבנים, לויקופניה, lymphopenia, granulocytopenia, בלוטות הלימפה.

ממערכת הנשימה: דַלֶקֶת הַגַת (1,3%), נזלת (1%); <1%: אסטמה, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה, שיעול, hemoptysis, נשימה, gipoksiya, תפליט פלאורלי, אי ספיקה נשימתית.

ממערכת העיכול: בחילה (7,2%), שלשול (5,6%), עצירות (3,2%), כאבי בטן (2,5%), הַפרָעַת הָעִקוּל (2,4%), הקאות (2,3%), נְפִיחָנוּת (1,5%); <1%: יובש בפה, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, נפיחות של הלשון, דַלֶקֶת הַקֵבָה וְהַמֵעַיִם, דימום במערכת העיכול, קוליטיס psevdomembranoznыy, תרדמת pechenochnaya, LDH מוגבר, צהבת, תפקוד כבד לא תקין, cholelithiasis.

עם מערכת המין והשתן: דַלֶקֶת הַנַרתִיק (1,8%); <1%: גירוד באזור אברי המין, שפיכה נורמלית, אימפוטנציה, להגדיל בקריאטינין בדם, ירידה בתפקוד כליות, אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים <1%: כאבי מפרקים, דלקת פרקים, arthrosis, חולשת שרירים, כאבי שרירים, דלקת עצם, synovitis, דַלֶקֶת הַגִיד, raʙdomioliz, היפרקינזיה, תנועה מוגזמת, התכווצות שרירים לא רצוניות, טונוס שרירים מוגבר, paraesthesia, שיתוק.

לעור: גירוד (1,3%), פריחה (1,2%); <1%: эritema uzlovataya, קילוף של העור, כיב בעור, כוורות, זיעה מוגברת.

אחר: התגובה המקומי (3,5%), כאב (1,7%) דלקת (1,1%) בהזרקה; כאב (1,4%), כאבים בחזה (1,2%) מאחור (1,1%); <1%: היפרקלמיה, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, חמרה של סוכרת, ירידה במשקל, סרטן, חום, נפיחות של הפנים, נסיגה.

במחקרים postmarketingovyh זה דיווח על תופעות הלוואי הבאים: דלקת ריאות רגישות יתר, הלם אנפילקטי, תגובות anaphylactoid, disfonija, EEG חריג, אנצפלופתיה, eozinofilija, multiforme אריתמה, אנמיה gemoliticheskaya, כשל איברים מרובים, יחסי מנורמל בינלאומית מוגברת (INR), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, קרע בגיד, הבהוב פרפור-חדרית, התרחבות.

להלן הנתונים 29 יונייטד מחקר קליני שלב 3 (n = 7537). הגיל הממוצע של חולים 50 שנים (על 74% חולים צעירים יותר 65 שנים), 50% -גברים, 71% -מרוץ אירופה, 19% -שחור. החולים קיבלו levofloxacin בטיפול במינון זיהומים שונים 750 מ"ג 1 פעם ביום, 250 מ"ג 1 פעם ביום או 500 מ"ג 2 פעם ביום. משך הטיפול היה בדרך כלל 3-14 ימים (ממוצע 10 ימים).

תדירות הכללית, סוג והפצה של תופעות לוואי היו דומים בחולים, מטופלים עם levofloxacin במינון 750 מ"ג 1 פעם ביום, בהשוואה לחולים, התקבל ב 250 מ"ג 1 פעם ביום או 500 מ"ג 2 פעם ביום. טיפול הופסק עקב קרות הקשורות לנטילת תרופת תופעות הלוואי ב 4,3% מטופלים באופן כללי, ב 3,8% חולים, נטילת מינונים 250 ו 500 מ"ג, ו 5,4% חולים, לוקח 750 מ"ג. תופעות לוואי הנפוצות ביותר, המובילה להפסקת של הסם, במינונים 250 ו 500 מ ג היו תלונות העיכול (1,4%), בחילה (0,6%), הקאות (0,4%), סחרחורת (0,3%), כאב ראש (0,2%). תופעות הלוואי השכיחות ביותר, המובילה להפסקת של הסם, במינון 750 מ ג היו הפרעות במערכת העיכול (1,2%), בחילה (0,6%), הקאות (0,5%), סחרחורת (0,3%), כאב ראש (0,3%).

להלן תופעות לוואי, נצפתה בניסויים קליניים ולצפות עם תדירות של יותר מ 0,1%.

ממערכת העצבים ואברי חישה: כאב ראש (6%), סחרחורת (3%), נדודי שינה (4%); 0,1-1%: אזעקה, ažitaciâ, בלבול, דיכאון, הזיות, סיוטים, הפרעות שינה, אנורקסיה, חלומות יוצא דופן, רעד, פרכוסים, paraesthesia, ורטיגו, יתר לחץ דם, רקינזיה, dystaxia, נמנום, התעלפות.

מערכת דם ולב וכלי דם: 0,1-1%: אנמיה, הפרעות קצב, פעימות לב, דום לב, טכיקרדיה supraventricular, דַלֶקֶת הַוְרִידִים, דימום האף, תרומבוציטופניה, granulocytopenia.

ממערכת הנשימה: נשימה (1%).

ממערכת העיכול: בחילה (7%), שלשול (5%), עצירות (3%), כאבי בטן (2%), הַפרָעַת הָעִקוּל (2%), הקאות (2%); 0,1-1%: דַלֶקֶת הַקֵבָה, stomatitis, דלקת לבלב, ושט, דַלֶקֶת הַקֵבָה וְהַמֵעַיִם, glossitis, קוליטיס psevdomembranoznыy, תפקוד כבד לא תקין, באנזימי כבד, להגדיל בAP.

עם מערכת המין והשתן: דַלֶקֶת הַנַרתִיק (1%); 0,1-1%: פגיעה בתפקוד כליות, אי ספיקת כליות חריפה, פטרת באברי המין.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: 0,1-1%: כאבי מפרקים, דַלֶקֶת הַגִיד, כאבי שרירים, כאבים בשרירי השלד.

לעור: פריחה (2%), גירוד (1%); 0,1-1%: תגובות אלרגיות, עדן (1%), כוורות.

אחר: פַּטֶרֶת הַעוֹר (1%), תגובה הקרקע/ההכרות (1%), כאבים בחזה (1%); 0,1-1%: היפוגליקמיה/היפרגליקמיה, היפרקלמיה.

במחקרים postmarketingovyh זה דיווח על תופעות הלוואי הבאים.

ממערכת העצבים ואברי חישה: דיווחים מבודדים של אנצפלופתיה, הפרות של EEG, נוירופתיה היקפית, פסיכוזה, פרנויה, דיווחים ספורדיים של ניסיונות התאבדות ומחשבות אובדניות, ראייה מטושטשת (כולל. כֶּפֶל רְאִיָה, חדות ראייה מופחתות, ראייה מטושטשת, הסקוטומה), אובדן שמיעה, tynnyt, parosmija, תתרנות, אובדן תחושה טעם, dysgeusia, disfonija.

מערכת דם ולב וכלי דם: דיווחים בודדים torsade דה קצות אצבעות, הארכת QT, טכיקרדיה, התרחבות, INR מוגבר, התמשכות של זמן prothrombin, pancytopenia, אנמיה aplasticheskaya, לויקופניה, אנמיה gemoliticheskaya, eozinofilija.

ממערכת העיכול: אי ספיקת כבד (כולל מקרים קטלניים), צהבת, צהבת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: קרע בגיד, נזק השריר, כולל את הפער, raʙdomioliz.

לעור: פריחה bullous, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס הרעיל, multiforme אריתמה, תגובות רגישות/Phototoxicity.

תגובות אלרגיות: תגובות של רגישות יתר (ולעתים אף קטלנית), כולל. תגובת anaphylactoid / אנפילקטי, הלם אנפילקטי, אנגיואדמה, מחלת syvorotočaâ; דיווחים בודדים של pnevmonite אלרגית.

אחר: כלי דם, פעילות מוגברת של אנזימי שריר, היפרתרמיה, כשל mul′tiorgannaâ, דלקת כליות ביניים.

בעת החלת בצורה של לבופלוקסאצין 0,5% היו תופעות השכיח ביותר של טיפות עיניים: 1-3% הם ליקוי ארעית, ארעי צריבה, כאב או אי נוחות בעין, התחושה של גוף זר בעין, חום, כאב ראש, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, בַּעַת אוֹר; <1% - תגובות אלרגיות, נפיחות בעפעפיים, עיניים יבשות, גירוד בעיניים.

שיתוף פעולה.

היחלשות אפקט, הפחתת הספיגה של מערכת העיכול וריכוז מערכתית: סוקרלפט, מגנזיום- aluminisodergaszczye antatsidnye כלים, מלחי ברזל, cinksoderžaŝie מולטי ויטמין, didanosine (טבליות לעיסה/מסיסים ואבקות התינוק על ההכנה של פתרונות אוראלי) – יש צורך להתבונן במרווח של לא פחות מ 2 שעות בין לוקח את הכלים הנ ל ואת לבופלוקסאצין.

היו אין השפעה משמעותית קלינית של levofloxacin על farmakokinetiku Cyclosporine (דווח על עלייה של פלזמה רמות של Cyclosporine הושפע quinolones אחרים). Levofloxacin לא סיפק השפעה אמין על farmakokinetiku theofillina ולהיפך.

במחקרים קליניים במתנדבים בריאים לא נצפו סם משמעותי האינטראקציה בין levofloksacinom לבין תאופילין. אבל, מאז היישום בו זמנית של תאופילין עם אחרים hinolonami היה מלווה עלייה T_1/2 סרום ריכוז של תאופילין, עלייה הסוגר הסיכון של תופעות לוואי תאופילין תלוית, יחד עם השימוש של לבופלוקסאצין theofillina דורשת פיקוח קפדני של תאופילין, התאמת המינון המתאים. תגובות שליליות, כולל. פרכוסים, יכולה להתרחש ללא קשר העלייה בריכוז סרום של תאופילין.

מחקרים על מתנדבים בריאים לא נצפו סם משמעותי האינטראקציה בין levofloksacinom ו- R- или S-изомерами варфарина. ב- postmarketingovyh מחקרים מדווחים כדי לשפר את השפעת קומדין בו זמנית עם levofloksacinom היישום, הגדלת זמן prothrombin לוותה פרקים של דימום. יחד עם השימוש של לבופלוקסאצין קומדין דורשת פיקוח קפדני על INR, זמן prothrombin ופרמטרים אחרים של קרישת הדם, כמו גם ניטור סימנים אפשריים לדימום.

Zimetidin, Probenecid מוגבר של חאן אל ו- T_1/2 levofloxacin ולהקטין את האישור שלה (התאמת המינון תוך מינוי אינה נדרשת).

NSAIDS עלולה להגביר את הסיכון של גירוי מערכת העצבים המרכזית ועוויתות.

בחולים עם סוכרת, קבלת אמצעי אוראלי gipoglikemicakie או אינסולין, רקע של הודיה היפו אפשרי לבופלוקסאצין- ומצב giperglikemicakie (אנו ממליצים על פיקוח קפדני על רמות הגלוקוז בדם).

מנת יתר.

בעכברים, חולדות, כלבים וקופים לאחר מינונים גבוהים של לבופלוקסאצין נצפו התופעות הבאות: אטקסיה, פטוזיס, הפחתה של פעילות lokomotornoj, נשימה, השתטחות, רעד, פרכוסים. מינונים, עולה 1500 מ"ג/ק"ג בפנים, 250 mg/kg / / הרבה מוגבר לתמותה במכרסמים.

טיפול מנת יתר חריף: שטיפת קיבה, הידרציה נאותה. לא מוצג על ידי המודיאליזה ודיאליזה פריטוניאלית.

מינון ומנהל.

בתוך, אני /, konъyunktyvalno בתוך: ללא קשר צריכת המזון, 250-500 Mg 1 פעם ביום. B /: להאטה לטפטף 250-750 מ"ג בכל 24 לא (המינון הוא 250-500 mg מוזרק עבור 60 מ ', 750 מ ג 90 מ '). ככל שיידרשו עוקבות צריכת אוראלי במינון זהה. משך הטיפול תלוי אינדיקציה לשימוש. הפרה של הכליה הדרוש תיקון מצב מבוא, כולל. הפחתת מינון בהתאם קריאטינין. Konъyunktyvalno: במהלך היומיים הראשונים – נקבר בעין המושפעת בזמן ערות — כל 2 h 1-2 טיפות, ל 8 פעם ביום; ואז על 1-2 טיפות כל 4 לא, ל 4 פעם ביום. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא והוא בדרך כלל 5 לילות.

אמצעי זהירות.

נמסר על המופע של התקפים ומטופלים לפסיכוזה, מטופלים עם quinolones, כולל. לבופלוקסאצין. Quinolones עלולים גם הם לגרום ללחץ תוך גולגולתי מוגבר וגירוי של מערכת העצבים המרכזית עם הופעתה של רעד, לדאוג, אזעקה, בלבול, gallyutsinatsii, paranoji, דיכאון, הפרעות שינה, לעיתים רחוקות, למחשבות אובדניות ומעשים; תופעות אלה עשויות להתרחש אחרי המנה הראשונה.

בניסויים קליניים של quinolones אחרים בעת שימוש במינונים מרובים בחולים סומנו על ידי הפרות ophthalmologic, לרבות קטרקט, נקודת מרובים ערפול של העדשה. הקשר בין תופעות אלו לוקח HP אינו מותקן.

דווח על התפתחות תגובות קשות קטלנית של רגישות יתר של אנפילקטי התגובות רקע של הודיה quinolones, כולל. לבופלוקסאצין, לעיתים קרובות לפתח לאחר כניסתה של המנה הראשונה. חלק מהתגובות היו מלוות קריסה קרדיו, תת לחץ דם, הלם, התכווצויות, אובדן ההכרה, התחושה של עקצוץ, בצקת angionevrotičeskim (כולל שפה, גרון, קראק קול, או נפיחות של הפנים), חסימה של דרכי הנשימה (סימפונות, קיצור של נשימה, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה), קוצר נשימה, krapivnicej, zudom, ותגובות אחרות בעור. דווח על התפתחות תגובות קשות קטלנית בחולים שקיבלו quinolones על רקע, כולל. לבופלוקסאצין, עקב תגובות רגישות יתר כמו, וגורם מצטיינים; תגובות אלו התרחשו בעיקר לאחר כניסתה של מנות חוזרות של manifestirovali בצורה של הביטויים הבאים: חום, תגובות דרמטולוגית או פריחה חמורה (קילוף חריפה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), כלי דם, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, מחלה סרום, דלקת ריאות רגישות יתר, דלקת כליות ביניים, אי ספיקת כליות חריפה, צהבת, צהבת, האבוביות הכשל בכבד או כבד, אנמיה (כולל. haemolytic, התפתחות), תרומבוציטופניה (כולל. ארגמנת trombotsitopenicheskaya), לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, pancytopenia, שינויים אחרים בדם. כאשר הגילויים הראשונים של פריחות בעור או ביטויים אחרים של רגישות יתר levofloxacin צריך להיות מיד ביטל ונלקח האמצעים הדרושים.

תגובות gepatotoksicskie כבד, קבוע postmarketingovyh תצפיות (כולל דלקת כבד חריפה ותוצאות קטלנית) מתרחשים בדרך כלל אצל הראשון 14 ימים של טיפול, ברוב המקרים בתוך 6 ימים. לרוב הם נצפו בחולים בגילאי 65 שנים של גיל ומעלה והיא לא קשורה עם רגישות יתר.

חובה לזכור לזכור את האפשרות של psevdomembranoznogo קוליטיס, אם לחולה יש שלשול מתרחשת רקע של הודיה antibacterials. טיפול סוכני אנטיבקטריאלי מוביל לשינוי של צמחיית המעי הגס הרגילה, ויכול להוביל לצמיחה מוגברת של קלוסטרידיאה.את. אם התקנת את האבחנה של קוליטיס pseudomembranous", אתה חייב לבטל את levofloxacin ולהתחיל טיפול מתאים.

דווח על מקרים של קרע של הגידים של הכתף, ידיים, גיד אכילס, המבקשים טיפול כירורגי או להוביל לקות ממושך הגפיים, חולים, מטופלים עם quinolones, כולל. לבופלוקסאצין. ב- posmarketingovyh מחקרים הצביעו סיכון מוגבר של קרע גיד בין קבלה בו-זמניות של סטרואידים, במיוחד בחולי קשישים. כשאתה רואה את הכאב, קרע או דלקת גידים levofloxacin צריך לבטל מיד; החולה צריך להיות במנוחה ולהימנע נטענת עד חריגה מלאה tendonitis אבחון קרע גיד "או" ". קרע גיד אפשרית שניהם במהלך טיפול hinolonami (כולל. levofloksacinom), ואחרי הטיפול.

למרות זאת המסיסות של לבופלוקסאצין לעיל, מאשר quinolones אחרים, זה הכרחי כדי לשמור על לחות נאותה במהלך הטיפול levofloksacinom כדי למנוע יתר על המידה מרוכז שתן.

היזהרו מינה ב אי ספיקת כליות; בגלל הפרשה של לבופלוקסאצין וייתכן שיצומצמו, תצפית קלינית קפדנית ובדיקות מעבדה המתאים צריך להתבצע לפני כן, במהלך הטיפול. בחולים עם תפקוד כלייתי ירד (קריאטינין Cl < 50 מיליליטר / דקה) כדי להימנע cumulation מנה תיקון.

חולים, חשופים לאור שמש ישיר במהלך תקופת הטיפול בסמים ממריצים hinolonovogo, fototoksičeskie נצפתה תגובה של מתון וחמור. בתגובה fototoksičeskie ניסויים קליניים מסומן על ידי פחות מ 0,1% חולים, מטופלים עם לבופלוקסאצין.

רקע של הודיה quinolones, כולל. לבופלוקסאצין, חל גידול מרווח QT על פני השטח רל ו מקרים נדירים של הפרעה בקצב הלב. במחקרים postmarketingovyh דיווחו על מקרים נדירים הבהוב-פרפור פרוזדורים בחולים, מטופלים עם לבופלוקסאצין. לא מומלץ למנות levofloxacin בו זמנית עם כלים אחרים, интервал удлиняющими QT, כולל. תרופות class IA ו- III כלים. אם הסיכון לחולה גורמים עבור הבהוב-פרפור פרוזדורים, כגון היפוקלמיה, ברדיקרדיה vыrazhennaya, קרדיומיופתיה, יש להימנע לבופלוקסאצין.

כמו עם לקיחת quinolones אחרים, דווח על השינויים (הפרות) גלוקוז בדם, כולל סימפטומטי היפר- ו gipogilikemiû, ברוב המקרים זה נצפתה בחולים עם סוכרת, באותו זמן קבלת gipoglikemicakie perooral′nye אומר (לדוגמה: glibenclamide) או אינסולין. אנו ממליצים על פיקוח קפדני על רמות הגלוקוז בדם בחולים אלו. אם תגובת hypoglycemic מפתחת לבופלוקסאצין, levofloxacin צריך להפשיר לאלתר ולהתחיל טיפול המתאים.

כמו קבלת כל HP מיקרוביאלית חזק, צריך להיות כפוף פונקציות הערכה תקופתית של מערכות הגוף, כולל כליות, ולשננו, gemopoètičeskuû.

יש להזהיר חולים:

-הכדאיות של שתיית שופע;

—, זה levofloxacin עלולים לגרום לתופעות לוואי נוירולוגיות (כגון סחרחורות בדרגות שונות של סימפטומים), בהקשר זה, המטופל צריך לדעת, איך הוא מגיב לבופלוקסאצין, לפני לעסוק בפעילויות, דורש תגובתיות ומקושרת עם ריכוז גבוה;

במהלך הטיפול יש להימנע השמש חזקה או קרינה אולטרה סגולה מלאכותי; עם הופעתה של תגובות פוטוטוקסי (למשל, פריחות בעור) יש צורך להפסיק את הטיפול.

אזהרות.

לפני תחילת הטיפול צריך להיות כדי לבצע בדיקות לזיהוי סוכן סיבתי של המחלה, הערכת רגישות levofloksacinu. טיפול Levofloksacinom יכול להיתבע עד התוצאות של הבדיקות כאלה. לאחר קבלת תוצאות הבדיקה אמורה להיות מסודרת לטיפול המתאים. שנערך מעת לעת במהלך טיפול levofloksacinom תרבות בדיקות מספק מידע על הרגישות המשך של המחלה כדי levofloksacinu ועל ההופעה האפשרית של עמידות חיידקים.

שיתוף פעולה