לויטרה

חומר פעיל: Варденафил
כאשר ATH: G04BE09
CCF: הכנה, применяемый при эректильной дисфункции
ICD-10 קודים (עדות): F52.2, N48.4
כאשר CSF: 28.08.01.01.01
יצרן: BAYER HealthCare AG (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, סיבוב, עדשה, слегка шероховатые, הבלטה “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – עם עוד.

Excipients: krospovydon, stearate מגנזיום, תאית מייקרו, נטול מים Colloidal סיליקה.

ההרכב של הפגז: macrogol 400, gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל.

1 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
1 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, סיבוב, עדשה, слегка шероховатые, הבלטה “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – עם עוד.

Excipients: krospovydon, stearate מגנזיום, תאית מייקרו, נטול מים Colloidal סיליקה.

ההרכב של הפגז: macrogol 400, gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל.

1 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
1 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, סיבוב, עדשה, слегка шероховатые, הבלטה “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – עם עוד.

Excipients: krospovydon, stearate מגנזיום, תאית מייקרו, נטול מים Colloidal סיליקה.

ההרכב של הפגז: macrogol 400, gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל.

1 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
1 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
1 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
3 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות לטיפול בבעיות זיקפה, ингибитор ФДЭ5.

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.

Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак C_{מקסימום} в плазме крови может быть достигнута через 15 מ ', однако в 90% случаев в среднем – דרך 60 מ ' (מ 30 ל 120 מ '). הזמינות הביולוגית המוחלטת של כ 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 מ"ג) величина AUC и C_{מקסימום} в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.

Клинический эффект реализуется еще до достижения C_{מקסימום}. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 מ"ג 10 מ"ג – 10 מ ', что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% ו 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. דרך 25 мин эффект наступает соответственно у 53% ו 50% חולים, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. המשך – 8-12 לא.

При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% שומן, фармакокинетические параметры варденафила (ג_{מקסימום}, הזמן (C)_{מקסימום}, AUC) לא השתנה.

При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения C_{מקסימום} ל 60 מ ', א C_{מקסימום} в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.

הפצה

V הממוצע_ד варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 l, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 דקות לאחר מתן, ניתן להניח, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.

חילוף חומרים.

Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. T הממוצע_1/2 варденафила составляет 4-5 לא, а М1 – около 4 לא. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) הוא 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, מתאים 7% эффективности препарата.

ניכוי

Общий клиренс варденафила составляет 56 l /, T הסופי_1/2 -על 4-5 לא. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У здоровых пожилых мужчин (≥65 שנים) по сравнению с молодыми (≤ 45 שנים) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.

У пациентов с легкой (CC>55-80 מיליליטר / דקה) и умеренной (CC>30-50 מיליליטר / דקה) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (CC<30 מיליליטר / דקה) среднее значение AUC повышается на 21%, א C_{מקסימום} מופחת על ידי 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC ו-C_{מקסימום}) не отмечается.

חולים, המודיאליזה, фармакокинетика варденафила не изучена.

У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (כיתה על הילדים-Pugh) отмечается увеличение показателей AUC и C_{מקסימום} ב 1.2 פעמים (AUC – ב 17%, ג_{מקסימום} – ב 22%), при умеренной степени (class B על המשקל של הילד-ששחה) – в 2.6 פעמים (160%) וב 2.3 פעמים (130%) בהתאמה, לעומת מתנדבים בריאים.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (בכיתה ג 'ילד-Pugh) фармакокинетика варденафила не изучена.

עדות

— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה עם או בלי אוכל. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 10 מ"ג ל 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 ח ל 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 זמן / יום. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 מ"ג או ירד ל 5 מ"ג / יום. המינון היומי המקסימאלי – 20 מ"ג.

מצב תיקון ב חולי קשישים לא דרוש.

ב пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью משטר מינון תיקון לא נדרש. ב пациентов с умеренной печеночной недостаточностью מינון ההתחלתי הוא 5 מ"ג ליום. לפי дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 מ"ג.

ב пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек משטר מינון תיקון לא נדרש

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: ≥10% – כאב ראש; ≥1% – סחרחורת; ≥0.1%-<1% – נמנום; ≥0.01%-<0.1% – אזעקה, התעלפות.

מערכת לב וכלי דם: ≥10% – גאות ושפל (периодическое внезапное покраснение лица, מרגיש את החום); ≥0.1%-<1% – עלייה בלחץ דם, ירידה בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך; ≥0.01%-<0.1% – אנגינה, איסכמיה לבבית.

ממערכת העיכול: ≥1%-<10% – הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה; ≥0.1%-<1% – изменение функциональных тестов печени (עליית ALT, הוא, GGT).

מערכת הנשימה: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, נזלת, נזלת); ≥0.1%-<1% – נשימה, דימום האף; ≥0.01%-<0.1% – בצקת בגרון.

בחלק מהאיבר של חזון: ≥0.1%-<1% – повышенное слезоотделение, ליקוי ראייה (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – לחץ התוך עיני מוגבר.

תגובות לדרמטולוגיה: ≥0.1%-<1% – נפיחות של הפנים, רגישות.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: ≥0.1%-<1% – כאבי שרירים, כאבי גב, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – טונוס שרירים מוגבר.

על החלק ממערכת הרבייה: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, priapism.

אחר: ≥0.01%-<0.1% – תגובות של רגישות יתר.

Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, כולל. и Левитры^®, חולים, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, ישן יותר 50 שנים, סוכרת, יתר לחץ דם עורקים, CHD, гиперлипидемия и курение. במהלך ההריון, יש צורך לעקוב אחר הפעילות נוגדת הקרישה של התרופה, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, או סיבות אחרות.

Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, כולל. и Левитры^®. במהלך ההריון, יש צורך לעקוב אחר הפעילות נוגדת הקרישה של התרופה, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, או סיבות אחרות.

התוויות נגד

— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;

— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;

- רגישות יתר לתרופה.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 שנים.

מ זהירות следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (כיפוף, סיסטיק kavyernoznyi, מחלת Peyronie), מחלה, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, מיאלומה mnozhestvennaya, לוקמיה), פגיעה כבדית חמורה, заболеванием почек в терминальной стадии, תת לחץ דם (систолическое давление в покое менее 90 מ"מ כספית.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, אנגינה לא יציבה, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (למשל, רטיניטיס פיגמנטוזה), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.

הריון והנקה

Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.

אזהרות

До назначения Левитры^® (כמו גם תרופות אחרות, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.

Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.

Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, למשל, עם היצרות של העורקים, כאשר היפרטרופית אידיופטית זה היצרות subaortal′nym, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.

גברים, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.

Поскольку Левитра^® במינונים טיפוליים (10 מ"ג) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (quinidine, prokaynamyd) או מחלקה III (Amiodarone, sotalol).

Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: כבד חמור, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, תת לחץ דם (систолическое давление в покое <90 מ"מ כספית. אמנות.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 חודשים), אנגינה לא יציבה, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, למשל, רטיניטיס פיגמנטוזה.

На фоне приема Левитры^® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры^® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.

Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры^® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру^® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, רכיב 5 מ"ג. Не следует принимать Левитру^® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры^® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.

Доза Левитры^® לא יעלה על 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketoconazole, itraconazole. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 מ"ג.

Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.

Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.

Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.

Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.

Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.

Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры^® и нитратов противопоказано.

השתמש ברפואת ילדים

Варденафил не предназначен для применения у детей.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру^®.

מנת יתר

סימפטומים: известно о случаях приема Левитры^® לְמַנֵן 80 מ"ג 1 раз/сут и 40 מ"ג 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. אבל, באותו זמן, בקצב יישום 40 מ"ג 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.

טיפול: ההחזקה של טיפול סימפטומטי ותומך. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

אינטראקציות סמים

Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, כלומר, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры^® עם ketokonazolom, itraconazole, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.

При одновременном применении циметидин (400 מ"ג 2 פעמים / יום), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и C_{מקסימום} варденафила (20 מ"ג).

При одновременном применении с Левитрой^® (5 מ"ג) אריתרומיצין (500 מ"ג 3 פעמים / יום), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 פעמים (300%) и увеличение C_{מקסימום} варденафила в 3 פעמים (200%).

Ketoconazole (200 מ"ג), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой^® (5 מ"ג) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 זמן (900%) ו-C_{מקסימום} варденафила (5מ"ג) ב 4 פעמים (300%).

При одновременном применении Левитры^® (10 מ"ג) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 מ"ג 3 פעמים / יום) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 זמן (1500%) ו-C_{מקסימום} варденафила в 7 זמן (600%). דרך 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его C_{מקסימום}.

При одновременном применении Левитры^® (5 מ"ג) ritonavir (600 מ"ג 2 פעמים / יום) повышает в 13 раз C_{מקסימום} варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T_1/2 варденафила до 25.7 לא.

У здоровых добровольцев Левитра^®(10 מ"ג) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, לְמַנֵן 20 מ"ג ל 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.

Варденафил (20 מ"ג) не изменяет показатели AUC и C_{מקסימום} glibenclamide (глибурида в дозе 3.5 מ"ג) при их совместном применении и наоборот.

Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, איקס) не отмечается при сочетании варденафила (20 מ"ג) קומדין (25 מ"ג).

Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой^® (20 מ"ג) и нифедипином (30 או 60 מ"ג): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 מ"מ כספית. מאמר. ו 5.2 מ"מ כספית. מאמר. בהתאמה.

כיוון שידוע, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры^® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 дней или менее. После добавления к получаемой терапии Левитры^® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 מ"מ כספית. אמנות.) развивалась чаще в том случае, если Левитра^® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения C_{מקסימום} во времени, чем в том случае, если C_{מקסימום} расходились во времени на 6 שעות. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (כך, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).

Исследования лекарственного взаимодействия Левитры^® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPŽ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры^® מינונים 5,10 או 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры^® לְמַנֵן 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 מ"ג 2 מ 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 מ"מ כספית. מאמר. При приеме Левитры^® לְמַנֵן 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 מ"מ כספית. מאמר. развилась также у 2 מ 21 חולה. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры^® מינונים 10 מ"ג 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 מ"ג 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 מ"מ כספית. מאמר. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры^® לְמַנֵן 5 мг и теразозина в дозах 5 מ"ג או 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры^® לְמַנֵן 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.

Сочетанное назначение Левитры^® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру^® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, רכיב 5 מ"ג. Не следует принимать Левитру^® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры^®.

Одновременное применение дигоксина (0.375 מ"ג) и Левитры^® (20 מ"ג) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.

Однократный прием маалокса (антацид, магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и C_{מקסימום} варденафила.

Биодоступность варденафила (20 מ"ג) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н₂-рецепторов ранитидином (150 מ"ג 2 פעמים / יום) וסימטידין (400 מ"ג 2 פעמים / יום).

Левитра^® (10 מ"ג 20 מ"ג) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 כרטיסייה. על ידי 81 מ"ג).

Левитра^® (20 מ"ג) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 g / קילוגרם משקל גוף), фармакокинетика варденафила не нарушается.

חומצה אצטילסליצילית, מעכבי ACE, חוסמי בטא, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר 30 ° C. חיי מדף – 3 שנה.