KORDAFLEKS RD

חומר פעיל: Nifedipine
כאשר ATH: C08CA05
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

טבליות בשחרור מבוקרות, מצופה коричнево-красного цвета, סיבוב, עדשה, chamfered, ללא ריח.

Excipients: תאית, תאית מייקרו, לקטוז, gipromelloza 4000, stearate מגנזיום, סיליקה נטול מים קולואיד.

ההרכב של הפגז: gipromelloza 15, macrogol 6000, macrogol 400, אדום תחמוצת ברזל (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), טַלק.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, בעיקר, ב. יתר לחץ דם. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, מפחית התנגדות כלי דם היקפית, מפחית afterload וצריכת חמצן של שריר הלב. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “לגנוב”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) נספג ממערכת העיכול. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. ג_{מקסימום} в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. ג_{מקסימום} нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 מ"ג (обычная лекарственная форма) 2 פעמים / יום.

הפצה

מחייב לחלבוני פלזמה (альбуминами) הוא 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. זוהה, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

חילוף חומרים

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

ניכוי

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 לא. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- אנגינה יציבה (אנגינה);

— постинфарктная стенокардия;

- אנגינה Angiospastic (אנגינה Prinzmetal).

משטר מינון

המינון יש לבחור בנפרד, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

ב יתר לחץ דם Кордафлекс^® РД назначают по 40 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום. При необходимости дозу можно повысить до 80 מ"ג (2 כרטיסייה. ב 1-2 הודאה). הגדלת המינון יותר 80 мг не рекомендуется.

ב CHD למנות 40 מ"ג (1 כרטיסייה.) 1 זמן / יום. При необходимости дозу можно повысить до 80 מ"ג (2 כרטיסייה. ב 1 או 2 הודאה). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. המינון היומי לא יעלה על 120 מ"ג.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (למשל, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

ב нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. אולי ההתפתחות של סובלנות. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 מ"ג / יום.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: בתחילת הטיפול – שטיפת פנים, ירידה ניכרת בלחץ דם, טכיקרדיה; בצקת היקפית (קרסוליים, להפסיק, goleneй); לעתים רחוקות – שכיחות מוגברת של אנגינה פקטוריס (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), אי ספיקת לב.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, נמנום; שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים – נימול בגפיים, רעד.

ממערכת העיכול: בחילה, צרבת, שלשול או עצירות; редко при длительном приеме – cholestasis intrahepatic, עלייה בtransaminases כבד (проходят после отмены препарата); בחלק ממקרים – נכון giperplaziya.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, לויקופניה; בחלק ממקרים – אנמיה.

ממערכת השתן: повышение суточного диуреза; לעתים רחוקות – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: mialgii; לעתים רחוקות – דלקת פרקים, artralgii.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – כוורות, פריחה, גירוד; לעתים רחוקות – photodermatitis.

אחר: בחלק ממקרים – ליקוי ראייה, דַדָנוּת, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), שינוי במשקל, galactorrhea.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

התוויות נגד

— אנגינה לא יציבה;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

— повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

מ זהירות следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 שבועות, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, באי ספיקת לב כרוני, הפרות חמורות של זרימה מוחית, אי ספיקת כליות או בכבד (במיוחד בחולים, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), חולי בני 18 שנים (tk. בטיחות ויעילות לא נקבעו), בחולי קשישים (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

הריון והנקה

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

מאז nifedipine מופרש בחלב אם, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

אזהרות

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, וחולים, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

מנת יתר

סימפטומים: כאב ראש, תת לחץ דם, ו (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).

טיפול: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (נוראדרנלין) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% גלוקונאט kalytsiya (10-20 мл в/в).

אינטראקציות סמים

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, תרופות משתנות, מעכבי ACE, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, quinidine וסמים אחרים, הארכת גרימת מרווח QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, מה, כנראה, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (על 2 פעמים), которое достигает максимального уровня на 3-4 יום. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, מתאפיין ברמה גבוהה של כריכה (כולל. תרופות נגד קרישת דם עקיף – производные кумарина и инданоина, נוגדי פרכוסים, NSAIDs), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

שלא לצורך. было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

לפרואית חומצה, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (при необходимости дозу винкристина снижают).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, יש צורך בפיקוח צמוד, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. חיי מדף - 4 שנה.