KLAREKSID

חומר פעיל: Clarithromycin
כאשר ATH: J01FA09
CCF: אנטיביוטיקה Macrolide
כאשר CSF: 06.07.01
יצרן: d.o.o PLIVA קרואטיה. (קרואטיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן, מלבני, עדשה.

Excipients: povidone, תאית מייקרו, נתרן Croscarmellose, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: опадрай השני 31F58914 белый (gipromeloza, מונוהידראט קטוז, טיטניום דו - חמצני (E171), macrogol 4000, נתרן ציטרט).

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן, מלבני, עדשה, עם וליום בצד אחד.

Excipients: povidone, תאית מייקרו, נתרן Croscarmellose, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: опадрай השני 31F58914 белый (gipromeloza, מונוהידראט קטוז, טיטניום דו - חמצני (E171), macrogol 4000, נתרן ציטרט).

7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה macrolide semisynthetic. זה מעכב את סינתזת חלבון בתא של חיידקים, אינטראקציה עם מקטע ריבוזומלי שנתי ה -50 של חיידקים. היא פועלת בעיקר bacteriostatic, כמו גם bactericidal.

פעיל נגד חיידקים גרם-חיובי: spp סטרפטוקוקוס., spp סטפילוקוקוס., חיידקים ליסטריה, spp Corynebacterium.; חיידקים שליליים גרם: הליקובקטר פילורי, המופילוס אינפלואנצה, ducreyi Haemophilus, catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, burgdorferi Borrelia; חיידקים אנאירוביים: spp Eubacterium., spp Peptococcus., spp Propionibacterium., perfringens Clostridium, melaninogenicus Bacteroides; מיקרואורגניזמים תאיים: pneumophila Legionella, trachomatis כלמידיה, Chlamydophila pneumoniae, urealyticum Ureaplasma, Mycoplasma pneumoniae.

זה גם פעיל נגד Toxoplasma gondii, spp Mycobacterium. (שחפת кроме Mycobacterium).

פרמקוקינטיקה

כאשר clarithromycin מנוהל נספג היטב ממערכת העיכול. קליטת עיכובי צריכת מזון, אבל זה לא משפיע על הזמינות הביולוגית של החומר הפעיל.

Clarithromycin חודר גם בנוזלים ורקמות ביולוגיים, שבו הוא מגיע ריכוז 10 גדול פי, מאשר בפלזמה.

אודות 20% clarithromycin חילוף חומרים באופן מיידי ליצירת המטבוליט 14-gidroklaritromitsina העיקרי.

במינון של 250 מ"ג T_1/2 הוא 3-4 לא, במינון 500 מ"ג – 5-7 לא.

חזור עם שתן ללא שינוי וכפי שמטבוליטים.

עדות

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, הנגרם על ידי clarithromycin פתוגנים רגיש: זיהומים של דרך הנשימה העליונה ואף אוזן גרון (tonzillofaringit, דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס ostryi); זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (ברונכיטיס חריף, החרפת ברונכיטיס כרוני, דלקת ריאות חיידקית נרכש בקהילה ולא טיפוסית); זיהומים של עור ורקמות רכות; זיהום mycobacterial (מורכב M.avium, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) ומניעתם בחולי איידס; מיגור הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב קיבה או התריסריון (רק טיפול משולב).

משטר מינון

פרט. כאשר ניתן למבוגרים וילדים מעל 12 זה מנה אחת של 0.25-1 ז, תדירות של ממשל 2 פעמים / יום.

לילדים, המנה היומית היא 15 מ"ג / קילוגרם / יום 2 הודאה.

משך הטיפול תלוי באינדיקציה.

חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה או קריאטינין בדם 3.3 מ"ג / ד"ל) המינון צריך להיות מופחת 2 פעמים או להכפיל את המרווח בין מנות.

המינון היומי המקסימאלי: למבוגרים – 2 ז, לילדים 1 ז.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, כאבי בטן, stomatitis, glossitis; לעתים רחוקות – קוליטיס psevdomembranoznыy; בחלק ממקרים – עלייה באנזימי כבד, צהבת cholestatic.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, בלבול, תחושה של פחד, נדודי שינה; סיוטים.

תגובות אלרגיות: כוורות, תגובות אנפילקטי; בחלק ממקרים – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.

אחר: שינויים זמניים בתחושות טעם.

התוויות נגד

ירידת ערך תפקוד כבד חמור, צהבת (היסטוריה), פורפיריה, אני שליש של הריון, שימוש בו זמני עם terfenadine, cizapridom, astemizolom, pimozidom, רגישות יתר לclarithromycin ואנטיביוטיקה macrolide אחרת.

הריון והנקה

השימוש בי השליש של הריון הוא התווית.

יישום בשליש השני ושלישי של הריון אפשרי רק במקרים, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

בין האנטיביוטיקה macrolide נצפה התנגדות צולבת.

טיפול באנטיביוטיקה משנה את הפלורה הנורמלית של המעי, אז זה אפשרי הפיתוח של סופר-, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים עמידים.

זה יהיה מוערך, שלשולים עיקשים החמורים יכולים להיות בגלל ההתפתחות של קוליטיס pseudomembranous.

בעוד שהשימוש בclarithromycin מומלץ לעקוב אחר ריכוז הפלזמה של תאופילין, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, סימבסטטין, triazolama, midazolama, פניטואין, אלקלואידים ציקלוספורין וergot.

מעת לעת לפקח על זמן פרותרומבין בחולים, קבלת clarithromycin במקביל לקומדין או תרופות נגד קרישת דם אוראלי אחרים.

השתמש ברפואת ילדים

נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים על היעילות והבטיחות של clarithromycin בילדים מתחת לגיל 6 חודשים.

אינטראקציות סמים

Clarithromycin מעכב את הפעילות של CYP3A4 , מה שמוביל להאטה בקצב חילוף חומרים של astemizole היישום בו זמני שלהם. כתוצאה מכך, יש עלייה QT מרווח וסיכון מוגבר להפרעות קצב חדרית סוג “סְחַרחוּר”.

בעוד שהשימוש בatorvastatin הוא מתון מגביר את הריכוז של atorvastatin בפלזמה, סיכון המוגבר למיופתיה.

ביישום עם קומדין עלול להגביר את הפעולה נוגדת הקרישה של קומדין ולהגביר את הסיכון לדימום.

בעוד שהשימוש בדיגוקסין עשוי להיות עלייה משמעותית בריכוז של דיגוקסין בפלסמת הדם ואת סיכון להרעלת glycoside.

מאמינים ש, שעשוי להגדיל את הריכוז בפלזמה disopyramide בשל עיכוב של חילוף החומרים שלה בכבד בהשפעת clarithromycin. קיים סיכון של הארכת מרווח QT, הפיתוח של הפרעות בקצב לב כגון “סְחַרחוּר”, לשפר את הפרשת אינסולין וhypokalaemia.

בעוד שהשימוש בzidovudine מעט מופחת זמינות ביולוגית של zidovudine; עם itraconazole – מגביר באופן משמעותי את הריכוז של itraconazole בפלזמה, מאמין, שיש סיכון לתופעות לוואי מוגבר.

ביישום עם קרבמזפין הגדיל את הריכוז של קרבמזפין בפלזמה, זה מפעיל את הסיכון של חיזוק תופעות הלוואי שלה; עם קולכיצין – המקרים המתוארים של חמור, רעילות מסכנת חיים, הנגרם על ידי הפעולה של קולכיצין; עם lanzoprazolom – glossit האפשרי, stomatitis ו / או את המראה של שפת צבע הכהה; עם methylprednisolone – אישור ירידה של methylprednisolone; עם midazolam – הגדלת הריכוז של midazolam בפלזמה ולשפר את השפעותיו.

ביישום עם אומפרזול מגביר את הריכוז של אומפרזול וclarithromycin באופן משמעותי הגדיל את הריכוז באופן משמעותי בפלסמת הדם.

ביישום עם ריכוז מוגבר pimozide בpimozide הפלזמה, קיים סיכון של קרדיאלית קשה; פרדניזון – מתאר מקרים של מאניה ופסיכוזה חריפות; עם ritonavir – עשוי להיות עלייה משמעותית בריכוז של clarithromycin, הריכוז של המטבוליט 14-gidroksiklaritromitsina המופחת במידה ניכר; rifabutin – מגביר את הריכוז בפלזמה rifabutin, סיכון מוגבר למחלת העיניים אובאיטיס, ריכוז יורד clarithromycin בפלזמה.

ביישום עם ריפאמפיצין להפחית משמעותי את הריכוז של clarithromycin בפלזמה; סרטרלין – באופן תיאורטי אנחנו לא יכולים לשלול את ההתפתחות של תסמונת סרוטונין; תאופילין – עלול להגביר את הריכוז של תאופילין בפלזמת דם.

ביישום עם terfenadine עשוי להאט את קצב חילוף החומרים של terfenadine והגברת ריכוזה בפלסמת הדם, שעשוי להגדיל את מרווח QT וסיכון מוגבר להפרעות קצב חדרית סוג “סְחַרחוּר”.

מאמינים ש, כי בעוד שהשימוש בtolbutamide קיים אפשרות של היפוגליקמיה.

ביישום עם פניטואין עלול להגביר את הריכוז של פניטואין בפלזמת דם, הסיכון של פעולה רעילה.

ביישום עם fluoxetine, מקרה של השפעות רעילות, הנגרם על ידי הפעולה של פלואוקסטין.

עיכוב של פעילות CYP3A4 תחת השפעת clarithromycin מאט את קצב חילוף החומרים של cisapride ביישום בו זמני שלהם. זה מגדיל את הריכוז של רמות הפלזמה cisapride ומגביר את הסיכון להפרעות קצב לב מסכנות חיים, כולל הפרעות קצב חדרית כגון “סְחַרחוּר”.

ביישום בו זמני עם ציקלוספורין מגביר את הריכוז של ציקלוספורין בפלסמת הדם, לשפר את הסיכון לתופעות לוואי.

בעוד שהשימוש בארגוטמין, מקרי dihydroergotamine תאר מוגברים לתופעות לוואי של ארגוטמין וdihydroergotamine.